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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : metconazole

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

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MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

metconazole
	Abréviation : MTC
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : 125116-23-6

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	660	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-02: Rapport d’évaluation : Metconazole. Santé Canada, 5 juillet 2011, 139 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Metconazole: Human Health Risk Assessment for Proposed Tolerance on Imported Bananas. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 7, 2006, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Pesticide Fact Sheet: Metconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: New chemical tolerances established, Date Issued: August 2006, 19 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/metconazole.pdf
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-02: Rapport d’évaluation : Metconazole. Santé Canada, 5 juillet 2011, 139 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Metconazole: Human Health Risk Assessment for Proposed Tolerance on Imported Bananas. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 7, 2006, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Pesticide Fact Sheet: Metconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: New chemical tolerances established, Date Issued: August 2006, 19 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/metconazole.pdf
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 5.6	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-02: Rapport d’évaluation : Metconazole. Santé Canada, 5 juillet 2011, 139 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2007. Pesticide Fact Sheet: Metconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Registration, Date Issued: September 2007, 44 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/metconazole_technical.pdf
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-02: Rapport d’évaluation : Metconazole. Santé Canada, 5 juillet 2011, 139 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Metconazole: Human Health Risk Assessment for Proposed Tolerance on Imported Bananas. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 7, 2006, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Pesticide Fact Sheet: Metconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: New chemical tolerances established, Date Issued: August 2006, 19 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/metconazole.pdf
Irritation oculaire	Légèrement irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-02: Rapport d’évaluation : Metconazole. Santé Canada, 5 juillet 2011, 139 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Metconazole: Human Health Risk Assessment for Proposed Tolerance on Imported Bananas. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 7, 2006, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Pesticide Fact Sheet: Metconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: New chemical tolerances established, Date Issued: August 2006, 19 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/metconazole.pdf
Sensibilisation cutanée	Possible	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-02: Rapport d’évaluation : Metconazole. Santé Canada, 5 juillet 2011, 139 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Metconazole: Human Health Risk Assessment for Proposed Tolerance on Imported Bananas. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 7, 2006, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Pesticide Fact Sheet: Metconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: New chemical tolerances established, Date Issued: August 2006, 19 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/metconazole.pdf
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS	II
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	0,002 pour les femmes de 13 à 50 ans (en âge de procréer). La dose sans effet nocif observé (DSENO) de 2 mg/kg p.c. établie dans la première étude de la toxicité sur le plan du développement chez le lapin est considérée comme appropriée pour la détermination de la DARf pour les femmes de 13 à 49 ans. Le facteur global d'incertitude (FGI) est de 1 000. Il n'y a pas de dose de référence aiguë pour les autres sous groupes de la population.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-02: Rapport d’évaluation : Metconazole. Santé Canada, 5 juillet 2011, 139 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	0,12 pour les femmes de 13 à 50 ans (en âge de procréer). Il n'y a pas de dose de référence aiguë pour les autres sous groupes de la population.	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Metconazole: Human Health Risk Assessment for Proposed Tolerance on Imported Bananas. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 7, 2006, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Pesticide Fact Sheet: Metconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: New chemical tolerances established, Date Issued: August 2006, 19 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/metconazole.pdf
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Le metconazole est légèrement toxique par la voie orale et il possède une faible toxicité par les voies cutanée et respiratoire. Il est légèrement irritant pour les yeux (catégorie III de l'EPA) et faiblement pour la peau. L'ARLA a classé le metconazole comme un sensibilisant cutané potentiel en raison de la non validation de l'étude.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Metconazole: Human Health Risk Assessment for Proposed Tolerance on Imported Bananas. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 7, 2006, 79 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Pesticide Fact Sheet: Metconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: New chemical tolerances established, Date Issued: August 2006, 19 p.
http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/metconazole.pdf

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2007. Pesticide Fact Sheet: Metconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Registration, Date Issued: September 2007, 44 p.
http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/metconazole_technical.pdf

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène possible chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-02: Rapport d’évaluation : Metconazole. Santé Canada, 5 juillet 2011, 139 pages.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-02: Rapport d’évaluation : Metconazole. Santé Canada, 5 juillet 2011, 139 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2007. Pesticide Fact Sheet: Metconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Registration, Date Issued: September 2007, 44 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/metconazole_technical.pdf
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Il n'existe pas d'inquiétudes concernant la génotoxicité du metconazole. Lorsque le potentiel génotoxique du metconazole a été testé dans plusieurs essais de mutagénicité in vitro et in vivo, tous les tests se sont révélés négatifs à l'exception d'un essai d'aberrations chromosomiques en présense d'activation métabolique. Dans l'ensemble, le metconazole est consideré non génotoxique.
Perturbateur endocrinien	Données inexistantes ou insuffisantes US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Metconazole: Human Health Risk Assessment for Proposed Tolerance on Imported Bananas. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 7, 2006, 79 p. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-02: Rapport d’évaluation : Metconazole. Santé Canada, 5 juillet 2011, 139 pages.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Le mode d'action du metconazole par l'inhibition de la biosynthèse du stérol (ergostérol), suggère que ce produit peut exercer une activité perturbatrice endocrinienne par une modification dans la synthèse oestrogène/androgènes. De effets tel que l'augmentation du poids des ovaires observés dans l'étude sur la reproduction pourraient résultés d'une perturbation endocrinienne, mais aucun effet sur la reproduction ou la fertilité n'a été observé (EPA). Dans une étude supplémentaire chez le rat à dose élevée, Le poids relatif des ovaires a augmenté, avec diminution du corps jaune, augmentation de la prolifération cellulaire dans le corps jaune, diminution du 17β-estradiol et de la concentration de 17?-estradiol sur la concentration de progestérone (rapport E/P) et augmentation de la progestérone. Ces résultats étaient corrélés à une diminution des implantations par mère et de foetus vivants, et avec une augmentation des résorptions et des morts foetales (ARLA). Mais étant donné la multitude d'effets chroniques et d'organes atteints, on ne peut conclure.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Metconazole: Human Health Risk Assessment for Proposed Tolerance on Imported Bananas. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 7, 2006, 79 p. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-02: Rapport d’évaluation : Metconazole. Santé Canada, 5 juillet 2011, 139 pages.
Types d'effets observés sur la reproduction	Les petits n'ont pas démontré de sensibilité accrue comparativement aux parents. Des effets sur la reproduction sont apparues à des doses élevées manifestement toxiques pour les mères. Aucun effet sur la reproduction ou la fertilité n'a été observé aux doses acceptables.
Effets sur le développement	Effets confirmés chez l'animal ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-02: Rapport d’évaluation : Metconazole. Santé Canada, 5 juillet 2011, 139 pages. EC, 2005. Draft Assessment Report (DAR) – public version. Initial risk assessment provided by the rapporteur Member State Belgium for the exisiting substance Metconazole on the second stage of the review programme referred to in Article 8 (2) of Council Directive 91/414/EEC. Vol 1, February 2005, 83 p.
Types d'effets observés sur le développement	Le metconazole appartient à la famille des triazoles. Ils sont habituellement embryotoxique, ils causent des retards de développement et ils induisent aussi des variations et des malformations. Chez le lapin, un cas isolé d’hémorragie péricornéenne, de spina bifida et de queue courte est considéré comme lié au traitement en raison de la présence de malformations similaires observées dans d’autres études. Toutefois, on a noté une augmentation des malformations des membres postérieurs en l’absence d’une toxicité maternelle, ainsi que des malformations du crâne et de la colonne vertébrale en présence d’une toxicité maternelle, avec des variations dans le foie. À la lumière des malformations craniofaciales liées aux autres conazoles (par exemple, tébuconazole, prothioconazole, diniconazole et époxiconazole), ces résultats ont été considérés comme des plus pertinents pour l’évaluation des risques. Dans l’étude de la toxicité sur le plan du développement menée chez le rat, la toxicité maternelle était caractérisée par une diminution de poids corporel à la dose moyenne et une augmentation du poids placentaire. La toxicité foetale se caractérisait par une augmentation des malformations de la colonne vertébrale manifestée par une queue rudimentaire ou filiforme, ou une agénésie de la queue, avec imperforation de l’anus en présence d’une toxicité maternelle.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,002 pour les femmes de 13 à 50 ans (en âge de procréer). La dose sans effet nocif observé (DSENO) de 2 mg/kg p.c. établie dans la première étude de la toxicité sur le plan du développement chez le lapin est considérée comme appropriée pour la détermination de la DARf pour les femmes de 13 à 49 ans. Le facteur global d'incertitude (FGI) est de 1 000. 0,044 pour les autres sous groupes de la population. Pour la détermination de la DJA, on a tenu compte à la fois des résultats d’études d’oncogénécité et d’études de la toxicité chronique menées chez le rat. La DSENO de 0,44 mg/kg p.c./j a été établie. Le facteur global d'incertitude (FGI) est de 100. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-02: Rapport d’évaluation : Metconazole. Santé Canada, 5 juillet 2011, 139 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,04 tous les sous groupes de la population US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Metconazole: Human Health Risk Assessment for Proposed Tolerance on Imported Bananas. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 7, 2006, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2007. Pesticide Fact Sheet: Metconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Registration, Date Issued: September 2007, 44 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/metconazole_technical.pdf
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Le metconazole n'a pas démontré de neurotoxicité dans une série de tests standardisés. L'information disponible des différentes études soumises (toxicité aiguë, subchronique, chronique, développementale ou reproductive) n'ont pas démontré de signes de neurotoxicité. Aucun effet n'a été noté sur le poids du cwerveau et aucun signe clinique possiblement relié à une neurotoxicité n'a été observé même à des doses élevées. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-02: Rapport d’évaluation : Metconazole. Santé Canada, 5 juillet 2011, 139 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Metconazole: Human Health Risk Assessment for Proposed Tolerance on Imported Bananas. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 7, 2006, 79 p.

Bilan des effets à long terme

Comme la plupart des fongicides de la même famille, le principal organe cible est le foie. D'autres effets toxicologiques ont également été observés sur le sang, les ovaires et le poids corporel. On n’a observé aucune augmentation des tumeurs liée au traitement chez le rat. Dans l’étude de 91 semaines menée chez la souris, on a observé des néoplasmes du foie et de la peau. Dans le foie, les adénomes et les carcinomes avaient augmenté par rapport aux témoins simultanés avec la dose la plus élevée, et les sarcomes de la peau ont augmenté par rapport aux témoins simultanés à toutes les doses. Les sarcomes de la peau se sont manifestés à raison de 0;

3,9; 5,9 et 9,8 % des animaux ayant reçu des doses de 0, 30, 300 et 1 000 ppm, respectivement. Ces résultats dépassent ceux qui ont été obtenus dans des études antérieures soit 1,5 à 2 % à toutes les doses. Le mode d'action causant les tumeurs au foie pourrait ne pas s'appliquer à l'humain. Le metconazole n'est ni génotoxique ni neurotoxique. Cependant, il est toxique pour le développement chez le lapin à des doses maternelles non toxiques et chez le rat à des doses toxiques pour les mères. Dans l'étude sur la reprodcction, les petits n'ont pas démontré de sensibilité accrue comparativement aux parents. Des études supplémentaires sont nécessaires pour statuer sur le potentiel de perturbation endocrinienne.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-02: Rapport d’évaluation : Metconazole. Santé Canada, 5 juillet 2011, 139 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Metconazole: Human Health Risk Assessment for Proposed Tolerance on Imported Bananas. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 7, 2006, 79 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2007. Pesticide Fact Sheet: Metconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Registration, Date Issued: September 2007, 44 p.
http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/metconazole_technical.pdf

EC, 2005. Draft Assessment Report (DAR) – public version. Initial risk assessment provided by the rapporteur Member State Belgium for the exisiting substance Metconazole on the second stage of the review programme referred to in Article 8 (2) of Council Directive 91/414/EEC. Vol 1, February 2005, 83 p.