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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : captane

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

captane
	Abréviation : CAP
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : 133-06-2

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 2000	Santé Canada, Projet de décision de réévaluation PRVD2016-13 : Captane. Agence de règlementation de la lutte antiparasitaire. 31 mars 2016, 259 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	Santé Canada, Projet de décision de réévaluation PRVD2016-13 : Captane. Agence de règlementation de la lutte antiparasitaire. 31 mars 2016, 259 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	0.67	Santé Canada, Projet de décision de réévaluation PRVD2016-13 : Captane. Agence de règlementation de la lutte antiparasitaire. 31 mars 2016, 259 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	Santé Canada, Projet de décision de réévaluation PRVD2016-13 : Captane. Agence de règlementation de la lutte antiparasitaire. 31 mars 2016, 259 p.
Irritation oculaire	Sévèrement à extrêmement irritant	Santé Canada, Projet de décision de réévaluation PRVD2016-13 : Captane. Agence de règlementation de la lutte antiparasitaire. 31 mars 2016, 259 p.
Sensibilisation cutanée	Oui	Santé Canada, Projet de décision de réévaluation PRVD2016-13 : Captane. Agence de règlementation de la lutte antiparasitaire. 31 mars 2016, 259 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	I
Classification OMS	U
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	0,07 mg/kg p.c./jour pour les femmes en âge de procréer. Cette valeur est basée sur une étude de la toxicité pour le développement chez le lapin avec une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 20 mg/kg p.c./jour. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMNEO) de 45 mg/kg p.c./jour, on a noté l’absence d’un rein et de l’uretère chez les foetus en présence de toxicité chez la mère, ainsi qu’une hausse des pertes post-implantation et des variations squelettiques. Dans une deuxième étude chez le lapin à des doses de 30 mg/kg p.c./jour ou plus, on a constaté une augmentation des malformations des pattes antérieures et de la région craniofaciale, des variations squelettiques et des pertes post-implantation en présence d’effets toxiques chez la mère.Le facteur global d'évaluation est de 300.	Santé Canada, Projet de décision de réévaluation PRVD2016-13 : Captan. Agence de règlementation de la lutte antiparasitaire. 31 mars 2016, 259 p.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	0,1 mg/kg p.c./jour pour les femmes en âge de procréer. Cette valeur est basée sur une étude de la toxicité pour le développement chez le lapin avec la dose sans effet nocif observable de 10 mg/kg p.c./jour. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 45 mg/kg p.c./jour, on a noté une augmentation de l'incidence des anomalies squelettiques (p < 0,01) chez les fœtus et les portées. Le facteur global d'évaluation est de 100.	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Captan. Human Health Draft Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention. Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0296-0044, September 26, 2018, 102 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)	0,3 mg/kg p.c./jour pour les femmes en âge de procréer.	FAO ( Food and Agriculture Organization of the United Nations), 2007. Pesticide residues in food – 2007. Report of the Joint Meeting of the FAO Panel of Experts on Pesticide Residues in Food and the Environment and the WHO Core Assessment Group on Pesticide Residues, Geneva, Switzerland, 18–27 September 2007. FAO Plant Production and Protection Paper 191, 416 p

Bilan de la toxicité aiguë

Le captane présentait une faible toxicité aiguë par voie orale et cutanée chez les rats ainsi que par voie orale chez les souris. Une toxicité aiguë par inhalation modérée à élevée a été observée chez les rats exposés au captane par inhalation. Le captane causait une grave irritation avec un opacité cornéenne irréversible chez le lapin, mais il était très peu irritant pour la peau. La sensibilisation cutanée a été observée pendant les tests de maximalisation sur cobayes et un test épicutané sur humains. Dans les conditions du test de Magnusson-Kligman, le captane a produit un taux de sensibilisation de 100 % chez les cobayes et a été considéré comme un sensibilisant extrême.

Santé Canada, Projet de décision de réévaluation PRVD2016-13 : Captan. Agence de règlementation de la lutte antiparasitaire. 31 mars 2016, 259 p.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Captan. Second Addendum to the Human Health Draft Risk Assessment in Support of Registration Review with Updated Occupational and Residential Exposure Assessment. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention. Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0296-0278, November 3, 2021, 74 p.

European Commission, 2017. Captan Draft Renewal Assessment Report prepared according to the Commission Regulation (EU) N° 1107/2009. Rapporteur Member State: Austria Co-Rapporteur Member State: Italy, Volume 3 – B.6 (AS): Toxicology and Metabolism, December 04, 2017, 370 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène probable chez l'humain Santé Canada, Projet de décision de réévaluation PRVD2016-13 : Captan. Agence de règlementation de la lutte antiparasitaire. 31 mars 2016, 259 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Captan. Human Health Draft Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention. Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0296-0044, September 26, 2018, 102 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain Santé Canada, Projet de décision de réévaluation PRVD2016-13 : Captan. Agence de règlementation de la lutte antiparasitaire. 31 mars 2016, 259 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Captan. Human Health Draft Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention. Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0296-0044, September 26, 2018, 102 p. EFSA (European Food Safety Authority), 2020. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance captan. EFSA Journal 2020;18(9):6230, 28 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6230
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Sur la base des données disponibles, notamment trois nouvelles études in vitro portant sur la substance d'essai dont le profil d'impuretés a été entièrement caractérisé, le captane est susceptible d'être génotoxique in vitro. Cependant, selon l'EFSA, il existe des preuves irréfutables, notamment un test sur des rongeurs transgéniques et un test in vivo sur des souris avec micronoyaux et preuve d'exposition de la moelle osseuse, que le potentiel génotoxique de la substance ne s'exprime pas in vivo. Dans l'ensemble, sur la base d'une évaluation globale des preuves, la majorité des experts ont convenu que le captane est peu susceptible d'être génotoxique.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables Santé Canada, Projet de décision de réévaluation PRVD2016-13 : Captan. Agence de règlementation de la lutte antiparasitaire. 31 mars 2016, 259 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Captan. Human Health Draft Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention. Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0296-0044, September 26, 2018, 102 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Il n'y a rien dans la base de données qui suggère que le captan puisse causer une perturbation endocrinienne.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants Santé Canada, Projet de décision de réévaluation PRVD2016-13 : Captan. Agence de règlementation de la lutte antiparasitaire. 31 mars 2016, 259 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Captan. Human Health Draft Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention. Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0296-0044, September 26, 2018, 102 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Pour ce qui est de la toxicité prénatale et postnatale potentielle du captane, on a noté une sensibilité accrue chez les jeunes dans le cadre des essais de reprotoxicité, laquelle s’est manifestée par une baisse du poids corporel légèrement plus importante chez les jeunes animaux que chez les animaux adultes. Les paramètres de la reproduction ne semblent pas avoir été altérés.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants Santé Canada, Projet de décision de réévaluation PRVD2016-13 : Captan. Agence de règlementation de la lutte antiparasitaire. 31 mars 2016, 259 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Captan. Human Health Draft Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention. Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0296-0044, September 26, 2018, 102 p.
Types d'effets observés sur le développement	On a observé des effets graves dans l’ensemble de la base de données, notamment des pertes embryofoetales, des morts postnatales précoces et des malformations. On a constaté une hausse des pertes post-implantation chez les hamsters, les lapins (trois études sur quatre) et les singes; toutefois, ces effets se sont produits à des doses toxiques pour les mères. On a également noté des morts postnatales précoces chez les rats à des doses toxiques pour les mères. De faibles incidences de malformations ont été observées chez les hamsters et dans l’une des deux études de la toxicité pour le développement chez les rats. Dans quatre études sur le lapin, on a aussi constaté des malformations dans les deux plus récentes études. Dans l’ensemble, la base de données est suffisante pour déterminer la sensibilité des jeunes. Les effets sur les foetus et les petits (c’est-à-dire les pertes post-implantation, les morts postnatales et les malformations) étaient considérés comme des critères d’effet graves, mais ils sont moins préoccupants du fait qu’ils se sont produits en présence de toxicité chez la mère.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,07 mg/kg p.c./jour pour les femmes en âge de procréer (femmes de 13 à 49 ans). Cette valeur est basée sur une étude de la toxicité pour le développement chez le lapin avec une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 20 mg/kg p.c./jour. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMNEO) de 45 mg/kg p.c./jour, on a noté l’absence d’un rein et de l’uretère chez les fœtus en présence de toxicité chez la mère, ainsi qu’une hausse des pertes post-implantation et des variations squelettiques. Dans une deuxième étude chez le lapin à des doses de 30 mg/kg p.c./jour ou plus, on a constaté une augmentation des malformations des pattes antérieures et de la région craniofaciale, des variations squelettiques et des pertes post-implantation en présence d’effets toxiques chez la mère. Le facteur global d'évaluation est de 300. 0,13 mg/kg p.c./jour pour la population générale (sauf les femmes de 13 à 49 ans), Cette valeur est basée sur deux études de reprotoxicité chez le rat. Dans une étude sur la progéniture, une DSENO combinée de 12,5 mg/kg p.c./jour a été établie. À la DMNEO de 25 mg/kg p.c./jour, on a noté et on a observé une diminution du poids corporel et de la prise de poids corporel chez les jeunes. Le facteur global d'évaluation est de 100. Santé Canada, Projet de décision de réévaluation PRVD2016-13 : Captan. Agence de règlementation de la lutte antiparasitaire. 31 mars 2016, 259 p.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,13 mg/kg p.c./jour pour la population générale (sauf les femmes de 13 à 49 ans), Cette valeur est basée sur deux études de reprotoxicité chez le rat. Dans une étude sur la progéniture, une DSENO combinée de 12,5 mg/kg p.c./jour a été établie. À la DMNEO de 25 mg/kg p.c./jour, on a noté et on a observé une diminution du poids corporel et de la prise de poids corporel chez les jeunes. Le facteur global d'évaluation est de 100. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Captan. Human Health Draft Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention. Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0296-0044, September 26, 2018, 102 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,1 mg/kg p.c./jour FAO ( Food and Agriculture Organization of the United Nations), 2007. Pesticide residues in food – 2007. Report of the Joint Meeting of the FAO Panel of Experts on Pesticide Residues in Food and the Environment and the WHO Core Assessment Group on Pesticide Residues, Geneva, Switzerland, 18–27 September 2007. FAO Plant Production and Protection Paper 191, 416 p
Neurotoxicité	Il n'y a rien dans la base de données qui démontre que le captane puisse causer des effets neurotoxiques. Santé Canada, Projet de décision de réévaluation PRVD2016-13 : Captan. Agence de règlementation de la lutte antiparasitaire. 31 mars 2016, 259 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Captan. Human Health Draft Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention. Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0296-0044, September 26, 2018, 102 p.

Bilan des effets à long terme

Chez les animaux de laboratoire la cancérogénicité du captan est limitée par un seul type de tumeur (adénomes et carcinomes du petit intestin, principalement dans la portion proximale du duodénum) chez les deux sexes d'une seule espèce, la souris. L'EPA le considère comme probablement cancérogène à doses élevées et prolongées pouvant causer une cytotoxicité et une hyperplasie régénérative des cellules. Il serait probablement non cancérigène à des doses faibles. Dû à l’incompatibilité entre les termes utilisés par l’EPA et la méthodologie utilisée dans SAgE pesticides pour la classification du potentiel cancérigène, une évaluation a été réalisée de manière indépendante sur la base des lignes directrices pour l’évaluation des risques liés aux agents cancérigènes de l’EPA et à l’aide de l’étude de données supplémentaires lorsque disponibles.

Le captane n'était pas toxique pour la reproduction et le développement dans les études chez les animaux de laboratoire. Il n'est pas neurotoxique et il ne cause pas de perturbation de la fonction endocrinienne.

Santé Canada, Projet de décision de réévaluation PRVD2016-13 : Captan. Agence de règlementation de la lutte antiparasitaire. 31 mars 2016, 259 p.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Captan. Human Health Draft Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention. Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0296-0044, September 26, 2018, 102 p.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2005. Guidelines for Carcinogen Risk Assessment. Document EPA/630/P-03/001F, March 2005, 166 p.
https://www.epa.gov/sites/default/files/2013-09/documents/cancer_guidelines_final_3-25-05.pdf