Fiche Matière active

Chez le rat, la toxicité aiguë de la spiroxamine était modérée lorsque la substance était administrée par voie orale et légère par voie cutanée et par inhalation. Chez la souris, la substance possédait une toxicité élevée par voie orale. La spiroxamine n’irritait pas les yeux, mais irritait sévèrement la peau des lapins selon l'EPA et l'EFSA. La spiroxamine a été classé comme un sensibilisant par l'EPA, l'EFSA et la Communauté européenne. La préparation commerciale Priwen 500 EC est un irritant sévère pour les yeux et  la peau et elle est un sensibilisant cutané potentiel.

Dans les études de toxicité menées avec des doses répétées administrées par le régime alimentaire et par gavage chez la souris, le rat et le chien, le foie, l’épithélium des voies respiratoires, des voies digestives et des voies urogénitales étaient les principaux organes ciblés. À des doses élevées, la spiroxamine a induit une augmentation du poids du foie, une hypertrophie des hépatocytes, une dégénérescence du foie (accumulation graisseuse centroglobulaire) et une induction des enzymes hépatiques. Les effets sur le foie étaient réversibles après l’arrêt de l’administration de la spiroxamine. Rien n’indiquait clairement un potentiel oncogène de la spiroxamine chez le rat et la souris. Toutefois, dans l’une des deux études menée chez la souris, on a remarqué des cas d’adénome du cortex surrénalien autant chez les mâles témoins que chez les mâles traités. Les cas étaient plus nombreux chez les mâles traités que chez les mâles témoins correspondants, mais cette augmentation n’était pas statistiquement significative. Aucune génotoxicité de la spiroxamine n’a été constatée. La spiroxamine a causé des malformations de fœtus dans une étude sur le développement chez le rat, mais elle n'a pas affecté la reproduction dans deux autres études. Elle a causé des modifications temporaires du comportement des rats après une exposition aiguë dans une étude visant a évalué la neurotoxicité, mais ces effets avaient disparu après 24 heures. La spiroxamine ne cause pas de perturbation endocrinienne.