La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).
Bacillus amyloliquefaciens (souche PTA-4838) |
| Abréviation : |
| Types de pesticides : Nématicide |
| Numéro CAS : |
| > 5000 | Santé Canada, 2020. PRD2020-07 : Projet de décision d’homologation : Souche PTA 4838 de Bacillus amyloliquefaciens et nématicide AVEO EZ. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 juin 2020, 45 pages. |
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| > 5050 | Santé Canada, 2020. PRD2020-07 : Projet de décision d’homologation : Souche PTA 4838 de Bacillus amyloliquefaciens et nématicide AVEO EZ. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 juin 2020, 45 pages. |
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| Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2020. PRD2020-07 : Projet de décision d’homologation : Souche PTA 4838 de Bacillus amyloliquefaciens et nématicide AVEO EZ. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 juin 2020, 45 pages. |
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| Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2020. PRD2020-07 : Projet de décision d’homologation : Souche PTA 4838 de Bacillus amyloliquefaciens et nématicide AVEO EZ. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 juin 2020, 45 pages. |
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| Possible | Santé Canada, 2020. PRD2020-07 : Projet de décision d’homologation : Souche PTA 4838 de Bacillus amyloliquefaciens et nématicide AVEO EZ. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 juin 2020, 45 pages. |
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Il n’est généralement pas possible de calculer les doses aiguës de référence et les doses journalières admissibles qui permettraient de prévoir les effets aigus et à long terme des agents microbiens dans la population générale ou les sous-populations qui pourraient y être sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. D’après tous les renseignements et les données sur les risques dont elle dispose, l’ARLA conclut que la souche PTA-4838 de B. amyloliquefaciens est faiblement toxique par voie orale, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne sont vraisemblablement pas plus sensibles à cet AMLA que la population générale. Par conséquent, il n’y a pas d’effet de seuil préoccupant et il n’est donc pas nécessaire d’exiger des essais définitifs (portant sur de multiples doses) ou d’avoir recours à des facteurs d’incertitude afin de tenir compte de la variabilité intra- et interspécifique, à des facteurs de sécurité ou à des marges d’exposition. |
Santé Canada, 2020. PRD2020-07 : Projet de décision d’homologation : Souche PTA 4838 de Bacillus amyloliquefaciens et nématicide AVEO EZ. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 juin 2020, 45 pages. |
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Aucune dose de référence n'était requise. |
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2020. Bacillus amyloliquefaciens Strain PTA–4838; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Register /Vol. 81, No. 122 / Friday, June 24, 2016 /Rules and Regulations, p. 41219-41222. |
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La poudre de qualité technique AVEO est peu toxique et non pathogène ou infectieuse par voie orale, par voie cutanée, par inhalation et par injection intraveineuse. Il était peu irritant pour les yeux et non irritant pour la peau. L’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) est considéré comme un sensibilisant potentiel. Éviter tout contact avec les yeux, la peau et les vêtements. Éviter d’inhaler ou de respirer le brouillard de pulvérisation.
Santé Canada, 2020. PRD2020-07 : Projet de décision d’homologation : Souche PTA 4838 de Bacillus amyloliquefaciens et nématicide AVEO EZ. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 juin 2020, 45 pages.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Proposed Registration Decision for the New Active Ingredient Bacillus amyloliquefaciens strain PTA-4838. Office of Pesticide Programs, May 16, 2016, 12 p.
| Effets endocriniens peu probables | |
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Rien dans la documentation scientifique disponible ne porte à croire que B. amyloliquefaciens puisse causer des effets nocifs sur le système endocrinien des animaux. D’après le poids de la preuve des données disponibles, cet AMLA ne devrait avoir aucun effet sur le système endocrinien. |
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Il n’est généralement pas possible de calculer les doses aiguës de référence et les doses journalières admissibles qui permettraient de prévoir les effets aigus et à long terme des agents microbiens dans la population générale ou les sous-populations qui pourraient y être sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. D’après tous les renseignements et les données sur les risques dont elle dispose, l’ARLA conclut que la souche PTA-4838 de B. amyloliquefaciens est faiblement toxique par voie orale, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne sont vraisemblablement pas plus sensibles à cet AMLA que la population générale. Par conséquent, il n’y a pas d’effet de seuil préoccupant et il n’est donc pas nécessaire d’exiger des essais définitifs (portant sur de multiples doses) ou d’avoir recours à des facteurs d’incertitude afin de tenir compte de la variabilité intra- et interspécifique, à des facteurs de sécurité ou à des marges d’exposition. Santé Canada, 2020. PRD2020-07 : Projet de décision d’homologation : Souche PTA 4838 de Bacillus amyloliquefaciens et nématicide AVEO EZ. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 juin 2020, 45 pages. |
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Aucune dose de référence n'était requise. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2020. Bacillus amyloliquefaciens Strain PTA–4838; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Federal Register /Vol. 81, No. 122 / Friday, June 24, 2016 /Rules and Regulations, p. 41219-41222. |
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Aucune étude plus poussée sur la toxicité chronique et la toxicité subchronique n’était nécessaire, étant donné que le principe actif de qualité technique ne présente aucune toxicité aiguë par voie orale, par voie cutanée ou par inhalation. En outre, il n’y avait aucun signe d’infectivité ou de pathogénicité chez les animaux de laboratoire traités avec l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) au cours d’une étude de niveau I.
Rien dans la documentation scientifique disponible ne porte à croire que B. amyloliquefaciens puisse causer des effets nocifs sur le système endocrinien des animaux. D’après le poids de la preuve des données disponibles, cet AMLA ne devrait avoir aucun effet sur le système endocrinien.
En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.
Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.
Santé Canada, 2020. PRD2020-07 : Projet de décision d’homologation : Souche PTA 4838 de Bacillus amyloliquefaciens et nématicide AVEO EZ. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 juin 2020, 45 pages.
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