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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : tétraniliprole

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

FICHE
ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

tétraniliprole
	Abréviation : ANI
	Types de pesticides : Insecticide
	Numéro CAS : 1229654-66-3

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14: Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Santé Canada, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. Tetraniliprole: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn…, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 24, 2020, 76 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14: Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Santé Canada, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. Tetraniliprole: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn…, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 24, 2020, 76 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 5.01	ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14: Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Santé Canada, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2017. Bayer CropScience Notice of Filing Pesticide Petition No. 7F8558 establishing a primary tolerance for residues of tetraniliprole, … in or on various raw agricultural commodities. Office of Pesticides Programs, December 15, 2017, 7 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14: Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Santé Canada, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2017. Bayer CropScience Notice of Filing Pesticide Petition No. 7F8558 establishing a primary tolerance for residues of tetraniliprole, … in or on various raw agricultural commodities. Office of Pesticides Programs, December 15, 2017, 7 p.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14: Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Santé Canada, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2017. Bayer CropScience Notice of Filing Pesticide Petition No. 7F8558 establishing a primary tolerance for residues of tetraniliprole, … in or on various raw agricultural commodities. Office of Pesticides Programs, December 15, 2017, 7 p.
Sensibilisation cutanée	Oui	ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14: Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Santé Canada, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. Tetraniliprole: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn…, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 24, 2020, 76 p.
Inhibiteur de la cholinestérase
Classification EPA	III
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Aucune dose aiguë de référence n’a été établie, étant donné qu’aucun effet attribuable à une exposition aiguë au tétraniliprole n’a été décelé dans la base de données.	ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14: Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Santé Canada, 30 décembre 2019, 228 p.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Aucune dose aiguë de référence n’a été établie, étant donné qu’aucun effet attribuable à une exposition aiguë au tétraniliprole n’a été décelé dans la base de données.	US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. Tetraniliprole: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn…, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 24, 2020, 76 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Dans les études sur la toxicité aiguë, le principe actif de qualité technique tétraniliprole présentait une faible toxicité aiguë par les voies orale et cutanée et par inhalation chez le rat. Il a causé une irritation oculaire et cutanée minime chez le lapin. Les résultats d’un essai des ganglions lymphatiques locaux (EGLL) de souris ont également montré que le tétraniliprole était un sensibilisant cutané.

ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14: Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Santé Canada, 30 décembre 2019, 228 p.

US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. Tetraniliprole: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn…, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 24, 2020, 76 p.

US EPA (US Environmental Protection Agency), 2017. Bayer CropScience Notice of Filing Pesticide Petition No. 7F8558 establishing a primary tolerance for residues of tetraniliprole, … in or on various raw agricultural commodities. Office of Pesticides Programs, December 15, 2017, 7 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène possible chez l'humain US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. Tetraniliprole: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn…, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 24, 2020, 76 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14: Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Santé Canada, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. Tetraniliprole: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn…, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 24, 2020, 76 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Le tétraniliprole a été testé pour son potentiel génotoxique et mutagène dans une batterie d'études in vitro ou in vivo couvrant tous les paramètres requis (mutations géniques, aberrations chromosomiques, dommages et réparation de l'ADN). Aucune des études menées avec ou sans stimulation métabolique sur l'un des lots de matériel technique testé n'a révélé de réponse génotoxique.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14: Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Santé Canada, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. Tetraniliprole: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn…, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 24, 2020, 76 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Un test utérotrophique de niveau supérieur réalisé avec le tétraniliprole n'a montré aucun signe d'activité œstrogénique ou anti-œstrogénique in vivo. La batterie standard d'études de toxicité requises comprend une évaluation des effets potentiels sur la reproduction et le développement, et une évaluation de la pathologie des organes endocriniens à la suite d'une exposition répétée ou à long terme. Dans l'étude sur deux générations, il n'y avait aucune indication d'une réponse liée au traitement à médiation endocrinienne.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14: Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Santé Canada, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. Tetraniliprole: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn…, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 24, 2020, 76 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	L’étude de toxicité pour la reproduction portant sur deux générations de rats par le régime alimentaire menée avec le tétraniliprole n’a révélé aucune incidence négative sur la performance de reproduction. De légères déficiences liées au poids corporel ont été observées chez les animaux de la génération F1 et les petits des deux générations à la dose d’essai maximale. Un retard de l’ouverture vaginale a aussi été observé chez les rejetons femelles de la F1. Même si les effets sur les petits F1 sont survenus en l’absence d’effets chez les parents de la première génération, le risque d’une sensibilité chez les jeunes est faible étant donné que la diminution du poids corporel chez les petits F1 était légère et que ces effets sont survenus à une dose dépassant la dose limite d’essai.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14: Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Santé Canada, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. Tetraniliprole: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn…, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 24, 2020, 76 p.
Types d'effets observés sur le développement	Les études de toxicité pour le développement ont montré certains signes de sensibilité chez les jeunes rats; une légère diminution du poids des foetus et des effets mineurs sur le développement (ossification incomplète des sternèbres) se sont produits en l’absence d’effets toxiques chez la mère. Ces effets ont toutefois eu lieu à la dose limite seulement. Aucun effet nocif n’a été observé chez les mères ou les foetus dans l’étude de toxicité pour le développement chez le lapin jusqu’à la dose limite d’essai.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,06 Pour l’estimation du risque associé à une exposition répétée par le régime alimentaire, l’étude de toxicité par le régime alimentaire d’une durée d’un an menée chez le chien avec une dose minimale avec effet nocif observé (DMENO) de 18 mg/kg de poids corporel (p.c.)/jour a été retenue aux fins de l’évaluation des risques. À la DMENO, les effets se sont traduits par une diminution du poids corporel et une diminution de la prise de poids corporel chez les femelles. Aucune dose sans effet nocif observé (DSENO) n’a été établie. Les facteurs d’incertitude habituels de 10 pour l’extrapolation interspécifique et de 10 pour la variabilité intraspécifique ont été appliqués. Un facteur d’incertitude additionnel de 3 a été appliqué pour tenir compte de l’absence de DSENO dans la présente étude. ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14: Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Santé Canada, 30 décembre 2019, 228 p.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	Aucune dose de référence n'était requise. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. Tetraniliprole: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn…, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 24, 2020, 76 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Une demande d’exemption a été accepté concernant la neurotoxicité. Elle reposait sur l’absence d’éléments probants concernant la neurotoxicité dans d’autres études, y compris la batterie d’observations fonctionnelles réalisée dans le cadre de l’étude de toxicité par voie orale de 90 jours chez le rat et de l’étude de toxicité par voie cutanée de 28 jours chez le rat. ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14: Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Santé Canada, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. Tetraniliprole: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn…, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 24, 2020, 76 p.

Bilan des effets à long terme

Des études de toxicité à doses répétées par le régime alimentaire menées avec le tétraniliprole étaient disponibles chez la souris, le rat et le chien. Dans ces études, qui comprenaient des essais à court et à long terme, l’espèce la plus sensible aux essais de toxicité était le chien, suivi du rat et de la souris. Les effets chez le rongeur, le cas échéant, se produisaient habituellement aux doses approchant ou dépassant la dose limite d’essai. L'EPA a classé le tétraniliprole comme ayant des "preuves suggestives de potentiel cancérogène", car l'incidence des tumeurs n'a été observée que chez une seule espèce (rat), un seul sexe (femelle), un seul type de tumeur (tumeur utérine), et seulement légèrement en dehors de la gamme de contrôle historique. Aucune tumeur liée au traitement n'a été observée chez les souris et aucun effet indésirable n'a été observé chez les rats mâles. Aucun signe de génotoxicité n’a été observé dans la base de données. Pour ce qui est de la toxicité prénatale et postnatale potentielle, les préoccupations globales concernant la sensibilité des jeunes étaient faibles et la reproduction n'a pas été affectée. Le tétraniliprole n'était pas neurotoxique et et il ne cause pas d'effets sur le système endocrinien.