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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

tétraniliprole
	Abréviation : ANI
	Types de pesticides : Insecticide
	Numéro CAS : 1229654-66-3

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 2000	Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14 : Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2021. Tetraniliprole Revised: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn (Field, Pop and Sweet), …, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2017-0233-0032, January 22, 2021, 76 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14 : Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2021. Tetraniliprole Revised: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn (Field, Pop and Sweet), …, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2017-0233-0032, January 22, 2021, 76 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 5.01	Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14 : Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2021. Tetraniliprole Revised: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn (Field, Pop and Sweet), …, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2017-0233-0032, January 22, 2021, 76 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14 : Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2021. Tetraniliprole Revised: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn (Field, Pop and Sweet), …, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2017-0233-0032, January 22, 2021, 76 p.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14 : Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2021. Tetraniliprole Revised: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn (Field, Pop and Sweet), …, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2017-0233-0032, January 22, 2021, 76 p.
Sensibilisation cutanée	Oui	Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14 : Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2021. Tetraniliprole Revised: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn (Field, Pop and Sweet), …, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2017-0233-0032, January 22, 2021, 76 p.
Inhibiteur de la cholinestérase
Classification EPA	III
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Aucune dose aiguë de référence n’a été établie, étant donné qu’aucun effet attribuable à une exposition aiguë au tétraniliprole n’a été décelé dans la base de données.	Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14 : Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 décembre 2019, 228 p.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Aucune dose aiguë de référence n’a été établie, étant donné qu’aucun effet attribuable à une exposition aiguë au tétraniliprole n’a été décelé dans la base de données.	US EPA (US Environmental Protection Agency), 2021. Tetraniliprole Revised: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn (Field, Pop and Sweet), …, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2017-0233-0032, January 22, 2021, 76 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Dans les études sur la toxicité aiguë, le principe actif de qualité technique tétraniliprole présentait une faible toxicité aiguë par les voies orale et cutanée et par inhalation chez le rat. Il a causé une irritation oculaire et cutanée minime chez le lapin. Les résultats d’un essai des ganglions lymphatiques locaux (EGLL) de souris ont également montré que le tétraniliprole était un sensibilisant cutané.

ARLA (Agence de réglementation de la lutte antipara

Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14 : Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 décembre 2019, 228 p.

US EPA (US Environmental Protection Agency), 2021. Tetraniliprole Revised: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn (Field, Pop and Sweet), …, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2017-0233-0032, January 22, 2021, 76 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène possible chez l'humain US EPA (US Environmental Protection Agency), 2021. Tetraniliprole Revised: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn (Field, Pop and Sweet), …, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2017-0233-0032, January 22, 2021, 76
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14 : Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2021. Tetraniliprole Revised: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn (Field, Pop and Sweet), …, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2017-0233-0032, January 22, 2021, 76 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Le tétraniliprole a été testé pour son potentiel génotoxique et mutagène dans une batterie d'études in vitro ou in vivo couvrant tous les paramètres requis (mutations géniques, aberrations chromosomiques, dommages et réparation de l'ADN). Aucune des études menées avec ou sans stimulation métabolique sur l'un des lots de matériel technique testé n'a révélé de réponse génotoxique.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14 : Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2021. Tetraniliprole Revised: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn (Field, Pop and Sweet), …, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2017-0233-0032, January 22, 2021, 76 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Un test utérotrophique de niveau supérieur réalisé avec le tétraniliprole n'a montré aucun signe d'activité œstrogénique ou anti-œstrogénique in vivo. La batterie standard d'études de toxicité requises comprend une évaluation des effets potentiels sur la reproduction et le développement, et une évaluation de la pathologie des organes endocriniens à la suite d'une exposition répétée ou à long terme. Dans l'étude sur deux générations, il n'y avait aucune indication d'une réponse liée au traitement à médiation endocrinienne.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14 : Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2021. Tetraniliprole Revised: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn (Field, Pop and Sweet), …, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2017-0233-0032, January 22, 2021, 76 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	L’étude de toxicité pour la reproduction portant sur deux générations de rats par le régime alimentaire menée avec le tétraniliprole n’a révélé aucune incidence négative sur la performance de reproduction. De légères déficiences liées au poids corporel ont été observées chez les animaux de la génération F1 et les petits des deux générations à la dose d’essai maximale. Un retard de l’ouverture vaginale a aussi été observé chez les rejetons femelles de la F1. Même si les effets sur les petits F1 sont survenus en l’absence d’effets chez les parents de la première génération, le risque d’une sensibilité chez les jeunes est faible étant donné que la diminution du poids corporel chez les petits F1 était légère et que ces effets sont survenus à une dose dépassant la dose limite d’essai.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14 : Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2021. Tetraniliprole Revised: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn (Field, Pop and Sweet), …, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2017-0233-0032, January 22, 2021, 76 p.
Types d'effets observés sur le développement	Les études de toxicité pour le développement ont montré certains signes de sensibilité chez les jeunes rats; une légère diminution du poids des foetus et des effets mineurs sur le développement (ossification incomplète des sternèbres) se sont produits en l’absence d’effets toxiques chez la mère. Ces effets ont toutefois eu lieu à la dose limite seulement. Aucun effet nocif n’a été observé chez les mères ou les foetus dans l’étude de toxicité pour le développement chez le lapin jusqu’à la dose limite d’essai.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,06 mg/kg p.c./jour. Pour l’estimation du risque associé à une exposition répétée par le régime alimentaire, l’étude de toxicité par le régime alimentaire d’une durée d’un an menée chez le chien avec une dose minimale avec effet nocif observé (DMENO) de 18 mg/kg p.c./jour a été retenue aux fins de l’évaluation des risques. À la DMENO, les effets se sont traduits par une diminution du poids corporel et une diminution de la prise de poids corporel chez les femelles. Aucune dose sans effet nocif observé (DSENO) n’a été établie. Un facteur global d'évaluation de 300 a été appliqué. Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14 : Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 décembre 2019, 228 p.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	Aucune toxicité indésirable n'a été mise en évidence dans les études toxicologiques disponibles, et aucun critère d'évaluation de la toxicité ni point de départ n'ont été établis pour l'évaluation des risques. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2021. Tetraniliprole Revised: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn (Field, Pop and Sweet), …, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2017-0233-0032, January 22, 2021, 76 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Une demande d’exemption a été accepté concernant la neurotoxicité. Elle reposait sur l’absence d’éléments probants concernant la neurotoxicité dans d’autres études, y compris la batterie d’observations fonctionnelles réalisée dans le cadre de l’étude de toxicité par voie orale de 90 jours chez le rat et de l’étude de toxicité par voie cutanée de 28 jours chez le rat. Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-14 : Tétraniliprole et insecticide Tetraniliprole 200SC, produit Tetraniliprole 480FS, insecticide pour gazon Tetraniliprole 200SC et produit Tetrino. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 décembre 2019, 228 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2021. Tetraniliprole Revised: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn (Field, Pop and Sweet), …, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2017-0233-0032, January 22, 2021, 76 p.

Bilan des effets à long terme

Des études de toxicité à doses répétées par le régime alimentaire menées avec le tétraniliprole étaient disponibles chez la souris, le rat et le chien. Dans ces études, qui comprenaient des essais à court et à long terme, l’espèce la plus sensible aux essais de toxicité était le chien, suivi du rat et de la souris. Les effets chez le rongeur, le cas échéant, se produisaient habituellement aux doses approchant ou dépassant la dose limite d’essai. L'EPA a classé le tétraniliprole comme ayant des "preuves suggestives de potentiel cancérogène", en raison le l'observation chez les rates utilisées dans l'étude de cancérogénicité des tendances statistiquement significatives (p< 0.01) pour les polypes glandulaires utérins et les adénocarcinomes de l'endomètre, ainsi que des comparaisons par paires (p < 0,05) pour les polypes glandulaires utérins, les adénocarcinomes de l'endomètre et les carcinomes adénosquameux à des doses légèrement supérieures à la dose limite. Aucune tumeur liée au traitement n'a été observée chez les souris et aucun effet indésirable n'a été observé chez les rats mâles.

Aucun signe de génotoxicité n’a été observé dans la base de données. Pour ce qui est de la toxicité prénatale et postnatale potentielle, les préoccupations globales concernant la sensibilité des jeunes étaient faibles et la reproduction n'a pas été affectée. Le tétraniliprole n'était pas neurotoxique et et il ne cause pas d'effets sur le système endocrinien.

US EPA (US Environmental Protection Agency), 2021. Tetraniliprole Revised: New Active Ingredient, First Food Use. Human Health Risk Assessment for the Establishment of Permanent Tolerances on Brassica Head and Stem Vegetables, Corn (Field, Pop and Sweet), …, and Use on Golf Course Turf, Sport Fields, and Sod Farms. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2017-0233-0032, January 22, 2021, 76 p.