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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : fenpyroximate

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

fenpyroximate
	Abréviation : FPX
	Types de pesticides : Acaricide, Insecticide
	Numéro CAS : 134098-61-6

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	245	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2016. Projet de décision d’homologation PRD2015-01: Fenpyroximate. Santé Canada, 25 janvier 2016, 98 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Fenpyroximate: Human Health Risk Assessment for Proposed Section 3 Uses on Berry, Low Growing Subgroup 13-07G. Office off Prevention, Pesticides, and Toxic Substances, August 05, 2009, 34 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2016. Projet de décision d’homologation PRD2015-01: Fenpyroximate. Santé Canada, 25 janvier 2016, 98 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Fenpyroximate: Human Health Risk Assessment for Proposed Section 3 Uses on Berry, Low Growing Subgroup 13-07G. Office off Prevention, Pesticides, and Toxic Substances, August 05, 2009, 34 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	0.24	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2016. Projet de décision d’homologation PRD2015-01: Fenpyroximate. Santé Canada, 25 janvier 2016, 98 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Fenpyroximate: Human Health Risk Assessment for Proposed Section 3 Uses on Berry, Low Growing Subgroup 13-07G. Office off Prevention, Pesticides, and Toxic Substances, August 05, 2009, 34 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2016. Projet de décision d’homologation PRD2015-01: Fenpyroximate. Santé Canada, 25 janvier 2016, 98 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Fenpyroximate: Human Health Risk Assessment for Proposed Section 3 Uses on Berry, Low Growing Subgroup 13-07G. Office off Prevention, Pesticides, and Toxic Substances, August 05, 2009, 34 p.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2016. Projet de décision d’homologation PRD2015-01: Fenpyroximate. Santé Canada, 25 janvier 2016, 98 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Fenpyroximate: Human Health Risk Assessment for Proposed Section 3 Uses on Berry, Low Growing Subgroup 13-07G. Office off Prevention, Pesticides, and Toxic Substances, August 05, 2009, 34 p.
Sensibilisation cutanée	Oui	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2016. Projet de décision d’homologation PRD2015-01: Fenpyroximate. Santé Canada, 25 janvier 2016, 98 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Fenpyroximate: Human Health Risk Assessment for Proposed Section 3 Uses on Berry, Low Growing Subgroup 13-07G. Office off Prevention, Pesticides, and Toxic Substances, August 05, 2009, 34 p. European Food Safety Authority, 2013. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpyroximate. EFSA Journal 2013;11(12):3493, 81 pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3493.
Inhibiteur de la cholinestérase
Classification EPA	II
Classification OMS	II
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	0,008 Pour les femmes de 13 à 49 ans, le critère d’effet le plus pertinent pour estimer le risque après une exposition aiguë par l’alimentation au fenpyroximate provenait de l’étude de toxicité pour le développement par gavage chez le lapin. En ce qui concerne la toxicité pour le développement, une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 2,5 mg/kg p.c. par jour a été sélectionnée pour l’évaluation des risques, en fonction du paramètre grave d’incidence accrue d’un léger pli rétinien. Le facteur d’évaluation global (FEG) est donc de 300. 0,05 Population générale (à l’exception des femmes de 13 à 49 ans), le critère d’effet le plus pertinent pour estimer le risque après une exposition aiguë par l’alimentation au fenpyroximate provenait de la phase à dose unique de l’étude de toxicité par gavage oral de 1 et 5 jours chez le chien. Une DSENO de 5 mg/kg p.c. par jour, basée sur la diarrhée observée à 20 mg/kg p.c. par jour, a été sélectionnée pour l’évaluation des risques. Le facteur d’évaluation global (FEG) est donc de 100.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2016. Projet de décision d’homologation PRD2015-01: Fenpyroximate. Santé Canada, 25 janvier 2016, 98 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	0,05 Pour les femmes de 13 à 49 ans, étude de toxicité de développement prénatal - Rat. DMENO = 25 mg / kg / jour en fonction de l'augmentation de l'incidence fœtale de côtes thoraciques supplémentaires. La DSENO était de 5 mg / kg / jour. Population générale, y compris les nourrissons et les enfants (sauf les femmes de 13 à 49 ans), étude de la neurotoxicité aiguë - Rat. DMENO = 150 mg / kg pc en fonction de la diminution de l'activité motrice. La DSENO était de 35 mg / kg / jour.	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2017. Fenpyroximate; Pesticide Tolerances. Federal Register / Vol. 82, No. 143 / Thursday, July 27, 2017 / Rules and Regulations, p. 34870-34875.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)	0,02	FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2014. Join FAO/WHO Meeting on Pesticides Residues. Pesticide Residues in Food – Report 2013. FAO Plant Production and Protection Paper 215, World Health Organisation, Geneva 20143, 625 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/Report13/JMPR_2013_Report__2013__web__.pdf

Bilan de la toxicité aiguë

Le produit technique Fenpyroximate présentait une toxicité aiguë modérée chez le rat et la souris par voie orale. Chez le rat, il présentait une très faible toxicité aiguë par voie cutanée, et une toxicité aiguë élevée par inhalation. Il a causé une irritation minime des yeux et n’était pas irritant pour la peau des lapins, et il était un sensibilisant cutané chez le cobaye lors de tests de maximisation.

La toxicité aiguë de la préparation commerciale Fenpyroximate 5SC chez le rat a été jugée très faible par voies orale et cutanée et faible par inhalation. Le produit était modérément irritant pour les yeux et non irritant pour la peau chez le lapin, et il n’était pas un sensibilisant cutané chez le cobaye au test de Buehler qui est toutefois un test moins sensible que le test de maximisation.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2016. Projet de décision d’homologation PRD2015-01: Fenpyroximate. Santé Canada, 25 janvier 2016, 98 pages.

European Food Safety Authority, 2013. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpyroximate. EFSA Journal 2013;11(12):3493, 81 pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3493.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Fenpyroximate: Human Health Risk Assessment for Proposed Section 3 Uses on Berry, Low Growing Subgroup 13-07G. Office off Prevention, Pesticides, and Toxic Substances, August 05, 2009, 34 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2017. Fenpyroximate; Pesticide Tolerances. Federal Register / Vol. 82, No. 143 / Thursday, July 27, 2017 / Rules and Regulations, p. 34870-34875. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2016. Projet de décision d’homologation PRD2015-01: Fenpyroximate. Santé Canada, 25 janvier 2016, 98 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Fenpyroximate: Human Health Risk Assessment for Proposed Section 3 Uses on Berry, Low Growing Subgroup 13-07G. Office off Prevention, Pesticides, and Toxic Substances, August 05, 2009, 34 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2016. Projet de décision d’homologation PRD2015-01: Fenpyroximate. Santé Canada, 25 janvier 2016, 98 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Fenpyroximate: Human Health Risk Assessment for Proposed Section 3 Uses on Berry, Low Growing Subgroup 13-07G. Office off Prevention, Pesticides, and Toxic Substances, August 05, 2009, 34 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Une batterie de tests de génotoxicité normalisée (test d’Ames, essai d’aberration chromosomique, essai de mutation génique sur des cellules de mammifères et essai de synthèse non programmée de l’ADN) et un essai de réparation de l’ADN étaient disponibles pour le fenpyroximate. Les résultats de ces tests ont indiqué que le fenpyroximate n’était pas génotoxique.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2016. Projet de décision d’homologation PRD2015-01: Fenpyroximate. Santé Canada, 25 janvier 2016, 98 pages.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Il n'y a rien dans les études disponibles qui suggère que le fenpyroximate puisse causer une perturbation du système endocrinien.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2016. Projet de décision d’homologation PRD2015-01: Fenpyroximate. Santé Canada, 25 janvier 2016, 98 pages.
Types d'effets observés sur la reproduction	Pour ce qui est de la toxicité prénatale et postnatale, rien n’indiquait une sensibilité chez les jeunes dans l’étude de toxicité pour la reproduction. Les petits et leurs parents présentaient une diminution du poids corporel et du gain de poids corporel à des doses comparables. Les effets sur la reproduction comprenaient une augmentation du poids des testicules et de l’épididyme chez les mâles de la génération F1 seulement à la dose élevée. Aucun effet n’a été observé sur les indices de reproduction.
Effets sur le développement	Effets confirmés chez l'animal ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2016. Projet de décision d’homologation PRD2015-01: Fenpyroximate. Santé Canada, 25 janvier 2016, 98 pages.
Types d'effets observés sur le développement	Dans le cadre de l’étude de toxicité pour le développement chez le rat, on a remarqué une incidence accrue des vertèbres thoraciques supplémentaires chez les foetus. Ces variations sont apparues à une dose très faiblement toxique pour les mères, caractérisée par une diminution du poids corporel, du gain de poids corporel et de la consommation alimentaire. Ce ce qui indique une susceptibilité prénatale (qualitative) accrue. Dans l’étude de toxicité pour le développement chez le lapin, l’effet sur les foetus dans l’étude de toxicité pour le développement chez le lapin (léger pli rétinien) a été considéré comme un critère d’effet grave, même si la préoccupation a été tempérée par la présence d’une toxicité maternelle.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,008 Femmes de 13 à 49 ans. Pour estimer le risque associé à une exposition à des doses répétées par voie alimentaire chez les femmes de 13 à 49 ans, la dose sans effet nocif observé (DSENO) de 2,5 mg/kg p.c. par jour dans l’étude de toxicité pour le développement chez le lapin a été sélectionnée pour l’évaluation des risques, en fonction du critère d’effet grave que représente l’incidence accrue d’un léger pli rétinien. La dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) pour cet effet était de 5 mg/kg p.c. par jour. Le facteur d’évaluation global (FEG) est de 300. 0,01 Population générale (à l’exception des femmes de 13 à 49 ans). Pour estimer le risque associé à une exposition à des doses répétées par voie alimentaire, on a sélectionné l’étude d’oncogénicité par voie alimentaire de 2 ans chez le rat, et une DSENO de 0,97 mg/kg p.c. par jour a été choisie pour l’évaluation des risques. La DMENO de cette étude était de 3,08 mg/kg p.c. par jour, d’après les effets sur le poids corporel et le gain de poids corporel. Le facteur d’évaluation global (FEG) est de 100. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2016. Projet de décision d’homologation PRD2015-01: Fenpyroximate. Santé Canada, 25 janvier 2016, 98 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,05 Toxicité chronique-chien, la DMENO = 15 mg / kg / jour en fonction d'une incidence accrue de bradycardie, de diarrhée et de diminution du taux de cholestérol, de poids corporel et de consommation alimentaire (M); et vomissements, diarrhée, excès de salivation et diminution du cholestérol chez les femelles. La DSENO était de 5 mg / kg / jour. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2017. Fenpyroximate; Pesticide Tolerances. Federal Register / Vol. 82, No. 143 / Thursday, July 27, 2017 / Rules and Regulations, p. 34870-34875.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,01 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2014. Join FAO/WHO Meeting on Pesticides Residues. Pesticide Residues in Food – Report 2013. FAO Plant Production and Protection Paper 215, World Health Organisation, Geneva 20143, 625 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/Report13/JMPR_2013_Report__2013__web__.pdf
Neurotoxicité	Une étude de neurotoxicité aiguë retardée chez la poule n’a révélé aucun signe clinique de toxicité ni aucune indication de neurotoxicité retardée. Dans une étude de neurotoxicité aiguë chez le rat par gavage, des signes cliniques de toxicité consistant en une légère déshydratation et en une peau froide au toucher ont été observés, ainsi qu’une diminution de l’activité motrice. Une diminution du poids corporel, du gain de poids corporel et de la consommation alimentaire a été observée à une dose plus élevée. Dans le cadre d’une étude de neurotoxicité alimentaire de 90 jours, on a observé une diminution du gain de poids corporel et de la consommation alimentaire à une dose qui a également provoqué des signes cliniques de déshydratation et de chromorhinorrhée. Aucune étude n’a relevé de neuropathologie. En cocnclusion, le fenpyroximate n'est pas neurotoxique. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2016. Projet de décision d’homologation PRD2015-01: Fenpyroximate. Santé Canada, 25 janvier 2016, 98 pages. European Food Safety Authority, 2013. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpyroximate. EFSA Journal 2013;11(12):3493, 81 pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3493. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Fenpyroximate: Human Health Risk Assessment for Proposed Section 3 Uses on Berry, Low Growing Subgroup 13-07G. Office off Prevention, Pesticides, and Toxic Substances, August 05, 2009, 34 p.

Bilan des effets à long terme

Des diminutions du poids corporel, du gain de poids corporel et de la consommation alimentaire étaient les effets principaux relevés après l’administration de doses orales répétées à court et à long terme chez la souris (alimentation) et le rat (alimentation). Des altérations des paramètres de chimie clinique et des paramètres hématologiques, ainsi que des effets sur le foie, les reins et les glandes surrénales, y compris des modifications du poids des organes et des changements histopathologiques, ont également été relevés chez le rat et la souris à des doses plus élevées. Aucune augmentation de l’incidence des tumeurs n’a été observée pendant l’étude d’oncogénicité par voie alimentaire de 78 semaines chez la souris ou l’étude de cancérogénicité par voie alimentaire de 104 semaines chez le rat. Les études sur la toxicité du développement, ont démontré une sensibilité accrue des fœtus de rats comparativement aux mères et dans l'étude chez le lapin, on a noté l'apparition d'une anomalie grave. La toxicité pour la reproduction a été évaluée dans le cadre d’une étude sur deux générations chez le rat et n'a pas démontré d'effets sur les différents indices de reproduction. Le fenpyroximate n'était ni génotoxique ni neurotoxique et il n'a pas affecté le système endocrinien. Une étude d’immunotoxicité par voie alimentaire de 28 jours a été menée chez le rat au moyen d’une technique modifiée des plages d’hémolyse de Jerne pour mesurer la suppression ou l’amélioration de la réponse immunitaire. Il y avait des signes de la dysrégulation de la réponse immunitaire chez les femelles, mais pas chez les mâles.