La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).
bifenthrine |
| Abréviation : BIT |
| Types de pesticides : Insecticide |
| Numéro CAS : 82657-04-3 |
| 53.4 | Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-11: Bifenthrine et Capture 240 EC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 juillet 2017, 153 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bifenthrin: Human Health Risk Assessment to Support Section 3 New Uses for a Bed Bug Treatment, Grass Grown for Seed, Tolerances for Imported Tea, and a Section 18 Emergency Exemption Use on Apple, Nectarine, and Peach. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, August 27, 2012, 83 p. Pesticide residues in food - 2009: toxicological evaluations / Joint Meeting of the FAO Panel of Experts on Pesticide Residues in Food and the Environment and the WHO Core Assessment Group, Geneva, Switzerland from 16 to 25 September 2009, p. 4-52. |
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| > 2000 | Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-11: Bifenthrine et Capture 240 EC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 juillet 2017, 153 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bifenthrin: Human Health Risk Assessment to Support Section 3 New Uses for a Bed Bug Treatment, Grass Grown for Seed, Tolerances for Imported Tea, and a Section 18 Emergency Exemption Use on Apple, Nectarine, and Peach. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, August 27, 2012, 83 p. Pesticide residues in food - 2009: toxicological evaluations / Joint Meeting of the FAO Panel of Experts on Pesticide Residues in Food and the Environment and the WHO Core Assessment Group, Geneva, Switzerland from 16 to 25 September 2009, p. 4-52. |
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| 0.8 | Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-11: Bifenthrine et Capture 240 EC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 juillet 2017, 153 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bifenthrin: Human Health Risk Assessment to Support Section 3 New Uses for a Bed Bug Treatment, Grass Grown for Seed, Tolerances for Imported Tea, and a Section 18 Emergency Exemption Use on Apple, Nectarine, and Peach. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, August 27, 2012, 83 p. Pesticide residues in food - 2009: toxicological evaluations / Joint Meeting of the FAO Panel of Experts on Pesticide Residues in Food and the Environment and the WHO Core Assessment Group, Geneva, Switzerland from 16 to 25 September 2009, p. 4-52. |
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| Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-11: Bifenthrine et Capture 240 EC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 juillet 2017, 153 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bifenthrin: Human Health Risk Assessment to Support Section 3 New Uses for a Bed Bug Treatment, Grass Grown for Seed, Tolerances for Imported Tea, and a Section 18 Emergency Exemption Use on Apple, Nectarine, and Peach. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, August 27, 2012, 83 p. Pesticide residues in food - 2009: toxicological evaluations / Joint Meeting of the FAO Panel of Experts on Pesticide Residues in Food and the Environment and the WHO Core Assessment Group, Geneva, Switzerland from 16 to 25 September 2009, p. 4-52. |
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| Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-11: Bifenthrine et Capture 240 EC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 juillet 2017, 153 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bifenthrin: Human Health Risk Assessment to Support Section 3 New Uses for a Bed Bug Treatment, Grass Grown for Seed, Tolerances for Imported Tea, and a Section 18 Emergency Exemption Use on Apple, Nectarine, and Peach. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, August 27, 2012, 83 p.Pesticide residues in food - 2009: toxicological evaluations / Joint Meeting of the FAO Panel of Experts on Pesticide Residues in Food and the Environment and the WHO Core Assessment Group, Geneva, Switzerland from 16 to 25 September 2009, p. 4-52. |
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| Oui | ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-11: Bifenthrine et Capture 240 EC. Santé Canada, 31 juillet 2017, 153 pages. Pesticide residues in food - 2009: toxicological evaluations / Joint Meeting of the FAO Panel of Experts on Pesticide Residues in Food and the Environment and the WHO Core Assessment Group, Geneva, Switzerland from 16 to 25 September 2009, p. 4-52. European Commission, 2006. Draft Assessment Rapport (DAR). Initial risk assessment provided by the rapporteur Member State France for the existing active substance Bifenthrin. Volume 3, Annexe B, B.6, Toxicology and Metabolism, June 2006, 128 p. |
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| Non | ||
| II | ||
| II | ||
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0,009 Pour estimer le risque de toxicité aiguë par le régime alimentaire, la limite inférieure de l’intervalle de confiance de la dose repère pour un effet de 20 % (LICDR20) de 2,6 mg/kg p.c. tirée d’une étude de neurotoxicité aiguë de la bifenthrine administrée par voie orale a été choisie, d’après la réduction de l’activité motrice chez les rats adultes. La réduction de l’activité motrice a été considérée comme le critère d’effet critique étant donné qu’il s’agit d’un critère d’effet neurocomportemental sensible lié à la toxicité des pyréthrinoïdes et calculé au moyen d’une voie et d’une durée d’exposition pertinentes. Un facteur d’incertitude lié à la base de données de 3 a été utilisé et le facteur prescrit par la Loi sur les produits antiparasitaires a été ramené à 1. Les facteurs d’incertitude habituels de 10 pour l’extrapolation interspécifique et de 10 pour la variabilité intraspécifique ont aussi été utilisés, ce qui donne un facteur global (FG) d’évaluation de 300. |
Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-11: Bifenthrine et Capture 240 EC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 juillet 2017, 153 pages. |
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0,01 pour les enfants de moins de 6 ans et 0,031 pour les enfants de plus de 6 ans et les autres groupes de la population (sauf les moins de 6 ans). Cettevaleur est basée sur la limite inférieur de la dose repère de 3,1 mg\kg causant une baisse de l'activité motrice (facteur de sécurité respectif de 300 et 100). |
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bifenthrin: Human Health Risk Assessment to Support Section 3 New Uses for a Bed Bug Treatment, Grass Grown for Seed, Tolerances for Imported Tea, and a Section 18 Emergency Exemption Use on Apple, Nectarine, and Peach. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, August 27, 2012, 83 p. |
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0,01 |
FAO and WHO. 2020. Pesticide residues in food 2019 – Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues Evaluation Part I: Residues. Rome. https://doi.org/10.4060/ca7953en |
La bifenthrine présente un risque allant de modéré à élevé par la voir orale. Elle est légèrement toxique par la voie cutanée,mais possède une toxicité modéré par inhalation. Elle n'est pas irritante pour la peau et les yeux, mais elle est un sensibilisant cutanée. Le test utilisant la méthode de Buehler s'est révélé négatif. Par contre le test de maximisation de Magnusson & Kligman s'est avéré positif, ce dernier test étant considéré meilleur que la méthode de Buehler.
Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-11: Bifenthrine et Capture 240 EC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 juillet 2017, 153 pages.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bifenthrin: Human Health Risk Assessment to Support Section 3 New Uses for a Bed Bug Treatment, Grass Grown for Seed, Tolerances for Imported Tea, and a Section 18 Emergency Exemption Use on Apple, Nectarine, and Peach. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, August 27, 2012, 83 p.
Pesticide residues in food - 2009: toxicological evaluations / Joint Meeting of the FAO Panel of Experts on Pesticide Residues in Food and the Environment and the WHO Core Assessment Group, Geneva, Switzerland from 16 to 25 September 2009, p. 4-52.
European Commission, 2006. Draft Assessment Rapport (DAR). Initial risk assessment provided by the rapporteur Member State France for the existing active substance Bifenthrin. Volume 3, Annexe B, B.6, Toxicology and Metabolism, June 2006, 128 p.
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Cancérigène possible chez l'humain
US EPA (United States Environmental Protection Agency, 2012). Bifenthrin: Human Health Risk Assessment to Support Section 3 New Uses for a Bed Bug Treatment, Grass Grown for Seed, Tolerances for Imported Tea, and a Section 18 Emergency Exemption Use on Apple, Nectarine, and Peach. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, August 27, 2012, 83 p. |
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Non génotoxique chez l'humain
Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-11: Bifenthrine et Capture 240 EC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 juillet 2017, 153 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bifenthrin: Human Health Risk Assessment to Support Section 3 New Uses for a Bed Bug Treatment, Grass Grown for Seed, Tolerances for Imported Tea, and a Section 18 Emergency Exemption Use on Apple, Nectarine, and Peach. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, August 27, 2012, 83 p. European Food Safety Authority. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin. EFSA Journal 2011;9(5):2159. |
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La bifenthrine et plusieurs impuretés ont été l’objet d’essais dans le cadre d’une batterie d’études de génotoxicité in vitro et in vivo. Parmi les 17 études sur la bifenthrine et les neuf études sur les impuretés de la bifenthrine, seul l’essai sur lymphome de souris mené avec la bifenthrine a donné un résultat positif. Compte tenu de l’ensemble des résultats, la bifenthrine et les impuretés examinées ne sont pas considérées comme génotoxiques. |
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Effets endocriniens peu probables
Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-11: Bifenthrine et Capture 240 EC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 juillet 2017, 153 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bifenthrin: Human Health Risk Assessment to Support Section 3 New Uses for a Bed Bug Treatment, Grass Grown for Seed, Tolerances for Imported Tea, and a Section 18 Emergency Exemption Use on Apple, Nectarine, and Peach. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, August 27, 2012, 83 p. |
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La base de données toxicologiques pour la bifenthrine ne montre aucune preuve d'effets liés au traitement sur le système immunitaire ni sur le système endocrinien. |
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Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants
Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-11: Bifenthrine et Capture 240 EC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 juillet 2017, 153 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bifenthrin: Human Health Risk Assessment to Support Section 3 New Uses for a Bed Bug Treatment, Grass Grown for Seed, Tolerances for Imported Tea, and a Section 18 Emergency Exemption Use on Apple, Nectarine, and Peach. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, August 27, 2012, 83 p. |
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La bifenthrine n’a pas eu d’effet sur les indices de reproduction dans une étude de toxicité par le régime alimentaire chez le rat sur deux générations. Les effets systémiques chez les mères étaient les suivants : tremblements, convulsions cloniques et diminution du poids corporel et de la prise de poids corporel. Une hausse minime des mortinaissances observée chez les petits de la deuxième génération a été attribuée à une défaillance du système de chauffage dans la salle de l’animalerie. Par conséquent, ce résultat a été jugé équivoque et peu préoccupant. Aucun effet n’a été relevé chez la progéniture à la dose maximale d’essai. |
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Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants
Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-11: Bifenthrine et Capture 240 EC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 juillet 2017, 153 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bifenthrin: Human Health Risk Assessment to Support Section 3 New Uses for a Bed Bug Treatment, Grass Grown for Seed, Tolerances for Imported Tea, and a Section 18 Emergency Exemption Use on Apple, Nectarine, and Peach. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, August 27, 2012, 83 p. |
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Dans les études de toxicité pour le développement par le régime alimentaire et par gavage oral chez le rat, la toxicité systémique chez les mères s’est manifestée par des tremblements, des convulsions cloniques, un écartement des pattes arrière, une hypersensibilité au bruit, une horripilation, des secousses musculaires et une perte du contrôle des muscles. Aucun signe de toxicité pour le développement n’a été noté dans l’étude de toxicité par le régime alimentaire chez le rat. Dans une étude de toxicité pour le développement chez des lapins auxquels on a administré la substance par gavage oral, les mères présentaient des signes de neurotoxicité (tremblements). Aucune toxicité pour le développement n’était manifeste. Dans les études de toxicité pour la reproduction et le développement, on n’a observé aucun signe d’une sensibilité accrue des petits. |
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0,003 Pour estimer le risque lié à une exposition répétée par le régime alimentaire, une DSENO de 1,0 mg/kg p.c./j a été choisie d’après les résultats des études de toxicité cocritiques : DSENO par voie orale de 1,5 mg/kg p.c./j tirée de l’étude de un an chez le chien et DSENO de 1,0 mg/kg p.c./j tirée de l’étude de toxicité pour le développement par gavage chez le rat. Un facteur d’incertitude lié à la base de données de 3 a été utilisé et le facteur prescrit par la Loi sur les produits antiparasitaires a été ramené à 1. Les facteurs d’incertitude habituels de 10 pour l’extrapolation interspécifique et de 10 pour la variabilité intraspécifique ont aussi été utilisés, ce qui donne un facteur global (FG) d’évaluation de 300. Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-11: Bifenthrine et Capture 240 EC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 juillet 2017, 153 pages. |
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En raison de la réversibilité rapide de neurotoxicité, le paramètre le plus sensible utilisé pour la quantification des risques, il n'y a pas d'augmentation de risque avec l'augmentation de la durée du dosage. Par conséquent, le critère choisi pour l'évaluation de la dose de référence aiguë est protecteur pour les critéres dans les études à doses répétées, y compris pour les expositions alimentaires chroniques. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bifenthrin: Human Health Risk Assessment to Support Section 3 New Uses for a Bed Bug Treatment, Grass Grown for Seed, Tolerances for Imported Tea, and a Section 18 Emergency Exemption Use on Apple, Nectarine, and Peach. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, August 27, 2012, 83 p. |
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0,01 FAO and WHO. 2020. Pesticide residues in food 2019 – Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues Evaluation Part I: Residues. Rome. https://doi.org/10.4060/ca7953en |
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La bifenthrine est un neurotoxique. Elle a été évaluée pour une variété d'effets toxiques dans diverses études expérimentales sur la toxicité. Principalement, les changements de comportement caractéristiques des pyréthroïdes de type I tels que les tremblements musculaires ont été observés dans la plupart des études de toxicologie expérimentales avec la bifenthrine, conformément au mode d'action connu des composés de la même famille, qui est l'activation des canaux sodiques. Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-11: Bifenthrine et Capture 240 EC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 juillet 2017, 153 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bifenthrin: Human Health Risk Assessment to Support Section 3 New Uses for a Bed Bug Treatment, Grass Grown for Seed, Tolerances for Imported Tea, and a Section 18 Emergency Exemption Use on Apple, Nectarine, and Peach. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, August 27, 2012, 83 p. |
La bifenthrine est classée comme cancérogène possible par l'EPA en raison de l'incidence accrue de tumeurs de la vessie chez les souris. Cependant, l'EPA a conclu que les tumeurs de la vessie peuvent ne pas être rares chez les souris et elles ne sont pas susceptibles d'être malignes. On n’a relevé aucun signe de tumeur liée au traitement au cours de l’étude de toxicité chronique et d’oncogénicité par le régime alimentaire chez le rat. Selon l'ARLA, dans l’étude d’oncogénicité par le régime alimentaire chez la souris, on a relevé une augmentation de la fréquence des tumeurs dans les poumons et le foie. Chez les souris femelles, une augmentation statistiquement significative de la fréquence combinée des adénomes et des adénocarcinomes bronchoalvéolaires a été observée dans les groupes traités par rapport aux témoins. Comparativement aux témoins historiques, la fréquence des tumeurs chez les témoins semblait faible, ce qui a vraisemblablement contribué à la signification statistique des résultats observés dans les groupes traités. On a jugé que cette étude avait fourni des signes équivoques de tumorigénicité dans les poumons étant donné les points suivants : absence de relation dose-réponse, fréquences situées à l’intérieur de l’intervalle des témoins historiques du laboratoire d’analyse, résultats de génotoxicité négatifs, et aucune tumeur liée au traitement chez les rats. Dans l’ensemble, selon le poids de la preuve, les tumeurs pulmonaires observées chez les souris femelles sont peu préoccupantes. Chez les souris mâles ayant reçu des doses élevées, on a observé une légère augmentation de la fréquence des adénomes et des adénocarcinomes hépatocellulaires combinés. Aucun changement prénéoplasique habituellement présent dans les tumeurs induites par des produits chimiques n’a été noté. La fréquence des tumeurs n’était statistiquement significative dans aucun des groupes traités. Toutefois, un test de tendance s’est avéré statistiquement significatif pour ce qui est de la fréquence des adénocarcinomes hépatocellulaires ainsi que des carcinomes et des adénomes hépatocellulaires combinés. Dans l’ensemble, le poids de la preuve indique que les tumeurs hépatiques chez les souris mâles sont peu préoccupantes. Selon l'EFSA, les tumeurs chez les souris exposées à la bifenthrine étaient multi-sites (vessie, poumon, foie, leucémie) et par conséquent, le potentiel cancérogène de la bifenthrine ne peut être exclu en l'absence de données mécanistes.
La bifenthrine n'est pas génotoxique. La bifenthrine est un neurotoxique dont le mode d'action est l'activation des canaux sodiques tout comme les composés de la même famille (pyréthroïdes). Elle n'est pas toxique pour la reproduction et le développement et elle ne cause pas d'effet sur les systèmes immunitaire et endocrinien.
Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-11: Bifenthrine et Capture 240 EC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 juillet 2017, 153 pages.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bifenthrin: Human Health Risk Assessment to Support Section 3 New Uses for a Bed Bug Treatment, Grass Grown for Seed, Tolerances for Imported Tea, and a Section 18 Emergency Exemption Use on Apple, Nectarine, and Peach. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, August 27, 2012, 83 p.
European Food Safety Authority. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin. EFSA Journal 2011;9(5):2159.
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