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Fiche Santé détaillée


Toxicologie de la matière active : fluxapyroxade

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).


Fiche Santé détaillée

fluxapyroxade

Abréviation : FXX
Types de pesticides : Fongicide
Numéro CAS : 907204-31-3

Toxicité aiguë

> 2000

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-09: Projet de décision d’homologation : Fluxapyroxad. Santé Canada, 26 mars 2012, 273 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Fluxapyroxad Human health Risk Assessment for Use of New Active Ingredient on Cereal Grains, Legume Vegetable (Succulent and dry), Oil Seeds Crops (Canola and Sunflower), Peanuts, Pome Fruit, Stone Fruit, Root and Tuber Vegetables (Potateos and Sugar beets), Fruiting Vegetables, and Cotton. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 22, 2012, 84 p.

> 2000

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-09: Projet de décision d’homologation : Fluxapyroxad. Santé Canada, 26 mars 2012, 273 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Fluxapyroxad Human health Risk Assessment for Use of New Active Ingredient on Cereal Grains, Legume Vegetable (Succulent and dry), Oil Seeds Crops (Canola and Sunflower), Peanuts, Pome Fruit, Stone Fruit, Root and Tuber Vegetables (Potateos and Sugar beets), Fruiting Vegetables, and Cotton. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 22, 2012, 84 p.

> 5.1

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-09: Projet de décision d’homologation : Fluxapyroxad. Santé Canada, 26 mars 2012, 273 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Fluxapyroxad Human health Risk Assessment for Use of New Active Ingredient on Cereal Grains, Legume Vegetable (Succulent and dry), Oil Seeds Crops (Canola and Sunflower), Peanuts, Pome Fruit, Stone Fruit, Root and Tuber Vegetables (Potateos and Sugar beets), Fruiting Vegetables, and Cotton. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 22, 2012, 84 p.

Très peu ou pas irritant

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-09: Projet de décision d’homologation : Fluxapyroxad. Santé Canada, 26 mars 2012, 273 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Fluxapyroxad Human health Risk Assessment for Use of New Active Ingredient on Cereal Grains, Legume Vegetable (Succulent and dry), Oil Seeds Crops (Canola and Sunflower), Peanuts, Pome Fruit, Stone Fruit, Root and Tuber Vegetables (Potateos and Sugar beets), Fruiting Vegetables, and Cotton. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 22, 2012, 84 p.

EFSA, 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluxapyroxad (BAS 700 F). European Food Safety Authority, 2012; 10(1):2522, 90 p.

Très peu ou pas irritant

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-09: Projet de décision d’homologation : Fluxapyroxad. Santé Canada, 26 mars 2012, 273 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Fluxapyroxad Human health Risk Assessment for Use of New Active Ingredient on Cereal Grains, Legume Vegetable (Succulent and dry), Oil Seeds Crops (Canola and Sunflower), Peanuts, Pome Fruit, Stone Fruit, Root and Tuber Vegetables (Potateos and Sugar beets), Fruiting Vegetables, and Cotton. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 22, 2012, 84 p.

EFSA, 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluxapyroxad (BAS 700 F). European Food Safety Authority, 2012; 10(1):2522, 90 p.

Non

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-09: Projet de décision d’homologation : Fluxapyroxad. Santé Canada, 26 mars 2012, 273 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Fluxapyroxad Human health Risk Assessment for Use of New Active Ingredient on Cereal Grains, Legume Vegetable (Succulent and dry), Oil Seeds Crops (Canola and Sunflower), Peanuts, Pome Fruit, Stone Fruit, Root and Tuber Vegetables (Potateos and Sugar beets), Fruiting Vegetables, and Cotton. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 22, 2012, 84 p.

EFSA, 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluxapyroxad (BAS 700 F). European Food Safety Authority, 2012; 10(1):2522, 90 p.

Non
III

1,25 pour la population générale. Le risque d’exposition aiguë (1 jour) par le régime alimentaire a été estimé en se fondant sur la DSENO de 125 mg/kg p.c. tirée de l’étude de la neurotoxicité aiguë chez le rat. À la DMENO de 500 mg/kg p.c., une diminution du comportement de redressement chez les mâles et une réduction de l’activité globale chez les deux sexes ont été observées. Le facteur global (FG) d’évaluation est égal à 100.

0,1 mg/kg p.c. Dose aiguë de référence calculée pour le métabolite M700F048 pour les femmes de 13 à 49 ans. le risque d’exposition aiguë (1 jour) a été estimé d’après la DSENO de 30 mg/kg p.c. tirée de l’étude de la toxicité pour le développement chez le lapin. À la DMENO de 100 mg/kg p.c., des avortements spontanés et des résorptions tardives ont été observés à une dose toxique pour les mères. Le facteur global (FG) d’évaluation est égal à 300.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-09: Projet de décision d’homologation : Fluxapyroxad. Santé Canada, 26 mars 2012, 273 pages.


1,25 pour la population générale. Le risque d’exposition aiguë (1 jour) par le régime alimentaire a été estimé en se fondant sur la DSENO de 125 mg/kg p.c. tirée de l’étude de la neurotoxicité aiguë chez le rat. À la DMENO de 500 mg/kg p.c., une diminution du comportement de redressement chez les mâles et une réduction de l’activité globale chez les deux sexes ont été observées. Le facteur global (FG) d’évaluation est égal à 100.


US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2014. Fluxapyroxad; Pesticide Tolerance. Federal Register / Vol. 79, No. 38 / Wednesday, February 26, 2014 / Rules and Regulations, p. 10670-10678.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Fluxapyroxad Human health Risk Assessment for Use of New Active Ingredient on Cereal Grains, Legume Vegetable (Succulent and dry), Oil Seeds Crops (Canola and Sunflower), Peanuts, Pome Fruit, Stone Fruit, Root and Tuber Vegetables (Potateos and Sugar beets), Fruiting Vegetables, and Cotton. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 22, 2012, 84 p.

 


0,3

FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2012. Summary Report from the 2012 Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues (JMPR). World Health Organisation, Rome, 11-20 September 2012, issued October 2012, 38 p. 
http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/2012_JMPR_Summary_Report__F2_.pdf

Bilan de la toxicité aiguë

Le fluxapyroxade est faiblement toxique chez le rat quelle que soit la voie d'exposition. Il est peu ou pas irritant pour les yeux et la peau chez le lapin. Il n'est pas un sensibilisant cutané chez le cobaye. Chez le lapin, la préparation commerciale  BAS 700 01F aprovoqué une irritation oculaire grave. Les formulations combinant du fluxapyroxad et de la pyraclostrobine (fongicides BAS 703 01 F et BAS 703 02 F) se sont avérées respectivement d’une toxicité aiguë élevée et modérée par voie orale chez le rat.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-09: Projet de décision d’homologation : Fluxapyroxad. Santé Canada, 26 mars 2012, 273 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Fluxapyroxad Human health Risk Assessment for Use of New Active Ingredient on Cereal Grains, Legume Vegetable (Succulent and dry), Oil Seeds Crops (Canola and Sunflower), Peanuts, Pome Fruit, Stone Fruit, Root and Tuber Vegetables (Potateos and Sugar beets), Fruiting Vegetables, and Cotton. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 22, 2012, 84 p.

EFSA, 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluxapyroxad (BAS 700 F). European Food Safety Authority, 2012; 10(1):2522, 90 p.


Toxicité chronique

Cancérigène possible chez l'humain

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-09: Projet de décision d’homologation : Fluxapyroxad. Santé Canada, 26 mars 2012, 273 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Fluxapyroxad Human health Risk Assessment for Use of New Active Ingredient on Cereal Grains, Legume Vegetable (Succulent and dry), Oil Seeds Crops (Canola and Sunflower), Peanuts, Pome Fruit, Stone Fruit, Root and Tuber Vegetables (Potateos and Sugar beets), Fruiting Vegetables, and Cotton. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 22, 2012, 84 p.

European Commission, 2011. Initial risk assessment provided by the rapporteur Member State United Kingdom for the existing active substance BAS 700F (fluxapyroxad). Volume 3, Annexe B.6 part 1, Toxicology and metabolism, February 2011, 264 p.

Non génotoxique chez l'humain

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-09: Projet de décision d’homologation : Fluxapyroxad. Santé Canada, 26 mars 2012, 273 pages.

Une série d’essais de génotoxicité in vitro et in vivo, dont un essai de mutation inverse, un essai de mutation génique, un test d’aberration chromosomique, un test du micronoyau et une synthèse non programmée d’ADN ont fait ressortir l’absence de potentiel génotoxique du fluxapyroxad.

Perturbateur endocrinien potentiel

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-09: Projet de décision d’homologation : Fluxapyroxad. Santé Canada, 26 mars 2012, 273 pages.

Les événements précurseurs de tumeurs thyroïdiennes correspondent à une induction des enzymes du foie, à une excrétion accrue d’hormones thyroïdiennes, à une réponse compensatoire aux taux d’hormones thyroïdiennes, à une hypertrophie et à une hyperplasie de la thyroïde, ainsi qu’à une augmentation du poids de la thyroïde. D’après ce mode d’action, les tumeurs de la thyroïde sont attribuables à l’induction des enzymes du foie. Les modes d’action ont été approuvés, et l’on a conclu que ces tumeurs présentaient un effet de seuil non génotoxique.

Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-09: Projet de décision d’homologation : Fluxapyroxad. Santé Canada, 26 mars 2012, 273 pages.

Une étude bigénérationnelle de la toxicité pour la reproduction chez le rat a mis en évidence une diminution du poids corporel ainsi que des effets sur le foie et la thyroïde chez les animaux traités de la génération parentale (P) et ceux de la première génération (F1). Ces effets ont été observés à la dose moyenne et à des doses supérieures. Aucun signe de toxicité pour la reproduction n’a été constaté.

Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-09: Projet de décision d’homologation : Fluxapyroxad. Santé Canada, 26 mars 2012, 273 pages.

Au cours d’une étude de la toxicité sur le développement du rat, une toxicité maternelle légère a été observée à la dose maximale d’essai. Aucune toxicité n’a été observée sur le plan du développement. Dans une étude de la toxicité pour le développement du lapin, une toxicité maternelle a été observée à la dose élevée ( diminution du poids corporel, de la prise de poids corporel et de la consommation alimentaire, ainsi que d’une défécation réduite ou nulle). Une mère a avorté au jour de gestation 29. Aucun signe de tératogénicité n’a été relevé chez le lapin; toutefois, une diminution du poids des fœtus mâles et une hyperflexion des pattes ont été observées. Ce dernier effet était également observé dans le groupe témoin, mais il était plus important dansle groupe ayant reçu la plus forte dose seulement. Comme les effets chez le lapin sont survenus à la même dose que celle ayant provoqué des effets toxiques chez les mères, ils n’ont pas été considérés comme étant représentatifs d’une sensibilité fœtale.

0,021  le risque lié à des expositions alimentaires répétées a été estimé en se fondant sur la DSENO de 2,1 mg/kg p.c./j tirée de l’étude combinée de toxicité chronique et de cancérogénicité d’une durée de 2 ans chez le rat. À la DMENO de 11 mg/kg p.c./j, on a observé des effets sur le poids corporel et un temps de prothrombine écourté chez les femelles et, chez les deux sexes, un dépôt de fer dans les os.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-09: Projet de décision d’homologation : Fluxapyroxad. Santé Canada, 26 mars 2012, 273 pages.

0,021

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2014. Fluxapyroxad; Pesticide Tolerance. Federal Register / Vol. 79, No. 38 / Wednesday, February 26, 2014 / Rules and Regulations, p. 10670-10678.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Fluxapyroxad Human health Risk Assessment for Use of New Active Ingredient on Cereal Grains, Legume Vegetable (Succulent and dry), Oil Seeds Crops (Canola and Sunflower), Peanuts, Pome Fruit, Stone Fruit, Root and Tuber Vegetables (Potateos and Sugar beets), Fruiting Vegetables, and Cotton. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 22, 2012, 84 p.

 

0,02

FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2012. Summary Report from the 2012 Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues (JMPR). World Health Organisation, Rome, 11-20 September 2012, issued October 2012, 38 p. 
http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/2012_JMPR_Summary_Report__F2_.pdf

Dans l’étude de la neurotoxicité aiguë chez le rat, une baisse globale de l’activité motrice et du réflexe de redressement a été observée à la dose moyenne et, à la dose limite, un étalement marqué des pattes à la réception au sol. Dans une étude de la neurotoxicité de 90 jours, les rats exposés à des doses orales de fluxapyroxad n’ont manifesté aucun signe de neurotoxicité.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-09: Projet de décision d’homologation : Fluxapyroxad. Santé Canada, 26 mars 2012, 273 pages.

Bilan des effets à long terme

Le foie et la thyroïde ont été les principaux organes ciblés chez toutes les espèces à l’étude exposées à des doses orales répétées. Parmi les autres effets importants liés au traitement, une sidérose et une altération de la capacité de constituer des réserves de fer ont été observées chez le rat et le chien, de même qu’un blanchiment des dents et un temps de prothrombine écourté, mais uniquement chez le rat. Dans le cadre d’une étude de cancérogénicité de 18 mois chez la souris, l’étude n’a révélé aucun signe de cancérogénicité. En ce qui concerne l’oncogénicité chez le rat, une augmentation des cas d’adénomes hépatocellulaires et d’adénomes combinés à des carcinomes hépatocellulaires a été observée. Bien que non statistiquement significatifs à certaines doses, le nombre de ces cas s’étendait au-delà des valeurs de la plage de données historiques et l’on a estimé qu’ils étaient attribuables au traitement. Chez les rats mâles, un nombre accru de tumeurs folliculaires thyroïdiennes a aussi été observé. L'EPA considère que la cancérogénicité ne peut se produire qu'au-dessus d'un certain dosage. Un organisme de la Communauté européenne considère le fluxapyroxade de cancérogène suspecté chez l'humain. Dans les études chez les animaux de laboratoire, le fluxapyroxad n'a pas causé d'effets notables chez le rat et le lapin et il n'était pas nocif pour la reproduction chez le rat. Le fluxapyroxad n'était pas génotoxique, mais il a montré des signes de neurotoxicité chez le rat dans une étude de toxicité aiguë.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-09: Projet de décision d’homologation : Fluxapyroxad. Santé Canada, 26 mars 2012, 273 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Fluxapyroxad Human health Risk Assessment for Use of New Active Ingredient on Cereal Grains, Legume Vegetable (Succulent and dry), Oil Seeds Crops (Canola and Sunflower), Peanuts, Pome Fruit, Stone Fruit, Root and Tuber Vegetables (Potateos and Sugar beets), Fruiting Vegetables, and Cotton. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 22, 2012, 84 p.

European Commission, 2011. Initial risk assessment provided by the rapporteur Member State United Kingdom for the existing active substance BAS 700F (fluxapyroxad). Volume 3, Annexe B.6 part 1, Toxicology and metabolism, February 2011, 264 p.

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