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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : Streptomyces lydicus (souche WYEC 108)

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

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MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

Streptomyces lydicus (souche WYEC 108)
	Abréviation : STL
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : sans objet

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5050	Santé Canada 2007. Décision d’homologation RD2007-10 : Streptomyces lydicus souche WYEC 108 Actinovate SP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 21 novembre 2007, 17 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Biopesticide Registration Action Document Streptomyces lydicus Wyec 108. Office of Pesticide Programs, Biopesticide and Pollution Prevention Division, February 15, 2005, 41 p. European Commission, 2012. Draft assessment report: Streptomyces lydicus WYEC 108, Volume 3, Annexe B, B.6 Toxcology and Metabolism. Rapporteur Member State: The Netherlands, April 2012, 26 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) ()
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	Santé Canada 2007. Décision d’homologation RD2007-10 : Streptomyces lydicus souche WYEC 108 Actinovate SP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 21 novembre 2007, 17 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Biopesticide Registration Action Document Streptomyces lydicus Wyec 108. Office of Pesticide Programs, Biopesticide and Pollution Prevention Division, February 15, 2005, 41 p. European Commission, 2012. Draft assessment report: Streptomyces lydicus WYEC 108, Volume 3, Annexe B, B.6 Toxcology and Metabolism. Rapporteur Member State: The Netherlands, April 2012, 26 p.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	Santé Canada 2007. Décision d’homologation RD2007-10 : Streptomyces lydicus souche WYEC 108 Actinovate SP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 21 novembre 2007, 17 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2005. Biopesticide Registration Action Document Streptomyces lydicus WYEC 108. Office of Pesticide Programs, Biopesticide and Pollution Prevention Division, February 15, 2005, 41 p. European Commission, 2012. Draft assessment report: Streptomyces lydicus WYEC 108, Volume 3, Annexe B, B.6 Toxcology and Metabolism. Rapporteur Member State: The Netherlands, April 2012, 26 p.
Sensibilisation cutanée	Possible	Santé Canada, 2025. Projet de décision de réévaluation PRVD2025-01 : Souche WYEC 108 de Streptomyces lydicus et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 janvier 2025, 15 pages. Santé Canada, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-10: Streptomyces lydicus souche WYEC 108 Actinovate SP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 14 septembre 2007, 48 pages. European Commission, 2012. Draft assessment report: Streptomyces lydicus WYEC 108, Volume 1. Rapporteur Member State: The Netherlands, April 2012, 59 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	IV
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Il n’est pas nécessaire de calculer les doses de référence aiguës et les doses journalières admissibles pour la souche WYEC 108 de Streptomyces lydicus. À la lumière des renseignements et des données relatives aux dangers dont elle dispose, l’ARLA conclut que la souche WYEC 108 de Streptomyces lydicus présente une toxicité faible. Par conséquent, il n’y a pas d’effet de seuil préoccupant et il n’est pas nécessaire d’appliquer des facteurs d’incertitude pour tenir compte de la variabilité intraspécifique et interspécifique, des facteurs de sécurité ou des marges d’exposition.	Santé Canada, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-10: Streptomyces lydicus souche WYEC 108 Actinovate SP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 14 septembre 2007, 48 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Les humains sont couramment exposés à Streptomyces lydicus, une bactérie commune et naturelle qui vit dans le sol. Aucun critère d'évaluation toxicologique n'a été identifié pour Streptomyces lydicus WYEC 108. Les données démontrent la faible toxicité et la non-pathogénicité de Streptomyces lydicus WYEC 108. Un risque négligeable ou nul est attendu pour la population générale, y compris les nourrissons et les enfants.	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Streptomyces lydicus WYEC 108 PC Code 006327, Interim Registration Review Decision. Biopesticides and Pollution Prevention Division, January 26, 2021, 9 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2005. Biopesticide Registration Action Document Streptomyces lydicus WYEC 108. Office of Pesticide Programs, Biopesticide and Pollution Prevention Division, February 15, 2005, 41 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

On n’a observé, dans l’étude de toxicité aiguë par voie orale, aucune mortalité ni aucune toxicité significative, à l’exception de signes cliniques mineurs la première journée (selles molles, diarrhée très légère, légère horripilation) chez les rats Sprague-Dawley après administration orale par gavage. Dans l’étude de toxicité/pathogénicité et d’infectiosité par voie respiratoire, on n’a relevé aucune mortalité chez les rats Sprague-Dawley après instillation intratrachéale. On n'a observé que de faibles signes de toxicité. L'agent microbien a été détecté dans les reins, le foie, les ganglions mésentériques et les poumons des animaux du groupe traité jusqu’au jour 21, mais était complètement éliminé au jour 28. Pour ce qui est de l’étude d’infectiosité par voie intraveineuse, aucune mortalité ou signe de toxicité important chez les rats Sprague-Dawley après inoculation de S. lydicus souche WYEC 108.

Dans l’étude d’irritation oculaire, les animaux ont présenté une légère opacité de la cornée et une enflure de la conjonctive, mais le problème s’est résorbé ou atténué en moins de 24 heures. Enfin, dans l’étude d’irritation aiguë par voie cutanée,seul un léger érythème aété observé chez un lapin après exposition cutanée à la souche WYEC 108-EP. Malgré le fait qu’aucune réaction d’hypersensibilité n’était survenue durant l’élaboration ou la fabrication de S. lydicus souche WYEC 108 ou de l’Actinovate SP, ou durant les essais sur ces produits, la matière active est tout de même considérée comme un sensibilisant potentiel, comme tout agent microbien.

En résumé, n a noté une faible toxicité aiguë de l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AML)A et l’absence de signes d’infectiosité, de toxicité ou de pathogénicité chez les animaux traités lors des études de niveau I de toxicité ou d’infectiosité aiguë par voie respiratoire et d’infectiosité par voie intraveineuse. La préparation commerciale de WYEC 108 de Streptomyces lydicus peut irriter les yeux et causer une sensibilisation cutanée.

Santé Canada 2007. Décision d’homologation RD2007-10 : Streptomyces lydicus souche WYEC 108 Actinovate SP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 21 novembre 2007, 17 pages.

Santé Canada, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-10: Streptomyces lydicus souche WYEC 108 Actinovate SP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 14 septembre 2007, 48 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2005. Biopesticide Registration Action Document Streptomyces Lydicus Wyec 108. Office of Pesticide Programs, Biopesticide and Pollution Prevention Division, February 15, 2005, 41 p.

European Commission, 2012. Draft assessment report: Streptomyces lydicus WYEC 108, Volume 3, Annexe B, B.6 Toxcology and Metabolism. Rapporteur Member State: The Netherlands, April 2012, 26 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-10: Streptomyces lydicus souche WYEC 108 Actinovate SP. Santé Canada, 14 septembre 2007, 48 pages. European Commission, 2012. Draft assessment report: Streptomyces lydicus WYEC 108, Volume 3, Annexe B, B.6 Toxcology and Metabolism. Rapporteur Member State: The Netherlands, April 2012, 26 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Les espèces de Streptomyces produisent des métabolites secondaires biologiquement actifs, dont certains peuvent avoir des effets génotoxiques. Par contre, aucun rapport indiquant que S. lydicus produit des métabolites génotoxiques n’a été publié, et rien ne laisse croire que S. lydicus souche WYEC 108 produit des composés génotoxiques. Le Streptomyces lydicus souche WYEC 108 s'est révélée négative dans un essai de Ames.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables Santé Canada, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-10: Streptomyces lydicus souche WYEC 108 Actinovate SP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 14 septembre 2007, 48 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2005. Biopesticide Registration Action Document Streptomyces lydicus Wyec 108. Office of Pesticide Programs, Biopesticide and Pollution Prevention Division, February 15, 2005, 41 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Dans la littérature scientifique disponible, on ne trouve aucun rapport suggérant que S. lydicus peut causer des effets néfastes sur le système endocrinien des animaux. Les études présentées sur la toxicité et l’infectiosité chez les rongeurs indiquent qu’après exposition par voie respiratoire ou intraveineuse, le système immunitaire demeure intact et est en mesure de réagir face à l’agent microbien de lutte antiparasitaire et de l’éliminer. D’après le poids de la preuve des données dont on dispose, on ne prévoit aucun effet néfaste de S. lydicus souche WYEC 108 sur le système endocrinien ou immunitaire.
Effets sur la reproduction
Types d'effets observés sur la reproduction
Effets sur le développement
Types d'effets observés sur le développement
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	Il n’est pas nécessaire de calculer les doses de référence aiguës et les doses journalières admissibles pour la souche WYEC 108 de Streptomyces lydicus. À la lumière des renseignements et des données relatives aux dangers dont elle dispose, l’ARLA conclut que la souche WYEC 108 de Streptomyces lydicus présente une toxicité faible. Par conséquent, il n’y a pas d’effet de seuil préoccupant et il n’est pas nécessaire d’appliquer des facteurs d’incertitude pour tenir compte de la variabilité intraspécifique et interspécifique, des facteurs de sécurité ou des marges d’exposition. Santé Canada, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-10: Streptomyces lydicus souche WYEC 108 Actinovate SP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 14 septembre 2007, 48 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	Les humains sont couramment exposés à Streptomyces lydicus, une bactérie commune et naturelle qui vit dans le sol. Aucun critère d'évaluation toxicologique n'a été identifié pour Streptomyces lydicus WYEC 108. Les données démontrent la faible toxicité et la non-pathogénicité de Streptomyces lydicus WYEC 108. Un risque négligeable ou nul est attendu pour la population générale, y compris les nourrissons et les enfants. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Streptomyces lydicus WYEC 108 PC Code 006327, Interim Registration Review Decision. Biopesticides and Pollution Prevention Division, January 26, 2021, 9 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2005. Biopesticide Registration Action Document Streptomyces lydicus WYEC 108. Office of Pesticide Programs, Biopesticide and Pollution Prevention Division, February 15, 2005, 41 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité

Bilan des effets à long terme

Streptomyces lydicus n'affecte pas les systèmes immunitaire et endocrinien et il n'est pas génotoxique. D’après tous les renseignements et toutes les données relatives aux dangers à sa disposition, l’ARLA conclut que la matière active S. lydicus souche WYEC 108 est de faible toxicité, qu’elle n’est ni un agent pathogène ni infectieuse.Les études de toxicité de niveau plus élevé (subchroniques et chroniques) sont considérées non nécessaires en raison de la faible toxicité aiguë de l'agent microbien de lutte antiparasitaire et le manque d'indication d'infectivité, de toxicité et de pathogénicité observés chez les animaux traités dans les études de niveau plus faible (infectivité/toxicité).

En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.

Santé Canada, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-10: Streptomyces lydicus souche WYEC 108 Actinovate SP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 14 septembre 2007, 48 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2005. Biopesticide Registration Action Document Streptomyces lydicus Wyec 108. Office of Pesticide Programs, Biopesticide and Pollution Prevention Division, February 15, 2005, 41 p.