Fiche Matière active

On n’a observé, dans l’étude de toxicité aiguë par voie orale, aucune mortalité ni aucune toxicité significative, à l’exception de signes cliniques mineurs la première journée (selles molles, diarrhée très légère, légère horripilation) chez les rats Sprague-Dawley après administration orale par gavage. Dans l’étude de toxicité/pathogénicité et d’infectiosité par voie respiratoire, on n’a relevé aucune mortalité chez les rats Sprague-Dawley après instillation intratrachéale. On n'a observé que de faibles signes de toxicité. L'agent microbien a été détecté dans les reins, le foie, les ganglions mésentériques et les poumons des animaux du groupe traité jusqu’au jour 21, mais était complètement éliminé au jour 28. Pour ce qui est de l’étude d’infectiosité par voie intraveineuse, aucune mortalité ou signe de toxicité important chez les rats Sprague-Dawley après inoculation de S. lydicus souche WYEC 108.

 

Dans l’étude d’irritation oculaire, les animaux ont présenté une légère opacité de la cornée et une enflure de la conjonctive, mais le problème s’est résorbé ou atténué en moins de 24 heures. Enfin, dans l’étude d’irritation aiguë par voie cutanée,seul un léger érythème aété observé chez un lapin après exposition cutanée à la souche WYEC 108-EP. Malgré le fait qu’aucune réaction d’hypersensibilité n’était survenue durant l’élaboration ou la fabrication de S. lydicus souche WYEC 108 ou de l’Actinovate SP, ou durant les essais sur ces produits, la matière active est tout de même considérée comme un sensibilisant potentiel, comme tout agent microbien.

 

En résumé, n a noté une faible toxicité aiguë de l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AML)A et l’absence de signes d’infectiosité, de toxicité ou de pathogénicité chez les animaux traités lors des études de niveau I de toxicité ou d’infectiosité aiguë par voie respiratoire et d’infectiosité par voie intraveineuse. La préparation commerciale de WYEC 108 de Streptomyces lydicus peut irriter les yeux et causer une sensibilisation cutanée.