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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : prométryne

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

FICHE
SANTÉ DÉTAILLÉE

FICHE
ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

prométryne
	Abréviation : PRO
	Types de pesticides : Herbicide
	Numéro CAS : 7287-19-6

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	1265	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Prometryn - Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Sesame and Crop-Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0032-0035, June 28, 2018, 47 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 3170	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Prometryn - Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Sesame and Crop-Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0032-0035, June 28, 2018, 47 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	4.96	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Prometryn - Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Sesame and Crop-Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0032-0035, June 28, 2018, 47 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Prometryn - Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Sesame and Crop-Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0032-0035, June 28, 2018, 47 p.
Irritation oculaire	Légèrement irritant	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Prometryn - Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Sesame and Crop-Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0032-0035, June 28, 2018, 47 p.
Sensibilisation cutanée	Non	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Prometryn - Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Sesame and Crop-Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0032-0035, June 28, 2018, 47 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS	III
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Aucune dose aiguë de référence (DARf) n’a pas été identifiée. Dans le cadre de sa réévaluation de la prométryne, l’ARLA fonde ses conclusions sur le Reregistration Eligibility Decision (RED) de l'EPA concernant la prométryne publié en 1996. L'EPA a révalué la dose de référence depuis le RED de 1996.	Santé Canada, 2006. Projet d’acceptabilité d’homologation continue PACR2006-06 : Réévaluation de la prométryne. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1^er mai 2006, 9 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1996. Reregistration Eligibility Decision (RED): Prometryn. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA738-R-95-033, February 1996, 171 p.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Aucun critère d'évaluation n'a été sélectionné pour évaluer les expositions alimentaires aiguës, car aucune incidence attribuable à une dose unique à des niveaux pertinents pour l'évaluation des risques pour la santé humaine n'a été observée dans la base de données.	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Prometryn - Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Sesame and Crop-Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0032-0035, June 28, 2018, 47 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Les essais chez le rat ou le lapin ont démontré que la prométryne possède une légère toxicité aiguë par la voie orale et elle est faiblement toxique oar la voie cutanée et par inhalation quelle que soit la voie d'exposition. Elle est légèrement irritante pour la peau et faiblement pour les yeux. Elle n'est pas un sensibilisant cutané.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Prometryn - Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Sesame and Crop-Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0032-0035, June 28, 2018, 47 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Prometryn - Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Sesame and Crop-Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0032-0035, June 28, 2018, 47 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Prometryn - Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Sesame and Crop-Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0032-0035, June 28, 2018, 47 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	La prométryne s'est révélée négative dans les essais génotoxiques suivants: essai de mutations génétiques (Ames) sur Salmonella; aberrations chromosomiques in vivo dans des cellules de moelle osseuse de hamster chinois; dommages et réparation de l'ADN sur des bactéries; et synthèse non programmée de l'ADN sur des hépatocytes de rat in vitro.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Prometryn - Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Sesame and Crop-Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0032-0035, June 28, 2018, 47 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Il n'y a rien dans les études subchroniques, chroniques, sur la reproduction ou le développement qui suggère que la prométryne puisse causer des effets sur le système endocrinien.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Prometryn - Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Sesame and Crop-Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0032-0035, June 28, 2018, 47 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans une étude d'une durée de 2 générations sur la reproduction des rats, il y avait des preuves d'une sensibilité quantitative dans l'étude de reproduction sur deux générations chez le rat, avec des effets sur la progéniture (diminution du poids corporel des petits) survenant à des doses inférieures à celles qui ont entraîné des effets sur les parents (diminution du poids corporel absolu et de la consommation alimentaire). Les effets touchant le poids corporel et la consommation de nourriture ont été considérés comme peu graves.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Prometryn - Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Sesame and Crop-Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0032-0035, June 28, 2018, 47 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1996. Reregistration Eligibility Decision (RED): Prometryn. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA738-R-95-033, February 1996, 171 p.
Types d'effets observés sur le développement	Dans les études sur le développement des rats et des lapins, les fœtus n'ont pas démontré de sensibilité accrue comparativement aux mères. Chez les rats, le poids corporel a diminué de manière significative (p < 0,05) à la dose de 50 mg/kg/jour chez les fœtus (considérée comme la dose sans effet nocif observé), mais cette diminution était minime (< 5 %) et ne constituait donc pas un sujet de préoccupation. Chez les lapins ayant reçu la plus forte dose, on a observé une diminution de la consommation alimentaire et d'une augmentation de l'incidence des résorptions, des avortements et des pertes post-implantation, entraînant une diminution du nombre de portées viables et de fœtus vivants. La dose sans effet nocif observé était la même chez les mères et les fœtus.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,004 mg/kg p.c./jour pour tous les sous groupes de la population. Dans le cadre de sa réévaluation de la prométryne, l’ARLA fonde ses conclusions sur le Reregistration Eligibility Decision (RED) de l'EPA concernant la prométryne publié en 1996. L'EPA a révalué la dose de référence depuis le RED de 1996. Cette valeur pourrait nr plus être valide. Santé Canada, 2006. Projet d’acceptabilité d’homologation continue PACR2006-06 : Réévaluation de la prométryne. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1er mai 2006, 9 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1996. Reregistration Eligibility Decision (RED): Prometryn. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA738-R-95-033, February 1996, 171 p.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,04 mg/kg p.c./jour pour tous les sous groupes de la population. Pour estimer le risque dû à l’exposition répétée par le régime alimentaire, une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 4 mg/kg p.c./jour, tirée d'une étude chronique d'une durée de deux ans chez le chien, a été sélectionnée. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 37,5 mg/kg p.c./jour, une dégénérescence des tubules rénaux et d'une atrophie de la moelle osseuse a été notée. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Prometryn - Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Sesame and Crop-Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0032-0035, June 28, 2018, 47 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	La base de données toxicologiques sur la prométryne, qui comprend des études sur la neurotoxicité aiguë et subchronique chez le rat, ne rapporte aucun signe de neurotoxicité. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Prometryn - Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Sesame and Crop-Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2013-0032-0035, June 28, 2018, 47 p.

Bilan des effets à long terme

Dans une étude chronique de 2 ans chez la souris, seules les femelles ayant reçu la plus forte dose ont subi une diminution de poids corporel. Il n'y avait pas d'effets significatifs du traitement concernant les signes cliniques, la mortalité, la pathologie macroscopique ou l'histopathologie. Dans l'étude chronique chez les rats, une baisse de poids corporel et de gain de poids corporel a été notée à la plus forte dose testée. Une incidence plus élevée de lésions aux reins (dépots minéraux) a été notée chez les mâles ayant reçu le dosage le plus fort. La prométryne n'était pas oncogène chez les rats et les souris dans les conditions de réalisation de ces études. Chez les chiens traités pendant 2 ans à la plus forte dose, des effets rénaux, hépatiques et à la moelle osseuses ont été observés à la dose élevée. La prométhryne n'était ni un mutagène ni un neurotoxique et elle ne perturbe pas la fonction endocrinienne. Les études sur la reproduction et le développement n'ont pas démontré de sensibilité accrue pré- ou postnatale comparativement aux parents.