La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).
Trichoderma gamsii (souche ICC 080) |
| Abréviation : TGI |
| Types de pesticides : Fongicide |
| Numéro CAS : |
| Possible | Santé Canada, 2022. Projet de décision d’homologation PRD2022-09 : Souche ICC 012 de Trichoderma asperellum, souche ICC 080 de Trichoderma gamsii et Foretryx. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 12 août 2022, 62 pages. |
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Il est habituellement impossible de calculer les doses aiguës de référence et les doses journalières admissibles pour prévoir les effets aigus et chroniques des agents microbiens dans la population générale ou dans les sous-populations potentiellement sensibles, particulièrement chez les nourrissons et les enfants. La méthode fondée sur la dose unique (danger maximal) dans les essais sur les agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) est suffisante pour obtenir une évaluation générale raisonnable des risques si aucun effet nocif significatif (en d’autres mots, absence de critère d’effet préoccupant en ce qui concerne la toxicité, l’infectivité et la pathogénicité aiguës) n’est constaté dans les essais de toxicité et d’infectivité aiguës. D’après tous les renseignements et toutes les données disponibles concernant les dangers, l’ARLA conclut que Trichoderma gamsii (souche ICC 080) est de faible toxicité par voie orale, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne sont probablement pas plus sensibles à cet AMLA que la population générale. |
Santé Canada, 2022. Projet de décision d’homologation PRD2022-09 : Souche ICC 012 de Trichoderma asperellum, souche ICC 080 de Trichoderma gamsii et Foretryx. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 12 août 2022, 62 pages. |
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Afin de répondre aux exigences relatives aux dangers pour la santé de Trichoderma gamsii (souche ICC 080) Technique, le demandeur a présenté des études de toxicité aiguë par voie orale, de toxicité et d’infectivité aiguës par voie pulmonaire et de pathogénicité aiguë par voie intrapéritonéale. Ces études ont été réalisées avec la souche ICC 080 de T. viride, qui est équivalente à Trichoderma gamsii (souche ICC 080) Technique.
Le produit Trichoderma gamsii (souche ICC 080) Technique est peu toxique par voie orale et pulmonaire, et il n’est pas pathogène ni infectieux par voie pulmonaire. Le produit Trichoderma gamsii (souche ICC 080) n’est pas pathogène par voie intrapéritonéale.
La préparation commerciale Foretryx est peu toxique par voie orale, par voie cutanée et par inhalation. Foretryx est non irritant pour les yeux et légèrement irritant pour la peau selon les valeurs de cote moyenne maximale d’irritation (CMM). L’étude de sensibilisation cutanée a révélé que Foretryx n’est pas un sensibilisant cutané. Néanmoins, étant donné que tous les microorganismes contiennent des substances susceptibles de provoquer des réactions d’hypersensibilité chez les humains, la souche ICC 080 de T. gamsii est considérée comme un sensibilisant potentiel.
Santé Canada, 2022. Projet de décision d’homologation PRD2022-09 : Souche ICC 012 de Trichoderma asperellum, souche ICC 080 de Trichoderma gamsii et Foretryx. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 12 août 2022, 62 pages.
| Effets endocriniens peu probables | |
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Selon la littérature scientifique disponible, rien n’indique que Trichoderma gamsii (souche ICC 080) peut entraîner des effets nocifs sur le système endocrinien des animaux. D’après les données probantes dont on dispose, cet AMLA ne devrait avoir aucun effet nocif sur le système endocrinien ou le système immunitaire. |
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Il est habituellement impossible de calculer les doses aiguës de référence et les doses journalières admissibles pour prévoir les effets aigus et chroniques des agents microbiens dans la population générale ou dans les sous-populations potentiellement sensibles, particulièrement chez les nourrissons et les enfants. La méthode fondée sur la dose unique (danger maximal) dans les essais sur les agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) est suffisante pour obtenir une évaluation générale raisonnable des risques si aucun effet nocif significatif (en d’autres mots, absence de critère d’effet préoccupant en ce qui concerne la toxicité, l’infectivité et la pathogénicité aiguës) n’est constaté dans les essais de toxicité et d’infectivité aiguës. D’après tous les renseignements et toutes les données disponibles concernant les dangers, l’ARLA conclut que Trichoderma gamsii (souche ICC 080) est de faible toxicité par voie orale, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne sont probablement pas plus sensibles à cet AMLA que la population générale. Ainsi, il n’y a pas d’effets de seuil préoccupants et, de ce fait, il n’est pas nécessaire d’exiger des études approfondies (doses multiples) ou d’appliquer des facteurs d’incertitude pour tenir compte de la variabilité intraspécifique et interspécifique, des facteurs de sécurité ou des marges d’exposition. Santé Canada, 2022. Projet de décision d’homologation PRD2022-09 : Souche ICC 012 de Trichoderma asperellum, souche ICC 080 de Trichoderma gamsii et Foretryx. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 12 août 2022, 62 pages. |
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Il n’a pas été nécessaire d’effectuer des études de toxicité subchronique et chronique de niveau supérieur, car les études de niveau I a) n’ont pas indiqué que la préparation commerciale présentait une toxicité aiguë par voie orale, voie cutanée ou par inhalation, ni que le principe actif de qualité technique présentait une toxicité aiguë par inhalation; b) n’ont révélé aucune indication d’infectivité ou de pathogénicité chez les animaux soumis aux essais avec ces agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA).
Selon la littérature scientifique disponible, rien n’indique que Trichoderma gamsii (souche ICC 080) peut entraîner des effets nocifs sur le système endocrinien des animaux. D’après les données probantes dont on dispose, cet AMLA ne devrait avoir aucun effet nocif sur le système endocrinien ou le système immunitaire.
En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.
Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.
Santé Canada, 2022. Projet de décision d’homologation PRD2022-09 : Souche ICC 012 de Trichoderma asperellum, souche ICC 080 de Trichoderma gamsii et Foretryx. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 12 août 2022, 62 pages.
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