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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : isoxaflutole

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

isoxaflutole
	Abréviation : IXF
	Types de pesticides : Herbicide
	Numéro CAS : 141112-29-0

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2001. Projet de décision réglementaire PRDD2001-03: Isoxaflutole. Santé Canada, 24 juillet 2001, 116 pages.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (lapin)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2001. Projet de décision réglementaire PRDD2001-03: Isoxaflutole. Santé Canada, 24 juillet 2001, 116 pages.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 5.23	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2001. Projet de décision réglementaire PRDD2001-03: Isoxaflutole. Santé Canada, 24 juillet 2001, 116 pages.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2001. Projet de décision réglementaire PRDD2001-03: Isoxaflutole. Santé Canada, 24 juillet 2001, 116 pages.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2001. Projet de décision réglementaire PRDD2001-03: Isoxaflutole. Santé Canada, 24 juillet 2001, 116 pages.
Sensibilisation cutanée	Non	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2001. Projet de décision réglementaire PRDD2001-03: Isoxaflutole. Santé Canada, 24 juillet 2001, 116 pages.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	0,017 À cause de la sensibilité supérieure à l’exposition à l’isoxaflutole des foetus chez le rat et le lapin (des effets sur le développement sont observés à des doses non toxiques pour la mère), les chercheurs ont déterminé une dose de référence aiguë (DRA) pour la sous-population composée des femmes (13 ans et plus)	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2001. Projet de décision réglementaire PRDD2001-03: Isoxaflutole. Santé Canada, 24 juillet 2001, 116 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	0,0017 pour les femmes de 13 à 50 ans; 0,125 pour les autres sous groupes de la population	United States Environmental Protection Agency, 1998. Isoxaflutole; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, September 23, 1998, volume 63, number 184, p. 50773-50784. http://www.epa.gov/fedrgstr/EPA-PEST/1998/September/Day-23/p25449.htm
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

L'isoxaflutole possède une faible toxicité aiguë peu importe la voie d'exposition. Il n'est pas un irritant pour la peau et les yeux et ce n'est pas un sensibilisant cutané.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2001. Projet de décision réglementaire PRDD2001-03: Isoxaflutole. Santé Canada, 24 juillet 2001, 116 pages.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène probable chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2001. Projet de décision réglementaire PRDD2001-03: Isoxaflutole. Santé Canada, 24 juillet 2001, 116 pages. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2006. Chemicals evaluated for carcinogenic potential by the Office of Pestice Programs. Science Information Management branch, Health Effects Division, Office of Pesticides programs, April 26, 2006, 49 p. http://envirocancer.cornell.edu/turf/chemseval.pdf
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2001. Projet de décision réglementaire PRDD2001-03: Isoxaflutole. Santé Canada, 24 juillet 2001, 116 pages.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	L’isoxaflutole n’induit pas in vitro de mutations ou de génotoxicité dans des cellules bactériennes, mammaliennes ou humaines. Dans un essai in vivo du micronoyau sur des cellules de moelle osseuse murines, les chercheurs n’ont observé aucun signe à l’effet que l’isoxaflutole cause des lésions chromosomiques ou d’autres effets conduisant à la formation de micronoyaux dans les érythrocytes polychromatiques de souris traitées. À la lumière des résultats obtenus, on considère que l’isoxaflutole n’est pas génotoxique dans les conditions des études effectuées.
Perturbateur endocrinien	Perturbateur endocrinien potentiel ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2001. Projet de décision réglementaire PRDD2001-03: Isoxaflutole. Santé Canada, 24 juillet 2001, 116 pages.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	L'isoxaflutole pourrait induire la formation de tumeurs thyroïdiennes chez des rats mâles, consécutivement à des effets au niveau hépatique attribuables au traitement, et à l’origine d’une modification de la boucle de rétroaction entre la thyroïde et l’épiphyse, créant de la sorte un déséquilibre hormonal.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2001. Projet de décision réglementaire PRDD2001-03: Isoxaflutole. Santé Canada, 24 juillet 2001, 116 pages. ht
Types d'effets observés sur la reproduction	Chez les rats adultes, les effets étaient les suivants: hausse masse hépatique, hypertrophie hépatocellulaire centro-lobulaire, hausse fréquence kératite chronique, unilatérale et bilatérale, inflammation cornéenne subaiguë. Chez la progéniture (petits et nouvellement sevrés), on notait les signes suivants: nombre supérieur de mort-nés et la baisse de l’indice de viabilité, hausse fréquence kératite chronique, sous-développement papilles rénales. Aucun effet sur les indices d’accouplement ou de fertilité, ni sur ceux de la gestation, des naissances vivantes et du sevrage n’a été signalé sauf à une dose élevée et toxique pour les parents.
Effets sur le développement	Effets confirmés chez l'animal ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2001. Projet de décision réglementaire PRDD2001-03: Isoxaflutole. Santé Canada, 24 juillet 2001, 116 pages.
Types d'effets observés sur le développement	Chez le rat et le lapin, on a observé des effets sur le développement à des doses qui n’exercent pas d’effets toxiques chez les mères. Chez le rat, la sensibilité supérieure prend la forme d’un retard de croissance caractérisé par une baisse de la masse corporelle des fœtus, et de la fréquence accrue de cas d’ossification retardée des pièces sternales, des métacarpes et des métatarses. Chez le lapin, cette sensibilité supérieure prend la forme de la fréquence accrue de fœtus ayant un plus grand nombre de vertèbres antéro-sacrées à la dose la plus faible, et d’un nombre accru de fœtus souffrant d’anomalies squelettiques aux deux doses supérieures suivantes. Le produit n'est toutefois pas tératogène.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,005 tous les sous groupes de la population ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2001. Projet de décision réglementaire PRDD2001-03: Isoxaflutole. Santé Canada, 24 juillet 2001, 116 pages. PMRA : Pest Management Regulatory Agency, 2001. Proposed Regulatory Decision Document PRDD2001-03: Isoxaflutole. Health Canada, July 24, 2001, 102 p.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,002 United States Environmental Protection Agency, 1998. Isoxaflutole; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, September 23, 1998, volume 63, number 184, p. 50773-50784. http://www.epa.gov/fedrgstr/EPA-PEST/1998/September/Day-23/p25449.htm
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Dans des études de neurotoxicité aiguë et subchronique chez les rats, les chercheurs n’ont observé que de faibles effets sur les paramètres de la batterie d’observations fonctionnelles et des essais portant sur l’activité motrice. Ils n’ont pas observé d’effet pathologique, ni d’effet histopathologique dans le cerveau, la moelle épinière ou le système nerveux périphérique chez les sujets des groupes témoins comme des groupes exposés aux fortes doses dans ces études. Cependant, une opacité des yeux, des changements macroscopiques oculaires, des lésions cornéennes et une dégénérescence du nerf sciatique et des muscles du fémur ont été observés dans une étude chronique chez les rats. Une étude sur la neurotoxicité du développement était requise par l'EPA en raison de ces résultats. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2001. Projet de décision réglementaire PRDD2001-03: Isoxaflutole. Santé Canada, 24 juillet 2001, 116 pages. United States Environmental Protection Agency, 1998. Pesticide Fact Sheet: Isoxaflutole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Conditional Registration, Date Issued: September 15, 1998, 15 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/isoxaflutole.pdf United States Environmental Protection Agency, 1998. Isoxaflutole; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, September 23, 1998, volume 63, number 184, p. 50773-50784. http://www.epa.gov/fedrgstr/EPA-PEST/1998/September/Day-23/p25449.htm

Bilan des effets à long terme

Chez les rats, l'isoxaflutole a causé une augmentation de l'incidence d'adénomes et de carcinomes hépatocellulaires chez les rats des deux sexes et une augmentation également de l'incidence des adénomes et des carcinomes folliculaires combinés. Dans le cadre d’études chroniques, à court terme et d’oncogénécité, des changements sur le plan hématologique (chez le chien), la toxicité pour le foie (souris, rat et chien), la toxicité pour la thyroïde (rat), la toxicité sur le plan ophtalmologique (rat) et la neurotoxicité (rat) sont les effets toxicologiquement significatifs observés. L’isoxaflutole pourrait avoir induit la formation de tumeurs thyroïdiennes chez des rats mâles, consécutivement à des effets au niveau hépatique attribuables au traitement, et à l’origine d’une modification de la boucle de rétroaction entre la thyroïde et l’épiphyse, créant de la sorte un déséquilibre hormonal. Chez le rat et le lapin, on a observé des effets sur le développement à des doses qui n’exercent pas d’effets toxiques chez les mères. Chez les rats, l'exposition à l'isoxaflutole n'a pas affecté la reproduction sauf à des doses toxiques parentales. Il ne serait pas génotoxique.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2001. Projet de décision réglementaire PRDD2001-03: Isoxaflutole. Santé Canada, 24 juillet 2001, 116 pages.

United States Environmental Protection Agency, 1998. Pesticide Fact Sheet: Isoxaflutole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Conditional Registration, Date Issued: September 15, 1998, 15 p.
http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/isoxaflutole.pdf

United States Environmental Protection Agency, 1998. Isoxaflutole; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, September 23, 1998, volume 63, number 184, p. 50773-50784.
http://www.epa.gov/fedrgstr/EPA-PEST/1998/September/Day-23/p25449.htm