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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : acide pélargonique (acide gras)

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

acide pélargonique (acide gras)
	Abréviation : PEL
	Types de pesticides : Fongicide, Herbicide
	Numéro CAS : 112-05-0

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-15 : Acide pélargonique, herbicide Beloukha et herbicide agricole Beloukha. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 4 décembre 2019, 53 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-15 : Acide pélargonique, herbicide Beloukha et herbicide agricole Beloukha. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 4 décembre 2019, 53 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)		Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-15 : Acide pélargonique, herbicide Beloukha et herbicide agricole Beloukha. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 4 décembre 2019, 53 p.
Irritation cutanée	Sévèrement à extrêmement irritant	Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-15 : Acide pélargonique, herbicide Beloukha et herbicide agricole Beloukha. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 4 décembre 2019, 53 p.
Irritation oculaire	Sévèrement à extrêmement irritant	Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-15 : Acide pélargonique, herbicide Beloukha et herbicide agricole Beloukha. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 4 décembre 2019, 53 p.
Sensibilisation cutanée	Non	European Commission, 2020. FATTY ACIDS - Pelargonic Acid. Renewal Assessment Report prepared according to Regulation (EC) N° 1107/2009, Rapporteur Member State : GREECE Co-Rapporteur Member State : Austria, Volume 3 – B.6 (AS), May 5, 2020, 173 p. Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-15 : Acide pélargonique, herbicide Beloukha et herbicide agricole Beloukha. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 4 décembre 2019, 53 p.
Inhibiteur de la cholinestérase
Classification EPA
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Les doses aiguës de référence ne sont pas nécessaires pour l’acide pélargonique. Selon tous les renseignements accessibles et les données sur le danger, ce principe actif est considéré comme ayant une faible toxicité.	Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-15 : Acide pélargonique, herbicide Beloukha et herbicide agricole Beloukha. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 4 décembre 2019, 53 p.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Les doses aiguës de référence ne sont pas nécessaires pour l’acide pélargonique. Selon tous les renseignements accessibles et les données sur le danger, ce principe actif est considéré comme ayant une faible toxicité.	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2019. Registration Review Draft Risk Assessment for Pelargonic Acid, Salts, and Esters. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 23, 2019, 26 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Dans les essais de toxicité aiguë, l’acide pélargonique de qualité technique avait une toxicité aiguë faible par les voies orale et cutanée, il s’est révélé très (sévèrement) irritant pour les yeux et la peau et il n'était pas un sensibilisant cutané. L’acide pélargonique de qualité technique est considéré comme présentant une légère toxicité aiguë par inhalation. Les résultats des essais menés avec les deux préparations commerciales – l’herbicide Beloukha et l’herbicide agricole Beloukha – ont permis de confirmer que ces produits seront modérément irritants pour les yeux et la peau. Ils présentent une faible toxicité aiguë par les voies orale et cutanée, et ils ne sont pas des sensibilisants cutanés.

European Commission, 2020. FATTY ACIDS - Pelargonic Acid. Renewal Assessment Report prepared according to Regulation (EC) N° 1107/2009, Rapporteur Member State : GREECE Co-Rapporteur Member State : Austria, Volume 3 – B.6 (AS), May 5, 2020, 173 p.

Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-15 : Acide pélargonique, herbicide Beloukha et herbicide agricole Beloukha. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 4 décembre 2019, 53 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain European Commission, 2020. FATTY ACIDS - Pelargonic Acid. Renewal Assessment Report prepared according to Regulation (EC) N° 1107/2009, Rapporteur Member State : GREECE Co-Rapporteur Member State : Austria, Volume 3 – B.6 (AS), May 5, 2020, 173 p. Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-15 : Acide pélargonique, herbicide Beloukha et herbicide agricole Beloukha. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 4 décembre 2019, 53 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Dans les essais de génotoxicité, l’acide pélargonique n’a montré aucun signe d’induction de colonies mutantes par rapport aux valeurs de référence dans un essai de mutation inverse sur bactéries et il ne s’est pas révélé clastogène dans un test de cytogénicité in vitro sur des lymphocytes de sang périphérique humain, avec ou sans activation métabolique. Dans un essai de mutation génique sur cellules de lymphome de la souris, l’acide pélargonique a provoqué une réaction faiblement positive, avec ou sans activation métabolique mammalienne, aux concentrations avoisinant la zone de cytotoxicité. Aucun signe de clastogénicité n’a été constaté. À la lumière du poids de la preuve, l’acide pélargonique a été jugé non mutagène.
Perturbateur endocrinien
Types d'effets observés sur le système endocrinien
Effets sur la reproduction	European Commission, 2020. FATTY ACIDS - Pelargonic Acid. Renewal Assessment Report prepared according to Regulation (EC) N° 1107/2009, Rapporteur Member State : GREECE Co-Rapporteur Member State : Austria, Volume 3 – B.6 (AS), May 5, 2020, 173 p. Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-15 : Acide pélargonique, herbicide Beloukha et herbicide agricole Beloukha. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 4 décembre 2019, 53 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Le poids global des preuves de la toxicité pour la reproduction et de la tératogénicité suggère que les acides gras ont très peu d'effets toxiques, voire aucun.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants European Commission, 2020. FATTY ACIDS - Pelargonic Acid. Renewal Assessment Report prepared according to Regulation (EC) N° 1107/2009, Rapporteur Member State : GREECE Co-Rapporteur Member State : Austria, Volume 3 – B.6 (AS), May 5, 2020, 173 p. Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-15 : Acide pélargonique, herbicide Beloukha et herbicide agricole Beloukha. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 4 décembre 2019, 53 p.
Types d'effets observés sur le développement	Compte tenu de l’ensemble des renseignements disponibles sur la toxicité potentielle de l’acide pélargonique pour le développement prénatal, le poids de la preuve indique un niveau préoccupant faible de la toxicité pour le développement.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	Les doses journalières admissibles ne sont pas nécessaires pour l’acide pélargonique. Selon tous les renseignements accessibles et les données sur le danger, ce principe actif est considéré comme ayant une faible toxicité. Santé Canada, 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-15 : Acide pélargonique, herbicide Beloukha et herbicide agricole Beloukha. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 4 décembre 2019, 53 p.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	Les doses journalières admissibles ne sont pas nécessaires pour l’acide pélargonique. Selon tous les renseignements accessibles et les données sur le danger, ce principe actif est considéré comme ayant une faible toxicité. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2019. Registration Review Draft Risk Assessment for Pelargonic Acid, Salts, and Esters. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 23, 2019, 26 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Les acides gras ne présentent aucune preuve de neurotoxicité dans les études standards, dans le cadre de la physiologie normale en l'absence de maladie, ou dans le cadre d'un régime alimentaire normal. Les acides gras ne sont pas des inhibiteurs de la cholinestérase, ne partagent pas de similarité structurelle avec des composés tels que les inhibiteurs organophosphorés et carbamates de l'acétylcholinestérase, et n'ont pas été associés à une neurotoxicité retardée. Des tests spécifiques de neurotoxicité n'ont donc été entrepris et ne sont pas considérés comme pertinents. European Commission, 2020. FATTY ACIDS - Pelargonic Acid. Renewal Assessment Report prepared according to Regulation (EC) N° 1107/2009, Rapporteur Member State : GREECE Co-Rapporteur Member State : Austria, Volume 3 – B.6 (AS), May 5, 2020, 173 p.

Bilan des effets à long terme

Le poids global des preuves de la toxicité pour la reproduction et de la tératogénicité suggère que les acides gras ont très peu d'effets toxiques, voire aucun. À la lumière des études disponibles, l’acide pélargonique a été jugé non mutagène. Par ailleurs, les acides gras ne présentent aucune preuve de neurotoxicité dans les études standards. La réalisation d'études supplémentaires de toxicité chronique n'a pas été jugée nécessaire en raison de la nature et de l'ubiquité de l'acide pélargonique, de sa dégradation rapide dans l'environnement, de la faible exposition humaine attendue en termes de niveau et de fréquence en raison de l'utilisation prévue du produit représentatif, ainsi que de l'absence d'effets toxicologiquement pertinents dans les études de doses répétées par voie orale et de l'absence de potentiel mutagène ou cancérigène.

En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.