La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).
Bacillus amyloliquefaciens (souche F727) |
| Abréviation : |
| Types de pesticides : Fongicide |
| Numéro CAS : |
| > 5000 | Santé Canada, 2018. PRD2018-17 : Projet de décision d’homologation : Souche F727 de Bacillus amyloliquefaciens et préparation commerciale biofongicide MBI-110. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 19 octobre 2018, 44 pages. |
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| > 5050 | Santé Canada, 2018. PRD2018-17 : Projet de décision d’homologation : Souche F727 de Bacillus amyloliquefaciens et préparation commerciale biofongicide MBI-110. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 19 octobre 2018, 44 pages. |
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| > 5.19 | Santé Canada, 2018. PRD2018-17 : Projet de décision d’homologation : Souche F727 de Bacillus amyloliquefaciens et préparation commerciale biofongicide MBI-110. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 19 octobre 2018, 44 pages. |
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| Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2018. PRD2018-17 : Projet de décision d’homologation : Souche F727 de Bacillus amyloliquefaciens et préparation commerciale biofongicide MBI-110. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 19 octobre 2018, 44 pages. |
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| Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2018. PRD2018-17 : Projet de décision d’homologation : Souche F727 de Bacillus amyloliquefaciens et préparation commerciale biofongicide MBI-110. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 19 octobre 2018, 44 pages. |
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| Possible | Santé Canada, 2018. PRD2018-17 : Projet de décision d’homologation : Souche F727 de Bacillus amyloliquefaciens et préparation commerciale biofongicide MBI-110. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 19 octobre 2018, 44 pages. |
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Il n’est généralement pas possible de calculer les doses aiguës de référence et les doses journalières admissibles qui permettraient de prévoir les effets aigus et à long terme des agents microbiens dans la population générale ou les sous-populations qui pourraient y être sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. D’après tous les renseignements et les données sur les risques dont elle dispose, l’ARLA conclut que la souche F727 de B. amyloliquefaciens est faiblement toxique par voie orale, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne sont vraisemblablement pas plus sensibles à cet AMLA que la population générale. Par conséquent, il n’y a pas d’effet de seuil préoccupant et il n’est donc pas nécessaire d’exiger des essais définitifs (portant sur de multiples doses) ou d’avoir recours à des facteurs d’incertitude afin de tenir compte de la variabilité intra- et interspécifique, à des facteurs de sécurité ou à des marges d’exposition. |
Santé Canada, 2018. PRD2018-17 : Projet de décision d’homologation : Souche F727 de Bacillus amyloliquefaciens et préparation commerciale biofongicide MBI-110. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 19 octobre 2018, 44 pages. |
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Aucune dose de référence n'était requise. |
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Bacillus amyloliquefaciens Strain PTA–4838; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Federal Register /Vol. 82, No. 207 / Friday, October 27, 2017 /Rules and Regulations, p. 49745-449747. |
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À la lumière des données disponibles, le principe actif de qualité technique (PAQT) MBI-110 a une faible toxicité par voie orale, parvoie cutanée et par inhalation, et n’est pas pathogène ou infectieux par voie intraveineuse. Le PAQT n’est pas non plus irritant pour la peau et est minimalement irritant pour les yeux. L’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) est considéré comme un sensibilisant potentiel. La préparation commerciale biofongicide MBI-110 renferme des formulants qui peuvent être irritants pour les yeux.
Santé Canada, 2018. PRD2018-17 : Projet de décision d’homologation : Souche F727 de Bacillus amyloliquefaciens et préparation commerciale biofongicide MBI-110. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 19 octobre 2018, 44 pages.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Final Registration Decision for the New Active Ingredient Bacillus amyloliquefaciens strain F727. Office of Pesticide Programs, October 21, 2017, 9 p.
| Effets endocriniens peu probables | |
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Dans la documentation scientifique, rien n’indique que la souche F727 de B. amyloliquefaciens pourrait avoir des effets néfastes sur le système endocrinien des animaux. D’après le poids de la preuve fondé sur les données disponibles, cet AMLA ne devrait avoir aucun effet néfaste sur les systèmes endocrinien et immunitaire. |
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Il n’est généralement pas possible de calculer les doses aiguës de référence et les doses journalières admissibles qui permettraient de prévoir les effets aigus et à long terme des agents microbiens dans la population générale ou les sous-populations qui pourraient y être sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. D’après tous les renseignements et les données sur les risques dont elle dispose, l’ARLA conclut que la souche F727 de B. amyloliquefaciens est faiblement toxique par voie orale, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne sont vraisemblablement pas plus sensibles à cet AMLA que la population générale. Par conséquent, il n’y a pas d’effet de seuil préoccupant et il n’est donc pas nécessaire d’exiger des essais définitifs (portant sur de multiples doses) ou d’avoir recours à des facteurs d’incertitude afin de tenir compte de la variabilité intra- et interspécifique, à des facteurs de sécurité ou à des marges d’exposition. Santé Canada, 2018. PRD2018-17 : Projet de décision d’homologation : Souche F727 de Bacillus amyloliquefaciens et préparation commerciale biofongicide MBI-110. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 19 octobre 2018, 44 pages. |
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Aucune dose de référence n'était requise. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Bacillus amyloliquefaciens Strain PTA–4838; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Federal Register /Vol. 82, No. 207 / Friday, October 27, 2017 /Rules and Regulations, p. 49745-449747. |
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Aucune étude de niveau supérieur sur la toxicité chronique et subchronique n’était nécessaire vu que le principe actif de qualité twechnique ne présentait pas de toxicité aiguë par les voies d’administration orale et cutanée ni par inhalation. En outre, aucun animal exposé à l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) dans les études de niveau I n’a montré de signes d’infectivité ou de pathogénicité.
Dans la documentation scientifique, rien n’indique que la souche F727 de B. amyloliquefaciens pourrait avoir des effets néfastes sur le système endocrinien des animaux. D’après le poids de la preuve fondé sur les données disponibles, cet AMLA ne devrait avoir aucun effet néfaste sur les systèmes endocrinien et immunitaire.
En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.
Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.
Santé Canada, 2018. PRD2018-17 : Projet de décision d’homologation : Souche F727 de Bacillus amyloliquefaciens et préparation commerciale biofongicide MBI-110. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 19 octobre 2018, 44 pages.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Final Registration Decision for the New Active Ingredient Bacillus amyloliquefaciens strain F727. Office of Pesticide Programs, October 21, 2017, 9 p.
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