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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : pydiflumétofène

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

pydiflumétofène
	Abréviation : PDF
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : 1228284-64-7

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2018. Projet de decision d’homologation PRD2018-06: Pydiflumétofène, fongicide A19649, fongicide A19649TO, fongicide A20259, fongicide A20560 et fongicide A21461. Santé Canada, 23 février 2018, 80 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2018. Pydiflumetofen. Human Health Risk Assessment for Foliar Uses on Cereals…, Soybean, Tuberous and Corm Vegetable Subgroup lC, Golf Course Turf, and Ornamentals (Including Greenhouse Use). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, March 16, 2018, 116 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2018. Projet de decision d’homologation PRD2018-06: Pydiflumétofène, fongicide A19649, fongicide A19649TO, fongicide A20259, fongicide A20560 et fongicide A21461. Santé Canada, 23 février 2018, 80 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2018. Pydiflumetofen. Human Health Risk Assessment for Foliar Uses on Cereals…, Soybean, Tuberous and Corm Vegetable Subgroup lC, Golf Course Turf, and Ornamentals (Including Greenhouse Use). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, March 16, 2018, 116 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 5.11	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2018. Projet de decision d’homologation PRD2018-06: Pydiflumétofène, fongicide A19649, fongicide A19649TO, fongicide A20259, fongicide A20560 et fongicide A21461. Santé Canada, 23 février 2018, 80 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2018. Pydiflumetofen. Human Health Risk Assessment for Foliar Uses on Cereals…, Soybean, Tuberous and Corm Vegetable Subgroup lC, Golf Course Turf, and Ornamentals (Including Greenhouse Use). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, March 16, 2018, 116 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2018. Projet de decision d’homologation PRD2018-06: Pydiflumétofène, fongicide A19649, fongicide A19649TO, fongicide A20259, fongicide A20560 et fongicide A21461. Santé Canada, 23 février 2018, 80 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2018. Pydiflumetofen. Human Health Risk Assessment for Foliar Uses on Cereals…, Soybean, Tuberous and Corm Vegetable Subgroup lC, Golf Course Turf, and Ornamentals (Including Greenhouse Use). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, March 16, 2018, 116 p.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2018. Projet de decision d’homologation PRD2018-06: Pydiflumétofène, fongicide A19649, fongicide A19649TO, fongicide A20259, fongicide A20560 et fongicide A21461. Santé Canada, 23 février 2018, 80 pages. European Commission, 2017. Draft Assessment Report provided by Rapporteur Member State: France Co-Rapporteur Member State: Austria for the new active substance Pydiflumetofen. Volume 3, Annexe B.6, Toxicology and Metabolism Data, July 26, 2017, 645 pp.
Sensibilisation cutanée	Non	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2018. Projet de decision d’homologation PRD2018-06: Pydiflumétofène, fongicide A19649, fongicide A19649TO, fongicide A20259, fongicide A20560 et fongicide A21461. Santé Canada, 23 février 2018, 80 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2018. Pydiflumetofen. Human Health Risk Assessment for Foliar Uses on Cereals…, Soybean, Tuberous and Corm Vegetable Subgroup lC, Golf Course Turf, and Ornamentals (Including Greenhouse Use). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, March 16, 2018, 116 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	1,0 Pour estimer le risque aigu par le régime alimentaire (1 journée), deux études de neurotoxicité aiguë chez le rat, avec une dose sans effet nocif observé (DSENO) combinée de 100 mg/kg p.c., ont été sélectionnées aux fins de l’évaluation des risques. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 300 mg/kg p.c., des signes cliniques, une diminution de l’activité et une diminution de la température moyenne du corps ont été observés chez les femelles.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2018. Projet de decision d’homologation PRD2018-06: Pydiflumétofène, fongicide A19649, fongicide A19649TO, fongicide A20259, fongicide A20560 et fongicide A21461. Santé Canada, 23 février 2018, 80 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	1,0 La valeur a été établie à partir d'une étude de neurotoxicité aiguë chez le rat pour laquelle la dose dans effet nocif observé était de 100mg/kg/jr et la dose minimale entraînant un effet nocif observé était de 300 (diminution de l'activité locomotrice).	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2018. Pydiflumetofen. Human Health Risk Assessment for Foliar Uses on Cereals…, Soybean, Tuberous and Corm Vegetable Subgroup lC, Golf Course Turf, and Ornamentals (Including Greenhouse Use). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, March 16, 2018, 116 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2018. Pydiflumetofen; Pesticide Tolerances. Federal Register / Vol. 83, No. 101 / Thursday, May 24, 2018 / Rules and Regulations p. 24036-24043.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Le pydiflumétofène présentait une faible toxicité aiguë par les voies orale et cutanée et par inhalation chez le rat. Il n’a provoqué qu’une irritation oculaire minime et aucune irritation cutanée chez le lapin. Les résultats d’un essai sur des ganglions lymphatiques locaux (LLNA) de souris ont également montré qu’il n’est pas un sensibilisant cutané. La préparation commerciale fongicide A21461 présentait une toxicité aiguë modérée chez le rat par la voie orale et une toxicité aiguë faible chez le rat par voie cutanée et par inhalation. Chez le lapin, elle causait une irritation oculaire modérée et une irritation cutanée minime.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2018. Projet de decision d’homologation PRD2018-06: Pydiflumétofène, fongicide A19649, fongicide A19649TO, fongicide A20259, fongicide A20560 et fongicide A21461. Santé Canada, 23 février 2018, 80 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2018. Pydiflumetofen. Human Health Risk Assessment for Foliar Uses on Cereals…, Soybean, Tuberous and Corm Vegetable Subgroup lC, Golf Course Turf, and Ornamentals (Including Greenhouse Use). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, March 16, 2018, 116 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène possible chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2018. Pydiflumetofen. Human Health Risk Assessment for Foliar Uses on Cereals…, Soybean, Tuberous and Corm Vegetable Subgroup lC, Golf Course Turf, and Ornamentals (Including Greenhouse Use). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, March 16, 2018, 116 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2018. Projet de decision d’homologation PRD2018-06: Pydiflumétofène, fongicide A19649, fongicide A19649TO, fongicide A20259, fongicide A20560 et fongicide A21461. Santé Canada, 23 février 2018, 80 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2018. Pydiflumetofen. Human Health Risk Assessment for Foliar Uses on Cereals…, Soybean, Tuberous and Corm Vegetable Subgroup lC, Golf Course Turf, and Ornamentals (Including Greenhouse Use). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, March 16, 2018, 116 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Selon les résultats d’une batterie standard d’études de génotoxicité (mutation génique bactérienne, aberration chromosomique, mutation génique chez des mammifères et tests de synthèse non programmée d’ADN), le pydiflumétofène n’était pas génotoxique. On a observé un résultat positif aux doses cytotoxiques en l’absence d’activation métabolique.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2018. Projet de decision d’homologation PRD2018-06: Pydiflumétofène, fongicide A19649, fongicide A19649TO, fongicide A20259, fongicide A20560 et fongicide A21461. Santé Canada, 23 février 2018, 80 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2018. Pydiflumetofen. Human Health Risk Assessment for Foliar Uses on Cereals…, Soybean, Tuberous and Corm Vegetable Subgroup lC, Golf Course Turf, and Ornamentals (Including Greenhouse Use). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, March 16, 2018, 116 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Il n'y a rien dans la base de données qui suggère que le pydiflumétofène soit un perturbateur endocrinien.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2018. Projet de decision d’homologation PRD2018-06: Pydiflumétofène, fongicide A19649, fongicide A19649TO, fongicide A20259, fongicide A20560 et fongicide A21461. Santé Canada, 23 février 2018, 80 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2018. Pydiflumetofen. Human Health Risk Assessment for Foliar Uses on Cereals…, Soybean, Tuberous and Corm Vegetable Subgroup lC, Golf Course Turf, and Ornamentals (Including Greenhouse Use). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, March 16, 2018, 116 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans une étude de toxicité pour la reproduction par le régime alimentaire sur deux générations chez le rat, on n’a trouvé aucun signe de toxicité pour le système reproducteur, les animaux parents ou les foetus en développement. Les descendants de la première génération présentaient une diminution du poids corporel. Cet effet n’a pas été observé dans la deuxième génération. L’effet sur le poids corporel chez la première génération en l’absence de toxicité maternelle suggère une sensibilité potentielle des jeunes.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2018. Projet de decision d’homologation PRD2018-06: Pydiflumétofène, fongicide A19649, fongicide A19649TO, fongicide A20259, fongicide A20560 et fongicide A21461. Santé Canada, 23 février 2018, 80 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2018. Pydiflumetofen. Human Health Risk Assessment for Foliar Uses on Cereals…, Soybean, Tuberous and Corm Vegetable Subgroup lC, Golf Course Turf, and Ornamentals (Including Greenhouse Use). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, March 16, 2018, 116 p.
Types d'effets observés sur le développement	Aucun signe de sensibilité n’a été noté dans des études de toxicité pour le développement par gavage chez le rat ou le lapin. Aucun effet n’a été observé chez les mères ou les fœtus aux doses qui étaient jugées adéquates, d’après les données toxicocinétiques, et il n’est donc pas nécessaire de réaliser des essais à des doses plus élevées.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,09 Pour estimer le risque lié à une exposition répétée par le régime alimentaire, l’étude de cancérogénicité chez la souris avec une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 9 mg/kg p.c./j a été sélectionnée aux fins de l’évaluation des risques. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 45 mg/kg p.c./j, on a observé une fréquence accrue de l’hypertrophie hépatocellulaire et des foyers hépatocellulaires éosinophiliques altérés. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2018. Projet de decision d’homologation PRD2018-06: Pydiflumétofène, fongicide A19649, fongicide A19649TO, fongicide A20259, fongicide A20560 et fongicide A21461. Santé Canada, 23 février 2018, 80 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,092 La valeur a été établie à partir d'une étude de cancérogénicité chez la souris pour laquelle la dose dans effet nocif observé était de 9,2 mg/kg/jr et la dose minimale entraînant un effet nocif observé était de 45,4 (effets hépatiques). US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2018. Pydiflumetofen. Human Health Risk Assessment for Foliar Uses on Cereals…, Soybean, Tuberous and Corm Vegetable Subgroup lC, Golf Course Turf, and Ornamentals (Including Greenhouse Use). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, March 16, 2018, 116 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2018. Pydiflumetofen; Pesticide Tolerances. Federal Register / Vol. 83, No. 101 / Thursday, May 24, 2018 / Rules and Regulations p. 24036-24043.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Deux études de neurotoxicité aiguë par gavage ont été réalisées chez le rat. Il n’y avait pas de signe de neurotoxicité chez les mâles dans la première étude, mais les femelles présentaient une faible fréquence d’effets multiples, notamment les poils ébouriffés, la posture voûtée et une activité réduite, bien qu’avec une faible relation dose-réponse. La deuxième étude, menée uniquement avec des femelles, comportait une plage de doses plus faibles et a également produit plusieurs signes cliniques à faible fréquence, et avec une faible relation dose-réponse. Aucune activité neuropathologique n’accompagnait une activité locomotrice réduite, pas plus qu’il n’y avait une évidence cohérente de changements comportementaux indiquant une réponse neurotoxique à une exposition aiguë. L'exposition alimentaire par doses répétées n'a pas entraîné de changement d'activité locomotrice ni de changement de comportement. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2018. Projet de decision d’homologation PRD2018-06: Pydiflumétofène, fongicide A19649, fongicide A19649TO, fongicide A20259, fongicide A20560 et fongicide A21461. Santé Canada, 23 février 2018, 80 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2018. Pydiflumetofen. Human Health Risk Assessment for Foliar Uses on Cereals…, Soybean, Tuberous and Corm Vegetable Subgroup lC, Golf Course Turf, and Ornamentals (Including Greenhouse Use). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, March 16, 2018, 116 p.

Bilan des effets à long terme

Les études de toxicité par le régime alimentaire avec doses répétées de pydiflumétofène chez la souris, le rat et le chien ont révélé que l’organe ciblé était le foie. Une diminution de poids corporel et de consommation alimentaire était fréquemment observée. La durée de l’étude avait une incidence sur la toxicité, car les effets toxiques étaient généralement observés aux doses plus faibles dans les études à long terme. Aux doses plus faibles, les résultats observés sur le foie, notamment l’augmentation du poids du foie, ont été jugés non nocifs, mais on a constaté une progression des effets toxiques avec l’augmentation de la dose. Généralement, l’augmentation du poids du foie s’accompagnait d’hypertrophie hépatocellulaire et d’altérations chimiques et cliniques, comme une augmentation du cholestérol, de la phosphatase alcaline et des triglycérides. À la suite d’une exposition par le régime alimentaire à long terme chez le rat, on a observé chez les deux sexes une diminution du poids corporel, de la prise de poids corporel, de la consommation alimentaire et de l’efficacité alimentaire. Aucun signe d’oncogénicité n’a été observé dans cette étude. On a également observé des effets hépatocellulaires. Chez les souris mâles, on a observé une fréquence accrue des adénomes et des carcinomes hépatiques combinés à la dose élevée. Le nombre de souris présentant des adénomes et des carcinomes hépatiques aux doses faibles et moyennes était à l’intérieur des plages des données historiques se rapportant aux témoins. Cependant, on a constaté une augmentation statistiquement significative du nombre de souris présentant de multiples adénomes hépatiques aux doses moyennes et élevées. À la dose élevée, on a observé des souris atteintes de carcinomes hépatiques multiples. Enfin, la dose moyenne a été considérée comme dose tumorigène en raison du nombre accru de mâles présentant des adénomes hépatiques multiples.

Le pydiflumétofène ne causait pas d’effet sur le développement chez le rat ou le lapin, et ne provoquait pas d’effet nocif sur la reproduction du rat. Il n'est pas considéré génotoxique et il ne cause pas de perturbation endocrinienne. Même si le pydiflumétofène a causé quelques effets chez la femelle dans une étude de neurotoxicité aiguë chez le rat, il n’était pas sélectivement neurotoxique.