La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).
tioxazafène |
| Abréviation : TIO |
| Types de pesticides : Nématicide |
| Numéro CAS : 330459-31-9 |
| > 5000 | Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-13 : Tolpyralate et herbicide Tolpyralate 400SC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 septembre 2017, 110 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Tioxazafen. Human Health Risk Assessment for the First Food Uses on Com, Cotton, and Soybean Seeds. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0215-0011, October 6, 2016, 57 p. |
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| > 5000 | Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-13 : Tolpyralate et herbicide Tolpyralate 400SC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 septembre 2017, 110 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Tioxazafen. Human Health Risk Assessment for the First Food Uses on Com, Cotton, and Soybean Seeds. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0215-0011, October 6, 2016, 57 p. |
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| > 5.21 | Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-13 : Tolpyralate et herbicide Tolpyralate 400SC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 septembre 2017, 110 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Tioxazafen. Human Health Risk Assessment for the First Food Uses on Com, Cotton, and Soybean Seeds. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0215-0011, October 6, 2016, 57 p. |
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| Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-13 : Tolpyralate et herbicide Tolpyralate 400SC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 septembre 2017, 110 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Tioxazafen. Human Health Risk Assessment for the First Food Uses on Com, Cotton, and Soybean Seeds. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0215-0011, October 6, 2016, 57 p. |
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| Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-13 : Tolpyralate et herbicide Tolpyralate 400SC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 septembre 2017, 110 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Tioxazafen. Human Health Risk Assessment for the First Food Uses on Com, Cotton, and Soybean Seeds. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0215-0011, October 6, 2016, 57 p. |
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| Non | Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-13 : Tolpyralate et herbicide Tolpyralate 400SC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 septembre 2017, 110 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Tioxazafen. Human Health Risk Assessment for the First Food Uses on Com, Cotton, and Soybean Seeds. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0215-0011, October 6, 2016, 57 p. |
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| Non | ||
| IV | ||
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0,8 L’étude de neurotoxicité aiguë par voie orale chez le rat adulte associée à une dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 250 mg/kg p.c. a été choisie pour estimer le risque de toxicité aiguë par le régime alimentaire. À cette DMENO correspondant à la dose minimale d’essai, on a observé une diminution du nombre total d’activités motrices et ambulatoires chez les deux sexes au moment de l’effet maximal. Les facteurs d’incertitude habituels, soit 10 pour l’extrapolation interspécifique et 10 pour la variabilité intraspécifique, ont été appliqués, plus un facteur d’incertitude de 3 pour l’utilisation d’une DMENO. |
Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-13 : Tolpyralate et herbicide Tolpyralate 400SC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 septembre 2017, 110 pages. |
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0,25 L’étude de neurotoxicité aiguë par voie orale chez le rat adulte associée à une dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 250 mg/kg p.c. a été choisie pour estimer le risque de toxicité aiguë par le régime alimentaire. À cette DMENO correspondant à la dose minimale d’essai, on a observé une diminution du nombre total d’activités motrices et ambulatoires chez les deux sexes au moment de l’effet maximal. Un facteur de sécurité de 100 a été appliqué. |
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Tioxazafen. Human Health Risk Assessment for the First Food Uses on Com, Cotton, and Soybean Seeds. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0215-0011, October 6, 2016, 57 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Tioxazafen; Pesticide Tolerances. Federal Register /Vol. 82, No. 82 /Monday, May 1, 2017 /Rules and Regulations, p. 20279-20284. |
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Chez les animaux de laboratoire, le principe actif de qualité technique tioxazafène présentait une toxicité aiguë faible par voie orale, par voie cutanée et par inhalation. Le tioxazafène était minimalement irritant pour les yeux, non irritant pour la peau, et n’a pas causé de réaction allergique cutanée. La préparation commerciale était légèrement irritante pour les yeux.
Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-13 : Tolpyralate et herbicide Tolpyralate 400SC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 septembre 2017, 110 pages.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Tioxazafen. Human Health Risk Assessment for the First Food Uses on Com, Cotton, and Soybean Seeds. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0215-0011, October 6, 2016, 57 p.
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Cancérigène probable chez l'humain
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Tioxazafen. Human Health Risk Assessment for the First Food Uses on Com, Cotton, and Soybean Seeds. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0215-0011, October 6, 2016, 57 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Tioxazafen; Pesticide Tolerances. Federal Register /Vol. 82, No. 82 /Monday, May 1, 2017 /Rules and Regulations, p. 20279-20284. |
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Non génotoxique chez l'humain
Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-13 : Tolpyralate et herbicide Tolpyralate 400SC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 septembre 2017, 110 pages. |
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Une série d’études in vivo et in vitro sur la génotoxicité du tioxazafène n’a révélé aucun signe de génotoxicité. Cependant, la préparation commerciale, le Nématicide MON 102133 SC pour traitement des semences, a donné un résultat négatif au test de mutation inverse sur bactéries, mais un résultat positif au test du micronoyau in vivo chez la souris, à la récolte à 24 heures pour la dose élevée seulement. Le tioxafène de qualité technique n'est pas considéré mutagène. |
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Effets endocriniens peu probables
Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-13 : Tolpyralate et herbicide Tolpyralate 400SC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 septembre 2017, 110 pages. |
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Il n'y a rien dans les études disponibles qui suggère que le tioxafène puisse causer une perturbation du système endocrinien. |
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Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants
Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-13 : Tolpyralate et herbicide Tolpyralate 400SC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 septembre 2017, 110 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Tioxazafen. Human Health Risk Assessment for the First Food Uses on Com, Cotton, and Soybean Seeds. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0215-0011, October 6, 2016, 57 p. |
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La toxicité pour la reproduction a été évaluée dans le cadre d’une étude sur deux générations par le régime alimentaire chez le rat. Les mâles présentaient une vacuolisation et une augmentation du poids des glandes surrénales aux faibles doses. La consommation d’aliments et le poids corporel ont été touchés aux doses plus élevées, tout comme le foie. On n’a observé aucun effet sur les petits ni sur aucun paramètre lié à la reproduction aux différentes doses. Rien n’indiquait une sensibilité chez les petits. |
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Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants
Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-13 : Tolpyralate et herbicide Tolpyralate 400SC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 septembre 2017, 110 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Tioxazafen. Human Health Risk Assessment for the First Food Uses on Com, Cotton, and Soybean Seeds. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0215-0011, October 6, 2016, 57 p. |
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Dans les études de toxicité pour le développement par gavage chez le rat et le lapin, rien n’indiquait une sensibilité chez les petits. Chez le rat, on a observé une diminution du poids corporel chez les mères (y compris une perte de poids) et une diminution du poids des surrénales à des doses qui ne produisaient aucun effet chez le foetus. Chez le lapin, même si on n’a observé aucun effet chez les mères ni les foetus à la dose maximale, une diminution du poids corporel et de la prise de poids corporel a été constatée à la même dose chez les mères lors de l’étude de détermination des doses. |
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0,05 Pour estimer le risque entraîné par l’administration de doses répétées par le régime alimentaire, l’étude de toxicité pour la reproduction sur deux générations chez le rat a été choisie, avec une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 5 mg/kg p.c./j. À la DMENO de 20 mg/kg p.c./j, on a observé une augmentation du poids des surrénales et une vacuolisation du cortex surrénal chez les mâles.Le facteur de sécurité appliqué est de 100. Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-13 : Tolpyralate et herbicide Tolpyralate 400SC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 septembre 2017, 110 pages. |
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0,05 Pour estimer le risque entraîné par l’administration de doses répétées par le régime alimentaire, l’étude de toxicité pour la reproduction sur deux générations chez le rat a été choisie, avec une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 5 mg/kg p.c./j. À la DMENO de 20 mg/kg p.c./j, on a observé une augmentation du poids des surrénales et une vacuolisation du cortex surrénal chez les mâles.Le facteur de sécurité appliqué est de 100. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Tioxazafen. Human Health Risk Assessment for the First Food Uses on Com, Cotton, and Soybean Seeds. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0215-0011, October 6, 2016, 57 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Tioxazafen; Pesticide Tolerances. Federal Register /Vol. 82, No. 82 /Monday, May 1, 2017 /Rules and Regulations, p. 20279-20284. |
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Après l’administration d’une dose unique, on a noté une réduction du nombre total d’activités motrices et ambulatoires dès le premier jour, conjuguée à une diminution de la température corporelle. De plus, on a observé une diminution de la quantité de matières fécales et de la prise de poids corporel la première semaine. Les effets ont atteint leur maximum après quatre heures. On a observé une diminution du poids corporel, de la prise de poids corporel et de l’efficacité alimentaire dans l’étude de 90 jours et, à la dose la plus élevée, une hyperostose métaphysaire minime du fémur, (voir plus haut). Aucun effet neuropathologique n’a été observé dans l’une ou l’autre des études. Dans l’ensemble, rien n’indiquait une neurotoxicité sélective du tioxazafène. Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-13 : Tolpyralate et herbicide Tolpyralate 400SC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 septembre 2017, 110 pages. |
Après une administration répétée de doses par le régime alimentaire chez le rat à court et à long terme, les glandes surrénales montraient des signes de toxicité. Au nombre des effets sur les glandes surrénales figuraient des modifications du poids de l’organe ainsi qu’une atrophie et une vacuolisation de la corticosurrénale. Une réduction du poids corporel a aussi été observée dans la plupart des études par le régime alimentaire, de même que la présence de corps étrangers et/ou une pigmentation brune dans les reins. Après une administration répétée par le régime alimentaire chez la souris à court et à long terme, le foie était le principal organe à présenter des effets toxiques. Les souris femelles semblaient plus sensibles aux effets sur le foie que les mâles.
De plus, l'exposition alimentaire à long terme à des doses élevées de tioxazafen a été associée au développement d'hibernomes thoraciques malins chez les rats femelles, de tumeurs hépatocellulaires chez les souris mâles et femelles et d'hémangiosarcomes chez les souris mâles. L’EPA a déterminé que le mode d'action sur la cancérogénicité hépatocellulaire chez les souris n'était pas suffisamment étayé. Sur la base de l'observation de tumeurs chez deux espèces et les deux sexes sans mode d'action adéquat, l’EPA a classé le tioxazafen comme susceptible d'être cancérogène pour l'homme (probable).
Le tioxafène n'est pas toxique pour la reproduction et le développement chez les animaux de laboratoire. Il n'est ni neurotoxique ni génotoxique et il ne cause pas d'effets sur le système endocrinien.
Santé Canada, 2017. Projet de décision d’homologation PRD2017-13 : Tolpyralate et herbicide Tolpyralate 400SC. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 septembre 2017, 110 pages.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Tioxazafen. Human Health Risk Assessment for the First Food Uses on Com, Cotton, and Soybean Seeds. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0215-0011, October 6, 2016, 57 p.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Tioxazafen; Pesticide Tolerances. Federal Register /Vol. 82, No. 82 /Monday, May 1, 2017 /Rules and Regulations, p. 20279-20284.
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