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Fiche Santé détaillée


Toxicologie de la matière active : Bacillus amyloliquefaciens (souche D747)

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).


Fiche Santé détaillée

Bacillus amyloliquefaciens (souche D747)

Abréviation : BAA
Types de pesticides : Fongicide, Bactéricide
Numéro CAS :

Toxicité aiguë

Possible

Santé Canada, 2015. PRD2015-13: Projet de décision d’homologation : Souche D747 de Bacillus amyloliquefaciens. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 avril 2015, 65 pages.


Il n’est habituellement pas possible de calculer des doses aiguës de référence (DAR) et des doses journalières admissibles (DJA) pour prédire les effets aigus et à long terme des agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) sur la population générale ou les sous-populations potentiellement vulnérables, particulièrement les nourrissons et les enfants. La méthode de la dose unique (danger maximal) dans les essais sur les AMLA est suffisante pour réaliser une évaluation générale raisonnable des risques si aucun effet néfaste significatif (en d’autres termes, aucun critère d’effet préoccupant en ce qui concerne la toxicité, l’infectivité et la pathogénicité associées à une exposition aiguë) n’est observé dans les essais de toxicité et d’infectivité aiguës. D’après tous les renseignements et toutes les données sur les risques dont elle dispose, l’ARLA conclut que la souche D747 de B. amyloliquefaciens présente une toxicité très faible, qu’elle n’est ni pathogène, ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne sont probablement pas plus sensibles à cet AMLA que la population générale. Il n’existe donc pas d’effet de seuil préoccupant.

Santé Canada, 2015. PRD2015-13: Projet de décision d’homologation : Souche D747 de Bacillus amyloliquefaciens. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 avril 2015, 65 pages.


Aucune dose de référence n'était requise.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bacillus amyloliquefaciens Strain D747; Exemption From the Requirement of a Tolerance. Federal Register /Vol. 77, No. 4 / Friday, January 6, 2012 /Rules and Regulations, p. 745-749.


Bilan de la toxicité aiguë

La souche D747 de B. amyloliquefaciens n’est pas souvent mise en cause dans des infections de plaies cutanées, et elle ne produit aucun métabolite secondaire toxique connu. Rien n’indique qu’elle pourrait traverser la peau intacte des personnes en bonne santé. De plus, les essais de toxicité avec le produit technique B. amyloliquefaciens souche D747 et des formulations liquides et granulaires de substitution contenant la souche D747 de B. amyloliquefaciens n’ont pas révélé de signe important de toxicité par les voies orale ou pulmonaire, et aucune toxicité cutanée n’est à prévoir. Les études présentées sur l’irritation cutanée et oculaire avec la formulation granulaire contenant la souche D747 de B. amyloliquefaciens faisaient état d’une légère irritation oculaire, mais pas d’une irritation de la peau.

Même si aucun rapport faisant état d’une hypersensibilité chez des travailleurs n’a été répertorié, comme tous les microorganismes contiennent des substances susceptibles de provoquer des réactions d’hypersensibilité chez les humains, on considère que la souche D747 de Bacillus amyloliquefaciens est un sensibilisant potentiel.

Santé Canada, 2015. PRD2015-13: Projet de décision d’homologation : Souche D747 de Bacillus amyloliquefaciens. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 avril 2015, 65 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bacillus amyloliquefaciens Strain D747; Exemption From the Requirement of a Tolerance. Federal Register /Vol. 77, No. 4 / Friday, January 6, 2012 /Rules and Regulations, p. 745-749.


Toxicité chronique

Effets endocriniens peu probables

Dans la littérature scientifique existante, il n’existe aucun rapport laissant croire que la souche D747 de B. amyloliquefaciens pourrait avoir des effets néfastes sur le système endocrinien des animaux. D’après les données dont on dispose, la souche D747 de B. amyloliquefaciens ne devrait avoir aucun effet néfaste sur le système endocrinien ou le système immunitaire.

Il n’est habituellement pas possible de calculer des doses aiguës de référence (DAR) et des doses journalières admissibles (DJA) pour prédire les effets aigus et à long terme des agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) sur la population générale ou les sous-populations potentiellement vulnérables, particulièrement les nourrissons et les enfants. La méthode de la dose unique (danger maximal) dans les essais sur les AMLA est suffisante pour réaliser une évaluation générale raisonnable des risques si aucun effet néfaste significatif (en d’autres termes, aucun critère d’effet préoccupant en ce qui concerne la toxicité, l’infectivité et la pathogénicité associées à une exposition aiguë) n’est observé dans les essais de toxicité et d’infectivité aiguës. D’après tous les renseignements et toutes les données sur les risques dont elle dispose, l’ARLA conclut que la souche D747 de B. amyloliquefaciens présente une toxicité très faible, qu’elle n’est ni pathogène, ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne sont probablement pas plus sensibles à cet AMLA que la population générale. Il n’existe donc pas d’effet de seuil préoccupant.

Santé Canada, 2015. PRD2015-13: Projet de décision d’homologation : BSouche D747 de Bacillus amyloliquefaciens. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 avril 2015, 65 pages.

Aucune dose de référence n'était requise.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Bacillus amyloliquefaciens Strain D747; Exemption From the Requirement of a ToleranceFederal Register /Vol. 77, No. 4 / Friday, January 6, 2012 /Rules and Regulations, p. 745-749.

Bilan des effets à long terme

Aucune étude plus poussée sur la toxicité chronique ou subchronique n’était nécessaire vu la très faible toxicité aiguë des préparations commerciales et vu l’absence de tout signe d’infectivité, de toxicité ou de pathogénicité de la souche D747 de B. amyloliquefaciens chez les animaux de laboratoire traités avec celle-ci dans le cadre d’essais de niveau I sur la toxicité et l’infectivité aiguës par voies orale, pulmonaire et intraveineuse.

Dans la littérature scientifique existante, il n’existe aucun rapport laissant croire que la souche D747 de B. amyloliquefaciens pourrait avoir des effets néfastes sur le système endocrinien des animaux. D’après les données dont on dispose, la souche D747 de B. amyloliquefaciens ne devrait avoir aucun effet néfaste sur le système endocrinien ou le système immunitaire.

En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.

Santé Canada, 2015. PRD2015-13: Projet de décision d’homologation : BSouche D747 de Bacillus amyloliquefaciens. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 avril 2015, 65 pages.

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