La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).
Beauveria bassiana (souche ANT-03) |
| Abréviation : BVA |
| Types de pesticides : Insecticide |
| Numéro CAS : sans objet |
| > 5050 | ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-06: Souche ANT-03 de Beauveria bassiana. Santé Canada, 7 février 2014, 53 pages. |
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| Très peu ou pas irritant | ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-06: Souche ANT-03 de Beauveria bassiana. Santé Canada, 7 février 2014, 53 pages. |
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| Possible | ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-06: Souche ANT-03 de Beauveria bassiana. Santé Canada, 7 février 2014, 53 pages. |
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Le calcul des doses aiguës de référence et des doses journalières admissibles n’est habituellement pas possible pour prévoir les effets aigus et les effets à long terme des agents microbiens dans la population générale et dans les sous-populations potentiellement sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. La méthode de la dose unique (danger maximal) dans les essais sur les agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) est suffisante pour effectuer une évaluation générale raisonnable du risque si aucun effet nocif significatif (c’est-à-dire aucun critère d’effet toxicologique préoccupant en ce qui concerne la toxicité, l’infectiosité et la pathogénicité aiguës) n’est constaté dans les études de toxicité et d’infectiosité aiguës. D’après tous les renseignements et toutes les données relatives aux dangers dont elle dispose, l’Agence conclut que la souche ANT-03 de B. bassiana présente une légère toxicité, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne seront probablement pas plus sensibles à l’AMLA que la population générale. |
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-06: Souche ANT-03 de Beauveria bassiana. Santé Canada, 7 février 2014, 53 pages. |
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Aucune dose de référence n'était requise. |
US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Beauveria bassiana strain ANT-03, Petition to establish an exemption from the requirement of a tolerance. EPA Biopesticides and Pollution Prevention Division, company notice of filing for pesticide petitions published in the federal register, Posted December 30, 2013, 7 p. |
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Au cours d’une étude sur la toxicité orale aiguë, un groupe de rats âgés de 8 semaines ont reçu une dose unique de la matière active de qualité technique par voie orale. Aucun signe clinique, aucune anomalie à la nécropsie ni aucune modification du poids corporel attribuable au traitement n’a été observé. Un profil d’élimination a été établi au jour 14. D’après les résultats de cette étude, la souche ANT-03 de B. bassiana est très faiblement toxique et n’est pas infectieuse ni pathogène pour le rat.
Au cours d’une étude portant sur l’infectivité et la toxicité pulmonaires aiguës, un groupe de rats âgés de 8 semaines ont reçu une dose unique de la matière active de qualité technique par voie intratrachéale. Un témoin non traité et un témoin non traité logé avec les animaux traités ont été utilisés, ainsi qu’un témoin soumis à une substance inactive. Aucun signe clinique, aucune anomalie à la nécropsie ni aucune modification du poids corporel attribuable au traitement n’a été observé. Un profil d’élimination a été établi au jour 3. D’après ces résultats, la souche ANT-03 de B. bassiana est très faiblement toxique et n’est pas infectieuse ni pathogène pour le rat.
Au cours d’une étude sur l’infectivité intrapéritonéale aiguë, un groupe de rats âgés de 8 semaines ont reçu une injection intrapéritonéale unique de la matière active de qualité technique. Les animaux ont ensuite été observés pendant une période allant jusqu’à 21 jours. Aucun signe clinique, aucune anomalie à la nécropsie ni aucune modification du poids corporel attribuable au traitement n’a été observé. D’après les résultats de cette étude, la souche ANT-03 de B. bassiana n’est pas pathogène pour le rat.
Au cours d’une étude sur la toxicité et l’irritation cutanée aiguës, un groupe de rats âgés de 9 semaines ont été exposés par voie cutanée à 5 050 mg/kg de poids corporel (p.c.) de matière active de qualité technique pendant 24 heures.Une couche mince et uniforme de la substance à l’étude a été appliquée sur les rats. La DL50 cutanée était > 5 050 mg/kg de p.c. Aucun effet ni signe d’irritation lié au traitement n’a été observé tout au long de l’étude. D’après les résultats de cette étude, la souche ANT-03 de B. bassiana est très faiblement toxique et n’est pas un irritant cutané chez le rat. Aucune étude sur l’irritation oculaire n’ayant été présentée, il est présumé que la matière active de qualité technique et les préparations commerciales peuvent causer une irritation oculaire.
Bien qu’aucune information sur le signalement de réactions d’hypersensibilité ni aucune étude sur la sensibilisation cutanée n’aient été présentées, l’ARLA considère que tous les agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) peuvent causer une sensibilisation pulmonaire ou cutanée. Plusieurs cas de réactions allergiques causées par cette espèce ont été signalés chez l’humain, en particulier durant le processus de production. Les symptômes étaient généralement, des maux de tête, une faiblesse et de la fièvre.
En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.
Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-06: Souche ANT-03 de Beauveria bassiana. Santé Canada, 7 février 2014, 53 pages.
US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Beauveria bassiana strain ANT-03, Petition to establish an exemption from the requirement of a tolerance. EPA Biopesticides and Pollution Prevention Division, company notice of filing for pesticide petitions published in the federal register, Posted December 30, 2013, 7 p.
| Effets endocriniens peu probables | |
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D’après le poids de la preuve fondée sur les données disponibles, aucun effet nocif pour les systèmes endocrinien et immunitaire ne devrait découler d’une exposition à la souche ANT-03 de B. bassiana. |
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Le calcul des doses aiguës de référence et des doses journalières admissibles n’est habituellement pas possible pour prévoir les effets aigus et les effets à long terme des agents microbiens dans la population générale et dans les sous-populations potentiellement sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. La méthode de la dose unique (danger maximal) dans les essais sur les agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) est suffisante pour effectuer une évaluation générale raisonnable du risque si aucun effet nocif significatif (c’est-à-dire aucun critère d’effet toxicologique préoccupant en ce qui concerne la toxicité, l’infectiosité et la pathogénicité aiguës) n’est constaté dans les études de toxicité et d’infectiosité aiguës. D’après tous les renseignements et toutes les données relatives aux dangers dont elle dispose, l’Agence conclut que la souche ANT-03 de B. bassiana est très faiblement toxique, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne seront probablement pas plus sensibles à l’AMLA que la population générale. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-06: Souche ANT-03 de Beauveria bassiana. Santé Canada, 7 février 2014, 53 pages. |
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Aucune dose de référence n'était requise. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Beauveria bassiana strain ANT-03, Petition to establish an exemption from the requirement of a tolerance. EPA Biopesticides and Pollution Prevention Division, company notice of filing for pesticide petitions published in the federal register, Posted December 30, 2013, 7 p. |
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Aucune étude plus poussée de la toxicité subchronique et chronique n’a été exigée compte tenu de la très faible toxicité aiguë de l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) et de l’absence de signes d’infectivité, de toxicité et de pathogénicité chez les animaux traités au cours des études de niveau I sur la toxicité et l’infectivité aiguës par voies orale et respiratoire.
Dans la documentation scientifique, rien n’indique que B. bassiana peut entraîner des effets nocifs sur le système endocrinien des animaux. Selon les études de toxicité et d’infectivité de l’AMLA chez les rongeurs qui ont été présentées par le demandeur, après une exposition par voie orale ou respiratoire, le système immunitaire demeure intact et apte à transformer et à éliminer l’AMLA. D’après le poids de la preuve fondée sur les données disponibles, aucun effet nocif pour les systèmes endocrinien et immunitaire ne devrait découler d’une exposition à la souche ANT-03 de B. bassiana.
En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.
Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-06: Souche ANT-03 de Beauveria bassiana. Santé Canada, 7 février 2014, 53 pages.
US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Beauveria bassiana strain ANT-03, Petition to establish an exemption from the requirement of a tolerance. EPA Biopesticides and Pollution Prevention Division, company notice of filing for pesticide petitions published in the federal register, Posted December 30, 2013, 7 p.
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