Accueil > Rechercher des matières actives > Fiche Santé détaillée

Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : Beauveria bassiana (souche ANT-03)

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

FICHE
SANTÉ DÉTAILLÉE

FICHE
ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

Version imprimable

Fiche Santé détaillée

Beauveria bassiana (souche ANT-03)
	Abréviation : BVA
	Types de pesticides : Insecticide
	Numéro CAS : sans objet

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5050	Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-06 : Souche ANT-03 de Beauveria bassiana. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 7 février 2014, 53 pages.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) ()
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-06 : Souche ANT-03 de Beauveria bassiana. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 7 février 2014, 53 pages. Santé Canada, 2024. Projet de décision d’homologation PRD2024-09 : Souche ANT 03 de Beauveria bassiana et BioTitan WP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 décembre 2024, 23 pages.
Irritation oculaire	Modérément irritant	Santé Canada, 2024. Projet de décision d’homologation PRD2024-09 : Souche ANT 03 de Beauveria bassiana et BioTitan WP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 décembre 2024, 23 pages. Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-06 : Souche ANT-03 de Beauveria bassiana. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 7 février 2014, 53 pages.
Sensibilisation cutanée	Possible	Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-06 : Souche ANT-03 de Beauveria bassiana. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 7 février 2014, 53 pages.
Inhibiteur de la cholinestérase
Classification EPA
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Le calcul des doses aiguës de référence et des doses journalières admissibles n’est habituellement pas possible pour prévoir les effets aigus et les effets à long terme des agents microbiens dans la population générale et dans les sous-populations potentiellement sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. D’après tous les renseignements et toutes les données relatives aux dangers dont elle dispose, l’Agence conclut que la souche ANT-03 de B. bassiana présente une légère toxicité, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne seront probablement pas plus sensibles à l’agent micronien de lutte antuparasitaire (AMLA) que la population générale.	Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-06 : Souche ANT-03 de Beauveria bassiana. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 7 février 2014, 53 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Aucune dose de référence n'était requise.	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2013. Beauveria bassiana strain ANT-03, Petition to establish an exemption from the requirement of a tolerance. EPA Biopesticides and Pollution Prevention Division, company notice of filing for pesticide petitions published in the federal register, Posted December 30, 2013, 7 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Beauveria bassiana a été évaluée sur des animaux de laboratoire, on a constaté une faible toxicité à la suite d’expositions par voie orale, pulmonaire ou cutanée, et aucune infectivité à la suite d’expositions par voie orale, pulmonaire ou intraveineuse. En outre, rien n’indique que la souche ANT-03 de Beauveria bassiana, un agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA), ait provoqué une quelconque maladie. Le principe actif de qualité technique, à savoir la souche ANT-03 de Beauveria bassiana, présente une toxicité aiguë modérée par inhalation. Après l’homologation initiale de la souche ANT-03 de B. bassiana, des renseignements supplémentaires ont été mis à la disposition de Santé Canada concernant la toxicité par inhalation des spores fongiques sèches. Santé Canada considère que ce constat est pertinent pour toutes les formulations sèches contenant des spores fongiques. Comme aucune donnée sur l’inhalation n’a été soumise à l’appui du principe actif de qualité technique, ce dernier est considéré comme toxique par inhalation. La souche ANT-03 de Beauveria bassiana est également modérément irritante pour les yeux.

Bien qu’aucune information sur le signalement de réactions d’hypersensibilité ni aucune étude sur la sensibilisation cutanée n’aient été présentées, l’ARLA considère que tous les agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) peuvent causer une sensibilisation pulmonaire ou cutanée. Plusieurs cas de réactions allergiques causées par cette espèce ont été signalés chez l’humain, en particulier durant le processus de production. Les symptômes étaient généralement, des maux de tête, une faiblesse et de la fièvre.

Santé Canada, 2024. Projet de décision d’homologation PRD2024-09 : Souche ANT 03 de Beauveria bassiana et BioTitan WP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 décembre 2024, 23 pages.

Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-06 : Souche ANT-03 de Beauveria bassiana. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 7 février 2014, 53 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2013. Beauveria bassiana strain ANT-03, Petition to establish an exemption from the requirement of a tolerance. EPA Biopesticides and Pollution Prevention Division, company notice of filing for pesticide petitions published in the federal register, Posted December 30, 2013, 7 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène
Génotoxicité
Types d'effets observés sur la génotoxicité
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables
Types d'effets observés sur le système endocrinien	D’après le poids de la preuve fondée sur les données disponibles, aucun effet nocif pour les systèmes endocrinien et immunitaire ne devrait découler d’une exposition à la souche ANT-03 de B. bassiana.
Effets sur la reproduction
Types d'effets observés sur la reproduction
Effets sur le développement
Types d'effets observés sur le développement
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	Le calcul des doses aiguës de référence et des doses journalières admissibles n’est habituellement pas possible pour prévoir les effets aigus et les effets à long terme des agents microbiens dans la population générale et dans les sous-populations potentiellement sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. La méthode de la dose unique (danger maximal) dans les essais sur les agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) est suffisante pour effectuer une évaluation générale raisonnable du risque si aucun effet nocif significatif (c’est-à-dire aucun critère d’effet toxicologique préoccupant en ce qui concerne la toxicité, l’infectiosité et la pathogénicité aiguës) n’est constaté dans les études de toxicité et d’infectiosité aiguës. D’après tous les renseignements et toutes les données relatives aux dangers dont elle dispose, l’Agence conclut que la souche ANT-03 de B. bassiana est très faiblement toxique, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne seront probablement pas plus sensibles à l’AMLA que la population générale. Comme il n’existe aucun effet de seuil préoccupant, il n’est pas nécessaire d’exiger des études plus approfondies (doses multiples) ni d’appliquer des facteurs d’incertitude afin de tenir compte de la variabilité intraspécifique et interspécifique, des facteurs de sécurité ou des marges d’exposition. Enfin, les études suivantes sont inutiles pour cet AMLA : analyse détaillée des profils de consommation alimentaire des nourrissons et des enfants; étude de la vulnérabilité particulière des nourrissons et des enfants aux effets de l’AMLA, y compris les effets neurologiques de l’exposition prénatale ou postnatale; et étude des effets cumulatifs de l’AMLA et d’autres microorganismes homologués ayant le même mécanisme de toxicité chez les nourrissons et les enfants. Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-06 : Souche ANT-03 de Beauveria bassiana. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 7 février 2014, 53 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	Aucune dose de référence n'était requise. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2013. Beauveria bassiana strain ANT-03, Petition to establish an exemption from the requirement of a tolerance. EPA Biopesticides and Pollution Prevention Division, company notice of filing for pesticide petitions published in the federal register, Posted December 30, 2013, 7 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité

Bilan des effets à long terme

Aucune étude plus poussée de la toxicité subchronique et chronique n’a été exigée compte tenu de la très faible toxicité aiguë de l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) et de l’absence de signes d’infectivité, de toxicité et de pathogénicité chez les animaux traités au cours des études de niveau I sur la toxicité et l’infectivité aiguës par voies orale et respiratoire.

Dans la documentation scientifique, rien n’indique que B. bassiana peut entraîner des effets nocifs sur le système endocrinien des animaux. Selon les études de toxicité et d’infectivité de l’AMLA chez les rongeurs qui ont été présentées par le demandeur, après une exposition par voie orale ou respiratoire, le système immunitaire demeure intact et apte à transformer et à éliminer l’AMLA. D’après le poids de la preuve fondée sur les données disponibles, aucun effet nocif pour les systèmes endocrinien et immunitaire ne devrait découler d’une exposition à la souche ANT-03 de B. bassiana.

En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.

Santé Canada, 2024. Projet de décision d’homologation PRD2024-09 : Souche ANT 03 de Beauveria bassiana et BioTitan WP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 décembre 2024, 23 pages.

Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-06 : Souche ANT-03 de Beauveria bassiana. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 7 février 2014, 53 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency),2013. Beauveria bassiana strain ANT-03, Petition to establish an exemption from the requirement of a tolerance. EPA Biopesticides and Pollution Prevention Division, company notice of filing for pesticide petitions published in the federal register, Posted December 30, 2013, 7 p.