Fiche Santé détaillée

Dans le cadre d’une étude d’infectiosité/de toxicité aiguë par voie orale, aucun signe d’effet nocif n’a été observé chez des rats CD après gavage avec la souche 94- 44B de Phoma macrostoma (sous forme de mélange de spores et de propagules mycéliennes). À la lumière des résultats de cette étude, la souche 94-44B de Phoma macrostoma est considérée comme peu toxique et non infectieuse pour les rats lorsqu’elle est administrée par voie orale.

Dans le cadre d’une étude de toxicité/de pathogénicité par voie intratrachéale, aucun degré de toxicité significatif n’a été observé chez des rats à la suite d’une administration intratrachéale de spores viables de la souche 94-44B de Phoma macrostoma. À la lumière des résultats de cette étude, la souche 94-44B de Phoma macrostoma est considérée comme peu toxique et non pathogène pour les rats lorsqu’elle est administrée par voie intratrachéale.

Dans le cadre d’une étude d’infectiosité aiguë par voie intrapéritonéale, on a injecté à des rats une quantité de spores de la souche 945-44B de Phoma macrostoma en suspension dans l’eau. Les résultats de cette étude ne laissent voir aucun signe de pathogénicité ou d’infectiosité chez des rats auxquels on a injecté par voie intrapéritonéale la souche 945-44B de Phoma macrostoma.

Dans le cadre d’une étude de toxicité aiguë par voie orale, on n’a observé ni décès ni signes de toxicité chez des rats après gavage à la dose de 5 000 mg/kg p.c. de préparation commerciale contenant la souche 94-44B de Phoma macrostoma. Dans une étude portant sur l’irritation cutanée, il n’y a eu aucune mortalité chez des lapins exposés à la préparation commerciale contenant la souche 94-44B de Phoma macrostoma sur une surface d’épiderme de 240 cm² (équivalent à 5 000 mg/kg p.c.). On a observé un léger érythème dans les 30 à 60 minutes suivant le début de l’exposition, mais aucun signe d’irritation n’a été observé après 24 heures. Dans le cadre d’une étude sur l’irritation oculaire chez le lapin, la cote maximale d’irritation ayant été établie (à 1 heure) à 20,7, on peut conclure que la préparation commerciale à base d’isolats de la souche 94-44B de Phoma macrostoma cause une irritation oculaire légère.

Un examen des publications scientifiques n’a révélé aucune infection clinique due à Phoma macrostoma. Par contre, d’autres espèces de Phoma ont été associées à des infections chez des humains souffrant d’une déficience du système immunitaire.

Un énoncé résumant les données concernant les personnes qui ont pu être exposées aux isolats de la souche 94-44B de Phoma macrostoma durant la fabrication indique qu’on n’a observé chez elles aucune réaction d’hypersensibilité. Néanmoins, puisque la plupart des microorganismes contiennent des substances qui provoquent des réactions d’hypersensibilité chez l’humain, la souche 94-44B de Phoma macrostoma est considérée comme un sensibilisant potentiel.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-09: Rapport d’évaluation : Souche 94-44B de Phoma macrostoma. Santé Canada, 21 novembre 2011, 69 pages.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2011. Biopesticides Registration Action Document Phoma macrostoma strain 94-44B, Draft Document. Office of Pesticide Programs Biopesticides and Pollution Prevention Division, November 30, 2011, 21 p.

L’ARLA n’a pas exigé d’études de toxicité subchronique et chronique plus poussées étant donné la faible toxicité aiguë de l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) et l’absence de signes d’infectiosité, de toxicité ou de pathogénicité chez les animaux traités lors des études de niveau 1 sur la toxicité et l’infectiosité aiguës par voie orale ou intratrachéale.

Rien n’indique dans les ouvrages scientifiques disponibles que la souche 94-44B de Phoma macrostoma peut avoir des effets nocifs sur le système endocrinien des animaux. Les résultats des études de toxicité/d’infectiosité qu’on nous a présentés pour les rongeurs indiquent que l’administration d’AMLA par voies orale et intratrachéale ne perturbe pas le système immunitaire, celui-ci étant capable de composer avec l’AMLA et de l’éliminer. À la lumière des données dont elle dispose, l’ARLA s’attend à ce que l’exposition à la souche 94-44B de Phoma macrostoma n’ait pas d’effets nocifs sur les systèmes endocriniens ou immunitaires.


En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-09: Rapport d’évaluation : Souche 94-44B de Phoma macrostoma. Santé Canada, 21 novembre 2011, 69 pages.

EPA: US Environmental Protection Agency, 2011. Biopesticides Registration Action Document Phoma macrostoma strain 94-44B, Draft Document. Office of Pesticide Programs Biopesticides and Pollution Prevention Division, November 30, 2011, 21 p.