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Fiche Santé détaillée


Toxicologie de la matière active : huile de melaleuca

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).


Fiche Santé détaillée

huile de melaleuca

Abréviation : HME
Types de pesticides : Fongicide
Numéro CAS : 68647-73-4

Toxicité aiguë

1682 US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Petition for an exemption from the requirement of a tolerance for residues of products containing the active ingredient “Tea Tree Oil” in and on all food commodities. Office of Pesticide Programs, EPA-HQ-OPP-2009-0440-0003, April 9, 2009, 10 p.

EC: European Commission, 2008. Opinion on Tea tree oil. Directorate-General Health & Consumer Protection, Scientific Committee on Consumer Products, SCCP/1155/08, December 16, 2008, 42 p.
> 2000 US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Petition for an exemption from the requirement of a tolerance for residues of products containing the active ingredient “Tea Tree Oil” in and on all food commodities. Office of Pesticide Programs, EPA-HQ-OPP-2009-0440-0003, April 9, 2009, 10 p.

EC: European Commission, 2008. Opinion on Tea tree oil. Directorate-General Health & Consumer Protection, Scientific Committee on Consumer Products, SCCP/1155/08, December 16, 2008, 42 p.
> 5.4 US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Petition for an exemption from the requirement of a tolerance for residues of products containing the active ingredient “Tea Tree Oil” in and on all food commodities. Office of Pesticide Programs, EPA-HQ-OPP-2009-0440-0003, April 9, 2009, 10 p.
Modérément irritant US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Petition for an exemption from the requirement of a tolerance for residues of products containing the active ingredient “Tea Tree Oil” in and on all food commodities. Office of Pesticide Programs, EPA-HQ-OPP-2009-0440-0003, April 9, 2009, 10 p.

EC: European Commission, 2008. Opinion on Tea tree oil. Directorate-General Health & Consumer Protection, Scientific Committee on Consumer Products, SCCP/1155/08, December 16, 2008, 42 p.
Modérément irritant US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Petition for an exemption from the requirement of a tolerance for residues of products containing the active ingredient “Tea Tree Oil” in and on all food commodities. Office of Pesticide Programs, EPA-HQ-OPP-2009-0440-0003, April 9, 2009, 10 p.
Possible US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Petition for an exemption from the requirement of a tolerance for residues of products containing the active ingredient “Tea Tree Oil” in and on all food commodities. Office of Pesticide Programs, EPA-HQ-OPP-2009-0440-0003, April 9, 2009, 10 p.

EC: European Commission, 2008. Opinion on Tea tree oil. Directorate-General Health & Consumer Protection, Scientific Committee on Consumer Products, SCCP/1155/08, December 16, 2008, 42 p.
Non


Aucune dose de référence n'était requise. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Petition for an exemption from the requirement of a tolerance for residues of products containing the active ingredient “Tea Tree Oil” in and on all food commodities. Office of Pesticide Programs, EPA-HQ-OPP-2009-0440-0003, April 9, 2009, 10 p.

Bilan de la toxicité aiguë
L'huile de Melaleuca est légèrement toxique par la voie orale, mais elle possède une faible toxicité par la voie cutanée et par inhalation. Elle est modérément irritante pour les yeux et la peau. Le produit technique n'est pas un sensibilisant cutané, mais la préparation commerciale est sensibilisante. L'essai classique des ganglions lymphatiques locaux chez la souris avait révélé une sensibilisation cutanée. Lors d'un tests chez des individus, 3 personne sur 150 auraient développé une sensibilité cutanée. D'autres rapports concernant des réactions cutanées chez l'humain ont été décrits. Prendre garde à l'étiquette.
US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Petition for an exemption from the requirement of a tolerance for residues of products containing the active ingredient “Tea Tree Oil” in and on all food commodities. Office of Pesticide Programs, EPA-HQ-OPP-2009-0440-0003, April 9, 2009, 10 p.

EC: European Commission, 2008. Opinion on Tea tree oil. Directorate-General Health & Consumer Protection, Scientific Committee on Consumer Products, SCCP/1155/08, December 16, 2008, 42 p.

Toxicité chronique

Données inadéquates pour une évaluation du potentiel cancérigène chez l'humain
Non génotoxique chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Petition for an exemption from the requirement of a tolerance for residues of products containing the active ingredient “Tea Tree Oil” in and on all food commodities. Office of Pesticide Programs, EPA-HQ-OPP-2009-0440-0003, April 9, 2009, 10 p.

EC: European Commission, 2008. Opinion on Tea tree oil. Directorate-General Health & Consumer Protection, Scientific Committee on Consumer Products, SCCP/1155/08, December 16, 2008, 42 p.
Trois études ou 3 tests de génotoxicité ont été réalisés sur l'ingrédient actif de qualité technique (100 %) et ils rapportaient tous l'huile de Melaleuca comme non mutagène. Un test in vivo chez la souris n'a pas révélé la formation de micronoyaux.

Effets endocriniens peu probables US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Petition for an exemption from the requirement of a tolerance for residues of products containing the active ingredient “Tea Tree Oil” in and on all food commodities. Office of Pesticide Programs, EPA-HQ-OPP-2009-0440-0003, April 9, 2009, 10 p.
Selon les connaissances actuelles, il n'y a aucune évidence qui suggère que l'huile de Melaleuca fonctionne de façon semblable à n'importe laquelle hormone connue, ou agit comme un perturbateur endocrinien.
Données insuffisantes
Données insuffisantes EC: European Commission, 2008. Opinion on Tea tree oil. Directorate-General Health & Consumer Protection, Scientific Committee on Consumer Products, SCCP/1155/08, December 16, 2008, 42 p.
Il n'y a pas de données disponibles sur les effets sur le développement pouvant être causés par l'huile de Melaleuca. Cependant, certains des composants contenus dans l'huile pourraient individuellement causer des effets sur le développement dont, entre autres, l'α-terpinène.
Aucune dose de référence n'était requise.

Les résultats des tests de toxicité, la liste des principaux composants comme additifs alimentaires directs, et l'absence de résidus sur les produits traités montrent qu'il n'y a pas de risque pour la santé humaine suite à l’exposition à l’huile de Melaleuca. L'huile de Melaleuca est un extrait de plante volatile qui se dégrade rapidement dans l'environnement. Il s'agit d'une substance d'origine naturelle et elle n'est pas considérée comme persistante sur la base de ses caractéristiques et propriétés ou des différentes voies de dégradation connues. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Petition for an exemption from the requirement of a tolerance for residues of products containing the active ingredient “Tea Tree Oil” in and on all food commodities. Office of Pesticide Programs, EPA-HQ-OPP-2009-0440-0003, April 9, 2009, 10 p.

Bilan des effets à long terme
Trois études ou 3 tests de génotoxicité ont été réalisés sur l'ingrédient actif de qualité technique (100 %) et ils rapportaient tous l'huile de Melaleuca comme non mutagène. Un test in vivo chez la souris n'a pas révélé la formation de micronoyaux.

Selon les connaissances actuelles, il n'y a aucune évidence qui suggère que l'huile de Melaleuca fonctionne de façon semblable à n'importe laquelle hormone connue, ou agit comme un perturbateur endocrinien.

Il n'y a pas de données disponibles sur les effets sur le développement ou la reproduction pouvant être causés par l'huile de Melaleuca. Cependant, certains des composants contenus dans l'huile pourraient individuellement causer des effets développementaux ou reproductifs.

Des dérogations ont été demandées pour toutes les autres exigences de niveau 1 pour les données de pesticides biochimiques dont la toxicité subchronique et de développement. Les raisons d'exemption des données sont basées sur le fait qu'il y a peu d'exposition humaine pour les utilisations prévues, les principaux composants de l'huile de Melaleuca sont omniprésents dans la nature et ont une historique d'utilisation sécuritaire comme additifs alimentaires, dans les parfums, les arômes, les cosmétiques et dans l’industrie des soins personnels, et les résultats des études de toxicité aiguë montrent une faible toxicité pour les mammifères et il y a très peu de résidus de l'huile de Melaleuca sur les produits alimentaires traités.


En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant les effets toxiques observés au niveau aigu ainsi que les incertitudes au niveau chronique, un indice risque par défaut ne peut être appliqué.


US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Petition for an exemption from the requirement of a tolerance for residues of products containing the active ingredient “Tea Tree Oil” in and on all food commodities. Office of Pesticide Programs, EPA-HQ-OPP-2009-0440-0003, April 9, 2009, 10 p.

EC: European Commission, 2008. Opinion on Tea tree oil. Directorate-General Health & Consumer Protection, Scientific Committee on Consumer Products, SCCP/1155/08, December 16, 2008, 42 p.
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