Accueil > Rechercher des matières actives > Fiche Santé détaillée

Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : tétraconazole

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

FICHE
SANTÉ DÉTAILLÉE

FICHE
ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

Version imprimable

Fiche Santé détaillée

tétraconazole
	Abréviation : TEZ
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : 112281-77-3

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	1031	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-29: Projet de décision d’homologation : Fongicide techniqueTétraconazole. Santé Canada, 16 novembre 2012, 127 pages. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Tetraconazole: Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Soybean, Sugar Beet, Peanut, Pecan, and Turf. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 26, 2007, 105 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-29: Projet de décision d’homologation : Fongicide techniqueTétraconazole. Santé Canada, 16 novembre 2012, 127 pages. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Tetraconazole: Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Soybean, Sugar Beet, Peanut, Pecan, and Turf. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 26, 2007, 105 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 3.66	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-29: Projet de décision d’homologation : Fongicide techniqueTétraconazole. Santé Canada, 16 novembre 2012, 127 pages. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Tetraconazole: Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Soybean, Sugar Beet, Peanut, Pecan, and Turf. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 26, 2007, 105 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-29: Projet de décision d’homologation : Fongicide techniqueTétraconazole. Santé Canada, 16 novembre 2012, 127 pages. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Tetraconazole: Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Soybean, Sugar Beet, Peanut, Pecan, and Turf. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 26, 2007, 105 p.
Irritation oculaire	Légèrement irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-29: Projet de décision d’homologation : Fongicide techniqueTétraconazole. Santé Canada, 16 novembre 2012, 127 pages. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Tetraconazole: Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Soybean, Sugar Beet, Peanut, Pecan, and Turf. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 26, 2007, 105 p.
Sensibilisation cutanée	Non	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-29: Projet de décision d’homologation : Fongicide techniqueTétraconazole. Santé Canada, 16 novembre 2012, 127 pages. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Tetraconazole: Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Soybean, Sugar Beet, Peanut, Pecan, and Turf. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 26, 2007, 105 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS	II
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	0,5 Pour estimer le risque par le régime alimentaire aigu (1 jour), l’étude de neurotoxicité aiguë chez le rat avec une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 50 mg/kg p.c. a été choisie pour l’évaluation des risques. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 200 mg/kg p.c., on constate une diminution de l’activité motrice chez les deux sexes et des signes cliniques transitoires chez les femelles.Le facteur global (FG) d’évaluation est de 100.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-29: Projet de décision d’homologation : Fongicide techniqueTétraconazole. Santé Canada, 16 novembre 2012, 127 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	0,225 pour les femmes en âge de procréer (13 à 50 ans). Une étude sur le développement chez le rat à la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 100 mg/kg p.c., sur la base de l'augmentation de l'incidence de petits fœtus et de côtes surnuméraires, avec une DSENO de 22,5 mg/kg p.c.. Il n'y a pas de dose de référence aiguë pour les autres sous groupes de la population.	US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Tetraconazole: Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Soybean, Sugar Beet, Peanut, Pecan, and Turf. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 26, 2007, 105 p. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2008. Tetraconazole. Acute and Chronic Dietary Exposure and Risk Assessment for Application of Tetraconazole to Grape. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 26, 2008, 26 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Le tétraconazole de qualité technique est légèrement toxique par voie orale et par inhalation et peu toxique par la voie cutanée. Il est légèrement irritant pour les yeux selon l'EPA et un irritant minime selon l'ARLA, mais il est peu ou pas irritant pour la peau. Il n'est pas un sensibilisant cutané.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène probable chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-29: Projet de décision d’homologation : Fongicide technique Tétraconazole. Santé Canada, 16 novembre 2012, 127 pages. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Tetraconazole: Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Soybean, Sugar Beet, Peanut, Pecan, and Turf. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 26, 2007, 105 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-29: Projet de décision d’homologation : Fongicide technique Tétraconazole. Santé Canada, 16 novembre 2012, 127 pages.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Le pouvoir génotoxique du tétraconazole a été évalué dans une série d’études in vitro et in vivo. À la lumière des résultats uniformément négatifs obtenus, on ne considère pas que le tétraconazole est génotoxique.
Perturbateur endocrinien	Perturbateur endocrinien potentiel ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-29: Projet de décision d’homologation : Fongicide technique Tétraconazole. Santé Canada, 16 novembre 2012, 127 pages.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	On observe des effets de type endocrinien chez les deux espèces de rongeurs, qui sont cependant plus marqués chez le rat. Diminution du poids des surrénales chez le mâle, altération de la fonction thyroïdienne et perturbation des concentrations d’hormones (stéroïdes, thyroïdiennes et hypophysaires) dans le sang constituent les indicateurs les plus sensibles d’une perturbation endocrinienne chez le rat.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-29: Projet de décision d’homologation : Fongicide technique Tétraconazole. Santé Canada, 16 novembre 2012, 127 pages. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Tetraconazole: Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Soybean, Sugar Beet, Peanut, Pecan, and Turf. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 26, 2007, 105 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans l’étude bigénérationnelle de toxicité pour la reproduction chez le rat, les effets sur la descendance comprennent de légers retards dans les étapes du développement, une diminution du poids corporel des portées et des ratons, une augmentation du poids du foie et une diminution du nombre de portées et de ratons. Ces critères d’effet sur les jeunes s’observent en présence d’une toxicité maternelle grave (mortalité accrue, diminution du poids corporel et de la prise pondérale, augmentation de la durée de la gestation et de la fréquence de perte totale de portée et de dystocie). Il n'y avait pas d'effets sur la reproduction (accouplement, fertilité, durée de la gestation, nombre de sites d'implantations, etc.).
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-29: Projet de décision d’homologation : Fongicide technique Tétraconazole. Santé Canada, 16 novembre 2012, 127 pages. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Tetraconazole: Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Soybean, Sugar Beet, Peanut, Pecan, and Turf. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 26, 2007, 105 p.
Types d'effets observés sur le développement	Il n'y avait pas d'évidence de sensibilité accrue chez les fœtus de rats ou de lapins comparativement aux mères suivant une exposition in utero. Dans l'étude du développement chez les rats, les effets sur le développement (côtes surnuméraires, urétérohydrose et hydronéphrose) ont été observés à la même dose que celle induisant une toxicité maternelle caractérisée par une diminution du poids corporel, de la prise pondérale et de la consommation alimentaire, ainsi qu’une augmentation de la consommation d’eau, du poids du foie et du poids relatif des reins.. Chez les lapins, aucun effet sur le développement n'a été observé à la plus forte dose testée.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,004 Dans l’étude chronique par le régime alimentaire de deux ans chez le rat, une DSENO de 0,4 mg/kg p.c./j a été choisie pour estimer le risque lié à une exposition répétée. À la DMENO de 3,4 mg/kg p.c./j, on a observé une diminution du poids corporel et une atteinte de la fonction hépatique accompagnées d’effets pathologiques sur les os chez les mâles et des effets sur les organes reproducteurs des femelles. Le facteur global d’évaluation est de 100. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-29: Projet de décision d’homologation : Fongicide technique Tétraconazole. Santé Canada, 16 novembre 2012, 127 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,0073 US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Tetraconazole: Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Soybean, Sugar Beet, Peanut, Pecan, and Turf. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 26, 2007, 105 p. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2008. Tetraconazole. Acute and Chronic Dietary Exposure and Risk Assessment for Application of Tetraconazole to Grape. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 26, 2008, 26 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Les rats exposés à de fortes doses aiguës de tétraconazole présentent des anomalies fonctionnelles temporaires du système nerveux. L’activité motrice diminue chez les deux sexes le jour de l’exposition et des signes cliniques transitoires se manifestent pendant un à plusieurs jours chez les femelles. Des doses répétées chez le rat réduisent l’activité générale des mâles à la plus forte dose d’essai. À la même dose, l’activité des femelles augmente, mais ce phénomène survient surtout pendant la première semaine d’exposition. Ces études de neurotoxicité ne relèvent cependant aucun signe de lésions du système nerveux central ou périphérique. Dans l’ensemble, on ne considère pas que le tétraconazole est un neurotoxique sélectif. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-29: Projet de décision d’homologation : Fongicide technique Tétraconazole. Santé Canada, 16 novembre 2012, 127 pages.

Bilan des effets à long terme

Aucun changement oncogénique lié au traitement n'a été observé chez le rat. Chez la souris, on relève une incidence accrue d’adénomes et de carcinomes hépatocellulaires chez les mâles et les femelles. L’apparition de tumeurs du foie chez la souris est considérée comme un critère d’effet toxicologique pertinent dans l’évaluation des risques pour l’humain. Dans les études de toxicité développementale chez le rat et le lapin, aucune sensibilité accrue des fœtus comparativement aux mères n'a été observée. Le tétraconazole n'était pas toxique pour la reproduction. Il n'est pas considéré neurotoxique ni génotoxique, mais pourrait être un perturbateur endocrinien.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-29: Projet de décision d’homologation : Fongicide technique Tétraconazole. Santé Canada, 16 novembre 2012, 127 pages.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Tetraconazole: Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Soybean, Sugar Beet, Peanut, Pecan, and Turf. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 26, 2007, 105 p.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2008. Tetraconazole. Acute and Chronic Dietary Exposure and Risk Assessment for Application of Tetraconazole to Grape. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 26, 2008, 26 p.