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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : fluopyram

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

fluopyram
	Abréviation : FPY
	Types de pesticides : Fongicide, Nématicide
	Numéro CAS : 658066-35-4

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-02: Rapport d’évaluation : Fluopyrame. Santé Canada, 22 août 2014, 171 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed Uses on Apples, Bananas (Import only), Cherries (Sweet and Tart), Dried Beans, Peanuts, Potatoes, Strawberries, Sugar Beets, Tree Nuts, Watermelon and Wine Grapes. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-02: Rapport d’évaluation : Fluopyrame. Santé Canada, 22 août 2014, 171 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed Uses on Apples, Bananas (Import only), Cherries (Sweet and Tart), Dried Beans, Peanuts, Potatoes, Strawberries, Sugar Beets, Tree Nuts, Watermelon and Wine Grapes. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 5.1	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-02: Rapport d’évaluation : Fluopyrame. Santé Canada, 22 août 2014, 171 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed Uses on Apples, Bananas (Import only), Cherries (Sweet and Tart), Dried Beans, Peanuts, Potatoes, Strawberries, Sugar Beets, Tree Nuts, Watermelon and Wine Grapes. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-02: Rapport d’évaluation : Fluopyrame. Santé Canada, 22 août 2014, 171 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed Uses on Apples, Bananas (Import only), Cherries (Sweet and Tart), Dried Beans, Peanuts, Potatoes, Strawberries, Sugar Beets, Tree Nuts, Watermelon and Wine Grapes. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-02: Rapport d’évaluation : Fluopyrame. Santé Canada, 22 août 2014, 171 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed Uses on Apples, Bananas (Import only), Cherries (Sweet and Tart), Dried Beans, Peanuts, Potatoes, Strawberries, Sugar Beets, Tree Nuts, Watermelon and Wine Grapes. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p.
Sensibilisation cutanée	Non	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-02: Rapport d’évaluation : Fluopyrame. Santé Canada, 22 août 2014, 171 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed Uses on Apples, Bananas (Import only), Cherries (Sweet and Tart), Dried Beans, Peanuts, Potatoes, Strawberries, Sugar Beets, Tree Nuts, Watermelon and Wine Grapes. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	0,5 Pour estimer les risques associés à l’exposition aiguë par le régime alimentaire (sur une journée), on a choisi l’étude de la neurotoxicité aiguë par voie orale chez le rat, dans laquelle la DSENO était de 50 mg/kg p.c., aux fins de l’évaluation des risques. Le facteur global de sécurité était de 100.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-02: Rapport d’évaluation : Fluopyrame. Santé Canada, 22 août 2014, 171 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	0,5 pour la population générale incluant les bébés et les enfants. Pour la femme en âge de procréer, on n'a pas attribué d'effet dû à l'exposition à une dose unique de fluopyram. Il n'y a donc pas de dose de référence aiguë pour cette sous population.	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2016. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed New Uses on Crop Subgroup 1 B, Subgroup 1 C, Crop Group 2, Subgroup 3-07 A, Subgroup 3-07B,... Proposed New Uses on Turf Grass, Ornamentals, and Christmas Trees, and as a Seed Treatment to Peanuts. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed Uses on Apples, Bananas (Import only), Cherries (Sweet and Tart), Dried Beans, Peanuts, Potatoes, Strawberries, Sugar Beets, Tree Nuts, Watermelon and Wine Grapes. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)	0,5	FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2012. Summary Report from the 2012 Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues (JMPR). World Health Organisation, Rome, 11-20 September 2012, issued October 2012, 38 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/2012_JMPR_Summary_Report__F2_.pdf

Bilan de la toxicité aiguë

Le fluopyram possède une faible toxicité aiguë quelle que soit la voie d'exposition. Il n'est pas irritant pour la peau et les yeux et il n'est pas un sensibilisant cutané.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-02: Rapport d’évaluation : Fluopyrame. Santé Canada, 22 août 2014, 171 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2016. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed New Uses on Crop Subgroup 1 B, Subgroup 1 C, Crop Group 2, Subgroup 3-07 A, Subgroup 3-07B,... Proposed New Uses on Turf Grass, Ornamentals, and Christmas Trees, and as a Seed Treatment to Peanuts. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed Uses on Apples, Bananas (Import only), Cherries (Sweet and Tart), Dried Beans, Peanuts, Potatoes, Strawberries, Sugar Beets, Tree Nuts, Watermelon and Wine Grapes. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène probable chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2016. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed New Uses on Crop Subgroup 1 B, Subgroup 1 C, Crop Group 2, Subgroup 3-07 A, Subgroup 3-07B,... Proposed New Uses on Turf Grass, Ornamentals, and Christmas Trees, and as a Seed Treatment to Peanuts. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed Uses on Apples, Bananas (Import only), Cherries (Sweet and Tart), Dried Beans, Peanuts, Potatoes, Strawberries, Sugar Beets, Tree Nuts, Watermelon and Wine Grapes. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-02: Rapport d’évaluation : Fluopyrame. Santé Canada, 22 août 2014, 171 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed Uses on Apples, Bananas (Import only), Cherries (Sweet and Tart), Dried Beans, Peanuts, Potatoes, Strawberries, Sugar Beets, Tree Nuts, Watermelon and Wine Grapes. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	On a étudié la génotoxicité du fluopyrame dans le cadre d’une série d’essais in vitro et in vivo. Compte tenu des résultats négatifs obtenus dans une batterie d’études sur la génotoxicité, on considère que le fluopyrame est peu susceptible d’être génotoxique.
Perturbateur endocrinien	Perturbateur endocrinien potentiel ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-02: Rapport d’évaluation : Fluopyrame. Santé Canada, 22 août 2014, 171 pages.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Le mode d’action proposé pour les adénomes de la thyroïde pourrait être une perturbation chronique de l’homéostasie des hormones thyroïdiennes.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed Uses on Apples, Bananas (Import only), Cherries (Sweet and Tart), Dried Beans, Peanuts, Potatoes, Strawberries, Sugar Beets, Tree Nuts, Watermelon and Wine Grapes. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	On n’a noté aucun effet sur la reproduction dans le cadre d’une étude multigénérationnelle sur la reproduction chez le rat. À la dose maximale d’essai, on a enregistré une diminution du poids corporel des rejetons au début de l’allaitement chez les deux générations. De plus, à cette dose, on a constaté une diminution du poids du thymus et de la rate, sans corrélation histopathologique. Les petits n'ont pas démontré de sensibilité accrue comparativement aux parents.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-02: Rapport d’évaluation : Fluopyrame. Santé Canada, 22 août 2014, 171 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed Uses on Apples, Bananas (Import only), Cherries (Sweet and Tart), Dried Beans, Peanuts, Potatoes, Strawberries, Sugar Beets, Tree Nuts, Watermelon and Wine Grapes. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p.
Types d'effets observés sur le développement	Dans l’étude de la toxicité par voie orale sur le plan du développement chez le rat, les seuls effets notés chez les foetus étaient une diminution du poids des foetus, des vestiges thymiques et quatre variations squelettiques différentes à la dose maximale d’essai. Chez les mères, on a constaté une diminution de la prise de poids corporel et de la consommation alimentaire de même qu’une augmentation du poids du foie et une hypertrophie hépatocellulaire centrolobulaire à partir de la dose intermédiaire, et une baisse du poids corporel et une hypertrophie évidente du foie à la forte dose. Chez les lapins, on a enregistré une diminution du poids des fœtus et une augmentation du nombre de rejetons chétifs à la dose maximale d’essai. À cette dose, on a constaté une diminution du poids corporel, de la prise de poids corporel et de la consommation alimentaire chez les mères. Le fluopyrame n’est pas considéré comme tératogène, et il n’a eu des effets toxiques sur les fœtus qu’à des doses toxiques pour les mères.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,012 Pour estimer les risques associés à l’exposition répétée par le régime alimentaire, on a sélectionné l’étude de 24 mois sur l’oncogénicité et la toxicité chronique par voie orale chez le rat, dans laquelle la DSENO était de 1,2 mg/kg p.c./jour, aux fins de l’évaluation des risques. Le facteur global de sécurité était de 100. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-02: Rapport d’évaluation : Fluopyrame. Santé Canada, 22 août 2014, 171 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,012 pour toutes les populations. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2016. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed New Uses on Crop Subgroup 1 B, Subgroup 1 C, Crop Group 2, Subgroup 3-07 A, Subgroup 3-07B,... Proposed New Uses on Turf Grass, Ornamentals, and Christmas Trees, and as a Seed Treatment to Peanuts. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed Uses on Apples, Bananas (Import only), Cherries (Sweet and Tart), Dried Beans, Peanuts, Potatoes, Strawberries, Sugar Beets, Tree Nuts, Watermelon and Wine Grapes. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,01 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2012. Summary Report from the 2012 Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues (JMPR). World Health Organisation, Rome, 11-20 September 2012, issued October 2012, 38 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/2012_JMPR_Summary_Report__F2_.pdf
Neurotoxicité	La base de données toxicologique du fluopyram ne démontre pas d'évidence de neurotoxicité. Même si une baisse temporaire activité motrice ou locomotrice dans l'étude de nurotoxicité aiguë le jour du traitement ainsi que de l'usage limité des pattes arrière et une activité motrice réduite dans l'étude chronique chez le rat ont été observés, il n'y avait pas de changements neurocomportementaux ou histopatologiques associés dans les autres études sur le fluopyram. Toutes ces observations sont la conséquence d'effets systémiques et non pa sune neurotoxicité directe. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-02: Rapport d’évaluation : Fluopyrame. Santé Canada, 22 août 2014, 171 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Fluopyram: Human Health Risk Assessment for Proposed Uses on Apples, Bananas (Import only), Cherries (Sweet and Tart), Dried Beans, Peanuts, Potatoes, Strawberries, Sugar Beets, Tree Nuts, Watermelon and Wine Grapes. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, November 23, 2011, 105 p.

Bilan des effets à long terme

Le foie, les reins et la thyroïde étaient les principaux organes cibles chez les souris et les rats ayant subi une exposition chronique par voie orale. Chez les souris traitées à long terme, on a constaté une incidence et une gravité accrues de l’hyperplasie des cellules folliculaires. L’hypertrophie du foie ainsi que divers effets histopathologiques étaient observés plus fréquemment à des doses plus faibles que dans l’étude à court terme. À la dose maximale d’essai, on a noté une baisse du poids corporel des souris de même qu’une légère diminution du poids des reins, et l’incidence de même que la gravité de plusieurs effets histopathologiques rénaux étaient accrues de manière significative. Chez les rats, on a enregistré les mêmes effets sur le foie que dans les études à court terme à des doses similaires ou plus faibles que dans ces dernières. On a observé des tumeurs chez les souris et les rats dans le cadre des études sur l’oncogénicité par le régime alimentaire. Les doses administrées dans ces études ont été jugées adéquates. On a noté des adénomes des cellules folliculaires de la thyroïde chez les souris mâles, ainsi que des adénomes et des carcinomes du foie chez les rats femelles. Ces tumeurs sont considérées comme inhabituelles pour les individus de ces espèces et de ces sexes respectifs. Le mode d’action proposé pour les adénomes de la thyroïde était une perturbation chronique. Le Fluopyrame n'est pas toxique pour le développement et la reproduction. Il n'est ni génotoxique ni neurotoxique, mais il est un perturbateur endocrinien potentiel.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-02: Rapport d’évaluation : Fluopyrame. Santé Canada, 22 août 2014, 171 pages.