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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : picoxystrobine

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

FICHE
SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

picoxystrobine
	Abréviation : PCS
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : 117428-22-5

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-10: Projet de décision d’homologation : Picoxystrobine. Santé Canada, 13 avril 2012, 145 pages.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-10: Projet de décision d’homologation : Picoxystrobine. Santé Canada, 13 avril 2012, 145 pages.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	0.11	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-10: Projet de décision d’homologation : Picoxystrobine. Santé Canada, 13 avril 2012, 145 pages.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-10: Projet de décision d’homologation : Picoxystrobine. Santé Canada, 13 avril 2012, 145 pages.
Irritation oculaire	Légèrement irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-10: Projet de décision d’homologation : Picoxystrobine. Santé Canada, 13 avril 2012, 145 pages.
Sensibilisation cutanée	Non	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-10: Projet de décision d’homologation : Picoxystrobine. Santé Canada, 13 avril 2012, 145 pages.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	0,67 Dans le cadre de l’évaluation des risques, le risque d’exposition aiguë (1 jour) par le régime alimentaire a été estimé en se fondant sur la dose minimale avec effet nocif observé (DMENO) de 200 mg/kg p.c. tirée de l’étude de neurotoxicité aiguë chez le rat.Des facteurs de sécurité normalisés ont été appliqués pour l’extrapolation interspécifique (10 ×) et la variabilité intraspécifique (10 ×). Un facteur d’incertitude supplémentaire de 3 a été appliqué pour tenir compte de l’absence d’une dose sans effet nocif observé (DSENO) dans l’étude de neurotoxicité aiguë.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-10: Projet de décision d’homologation : Picoxystrobine. Santé Canada, 13 avril 2012, 145 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	L'EPA n'a pas établi de dose de référence aiguë.	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Notice of Filing of Pesticide Petition to Establish Tolerances for Residues of Picoxystrobin in or on Food Commodities. Supporting & Related Material, Document EPA-HQ-OPP-0458-002, Posted June 23, 2010, 7 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)	0,9	FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2012. Summary Report from the 2012 Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues (JMPR). World Health Organisation, Rome, 11-20 September 2012, issued October 2012, 38 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/2012_JMPR_Summary_Report__F2_.pdf

Bilan de la toxicité aiguë

L’administration d’une dose aiguë de picoxystrobine a induit une faible toxicité par voies orale et cutanée chez le rat, ainsi qu’une toxicité aiguë modérée par inhalation. Chez le lapin, une légère irritation oculaire a été observée, mais aucune irritation cutanée. La picoxystrobine n’est pas un sensibilisant cutané chez le cobaye.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-10: Projet de décision d’homologation : Picoxystrobine. Santé Canada, 13 avril 2012, 145 pages.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-10: Projet de décision d’homologation : Picoxystrobine. Santé Canada, 13 avril 2012, 145 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Notice of Filing of Pesticide Petition to Establish Tolerances for Residues of Picoxystrobin in or on Food Commodities. Supporting & Related Material, Document EPA-HQ-OPP-0458-002, Posted June 23, 2010, 7 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-10: Projet de décision d’homologation : Picoxystrobine. Santé Canada, 13 avril 2012, 145 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Notice of Filing of Pesticide Petition to Establish Tolerances for Residues of Picoxystrobin in or on Food Commodities. Supporting & Related Material, Document EPA-HQ-OPP-0458-002, Posted June 23, 2010, 7 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	La batterie d’essais de génotoxicité in vitro et in vivo sur la picoxystrobine a donné des résultats négatifs (tests de mutation génique sur des bactéries et des cellules mammaliennes, essais d’aberrations chromosomiques in vitro et in vivo, et test de réparation d’ADN).
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-10: Projet de décision d’homologation : Picoxystrobine. Santé Canada, 13 avril 2012, 145 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Notice of Filing of Pesticide Petition to Establish Tolerances for Residues of Picoxystrobin in or on Food Commodities. Supporting & Related Material, Document EPA-HQ-OPP-0458-002, Posted June 23, 2010, 7 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Dans les études disponibles dans la base de données sur la toxicité de la picoxystrobine , il n'y a aucune indication d'une perturbation de la fonction endocrinienne.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-10: Projet de décision d’homologation : Picoxystrobine. Santé Canada, 13 avril 2012, 145 pages.
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans l’une des études de toxicité pour la reproduction portant sur deux générations de rats, une diminution du poids de la rate a été observée chez les descendants en l’absence d’une toxicité maternelle. À des doses supérieures, une diminution du poids corporel, ainsi que du poids du thymus, de la thyroïde et des surrénales, a été observée en présence d’une diminution du poids corporel, de la prise de poids corporel, de la consommation alimentaire et de l’efficacité alimentaire chez les mères. Malgré des effets évidents sur les organes du système immunitaire des juvéniles, aucun changement histopathologique n’a été observé chez ces derniers ni aucun effet au niveau des organes ou des fonctions du système immunitaire chez les animaux adultes. Dans l’ensemble, les critères d’effets retenus pour les juvéniles ont été bien caractérisés et n’ont pas été considérés comme étant de nature grave. La reproduction n'a pas été affectée.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-10: Projet de décision d’homologation : Picoxystrobine. Santé Canada, 13 avril 2012, 145 pages.
Types d'effets observés sur le développement	En ce qui concerne la toxicité prénatale potentielle, aucune donnée dans les études de la toxicité pour le développement prénatal n’indique une plus grande sensibilité des fœtus par rapport aux animaux parents. Des effets mineurs sur le développement (incidence accrue des variations squelettiques) ont été observés au cours des études de toxicité pour le développement effectuées chez le rat et le lapin. Il faut cependant noter que ces effets sont survenus en présence d’une toxicité maternelle. Dans les études de toxicité sur le plan du développement réalisées chez le rat et le lapin, on a observé un nombre accru de variations squelettiques chez les juvéniles, aux mêmes doses que celles ayant provoqué une toxicité maternelle (diminution du poids corporel et augmentation post-administration des diarrhées et de la salivation chez le rat et diminution de la prise de poids corporel chez le lapin).
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,046 Dans le cadre de l’évaluation des risques, le risque lié à des expositions alimentaires répétées a été estimé en se fondant sur une DSENO de 4,6 mg/kg p.c./j tirée de l’étude d’un an sur la toxicité par le régime alimentaire chez le chien. Des facteurs de sécurité normalisés ont été appliqués pour l’extrapolation interspécifique (10 ×) et la variabilité intraspécifique (10 ×). ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-10: Projet de décision d’homologation : Picoxystrobine. Santé Canada, 13 avril 2012, 145 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,043 US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Notice of Filing of Pesticide Petition to Establish Tolerances for Residues of Picoxystrobin in or on Food Commodities. Supporting & Related Material, Document EPA-HQ-OPP-0458-002, Posted June 23, 2010, 7 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,09 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2012. Summary Report from the 2012 Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues (JMPR). World Health Organisation, Rome, 11-20 September 2012, issued October 2012, 38 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/2012_JMPR_Summary_Report__F2_.pdf
Neurotoxicité	Dans l’étude de la neurotoxicité aiguë par gavage chez le rat, les animaux traités à la dose la plus faible ont manifesté un comportement léthargique et une activité motrice réduite (mâles), ainsi qu’une réduction de la fréquence des redressements (femelles). Dans l’étude de la neurotoxicité subchronique par voie alimentaire chez le rat, le poids corporel et la prise de poids corporel ont diminué à la dose moyenne chez les femelles et à la dose élevée chez les mâles. À la dose élevée, on a constaté une diminution de la consommation alimentaire chez les deux sexes, une réduction de la force de préhension chez les mâles et une augmentation de l’étalement de la patte à la réception au sol chez les femelles. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-10: Projet de décision d’homologation : Picoxystrobine. Santé Canada, 13 avril 2012, 145 pages.

Bilan des effets à long terme

Après l’administration de doses répétées, les muqueuses du tube digestif ont été les principales cibles chez toutes les espèces à l’étude, par le régime alimentaire ou par gavage. Dans l’étude de deux ans sur la toxicité par le régime alimentaire chez le rat, une incidence accrue de matières fécales molles a été constatée chez les animaux traités. Dans la base de données, des études indiquaient que les chiens montraient des signes d’irritation du tube digestif aux doses les plus faibles. Aucun signe de tumeurs n’a été observé chez la souris au cours de l’étude d’oncogénicité par voie alimentaire. Dans l’étude combinée de toxicité chronique et d’oncogénicité chez le rat, une augmentation des adénomes des cellules interstitielles du testicule liée au traitement a été observée. Les adénomes sont toutefois fréquents chez le rat vieillissant, et il n’y a pas eu évolution en carcinome ni réduction de la période de latence. En outre, ces tumeurs sont apparues à des doses dépassant la dose maximale tolérée. La picoxystrobine est non génotoxique et il ne cause pas une neurotoxicité spécifique, mais elle causait, entre autres, un comportement léthargique et une activité motrice réduite. Il n'y a rien dans les études qui indiquent une perturbation endocrinienne probante.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-10: Projet de décision d’homologation : Picoxystrobine. Santé Canada, 13 avril 2012, 145 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Notice of Filing of Pesticide Petition to Establish Tolerances for Residues of Picoxystrobin in or on Food Commodities. Supporting & Related Material, Document EPA-HQ-OPP-0458-002, Posted June 23, 2010, 7 p.