Fiche Santé détaillée

La batterie d’essais de génotoxicité in vitro et in vivo sur la picoxystrobine a donné des résultats négatifs (tests de mutation génique sur des bactéries et des cellules mammaliennes, essais d’aberrations chromosomiques in vitro et in vivo, et test de réparation d’ADN).

Dans les études disponibles dans la base de données sur la toxicité de la picoxystrobine , il n'y a aucune indication d'une perturbation de la fonction endocrinienne.

Dans l’une des études de toxicité pour la reproduction portant sur deux générations de rats, une diminution du poids de la rate a été observée chez les descendants en l’absence d’une toxicité maternelle. À des doses supérieures, une diminution du poids corporel, ainsi que du poids du thymus, de la thyroïde et des surrénales, a été observée en présence d’une diminution du poids corporel, de la prise de poids corporel, de la consommation alimentaire et de l’efficacité alimentaire chez les mères. Malgré des effets évidents sur les organes du système immunitaire des juvéniles, aucun changement histopathologique n’a été observé chez ces derniers ni aucun effet au niveau des organes ou des fonctions du système immunitaire chez les animaux adultes. Dans l’ensemble, les critères d’effets retenus pour les juvéniles ont été bien caractérisés et n’ont pas été considérés comme étant de nature grave. La reproduction n'a pas été affectée.

En ce qui concerne la toxicité prénatale potentielle, aucune donnée dans les études de la toxicité pour le développement prénatal n’indique une plus grande sensibilité des fœtus par rapport aux animaux parents. Des effets mineurs sur le développement (incidence accrue des variations squelettiques) ont été observés au cours des études de toxicité pour le développement effectuées chez le rat et le lapin. Il faut cependant noter que ces effets sont survenus en présence d’une toxicité maternelle. Dans les études de toxicité sur le plan du développement réalisées chez le rat et le lapin, on a observé un nombre accru de variations squelettiques chez les juvéniles, aux mêmes doses que celles ayant provoqué une toxicité maternelle (diminution du poids corporel et augmentation post-administration des diarrhées et de la salivation chez le rat et diminution de la prise de poids corporel chez le lapin).

0,046 mg/kg p.c./jour. Dans le cadre de l’évaluation des risques, le risque lié à des expositions alimentaires répétées a été estimé en se fondant sur une DSENO de 4,6 mg/kg p.c./j tirée de l’étude d’un an sur la  toxicité par le régime alimentaire chez le chien. Des facteurs de sécurité normalisés ont été appliqués pour l’extrapolation interspécifique (10 ×) et la variabilité intraspécifique (10 ×). 

0,046 mg/kg p.c./jour. Le risque lié à des expositions alimentaires répétées a été estimé en se fondant sur une DSENO de 4,6 mg/kg p.c./j tirée de l’étude d’un an sur la  toxicité par le régime alimentaire chez le chien. Le facteur d'évaluation globale est de 100.

0,09

Dans l’étude de la neurotoxicité aiguë par gavage chez le rat, les animaux traités à la dose la plus faible ont manifesté un comportement léthargique et une activité motrice réduite (mâles), ainsi qu’une réduction de la fréquence des redressements (femelles). Dans l’étude de la neurotoxicité subchronique par voie alimentaire chez le rat, le poids corporel et la prise de poids corporel ont diminué à la dose moyenne chez les femelles et à la dose élevée chez les mâles. À la dose élevée, on a constaté une diminution de la consommation alimentaire chez les deux sexes, une réduction de la force de préhension chez les mâles et une augmentation de l’étalement de la patte à la réception au sol chez les femelles. Il n'y avait aucune preuve que la picoxystrobine affecte directement le système nerveux ; les changements comportementaux observés dans les études de neurotoxicité aiguë et subchronique ont été attribués à une toxicité systémique.