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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : sédaxane

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

FICHE
SANTÉ DÉTAILLÉE

FICHE
ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

sédaxane
	Abréviation : SED
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : 874967-67-6

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. ERC2012-01: Rapport d’évaluation : Sedaxane. Santé Canada, 2 octobre 2012, 135 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Human Health Risk Assessment to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 16, 2012, 78 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) ()	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. ERC2012-01: Rapport d’évaluation : Sedaxane. Santé Canada, 2 octobre 2012, 135 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Human Health Risk Assessment to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 16, 2012, 78 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 5.24	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. ERC2012-01: Rapport d’évaluation : Sedaxane. Santé Canada, 2 octobre 2012, 135 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Human Health Risk Assessment to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 16, 2012, 78 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. ERC2012-01: Rapport d’évaluation : Sedaxane. Santé Canada, 2 octobre 2012, 135 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Human Health Risk Assessment to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 16, 2012, 78 p.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. ERC2012-01: Rapport d’évaluation : Sedaxane. Santé Canada, 2 octobre 2012, 135 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Human Health Risk Assessment to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 16, 2012, 78 p.
Sensibilisation cutanée	Non	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. ERC2012-01: Rapport d’évaluation : Sedaxane. Santé Canada, 2 octobre 2012, 135 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Human Health Risk Assessment to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 16, 2012, 78 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	IV
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	0,3 pour toutes les populations incluant les enfants et les femmes en âge de procréer. Pour estimer le risque alimentaire aigu (1 jour), on a sélectionné l'étude sur la neurotoxicité aiguë dont la DSENO correspondait à 30 mg/kg p.c.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. ERC2012-01: Rapport d’évaluation : Sedaxane. Santé Canada, 2 octobre 2012, 135 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	0,3 pour toutes les populations incluant les enfants et les femmes en âge de procréer.	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Human Health Risk Assessment to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 16, 2012, 78 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Acute, Chronic, and Cancer Aggregate Dietary (Food and Drinking Water) Exposure and Risk Assessments to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 02, 2012, 14 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)	0,3	FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2012. Summary Report from the 2012 Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues (JMPR). World Health Organisation, Rome, 11-20 September 2012, issued October 2012, 38 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/2012_JMPR_Summary_Report__F2_.pdf

Bilan de la toxicité aiguë

Le sédaxane possède une faible toxicité par les voies orale et cutanée et par inhalation. Il n’est pas irritant pour la peau et il ne cause qu’une légère irritation oculaire. Il n’est pas un sensibilisant cutané.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. ERC2012-01: Rapport d’évaluation : Sedaxane. Santé Canada, 2 octobre 2012, 135 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Human Health Risk Assessment to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 16, 2012, 78 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène probable chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. ERC2012-01: Rapport d’évaluation : Sedaxane. Santé Canada, 2 octobre 2012, 135 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane : Revised Report of the Cancer Assessment Review Committee. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, March 29, 2012, 42 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Human Health Risk Assessment to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 16, 2012, 78 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Acute, Chronic, and Cancer Aggregate Dietary (Food and Drinking Water) Exposure and Risk Assessments to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 02, 2012, 14 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Human Health Risk Assessment to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 16, 2012, 78 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Tous les tests de génotoxicité in vitro et in vivo se sont révélés négatifs (tests de mutations sur des cellules bactériennnes et mammaliennes, essais d'aberrations chromosomiques sur des cellules mammaliennes, essais in vivo de formations de micronoyaux et de synthèse non programmée de l'ADN)
Perturbateur endocrinien	Perturbateur endocrinien potentiel ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. ERC2012-01: Rapport d’évaluation : Sedaxane. Santé Canada, 2 octobre 2012, 135 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Human Health Risk Assessment to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 16, 2012, 78 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Dans l'ensemble, selon la valeur probante des données concernant les effets apparentés sur les ovaires survenant aux doses élevées dans cette étude sur deux générations de la toxicité sur le plan de la reproduction, et selon la présence d'effets endocriniens liés au traitement dans la base de données toxicologiques sur le sedaxane, on a jugé que les fluctuations du nombre de follicules ovariens étaient liées au traitement et indésirables.
Effets sur la reproduction	Effets suspectés chez l'animal US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Human Health Risk Assessment to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 16, 2012, 78 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans l’étude sur la reproduction, les effets chez les petits se sont produits aux mêmes doses que celles causant une toxicité chez les parents. Par conséquent, il n’y avait pas de sensibilité accrue des ratons dans cette étude sur la toxicité de la reproduction. Toutefois, il y avait une indication d’une toxicité reproductive sous la forme d’une baisse du nombre de follicules et de changements au poids des ovaires et des testicules. Cependant, ces effets n’ont pas résulté en une fertilité fonctionnelle réduite chez les rats.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. ERC2012-01: Rapport d’évaluation : Sedaxane. Santé Canada, 2 octobre 2012, 135 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Human Health Risk Assessment to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 16, 2012, 78 p.
Types d'effets observés sur le développement	Le sédaxane n’a pas produit d’effets nocifs chez les fœtus de rats dans l’étude de toxicité développementale à des doses toxiques maternelles. Cependant, chez les lapins, la toxicité fœtale a été observée à la même dose que celle causant une toxicité chez les mères (diminution du poids fœtal, augmentation des avortements, augmentation des sternèbres non ossifiés et des 13^ièmes côtes rudimentaires). Dans les deux études, on considère qu’il n’y avait pas de sensibilité accrue des fœtus. Cela n’avait pas été observé non plus dans des études préliminaires servant à déterminer les doses. Dans ces études, il n’y avait pas d’effet attribuable à une seule dose.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,06 pour toutes les populations. Pour estimer le risque alimentaire présenté par une exposition répétée, on a sélectionné l'étude sur deux générations de la toxicité sur le plan de la reproduction dont le point de départ (PDD) correspondait à 18 mg/kg de p.c./jour. Le facteur global (FG) est de 300. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. ERC2012-01: Rapport d’évaluation : Sedaxane. Santé Canada, 2 octobre 2012, 135 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,11 pour toutes les populations US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Human Health Risk Assessment to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 16, 2012, 78 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Acute, Chronic, and Cancer Aggregate Dietary (Food and Drinking Water) Exposure and Risk Assessments to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 02, 2012, 14 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,1 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2012. Summary Report from the 2012 Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues (JMPR). World Health Organisation, Rome, 11-20 September 2012, issued October 2012, 38 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/2012_JMPR_Summary_Report__F2_.pdf
Neurotoxicité	Aucune évidence d’une neurotoxicité spécifique n’a été observée dans plusieurs études. Le sédaxane a causé une baisse de l’activité motrice, une diminution du tonus musculaire, une baisse de la fréquence du redressement et de la force de préhension dans les études aiguë et subchronique de neurotoxicité. Aucune neurohistopathologie n’a été notée dans les études, même à fortes doses. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Human Health Risk Assessment to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 16, 2012, 78 p.

Bilan des effets à long terme

Le sédaxane est classé cancérigène probable chez l’humain en raison de l’augmentation de l’incidence de tumeurs au foie chez les rats et les souris et à la thyroïde et à l’utérus chez le rat. Le principal organe cible du sédaxane est le foie et la majorité des études le démontre chez plusieurs espèces animales. Le principal effet est une augmentation du poids de l’organe et une hypertrophie des hépatocytes. La toxicité au foie est généralement accompagnée d’une diminution du poids corporel et de la consommation de nourriture. Dans l'étude sur la reproduction des rats, il y avait une indication d’une toxicité reproductive sous la forme d’une baisse du nombre de follicules et de changements au poids des ovaires et des testicules. Dans les études sur la toxicité développementale chez les rats et les lapins, aucune sensibilité accrue n'a été observée chez les fœtus. Le sédaxane est non génotoxique et il ne cause pas une neurotoxicité spécifique. Les données semblent démontrer un potentiel d'effets sur le système endocrinien.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane. Human Health Risk Assessment to Support New Seed Treatment Uses on Canola, Cereal Grains (Barley, Oat, Rye, Triticale, and Wheat), and Soybean. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 16, 2012, 78 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Sedaxane : Revised Report of the Cancer Assessment Review Committee. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, March 29, 2012, 42 p.