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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : ipconazole

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

ipconazole
	Abréviation : IPC
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : 125225-28-7

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	888	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-04: Rapport d’évaluation : Ipconazole. Santé Canada, 14 juillet 2011, 121 pages. USEPA, 2008. Ipconazole: Human Health Risk Assessment for the Requested Seed Treatment Uses on Cotton, Peanut, Soybean, Dry Shelled Pea and Bean (Subgroup 6C), and Cereal Grains (Groups 15 and 16) Except Rice. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 28, 20085, 64 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-04: Rapport d’évaluation : Ipconazole. Santé Canada, 14 juillet 2011, 121 pages. USEPA, 2008. Ipconazole: Human Health Risk Assessment for the Requested Seed Treatment Uses on Cotton, Peanut, Soybean, Dry Shelled Pea and Bean (Subgroup 6C), and Cereal Grains (Groups 15 and 16) Except Rice. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 28, 20085, 64 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 1.88	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-04: Rapport d’évaluation : Ipconazole. Santé Canada, 14 juillet 2011, 121 pages. USEPA, 2008. Ipconazole: Human Health Risk Assessment for the Requested Seed Treatment Uses on Cotton, Peanut, Soybean, Dry Shelled Pea and Bean (Subgroup 6C), and Cereal Grains (Groups 15 and 16) Except Rice. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 28, 20085, 64 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-04: Rapport d’évaluation : Ipconazole. Santé Canada, 14 juillet 2011, 121 pages. USEPA, 2008. Ipconazole: Human Health Risk Assessment for the Requested Seed Treatment Uses on Cotton, Peanut, Soybean, Dry Shelled Pea and Bean (Subgroup 6C), and Cereal Grains (Groups 15 and 16) Except Rice. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 28, 20085, 64 p.
Irritation oculaire	Légèrement irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-04: Rapport d’évaluation : Ipconazole. Santé Canada, 14 juillet 2011, 121 pages. USEPA, 2008. Ipconazole: Human Health Risk Assessment for the Requested Seed Treatment Uses on Cotton, Peanut, Soybean, Dry Shelled Pea and Bean (Subgroup 6C), and Cereal Grains (Groups 15 and 16) Except Rice. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 28, 20085, 64 p.
Sensibilisation cutanée	Non	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-04: Rapport d’évaluation : Ipconazole. Santé Canada, 14 juillet 2011, 121 pages. USEPA, 2008. Ipconazole: Human Health Risk Assessment for the Requested Seed Treatment Uses on Cotton, Peanut, Soybean, Dry Shelled Pea and Bean (Subgroup 6C), and Cereal Grains (Groups 15 and 16) Except Rice. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 28, 20085, 64 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	0,033 pour les femmmes en âge de procréer (13 à 49 ans). Un facteur global d'incertitude (FGI) de 300. Aucune DARf n’a été déterminée pour l’ipconazole pour les autres sous groupes de la population car aucun effet préoccupant attribuable à une exposition unique n’a été établi au cours des études de toxicité orale.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-04: Rapport d’évaluation : Ipconazole. Santé Canada, 14 juillet 2011, 121 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	0,1 pour les femmmes en âge de procréer (13 à 49 ans)	United States Environmental Protection Agency, 2008. Ipconazole: Human Health Risk Assessment for the Requested Seed Treatment Uses on Cotton, Peanut, Soybean, Dry Shelled Pea and Bean (Subgroup 6C), and Cereal Grains (Groups 15 and 16) Except Rice. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 28, 20085, 64 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Chez le rat, l'ipconazole est légèrement toxique par la voie orale et par inhalation et plus faiblement toxique par la voie cutanée. Chez le lapin, il était légèrement irritant pour les yeux mais faiblement pour la peau. Il n'était pas un sensibilisant cutané chez le cobaye.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-04: Rapport d’évaluation : Ipconazole. Santé Canada, 14 juillet 2011, 121 pages.

USEPA, 2008. Ipconazole: Human Health Risk Assessment for the Requested Seed Treatment Uses on Cotton, Peanut, Soybean, Dry Shelled Pea and Bean (Subgroup 6C), and Cereal Grains (Groups 15 and 16) Except Rice. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 28, 20085, 64 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain United States Environmental Protection Agency, 2014. Ipconazole; Pesticide Tolerances. Federal Register /Vol. 79, No. 53 /Wednesday, March 19, 2014 /Rules and Regulations, p. 15235-15240. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-04: Rapport d’évaluation : Ipconazole. Santé Canada, 14 juillet 2011, 121 pages. United States Environmental Protection Agency, 2008. Ipconazole: Human Health Risk Assessment for the Requested Seed Treatment Uses on Cotton, Peanut, Soybean, Dry Shelled Pea and Bean (Subgroup 6C), and Cereal Grains (Groups 15 and 16) Except Rice. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 28, 20085, 64 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-04: Rapport d’évaluation : Ipconazole. Santé Canada, 14 juillet 2011, 121 pages. United States Environmental Protection Agency, 2008. Ipconazole: Human Health Risk Assessment for the Requested Seed Treatment Uses on Cotton, Peanut, Soybean, Dry Shelled Pea and Bean (Subgroup 6C), and Cereal Grains (Groups 15 and 16) Except Rice. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 28, 20085, 64 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	L'ipconazole ne s'est pas révélé génotoxique lors des tests effectués in vitro et in vivo.
Perturbateur endocrinien	Perturbateur endocrinien potentiel ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-04: Rapport d’évaluation : Ipconazole. Santé Canada, 14 juillet 2011, 121 pages.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Le traitement subchronique à court terme par l’ipconazole à des doses se rapprochant de la dose maximale tolérée a entraîné chez les rats une augmentation du poids de la glande surrénale et des ovaires. Au cours de l’étude sur la cancérogénicité, les souris ont présenté une incidence accrue de glandes surrénales hypertrophiées à la dose maximale tolérée. De plus, l’ipconazole a causé des effets histopathologiques sur la thyroïde et la glande surrénale chez les chiens, y compris des lésions thyroïdales prénéoplasiques.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-04: Rapport d’évaluation : Ipconazole. Santé Canada, 14 juillet 2011, 121 pages. United States Environmental Protection Agency, 2008. Ipconazole: Human Health Risk Assessment for the Requested Seed Treatment Uses on Cotton, Peanut, Soybean, Dry Shelled Pea and Bean (Subgroup 6C), and Cereal Grains (Groups 15 and 16) Except Rice. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 28, 20085, 64 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Autant dans l'étude sur la reproduction que celles sur le développement, les effets chez les petits se sont produits en présence d'une toxicité maternelle. Ces effets n'ont pas été considérés plus sévères que les effets chez les parents. Il a été conclu qu'il n'y avait pas de sensibilité accrue des fœtus des rats ou des lapins après une exposition in utero ou postnatale à l'ipconazole. Aucun effet n'a été noté sur les paramètres de la reproduction, ce qui incluait l'accouplement, la conception, la fertilité, les indices de gestation, la durée de la gestation, le cycle œstral ou la spermatogénèse.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-04: Rapport d’évaluation : Ipconazole. Santé Canada, 14 juillet 2011, 121 pages. United States Environmental Protection Agency, 2008. Ipconazole: Human Health Risk Assessment for the Requested Seed Treatment Uses on Cotton, Peanut, Soybean, Dry Shelled Pea and Bean (Subgroup 6C), and Cereal Grains (Groups 15 and 16) Except Rice. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 28, 20085, 64 p.
Types d'effets observés sur le développement	Autant dans l'étude sur la reproduction que celles sur le développement, les effets chez les petits se sont produits en présence d'une toxicité maternelle. Ces effets n'ont pas été considérés plus sévères que les effets chez les parents. Il a été conclu qu'il n'y avait pas de sensibilité accrue des fœtus des rats ou des lapins après une exposition in utero ou postnatale à l'ipconazole.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,0067 d’après la DSENO de 2 mg/kg p.c./j déterminée au cours de trois études importantes. On a utilisé des facteurs d’incertitude normalisés individuels de 10 pour l’extrapolation entre les espèces et de 10 pour la variabilité au sein d’une même espèce. Un facteur d’incertitude additionnel de 3 pour tenir compte des lacunes de la base de données a été utilisé en raison de l’inexactitude de la dose dans le cadre de l’étude combinée de toxicité chronique/cancérogénicité chez les rats. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-04: Rapport d’évaluation : Ipconazole. Santé Canada, 14 juillet 2011, 121 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,015 tous les sous groupes de la population United States Environmental Protection Agency, 2008. Ipconazole: Human Health Risk Assessment for the Requested Seed Treatment Uses on Cotton, Peanut, Soybean, Dry Shelled Pea and Bean (Subgroup 6C), and Cereal Grains (Groups 15 and 16) Except Rice. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 28, 20085, 64 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Aucune preuve de neurotoxicité n’a été observée au cours de l’étude de toxicité aiguë par voie orale menée chez des rats, au cours d’une batterie d’observations fonctionnelles visant dix animaux/sexe/dose dans le cadre de l’étude combinée de toxicité chronique et de cancérogénicité chez les rats d’une durée respective de 13 et 104 semaines ou au cours de toute autre étude portant sur l’administration de doses répétées chez d’autres espèces. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-04: Rapport d’évaluation : Ipconazole. Santé Canada, 14 juillet 2011, 121 pages.

Bilan des effets à long terme

L’ipconazole n’était ni cancérogène ni génotoxique. Cependant, certaines préoccupations ont été soulevées quant à l’exactitude de la dose dans le cadre de l’étude combinée de toxicité chronique / cancérogénicité chez les rats. De ce fait, des données toxicologiques additionnelles ont été demandées par l'ARLA. Les principaux organes cibles de l’ipconazole après l’administration de doses répétées par voie orale étaient l’estomac non glandulaire chez les souris et les rats, les yeux (cristallin), la prostate, les glandes surrénales et le thymus chez le chien beagle et le foie chez toutes les espèces. À des doses plus élevées, les organes de l’appareil endocrinien ont aussi semblé être ciblés par l’ipconazole, et on a observé certaines données probantes montrant de possibles effets sur le système immunitaire (augmentation des paramètres liés aux globules blancs) chez les rats et les chiens. Autant dans l'étude sur la reproduction que celles sur le développement, les effets chez les petits se sont produits en présence d'une toxicité maternelle. Ces effets n'ont pas été considérés plus sévères que les effets chez les parents. Il a été conclu qu'il n'y avait pas de sensibilité accrue des fœtus des rats ou des lapins après une exposition in utero ou postnatale à l'ipconazole. L'ipconazole n'était pas neurotoxique.

United States Environmental Protection Agency, 2014. Ipconazole; Pesticide Tolerances. Federal Register /Vol. 79, No. 53 /Wednesday, March 19, 2014 /Rules and Regulations, p. 15235-15240.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-04: Rapport d’évaluation : Ipconazole. Santé Canada, 14 juillet 2011, 121 pages.

United States Environmental Protection Agency, 2008. Ipconazole: Human Health Risk Assessment for the Requested Seed Treatment Uses on Cotton, Peanut, Soybean, Dry Shelled Pea and Bean (Subgroup 6C), and Cereal Grains (Groups 15 and 16) Except Rice. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 28, 20085, 64 p.