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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : diméthénamide-P

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

FICHE
SANTÉ DÉTAILLÉE

FICHE
ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

diméthénamide-P
	Abréviation : SDI
	Types de pesticides : Herbicide
	Numéro CAS : 163515-14-8

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	466	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-04: Diméthénamide-p. Santé Canada, 13 février 2009, 113 pages.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (lapin)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-04: Diméthénamide-p. Santé Canada, 13 février 2009, 113 pages.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 2.2	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-04: Diméthénamide-p. Santé Canada, 13 février 2009, 113 pages.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-04: Diméthénamide-p. Santé Canada, 13 février 2009, 113 pages.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-04: Diméthénamide-p. Santé Canada, 13 février 2009, 113 pages.
Sensibilisation cutanée	Oui	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-04: Diméthénamide-p. Santé Canada, 13 février 2009, 113 pages.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	II
Classification OMS	II
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	N’ayant à prendre en compte aucun critère d’effet toxicologique aigu, il n’a pas été nécessaire d’établir une dose aiguë de référence. Les études indiquent une forte corrélation entre la toxicité de la diméthénamide-p (isomère S) et celle de la diméthénamide racémique et amènent à conclure que les deux substances sont équivalentes sur le plan toxicologique.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-04: Diméthénamide-p. Santé Canada, 13 février 2009, 113 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	0,75 pour les femmes de 13 à 50 ans	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. Dimethenamid; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, September 24, 2004, volume 69, number 185, p. 57197-57207. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/September/Day-24/p21501.htm
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)	0,5	FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2005. Acceptable daily intakes, acute reference doses, short-term and long-term dietary intakes, recommended maximum residue limits and supervised trials median residue values recorded by the 2005 meeting. Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues. Geneva, 20-29 September 2005, 12 p.

Bilan de la toxicité aiguë

Le diméthénamide-p est modérément toxique par la voie orale mais il possède une faible toxicité aiguë par la voie cutanée et par inhalation. Il est peu irritant pour les yeux et la peau. Il est un sensibilisant cutané.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-04: Diméthénamide-p. Santé Canada, 13 février 2009, 113 pages.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène possible chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2007. Dimethenamid-P Human Health Risk Assessment for Proposed Use on Grasses Grown for Seed, PC Codes: 120051 and 129051, Petition No: 0F6138, DP Num: 337887. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 29, 2007, 44 p. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2008. Chemicals evaluated for carcinogenic potential by the Office of Pestice Programs. Science Information Management branch, Health Effects Division, Office of Pesticides programs, September 24, 2008, 33 p. http://envirocancer.cornell.edu/turf/chemseval.pdf US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2003. Dimethenamid; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, March 12, 2003, volume 68, number 48, p. 11850-11855. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2003/March/Day-12/p5914.htm
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-04: Diméthénamide-p. Santé Canada, 13 février 2009, 113 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. Dimethenamid; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, September 24, 2004, volume 69, number 185, p. 57197-57207. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/September/Day-24/p21501.htm US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2003. Dimethenamid; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, March 12, 2003, volume 68, number 48, p. 11850-11855. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2003/March/Day-12/p5914.htm
Types d'effets observés sur la génotoxicité	De nombreux tests de génotoxixité ont été effectués aussi bien avec le diméthénamide-p que le mélange racémique. On n’a observé aucun signe de mutagénicité associé à la diméthénamide lors d’essais in vitro au moyen du test d’Ames sur la mutagénèse de bactéries. Les essais non planifiés de synthèse d’ADN avec des hépatocytes de rat ont donné un résultat positif équivoque et deux résultats négatifs. Une étude de clastogénicité effectuée in vitro sur des cellules d’ovaire de hamster chinois, un essai du micronoyau effectué in vivo sur des souris et un test de transformation des cellules embryonnaires de souris (Balb/3T3) ont donné des résultats négatifs. Le poids de l'évidence démontre que le diméthénamide-p et le mélange racémique sont non génétoxiques.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2003. Dimethenamid; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, March 12, 2003, volume 68, number 48, p. 11850-11855. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2003/March/Day-12/p5914.htm
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Aucune étude spéciale n'a été menée pour évaluer le potentiel du diméthénamide à induire des effets estrogéniques ou autres effets endocriniens. Cependant, aucune évidence de tels effets n'a été observée dans les études toxicologiques normales telles les études sur le développement et la reproduction et il n'y a pas de raison de suspecter une perturbation endocrinienne.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-04: Diméthénamide-p. Santé Canada, 13 février 2009, 113 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. Dimethenamid; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, September 24, 2004, volume 69, number 185, p. 57197-57207. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/September/Day-24/p21501.htm
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans l’étude relative aux effets de la diméthénamide sur la reproduction de deux générations, on a observé une diminution du poids corporel, du gain de poids corporel et de la consommation de nourriture à la dose la plus élevée administrée chez les parents. La progéniture a affiché une diminution de poids corporel et de gain de poids corporel durant la période de lactation à la dose la plus élevée administrée. Aucun signe de toxicité sur le plan de la reproduction n’a été décelé.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-04: Diméthénamide-p. Santé Canada, 13 février 2009, 113 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. Dimethenamid; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, September 24, 2004, volume 69, number 185, p. 57197-57207. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/September/Day-24/p21501.htm US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2003. Dimethenamid; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, March 12, 2003, volume 68, number 48, p. 11850-11855. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2003/March/Day-12/p5914.htm
Types d'effets observés sur le développement	Les études de toxicité sur le plan du développement de la diméthénamide administrée par voie orale aux rats et aux lapins ou l’étude de la toxicité à cet égard de la diméthénamide-p administrée par voie orale aux rats n’indiquent aucune augmentation de la sensibilité des jeunes à ces produits. Les effets sur le développement sont apparus à des doses toxiques maternelles.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	La dose journalière admissible (DJA) de diméthénamide recommandée est de 0,05 mg/kg p.c./j; elle est identique à celle qui est recommandée pour la diméthénamide-p ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-04: Diméthénamide-p. Santé Canada, 13 février 2009, 113 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,05 US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. Dimethenamid; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, September 24, 2004, volume 69, number 185, p. 57197-57207. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/September/Day-24/p21501.htm
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,07 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2005. Acceptable daily intakes, acute reference doses, short-term and long-term dietary intakes, recommended maximum residue limits and supervised trials median residue values recorded by the 2005 meeting. Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues. Geneva, 20-29 September 2005, 12 p.
Neurotoxicité	Aucune étude sur la neurotoxicité du diméthénamide-p et du mélange racémique n'était requise, les substances n'étant pas neurotoxiques. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-04: Diméthénamide-p. Santé Canada, 13 février 2009, 113 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. Dimethenamid; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, September 24, 2004, volume 69, number 185, p. 57197-57207. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/September/Day-24/p21501.htm

Bilan des effets à long terme

À l’occasion des études de toxicité subchronique et chronique auxquelles elle a été soumise, la diméthénamide a affiché une toxicité spécifique d’organe cible touchant le foie de toutes les espèces étudiées. Cette toxicité a résulté en une augmentation de poids, en une hypertrophie des cellules hépatiques et en altération des paramètres de biochimie clinique. La diminution de gain de poids corporel est un autre effet important observé à maintes reprises. Après leur avoir administré de la diméthénamide durant deux ans, les rats ont également montré des signes d’hyperplasie dans la glande parathyroïde et le canal cholédoque. L'ARLA a jugé que la diméthénamide n’avait pas d’effets oncogènes sur les rats ni les souris. Cependant, l'EPA a classé le produit comme un cancérogène possible chez l'humain en raison d'une légère augmentation de l'incidence de tumeurs au foie observée à la plus forte dose testée chez des rats ayant reçu le mélange racémique. Le diméthénamide n'est pas toxique pour le développement, la reproduction ou le système endocrinien et il n'est ni génotoxique ni neurotoxique. Les études indiquent une forte corrélation entre la toxicité de la diméthénamide-p (isomère S) et celle de la diméthénamide racémique et amènent à conclure que les deux substances sont équivalentes sur le plan toxicologique.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-04: Diméthénamide-p. Santé Canada, 13 février 2009, 113 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. Dimethenamid; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, September 24, 2004, volume 69, number 185, p. 57197-57207.
http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/September/Day-24/p21501.htm

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2003. Dimethenamid; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, March 12, 2003, volume 68, number 48, p. 11850-11855.
http://www.epa.gov/EPA-PEST/2003/March/Day-12/p5914.htm