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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : spirotétramate

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

spirotétramate
	Abréviation : SPT
	Types de pesticides : Insecticide
	Numéro CAS : 203313-25-1

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-07: Spirotétramate. Santé Canada, 1 mai 2008, 134 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Spirotetramat. Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Citrus; Cucurbit; Fruiting Vegetables; Grape; Hops; Leafy Brassica Vegetables; Leafy Non-Brassica Vegetables; Pome Fruit; Potato and other Tuberous and Corm Vegetables; Stone Fruit; Tree Nuts; Onions; Strawberries; Livestock Commoditites; and Greenhouses/Nurseries. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 14, 2008, 65 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-07: Spirotétramate. Santé Canada, 1 mai 2008, 134 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Spirotetramat. Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Citrus; Cucurbit; Fruiting Vegetables; Grape; Hops; Leafy Brassica Vegetables; Leafy Non-Brassica Vegetables; Pome Fruit; Potato and other Tuberous and Corm Vegetables; Stone Fruit; Tree Nuts; Onions; Strawberries; Livestock Commoditites; and Greenhouses/Nurseries. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 14, 2008, 65 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 4.183	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-07: Spirotétramate. Santé Canada, 1 mai 2008, 134 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Spirotetramat. Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Citrus; Cucurbit; Fruiting Vegetables; Grape; Hops; Leafy Brassica Vegetables; Leafy Non-Brassica Vegetables; Pome Fruit; Potato and other Tuberous and Corm Vegetables; Stone Fruit; Tree Nuts; Onions; Strawberries; Livestock Commoditites; and Greenhouses/Nurseries. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 14, 2008, 65 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-07: Spirotétramate. Santé Canada, 1 mai 2008, 134 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Spirotetramat. Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Citrus; Cucurbit; Fruiting Vegetables; Grape; Hops; Leafy Brassica Vegetables; Leafy Non-Brassica Vegetables; Pome Fruit; Potato and other Tuberous and Corm Vegetables; Stone Fruit; Tree Nuts; Onions; Strawberries; Livestock Commoditites; and Greenhouses/Nurseries. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 14, 2008, 65 p.
Irritation oculaire	Modérément irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-07: Spirotétramate. Santé Canada, 1 mai 2008, 134 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Spirotetramat. Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Citrus; Cucurbit; Fruiting Vegetables; Grape; Hops; Leafy Brassica Vegetables; Leafy Non-Brassica Vegetables; Pome Fruit; Potato and other Tuberous and Corm Vegetables; Stone Fruit; Tree Nuts; Onions; Strawberries; Livestock Commoditites; and Greenhouses/Nurseries. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 14, 2008, 65 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Spirotetramat; Pesticide Tolerances. Federal Register Environmental Documents, July 9, 2008 (Volume 73, Number 132), p. 39251-39256. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2008/July/Day-09/p15521.htm US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Notice of Filing of a Pesticide Petition for Establishment or Amendment of Tolerances for Residues of Spirotetramat in or on Various Food Commodities. Document no EPA-HQ-OPP-2007-0475-002, July 1, 2006, 7 p. http://www.regulations.gov/search/index.jsp
Sensibilisation cutanée	Oui	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-07: Spirotétramate. Santé Canada, 1 mai 2008, 134 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Spirotetramat. Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Citrus; Cucurbit; Fruiting Vegetables; Grape; Hops; Leafy Brassica Vegetables; Leafy Non-Brassica Vegetables; Pome Fruit; Potato and other Tuberous and Corm Vegetables; Stone Fruit; Tree Nuts; Onions; Strawberries; Livestock Commoditites; and Greenhouses/Nurseries. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 14, 2008, 65 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Spirotetramat; Pesticide Tolerances. Federal Register Environmental Documents, July 9, 2008 (Volume 73, Number 132), p. 39251-39256. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2008/July/Day-09/p15521.htm
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	II
Classification OMS	III
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	1,0 pour tous les sous groupes de la population. La DARf recommandée pour le spirotétramate est calculée à partir de la dose sans effet nocif observé de 100 mg/kg de poids corporel tirée d'une étude de la neurotoxicité aiguë chez le rat.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-07: Spirotétramate. Santé Canada, 1 mai 2008, 134 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prd2008-07-fra.pdf
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	1,0 pour tous les sous groupes de la population. La DARf recommandée pour le spirotétramate est calculée à partir de la dose sans effet nocif observé de 100 mg/kg de poids corporel tirée d'une étude de la neurotoxicité aiguë chez le rat.	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Spirotetramat. Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Citrus; Cucurbit; Fruiting Vegetables; Grape; Hops; Leafy Brassica Vegetables; Leafy Non-Brassica Vegetables; Pome Fruit; Potato and other Tuberous and Corm Vegetables; Stone Fruit; Tree Nuts; Onions; Strawberries; Livestock Commoditites; and Greenhouses/Nurseries. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 14, 2008, 65 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)	1,0	FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2008. Join FAO/WHO Meeting on Pesticides Residues. Pesticide Residues in Food – Report 2008. World Health Organisation, FAO Plant Production and Protection Paper 193, 514 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/JMPRReport08.pdf

Bilan de la toxicité aiguë

La toxicité du spirotétramate était faible en doses aiguës par voie orale, par voie cutanée et par inhalation chez les rats Wistar. Chez les lapins himalayens, le produit n’a pas causé d’irritation cutanée; par contre, il a provoqué une irritation oculaire modérée. Le test de maximalisation chez le cobaye ainsi que l’essai des ganglions lymphatiques locaux ont donné des résultats positifs pour ce qui est de la sensibilisation cutanée par le spirotétramate.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-07: Spirotétramate. Santé Canada, 1 mai 2008, 134 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Spirotetramat. Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Citrus; Cucurbit; Fruiting Vegetables; Grape; Hops; Leafy Brassica Vegetables; Leafy Non-Brassica Vegetables; Pome Fruit; Potato and other Tuberous and Corm Vegetables; Stone Fruit; Tree Nuts; Onions; Strawberries; Livestock Commoditites; and Greenhouses/Nurseries. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 14, 2008, 65 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Spirotetramat; Pesticide Tolerances. Federal Register Environmental Documents, July 9, 2008 (Volume 73, Number 132), p. 39251-39256.
http://www.epa.gov/EPA-PEST/2008/July/Day-09/p15521.htm

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Notice of Filing of a Pesticide Petition for Establishment or Amendment of Tolerances for Residues of Spirotetramat in or on Various Food Commodities. Document no. EPA-HQ-OPP-2007-0475-002, July 1, 2006, 7 p.
http://www.regulations.gov/search/index.jsp

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-07: Spirotétramate. Santé Canada, 1 mai 2008, 134 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Spirotetramat; Pesticide Tolerances. Federal Register Environmental Documents, July 9, 2008 (Volume 73, Number 132), p. 39251-39256. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2008/July/Day-09/p15521.htm US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Spirotetramat. Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Citrus; Cucurbit; Fruiting Vegetables; Grape; Hops; Leafy Brassica Vegetables; Leafy Non-Brassica Vegetables; Pome Fruit; Potato and other Tuberous and Corm Vegetables; Stone Fruit; Tree Nuts; Onions; Strawberries; Livestock Commoditites; and Greenhouses/Nurseries. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 14, 2008, 65 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-07: Spirotétramate. Santé Canada, 1 mai 2008, 134 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Notice of Filing of a Pesticide Petition for Establishment or Amendment of Tolerances for Residues of Spirotetramat in or on Various Food Commodities. Document no EPA-HQ-OPP-2007-0475-002, July 1, 2006, 7 p. http://www.regulations.gov/search/index.jsp
Types d'effets observés sur la génotoxicité	On a enregistré un résultat positif faible dans un seul test d’aberration chromosomique in vitro, mais à des concentrations cytotoxiques uniquement. Des résultats négatifs ont été obtenus dans deux tests d’aberration chromosomique in vivo et dans un essai de synthèse non programmée de l’ADN in vivo-in vitro sur des hépatocytes de rats. Dans l’ensemble, les données disponibles n’indiquent pas que le spirotétramate soit génotoxique.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Notice of Filing of a Pesticide Petition for Establishment or Amendment of Tolerances for Residues of Spirotetramat in or on Various Food Commodities. Document no EPA-HQ-OPP-2007-0475-002, July 1, 2006, 7 p. http://www.regulations.gov/search/index.jsp
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Une évidence de changements thyroïdiens et testiculaires est apparue respectivement chez le chien et le rat après une exposition au spirotétramate. Pendant les deux études de 90 jours et d'un an chez le chien, une diminution des hormones circulantes T3 et T4 a été observée exclusivement chez le chien. Finalement, sur la base de la réponse des animaux au profil thyroïdien survenu dans ces études, les changements dans les hormones circulantes thyroïdiennes ont été jugées non adverses. Aucun effet thyroïdien n'a été noté chez le rat ou la souris. Quoique des effets sur le développement du sperme dans les testicules des rats aient pu être mis en évidence, il n'y a pas de données qui suggèrent que ces observations étaient causés par quelque forme d'interférence hormonale induite par le spirotétramate.
Effets sur la reproduction	Effets suspectés chez l'animal ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-07: Spirotétramate. Santé Canada, 1 mai 2008, 134 pages. APVMA, 2009. Evaluation of the new active spirotetramat in the product Movento 240 SC Insecticide, Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority, April 2009, Canberra Australia, 68 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Lors d'études chez les rats, des effets ont été observés sur les testicules et ils comprenaient des anomalies des spermatozoïdes, l’hypospermie, une augmentation de la quantité de cellules germinales et de débris exfoliés dans l’épididyme, ainsi qu’une diminution du poids des testicules, une hausse de l’incidence des légers changements morphologiques ainsi qu’une dégénérescence testiculaire (dégénérescence tubulaire, vacuolisation). Ces effets testiculaires ont eu une incidence sur la reproduction dans deux études.
Effets sur le développement	Effets confirmés chez l'animal ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-07: Spirotétramate. Santé Canada, 1 mai 2008, 134 pages. APVMA, 2009. Evaluation of the new active spirotetramat in the product Movento 240 SC Insecticide, Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority, April 2009, Canberra Australia, 68 p.
Types d'effets observés sur le développement	Dans l'étude sur le développement chez le rat, on a observé des effets toxiques chez les foetus seulement à des doses toxiques pour les mères chez les rats. Chez cette espèce, on a noté une diminution de poids fœtal ainsi qu’une incidence accrue des malformations et des déviations squelettiques à la dose de 1 000 mg/kg p.c./j. Parmi les malformations enregistrées à forte dose figuraient des cas uniques de fente palatine, de coarctation aortique, d’anomalie de la cloison auriculo-ventriculaire, de microphthalmie et de vertèbres lombaires surnuméraires, quatre cas de dysplasie des os des membres antérieurs, et trois cas de malformation des arcs vertébraux sacrés avec déplacement du bassin. À cette dose, les effets sur le squelette étaient une ossification incomplète ou retardée et des variations squelettiques. À la même dose, la toxicité maternelle se traduisait par des signes cliniques de toxicité (effets sur la fonction respiratoire), une diminution de la consommation alimentaire ainsi qu’une baisse du p.c. et de la prise de p.c. Cela démontre une sensibilité qualitative accrue des fœtus comparativement aux mères et une tératogénicité à la dose la plus élevée. Chez le lapin, on n'a pas noté d'effets sur le développement aux doses toxiques maternelles testées.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,02 pour toutes les sous-populations, y compris les nourrissons et les enfants. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-07: Spirotétramate. Santé Canada, 1 mai 2008, 134 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,05 pour toutes les sous-populations, y compris les nourrissons et les enfants. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Spirotetramat. Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Citrus; Cucurbit; Fruiting Vegetables; Grape; Hops; Leafy Brassica Vegetables; Leafy Non-Brassica Vegetables; Pome Fruit; Potato and other Tuberous and Corm Vegetables; Stone Fruit; Tree Nuts; Onions; Strawberries; Livestock Commoditites; and Greenhouses/Nurseries. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 14, 2008, 65 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,05 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2008. Join FAO/WHO Meeting on Pesticides Residues. Pesticide Residues in Food – Report 2008. World Health Organisation, FAO Plant Production and Protection Paper 193, 514 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/JMPRReport08.pdf
Neurotoxicité	On a enregistré des effets neurotoxiques chez les rats exposés à des doses aiguës de spirotétramate et chez les chiens exposés à des doses répétées de cette substance. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-07: Spirotétramate. Santé Canada, 1 mai 2008, 134 pages.

Bilan des effets à long terme

Le spirotétramate n’a pas causé de cancer chez les animaux de laboratoire et ne s’est pas révélé génotoxique. Dans des études en doses orales répétées sur les rats, les principaux organes cibles étaient les poumons, les testicules, les reins et le foie. Les effets sur les testicules comprenaient des anomalies des spermatozoïdes, l’hypospermie, une augmentation de la quantité de cellules germinales et de débris exfoliés dans l’épididyme, ainsi qu’une diminution du poids des testicules, une hausse de l’incidence des légers changements morphologiques ainsi qu’une dégénérescence testiculaire (dégénérescence tubulaire, vacuolisation). Ces effets testiculaires ont eu une incidence sur la reproduction des rats dans deux études. Les études sur le développement chez les rats laissent supposer l’existence d’une sensibilité qualitative particulière des petits comparativement aux mères et une tératogénicité à la dose la plus élevée. Les effets testiculaires observés chez le rat ne seraient pas attribuables à une interférence hormonale induite par le spirotétramate. De même que les variations des taux d'hormones thyroïdiennes chez le chien n'ont pas engendré d'effets notables. Le produit ne serait donc pas un perturbateur endocrinien.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-07: Spirotétramate. Santé Canada, 1 mai 2008, 134 pages.

APVMA, 2009. Evaluation of the new active spirotetramat in the product Movento 240 SC Insecticide, Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority, April 2009, Canberra Australia, 68 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Spirotetramat; Pesticide Tolerances. Federal Register Environmental Documents, July 9, 2008 (Volume 73, Number 132), p. 39251-39256.
http://www.epa.gov/EPA-PEST/2008/July/Day-09/p15521.htm

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Spirotetramat. Human-Health Risk Assessment for Proposed Uses on Citrus; Cucurbit; Fruiting Vegetables; Grape; Hops; Leafy Brassica Vegetables; Leafy Non-Brassica Vegetables; Pome Fruit; Potato and other Tuberous and Corm Vegetables; Stone Fruit; Tree Nuts; Onions; Strawberries; Livestock Commoditites; and Greenhouses/Nurseries. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 14, 2008, 65 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Notice of Filing of a Pesticide Petition for Establishment or Amendment of Tolerances for Residues of Spirotetramat in or on Various Food Commodities. Document no EPA-HQ-OPP-2007-0475-002, July 1, 2006, 7 p.
http://www.regulations.gov/search/index.jsp