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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : Pantoea agglomerans (souche E325)

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

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MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

Pantoea agglomerans (souche E325)
	Abréviation : PAA
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : sans objet

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)
DL₅₀ cutanée (mg/kg) ()
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)
Irritation cutanée
Irritation oculaire
Sensibilisation cutanée	Possible
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	IV
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Il est habituellement impossible de calculer les doses aiguës de référence (DAR) et les doses journalières admissibles (DJA) pour la prédiction des effets aigus et chroniques des agents microbiens dans la population en général ou dans les sous-populations vulnérables, en particulier les nourrissons et les enfants. La méthode d’étude des agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) par dose unique (danger maximal) suffit pour une évaluation générale raisonnable du risque si aucun effet néfaste grave (c’est-àdire absence des paramètres de toxicité, d’infectivité ou de pathogénicité aiguë préoccupante de la préparation) n’a été observé dans les essais sur la toxicité et l’infectiosité. Compte tenu de tous les renseignements à sa disposition et des données sur les dangers que représente le produit, l’ARLA arrive à la conclusion que la toxicité de la souche E325 de P. agglomerans est faible, que l’agent n’est ni pathogène ni infectieux pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne risquent pas plus que la population en général de subir des effets nocifs en cas d’exposition à l’AMLA.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Rapport d’évaluation ERC2007-03: Souche E325 de Pantoea agglomerans. Santé Canada, 22 juin 2006, 55 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Aucune dose de référence n'était requise.	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Pantoea agglomerans Strain E325; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Federal Register Environmental Documents, September 20, 2006, volume 71, number 182, p. 54928-54933.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Une exploration de la littérature scientifique a montré que, dans des conditions favorables, Pantoea agglomerans peut agir comme un pathogène opportuniste causant des infections systémiques chez les sujets exposés par voie parentérale, en particulier ceux présentant des facteurs prédisposants tels qu’une immunosuppression, une utilisation passée d’antibiotiques, des séjours prolongés à l’hôpital, la présence d’appareils invasifs tels que des cathéters et une naissance prématurée ou un poids faible chez les nouveau-nés.

Une étude de la pathogénicité et de la toxicité orales aiguës, et une étude de la toxicité et de la pathogénicité pulmonaires aiguës de la souche E325 de P. agglomerans ont été soumises. On n’a observé aucun signe de toxicité ou de pathogénicité dans les deux études, et tous les animaux ont continué en tout temps de paraître en bonne santé. Bien que les données sur la clairance de l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) des rats sacrifiés à mi-chemin de l’expérience aient été équivoques, l’AMLA s’est révélé non toxique et non pathogène lorsque absorbé par voie orale ou instillation intratrachéale.

Une demande d’exemption de procéder à d’autres essais sur les effets de l’AMLA sur la santé (toxicité et pathogénicité cutanées, toxicité et pathogénicité intrapéritonéales, irritation primaire des yeux et irritation cutanée) a été jugée acceptable pour l’évaluation complète des risques associés à l’AMLA compte tenu de l’examen approfondi de la littérature publiée effectué et du profil d’emploi prévu de la préparation commerciale (PC).

Bien qu’on n’ait rapporté aucune hypersensibilité au produit lors de la mise au point de Bloomtime Biological FD Biopesticide, nous savons que P. agglomerans est un élément sensibilisant des poussières d’origine agricole. On a également rapporté de nombreuses réactions d’hypersensibilité chez les producteurs de grains et d’herbacées, telles qu’indiquées par une incidence plus élevée de tests cutanés positifs et de réactions à la précipitine positives pour l’antigène soluble de P. agglomerans chez les producteurs de grains, comparativement aux habitants des régions rurales ou urbaines qui ont servi de témoins. Tous les pesticides microbiens sont considérés comme des sensibilisateurs potentiels.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Rapport d’évaluation ERC2007-03: Souche E325 de Pantoea agglomerans. Santé Canada, 22 juin 2006, 55 pages.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-01: Souche E325 de Pantoea agglomerans. Santé Canada, 12 janvier 2009, 25 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Pantoea agglomerans Strain E325; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Federal Register Environmental Documents, September 20, 2006, volume 71, number 182, p. 54928-54933.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène
Génotoxicité
Types d'effets observés sur la génotoxicité
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Rapport d’évaluation ERC2007-03: Souche E325 de Pantoea agglomerans. Santé Canada, 22 juin 2006, 55 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Pantoea agglomerans Strain E325; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Federal Register Environmental Documents, September 20, 2006, volume 71, number 182, p. 54928-54933.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Compte tenu du poids de la preuve, il est peu probable que la souche E325 de P. agglomerans cause des effets néfastes sur le système endocrinien ou immunitaire.
Effets sur la reproduction
Types d'effets observés sur la reproduction
Effets sur le développement
Types d'effets observés sur le développement
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	Il est habituellement impossible de calculer les doses aiguës de référence (DAR) et les doses journalières admissibles (DJA) pour la prédiction des effets aigus et chroniques des agents microbiens dans la population en général ou dans les sous-populations vulnérables, en particulier les nourrissons et les enfants. La méthode d’étude des agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) par dose unique (danger maximal) suffit pour une évaluation générale raisonnable du risque si aucun effet néfaste grave (c’est-àdire absence des paramètres de toxicité, d’infectivité ou de pathogénicité aiguë préoccupante de la préparation) n’a été observé dans les essais sur la toxicité et l’infectiosité. Compte tenu de tous les renseignements à sa disposition et des données sur les dangers que représente le produit, l’ARLA arrive à la conclusion que la toxicité de la souche E325 de P. agglomerans est faible, que l’agent n’est ni pathogène ni infectieux pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne risquent pas plus que la population en général de subir des effets nocifs en cas d’exposition à l’AMLA. Il n’existe donc aucun effet de seuil préoccupant et, par conséquent, il n’est pas nécessaire de procéder à des essais plus concluants (doses multiples). ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Rapport d’évaluation ERC2007-03: Souche E325 de Pantoea agglomerans. Santé Canada, 22 juin 2006, 55 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	Aucune dose de référence n'était requise. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Pantoea agglomerans Strain E325; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Federal Register Environmental Documents, September 20, 2006, volume 71, number 182, p. 54928-54933.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité

Bilan des effets à long terme

L’étape subséquente d’études sur la toxicité chronique et subchronique n’est pas requise en raison de la faible toxicité aiguë de l’AMLA et parce qu’il n’y avait pas d’indice d’infectivité, de toxicité ou de pathogénicité chez les animaux traités dans le cadre des essais de niveau I concernant la toxicité et l’infectiosité orales et pulmonaires aiguës.

Dans la littérature scientifique disponible, aucun article ne suggère que P. agglomerans soit la cause possible d’effets néfastes sur le système endocrinien des animaux. Les études soumises surla toxicité et l’infectiosité chez les rongeurs indiquent que, après exposition par voie orale et pulmonaire, le système immunitaire n’est aucunement affecté et peut éliminer efficacement l’AMLA. Compte tenu du poids de la preuve, il est peu probable que la souche E325 de P. agglomerans cause des effets néfastes sur le système endocrinien ou immunitaire.

En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Rapport d’évaluation ERC2007-03: Souche E325 de Pantoea agglomerans. Santé Canada, 22 juin 2006, 55 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Pantoea agglomerans Strain E325; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Federal Register Environmental Documents, September 20, 2006, volume 71, number 182, p. 54928-54933.