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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : spiromesifen

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

FICHE
SANTÉ DÉTAILLÉE

FICHE
ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

spiromesifen
	Abréviation : SPO
	Types de pesticides : Insecticide, Acaricide
	Numéro CAS : 283594-90-1

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. ERC2007-08: Rapport d’évaluation : Spiromefisen. Santé Canada, 2 novembre 2007, 145 pages.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. ERC2007-08: Rapport d’évaluation : Spiromefisen. Santé Canada, 2 novembre 2007, 145 pages.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 4.87	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. ERC2007-08: Rapport d’évaluation : Spiromefisen. Santé Canada, 2 novembre 2007, 145 pages.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. ERC2007-08: Rapport d’évaluation : Spiromefisen. Santé Canada, 2 novembre 2007, 145 pages.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. ERC2007-08: Rapport d’évaluation : Spiromefisen. Santé Canada, 2 novembre 2007, 145 pages.
Sensibilisation cutanée	Possible	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. ERC2007-08: Rapport d’évaluation : Spiromefisen. Santé Canada, 2 novembre 2007, 145 pages.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	La DARf n’a pas été déterminée car on n’a pas relevé d’effet préoccupant attribuable à une exposition unique dans les études sur la toxicité par voie orale.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. ERC2007-08: Rapport d’évaluation : Spiromefisen. Santé Canada, 2 novembre 2007, 145 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	2	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. Spiromesifen; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, July 28, 2004, Volume 69, number 144, p. 45047-45051. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/July/Day-28/p16720.htm
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Le spiromesifen possède une faible toxicité aiguë quelle que soit la voie d'exposition. Il est non irritant pour la peau et les yeux. Il s’agit d’un sensibilisant cutané d’après le test de maximalisation chez les cobayes. Cependant, la préparation commerciale Forbid 240 SC n’est pas un sensibilisant cutané d’après le test de Buehler chez les cobayes. Le spiromesifen est donc classé comme un sensibilisant potentiel.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. ERC2007-08: Rapport d’évaluation : Spiromefisen. Santé Canada, 2 novembre 2007, 145 pages.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. ERC2007-08: Rapport d’évaluation : Spiromefisen. Santé Canada, 2 novembre 2007, 145 pages. CA EPA: California Environmental Protection Agency, 2005. Spiromesifen. Public Report 2005-2. ID Numbers CRR-200427N thru Crr-200430N. http://www.cdpr.ca.gov/docs/registration/ais/publicreports/5858.pdf US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. Spiromesifen; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, July 28, 2004, Volume 69, number 144, p. 45047-45051. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/July/Day-28/p16720.htm
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. ERC2007-08: Rapport d’évaluation : Spiromefisen. Santé Canada, 2 novembre 2007, 145 pages. CA EPA: California Environmental Protection Agency, 2005. Spiromesifen. Public Report 2005-2. ID Numbers CRR-200427N thru Crr-200430N. http://www.cdpr.ca.gov/docs/registration/ais/publicreports/5858.pdf US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. Spiromesifen; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, July 28, 2004, Volume 69, number 144, p. 45047-45051. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/July/Day-28/p16720.htm
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Les différents tests de mutation génique, d'effets chromosomiques et de dommages à l'ADN n'ont pas démontré de réponse positive.
Perturbateur endocrinien	Perturbateur endocrinien potentiel ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. ERC2007-08: Rapport d’évaluation : Spiromefisen. Santé Canada, 2 novembre 2007, 145 pages.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Les effets indiquant une toxicité au niveau du système endocrinien incluaient les effets sur la thyroïde, l’utérus, les glandes surrénales et le nombre de follicules ovariens. Les rats femelles semblaient plus sensibles aux effets du spiromesifen; cette sensibilité se manifestait par des signes cliniques de toxicité plus graves et plus fréquents, de même que par des cas de mortalité aux doses élevées. La base de données toxicologiques sur le spiromesifen ne comprenait pas d’évaluation de la toxicité au niveau de la thyroïde chez les petits après une exposition in utero ou peu après la naissance. Pour ces motifs, il subsiste une incertitude quant à la réaction de la thyroïde à l’exposition au spiromesifen chez les petits.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. ERC2007-08: Rapport d’évaluation : Spiromefisen. Santé Canada, 2 novembre 2007, 145 pages. CA EPA: California Environmental Protection Agency, 2005. Spiromesifen. Public Report 2005-2. ID Numbers CRR-200427N thru Crr-200430N. http://www.cdpr.ca.gov/docs/registration/ais/publicreports/5858.pdf US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. Spiromesifen; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, July 28, 2004, Volume 69, number 144, p. 45047-45051. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/July/Day-28/p16720.htm
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans une première étude sur la reproduction de deux générations de rats, certains critères de maturation sexuelle comme un retard dans la séparation du prépuce et de l'ouverture vaginale avaient été affectés. Comme l'étude ne répondait pas à toutes les exigences méthodologiques, elles fut reprise et aucune preuve de toxicité reproductive ne fut notée dans la seconde étude. La progéniture n'a pas démontré de sensibilité accrue comparativement aux parents.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. ERC2007-08: Rapport d’évaluation : Spiromefisen. Santé Canada, 2 novembre 2007, 145 pages.
Types d'effets observés sur le développement	Dans les études de la toxicité sur le plan du développement chez le rat et le lapin, on a noté une ossification « plus avancée » de plusieurs os, y compris certains os du crâne, et ce, à des doses qui ont aussi causé une diminution du p.c. et de la consommation alimentaire chez les mères. Chez les rats, aux doses élevées, les mères ont eu des convulsions, et on a observé le développement d’un pourcentage inférieur de fœtus mâles par rapport à la normale. Chez les lapins, les doses élevées ont causé des avortements et une résorption totale de portées, et entraîné l’apparition de signes cliniques de toxicité maternelle. Aucun effet sur le développement n’a été observé en l’absence de toxicité maternelle.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,007 ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. ERC2007-08: Rapport d’évaluation : Spiromefisen. Santé Canada, 2 novembre 2007, 145 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,022 US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Spiromesifen; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, April 27, 2005, Volume 70, Number 80, p. 21631-21641. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2005/April/Day-27/p8120.htm US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. Spiromesifen. Spiromesifen; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, July 28, 2004, Volume 69, number 144, p. 45047-45051. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/July/Day-28/p16720.htm
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Des effets indiquant une neurotoxicité potentielle ont été observés à des doses élevées dans l’étude de 5 j sur la toxicité par inhalation et dans les études sur la toxicité par voie alimentaire en doses répétées chez le rat (28 et 90 j), et ces effets étaient généralement plus fréquents ou plus graves chez les femelles que chez les mâles. Ces effets incluaient une motilité réduite, une démarche spasmodique, une réactivité accrue, des tremblements, des convulsions cloniques/toniques, une diminution de l’activité, une absence de coordination dans la démarche, une respiration laborieuse, de la vocalisation, une réaction d’évitement, de l’horripilation, une claudication, une cyanose, une posture accroupie, de l’agressivité et de la salivation. Ces effets semblaient secondaires par rapport à la grave toxicité systémique et n’étaient pas reliés avec des effets neuropathologiques. Aucun signe de neurotoxicité n’a été relevé dans l’étude de neurotoxicité aiguë. Dans l’étude de neurotoxicité subchronique, on a constaté une diminution de l’étalement de la patte de réception à la dose élevée, de même que des signes cliniques de neurotoxicité, mais chez une seule femelle. Ces résultats n’indiquent pas que le spiromesifen est un produit neurotoxique patent. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. ERC2007-08: Rapport d’évaluation : Spiromefisen. Santé Canada, 2 novembre 2007, 145 pages.

Bilan des effets à long terme

Les études expérimentales n'ont pas permis de mettre en évidence un potentiel génotoxique ou cancérigène du spiromesifene. Par ailleurs, le produit n'a pas démontré d'effets particuliers sur la reproduction. Dans les études de toxicité sur le développement, les fœtus n'ont pas démontré de sensibilité accrue à des doses parentales non toxiques. Dans une étude de toxicité chronique chez les rats, les traitements ont été bien tolérés quoique des modifications mineures aient été observés au niveau thyroïdiens. Par ailleurs, une augmentation des niveaux des T3 a été observée sans que les taux de T4 aient toutefois été affectés. Chez les chiens, on a noté une induction de la capacité métabolique du foie, une augmentation de la phosphatase alkaline et une diminution modeste de l'hormone thyroxine.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. ERC2007-08: Rapport d’évaluation : Spiromefisen. Santé Canada, 2 novembre 2007, 145 pages.

CA EPA: California Environmental Protection Agency, 2005. Spiromesifen. Public Report 2005-2. ID Numbers CRR-200427N thru Crr-200430N.
http://www.cdpr.ca.gov/docs/registration/ais/publicreports/5858.pdf

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. Spiromesifen; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, July 28, 2004, Volume 69, number 144, p. 45047-45051.
http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/July/Day-28/p16720.htm