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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : thiaclopride

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

thiaclopride
	Abréviation : THC
	Types de pesticides : Insecticide
	Numéro CAS : 111988-49-9

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	396	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-02: Thiaclopride. Santé Canada, 10 janvier 2007, 252 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prd2007-02-f.pdf United States Environmental Protection Agency, 2003. Pesticide Fact Sheet: Thiacloprid. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Conditional Registration, Date Issued: September 26, 2003, 13 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/thiacloprid.pdf
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-02: Thiaclopride. Santé Canada, 10 janvier 2007, 252 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prd2007-02-f.pdf United States Environmental Protection Agency, 2003. Pesticide Fact Sheet: Thiacloprid. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Conditional Registration, Date Issued: September 26, 2003, 13 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/thiacloprid.pdf
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	0.48	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-02: Thiaclopride. Santé Canada, 10 janvier 2007, 252 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prd2007-02-f.pdf United States Environmental Protection Agency, 2003. Pesticide Fact Sheet: Thiacloprid. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Conditional Registration, Date Issued: September 26, 2003, 13 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/thiacloprid.pdf
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-02: Thiaclopride. Santé Canada, 10 janvier 2007, 252 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prd2007-02-f.pdf United States Environmental Protection Agency, 2003. Pesticide Fact Sheet: Thiacloprid. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Conditional Registration, Date Issued: September 26, 2003, 13 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/thiacloprid.pdf
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-02: Thiaclopride. Santé Canada, 10 janvier 2007, 252 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prd2007-02-f.pdf United States Environmental Protection Agency, 2003. Pesticide Fact Sheet: Thiacloprid. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Conditional Registration, Date Issued: September 26, 2003, 13 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/thiacloprid.pdf
Sensibilisation cutanée	Possible	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-02: Thiaclopride. Santé Canada, 10 janvier 2007, 252 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prd2007-02-f.pdf United States Environmental Protection Agency, 2003. Pesticide Fact Sheet: Thiacloprid. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Conditional Registration, Date Issued: September 26, 2003, 13 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/thiacloprid.pdf
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	II
Classification OMS	II
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	0,01 pour tous les sous groupes de la population	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-02: Thiaclopride. Santé Canada, 10 janvier 2007, 252 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prd2007-02-f.pdf
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	0,01 pour tous les sous groupes de la population	United States Environmental Protection Agency, 2003. Pesticide Fact Sheet: Thiacloprid. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Conditional Registration, Date Issued: September 26, 2003, 13 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/thiacloprid.pdf US EPA: US Environmental Protection Agency, 2003. Thiacloprid; Pesticide Tolerances . Federal Register Environmental Documents, September 26, 2003, volume 68, number 187, p. 55503-55513. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2003/September/Day-26/p24371.htm
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)	0,01	FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2006. Pesticide residues in food – 2006. Report of the Joint Meeting of the FAO Panel of Experts on Pesticide Residues in Food and the Environment and the WHO Core Assessment Group on Pesticide Residues Rome, Italy, 3–12 October 2006. FAO Plant Production and Protection Paper 187, 400 p.

Bilan de la toxicité aiguë

La toxicité aiguë du thiaclopride et de sa préparation commerciale, le Calypso 480 SC (contenant 41,3 % de la matière active de qualité technique), s’avère forte par voie orale, légère par inhalation et faible par voie cutanée. Le thiaclopride cause une légère irritation cutanée et une irritation oculaire minimale. On a déterminé que le Calypso 480 SC n’est pas irritant ni pour la peau ni pour les yeux. On considère que le thiaclopride et le Calypso 480 SC sont des sensibilisants cutanés potentiels.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-02: Thiaclopride. Santé Canada, 10 janvier 2007, 252 pages.
http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prd2007-02-f.pdf

United States Environmental Protection Agency, 2003. Pesticide Fact Sheet: Thiacloprid. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Conditional Registration, Date Issued: September 26, 2003, 13 p.
http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/thiacloprid.pdf

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène probable chez l'humain US EPA: US Environmental Protection Agency, 2004. Chemicals evaluated for carcinogenic potential. Science Information Management branch, Health Effects Division, Office of Pesticides programs, July 19, 2004, 22 p. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-02: Thiaclopride. Santé Canada, 10 janvier 2007, 252 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prd2007-02-f.pdf
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-02: Thiaclopride. Santé Canada, 10 janvier 2007, 252 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prd2007-02-f.pdf US EPA: US Environmental Protection Agency, 2003. Thiacloprid; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, May 7, 2003, volume 68, number 88, p. 24458-24463. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2003/May/Day-07/p11200.htm US EPA: US Environmental Protection Agency, 2003. Thiacloprid; Pesticide Tolerances . Federal Register Environmental Documents, September 26, 2003, volume 68, number 187, p. 55503-55513. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2003/September/Day-26/p24371.htm
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Le thiaclopride et ses métabolites ont fait l’objet d’une batterie d’études de génotoxocité in vitro et in vivo, mais aucune de ces études n’a permis de constater de signes de génotoxicité.
Perturbateur endocrinien	Perturbateur endocrinien potentiel ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-02: Thiaclopride. Santé Canada, 10 janvier 2007, 252 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prd2007-02-f.pdf
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Dans des études de toxicité orale chronique chez le rat et la souris, on a observé des tumeurs (adénomes de cellules folliculaires thyroïdiennes chez les rats, adénomes utérins, adénocarcinomes utérins, carcinomes adénosquameux utérins, etc) attribuables au traitement. Le demandeur d’homologation explique que ces tumeurs ont pu être causées par des modifications hormonales secondaires à l’induction des enzymes hépatiques mais il y a un manque de renseignements essentiels. De la dystocie, des effets thyroïdiens et de la mortinatalité ont été observés dans l'étude sur la reproduction. On a effectué des études spéciales pour examiner plus à fond la dystocie et la mortinatalité constatées dans les études de toxicité sur le plan de la reproduction. Ces études démontrent que les rates gravides soumises au traitement ont des concentrations de thiaclopride plus élevées dans le plasma et des concentrations hormonales plus élevées (hormone lutéinisante, 17ß-estradiol, corticostérone et progestérone) que les rates gravides non traitées. Dans l'étude subchronique chez le chien des effet sur l'hormone T4, les testicules et la prostate ont été notés.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-02: Thiaclopride. Santé Canada, 10 janvier 2007, 252 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prd2007-02-f.pdf
Types d'effets observés sur la reproduction	L’étude de la toxicité sur le plan de la reproduction portant sur deux générations n’a révélé aucun signe d’accroissement de la sensibilité chez la progéniture. À la dose minimale en traînant un effet toxique, on a observé les signes suivants chez les parents: mortalité chez les femelles gravides de la première génération, pâleur et ventre taché ou humide (femelles P1), augmentation du poids du foie et de la thyroïde chez les sujets des 2 générations (P1 et P2), hépatocytomégalie chez les sujets des 2 générations, nécrose hépatique (femelles P1) et hypertrophie des cellules folliculaires thyroïdiennes chez les sujets des 2 générations. Chez la progéniture, une diminution du poids corporel a été notée. Les effets sur la reproduction à cette dose toxique parentale consistaient en de la dystocie et une perte de portée dans la première génération.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-02: Thiaclopride. Santé Canada, 10 janvier 2007, 252 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prd2007-02-f.pdf
Types d'effets observés sur le développement	Dans les études sur le développement chez les rats et les lapins, les fœtus n'ont pas démontré de sensibilité accrue comparativement aux mères. Cependant, la toxicité sur le plan du développement est évidente surtout chez le rat à la dose d’essai maximale, dose qui s’est également révélée toxique pour les mères. On a observé chez les mères à la dose minimale entraînant un effet toxique, les signes suivants: diminution de la quantité des fécès, changements dans la consommation d’eau, de nourriture et la miction, diminution du poids et du gain de poids corporel, diminution du poids de l'utérus, une résorption de portée complète, augmentation des résorptions tardives et augmentation des pertes après implantation. Au même dosage chez les foetus, on a noté un nombre réduit de foetus par portée, une diminution du poids des foetus, des bordures placentaires nécrotiques, une dysplasie bilatérale de l’humérus, du radius et des omoplates, des retards squelettiques, des sternèbres asymétriques, etc. À la dose minimale entraînant un effet toxique chez les lapins, on a observé qu'une diminution de poids corporel chez les foetus alors que les effets chez les mères étaient plus importants.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,004 pour tous les sous groupes de la population ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-02: Thiaclopride. Santé Canada, 10 janvier 2007, 252 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prd2007-02-f.pdf
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,004 pour tous les sous groupes de la population United States Environmental Protection Agency, 2003. Pesticide Fact Sheet: Thiacloprid. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Conditional Registration, Date Issued: September 26, 2003, 13 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/thiacloprid.pdf US EPA: US Environmental Protection Agency, 2003. Thiacloprid; Pesticide Tolerances . Federal Register Environmental Documents, September 26, 2003, volume 68, number 187, p. 55503-55513. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2003/September/Day-26/p24371.htm
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,01 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2006. Pesticide residues in food – 2006. Report of the Joint Meeting of the FAO Panel of Experts on Pesticide Residues in Food and the Environment and the WHO Core Assessment Group on Pesticide Residues Rome, Italy, 3–12 October 2006. FAO Plant Production and Protection Paper 187, 400 p.
Neurotoxicité	Dans l’étude de neurotoxicité aiguë, les signes cliniques observés chez les rats (baisse de l'activité motrice et locomotrice), le jour même de l’administration de la dose, indiquent une neurotoxicité potentielle mais on ne sait pas s'il s'agit d’un effet neurotoxique ou bien de l’état d’agonie des animaux ayant reçu une forte dose. Dans l’étude de neurotoxicité subchronique, les signes suggérant un possible effet neurotoxique se limitaient à une diminution de la préhension des pattes arrière chez les rats mâles seulement. Ces constats restreints dans les études de neurotoxicité subchronique et aiguë n’indiquent pas que le thiaclopride a un effet neurotoxique patent après une exposition orale aiguë ou à court terme. Dans l’étude de neurotoxicité sur le plan du développement, on constate des changements au niveau des mesures morphométriques du cerveau (diminution de la largeur du corps strié, du corps calleux et des circonvolutions de l’hippocampe) chez les petits, mâles, du groupe soumis à la dose d’essai maximale mais les évaluations n’ont pas été faites chez les petits des sujets recevant les doses moyenne et faible. Des effets neurotoxiques auraient été notés dans les études à long terme chez les rats. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. Projet de décision réglementaire PRD2007-02: Thiaclopride. Santé Canada, 10 janvier 2007, 252 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prd2007-02-f.pdf

Bilan des effets à long terme

Dans des études de toxicité orale chronique chez le rat et la souris, on a observé des tumeurs attribuables au traitement. Il y avait incidence accrue d’adénomes de cellules folliculaires au niveau de la thyroïde chez les rats mâles et femelles, et on a constaté une augmentation de l’incidence d’adénomes utérins, d’adénocarcinomes utérins et de carcinomes adénosquameux utérins chez les rats femelles. La mort de plusieurs rats femelles a été attribuée à des métastases de ces néoplasmes utérins ayant rejoint divers organes. Chez la souris, l’administration alimentaire chronique de thiaclopride a provoqué le développement de lutéomes (tumeurs à cellules thécales) ovariens bénins chez les femelles et d’un lutéome malin (à la plus forte dose testée). Ces tumeurs ont pu être causées par des modifications hormonales secondaires à l’induction des enzymes hépatiques mais elles ne seraient pas d'origine génotoxique puisque les études de génotoxicité étaient négatives. Les autres constatations à souligner dans le cadre de l’étude de toxicité alimentaire à long terme chez le rat sont l’atrophie de la rétine, une dégénérescence du cristallin et du nerf sciatique, une atrophie des muscles squelettiques, une radiculoneuropathie de la moelle épinière ainsi que des fentes correspondant à des cristaux de cholestérol dissous lors du montage des tissus de l’hypophyse et de la moelle épinière. Dans le cadre des études de toxicité à court et à long termes effectuées chez la souris, les principaux organes touchés sont le foie et les surrénales. Dans les études de toxicité par voie orale effectuées chez le chien, on constate que les principaux organes touchés sont le foie, la thyroïde, les testicules et la prostate. Les résultats des différentes études laissent entrevoir des effets endocriniens possibles. Le thiaclopride n'était pas toxique pour la reproduction et le développement à des doses non toxiques parentales. Des effets neurotoxiques auraient été notés dans les études à long terme chez les rats.