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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : novaluron

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

FICHE
SANTÉ DÉTAILLÉE

FICHE
ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

novaluron
	Abréviation : NOV
	Types de pesticides : Insecticide
	Numéro CAS : 116714-46-6

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet de décision réglementaire PRD2006-05: Novaluron. Santé Canada, 22 décembre 2006, 119 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2006-05-f.pdf
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet de décision réglementaire PRD2006-05: Novaluron. Santé Canada, 22 décembre 2006, 119 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2006-05-f.pdf
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	5.15	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet de décision réglementaire PRD2006-05: Novaluron. Santé Canada, 22 décembre 2006, 119 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2006-05-f.pdf
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet de décision réglementaire PRD2006-05: Novaluron. Santé Canada, 22 décembre 2006, 119 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2006-05-f.pdf
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet de décision réglementaire PRD2006-05: Novaluron. Santé Canada, 22 décembre 2006, 119 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2006-05-f.pdf
Sensibilisation cutanée	Non	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet de décision réglementaire PRD2006-05: Novaluron. Santé Canada, 22 décembre 2006, 119 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2006-05-f.pdf
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS	U
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Il n’est pas nécessaire de déterminer la dose aiguë de référence (DARf) pour ce produit. En effet, l’exposition aiguë par voie orale et cutanée ou par inhalation n’a entraîné aucun signe de toxicité.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet de décision réglementaire PRD2006-05: Novaluron. Santé Canada, 22 décembre 2006, 119 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2006-05-f.pdf
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Il n’est pas nécessaire de déterminer la dose aiguë de référence (DARf) pour ce produit. Un critère d'évaluation attribuable à un effet causé par une dose unique n'a pu être déterminé.	United States Environmental Protection Agency, 2006. Novaluron; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, April 5, 2006, volume 71, number 65, p. 17009-17014. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2006/April/Day-05/p3261.htm
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Le novaluron de qualité technique est faiblement toxique par voie orale et cutanée, de même que par inhalation. Il est peu ou pas irritant pour les yeux et la peau et il n'est pas considéré comme un sensibilisant cutané. Cependant, la préparation commerciale PC Rimon 7.5WDG, contenant 7,3 % de concentré de qualité technique, est considérée comme peu toxique par les voies orale et cutanée, très peu irritante pour la peau, corrosive pour les yeux, et n’est pas considérée comme un sensibilisant cutané.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet de décision réglementaire PRD2006-05: Novaluron. Santé Canada, 22 décembre 2006, 119 pages.
http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2006-05-f.pdf

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain US EPA: US Environmental Protection Agency, 2004. Chemicals evaluated for carcinogenic potential. Science Information Management branch, Health Effects Division, Office of Pesticides programs, July 19, 2004, 22 p. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet de décision réglementaire PRD2006-05: Novaluron. Santé Canada, 22 décembre 2006, 119 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2006-05-f.pdf
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet de décision réglementaire PRD2006-05: Novaluron. Santé Canada, 22 décembre 2006, 119 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2006-05-f.pdf United States Environmental Protection Agency, 2001. Pesticide Fact Sheet: Novaluron. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Conditional Registration, Date Issued: September 24, 2001, 4 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/novaluron.pdf United States Environmental Protection Agency, 2004. Novaluron; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, February 25, 2004, volume 69, number 37, p. 8649-8654. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/February/Day-25/p3937.htm
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Le novaluron n’a pas causé de mutations ponctuelles dans les essais de Ames ni d’aberrations chromosomiques sur des lymphocytes humains. Le produit n’a pas été associé à la synthèse non programmée d’ADN in vitro. Toutefois, les résultats à l’épreuve de réparation de l’ADN bactérien de Bacillus subtilis étaient équivoques (dommages en absence d'activation métabolique et non en présence d'activation métabolique). Un essai de formation de micronoyaux chez la souris in vivo s'est révélé négatif. Dans l’ensemble, il n’y a pas de signe de génotoxicité du novaluron.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet de décision réglementaire PRD2006-05: Novaluron. Santé Canada, 22 décembre 2006, 119 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2006-05-f.pdf United States Environmental Protection Agency, 2004. Novaluron; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, February 25, 2004, volume 69, number 37, p. 8649-8654. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/February/Day-25/p3937.htm
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Aucune étude spéciale n'a été entreprise pour évaluer le potentiel du novaluron à produire des effets oestrogènes, ou autres effets endocriniens. Cependant, l'examen des données à vie provenant des études toxicologiques n'indique pas que le novaluron est un perturbateur endocrinien. De manière spécifique, le poids des organes endocriniens (thyroïde, testicules, ovaires, surrénale, etc.) n'a pas été affecté par le novaluron. Les étapes du développement sexuel et la reproduction n'ont pas été affectés par l'exposition au produit. Selon les informations disponibles, il n'y a aucune évidence que le novaluron puisse causer une perturbation endocrinienne.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet de décision réglementaire PRD2006-05: Novaluron. Santé Canada, 22 décembre 2006, 119 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2006-05-f.pdf United States Environmental Protection Agency, 2004. Novaluron; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, June 2, 2004, volume 69, number 106, p. 31013-31022. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/June/Day-02/p12316.htm
Types d'effets observés sur la reproduction	L’étude de la toxicité sur le plan de la reproduction portant sur deux générations n’a révélé aucun signe d’accroissement de la sensibilité chez la progéniture. Les effets chez la progéniture ont été observés seulement à des taux causant une toxicité parentale évidente. Les paramètres de la reproduction n'ont pas été affectés lors de cette étude. Une diminution du nombre de spermatozoïdes dans les épididymes et un retard de maturation sexuelle chez les mâles ont été notés mais à une dose supérieure à la dose minimale causant une toxicité chez les parents et la progéniture.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet de décision réglementaire PRD2006-05: Novaluron. Santé Canada, 22 décembre 2006, 119 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2006-05-f.pdf
Types d'effets observés sur le développement	Selon les études de toxicité sur le développement du rat et du lapin, le novaluron n’est pas tératogène. Malgré une augmentation de l’incidence de l’ossification incomplète de la 5^esternèbre dans l’étude sur le lapin, cette manifestation n’est pas considérée comme un effet nocif. La dose sans effet nocif observé était de 1000 mg/kg/jour, soit la plus forte dose testée (dose limite). Il n'y avait bein sûr aucune sensibilité accrue des fœtus comparativement aux mères. La dose sans effet nocif observé chez les mères et sur le développement a été établie à 1000 mg/kg p.c./j, pour les deux espèces, soit la dose d’essai la plus élevée utilisée.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,042 pour tous les sous groupes de la population ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet de décision réglementaire PRD2006-05: Novaluron. Santé Canada, 22 décembre 2006, 119 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2006-05-f.pdf
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,011 pour tous les sous groupes de la population United States Environmental Protection Agency, 2004. Novaluron; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, June 2, 2004, volume 69, number 106, p. 31013-31022. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/June/Day-02/p12316.htm
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,01 IPCS: International Program on Chemical Safety, 2006. Join FAO/WHO Meeting on Pesticides Residues. Pesticide Residues in Food – 2005, Evaluation 2005, Part II-Toxicological. Organisation mondiale de la santé, WHO/PCS/06.1, p. 357-416. http://www.inchem.org/documents/jmpr/jmpmono/v2005pr14.pdf
Neurotoxicité	Le novaluron ne s’est pas révélé neurotoxique jusqu’aux doses limites dans les études de toxicité aiguë et sub-chronique. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet de décision réglementaire PRD2006-05: Novaluron. Santé Canada, 22 décembre 2006, 119 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2006-05-f.pdf

Bilan des effets à long terme

Les études à long terme, tant chez le rat que chez la souris, n’ont révélé aucun signe d’oncogénicité attribuable au traitement, et ce, quelle que soit la dose administrée. Les effets observées chez l'une et/ou l'autre espèce étaients présence d’anémie hémolytique et les effets secondaires d’agression oxydative et de réponse régénérative comprenant la tuméfaction et la congestion de la rate et une érythropoïèse et une hémosidérose extramédullaires, une augmentation du poids du foie et une diminution du poids des surrénales. Selon les données de la base de données, la durée de l’exposition ne semble pas influer sur la toxicité. Le novaluron n'est pas toxique pour la reproduction et le développement. Il n'est ni génotoxique ni neurotoxique. Il n'y a aucune évidence que le novaluron puisse causer une perturbation endocrinienne.