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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : bifénazate

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

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MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

bifénazate
	Abréviation : BIF
	Types de pesticides : Acaricide, Insecticide
	Numéro CAS : 149877-41-8

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-01: Bifénazate. Santé Canada, 29 mars 2006, 101 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2006-01-f.pdf
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-01: Bifénazate. Santé Canada, 29 mars 2006, 101 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2006-01-f.pdf
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 4.4	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-01: Bifénazate. Santé Canada, 29 mars 2006, 101 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2006-01-f.pdf
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-01: Bifénazate. Santé Canada, 29 mars 2006, 101 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2006-01-f.pdf
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-01: Bifénazate. Santé Canada, 29 mars 2006, 101 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2006-01-f.pdf
Sensibilisation cutanée	Possible	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-01: Bifénazate. Santé Canada, 29 mars 2006, 101 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2006-01-f.pdf
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	IV
Classification OMS	U
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	La dose aiguë de référence (DARf) n’a pas été fixée puisque l’exposition à des doses de bifénazate entraînant une toxicité aiguë n’a pas d’effet préoccupant du point de vue toxicologique. (DARf) pour ce produit. Un critère d'évaluation attribuable à un effet causé par une dose unique n'a pu être déterminé.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-01: Bifénazate. Santé Canada, 29 mars 2006, 101 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2006-01-f.pdf
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Il n’est pas nécessaire de déterminer la dose aiguë de référence (DARf) pour ce produit. Un critère d'évaluation attribuable à un effet causé par une dose unique n'a pu être déterminé.	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2003. Bifenazate (PC Code 000586). Section 3 Registration for Application of Bifenazate to Fruiting Vegetables, Cucurbit Vegetables, Tree Nuts, Pistachio, Okra, and Mint. HED Human Health Risk Assessment. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 30, 2003, 34 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Bifenazate; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, Vol. 71, No. 168, August 30, 2006, p. 51500-51505. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2006/August/Day-30/p14427.pdf
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Le bifénazate possède une faible toxicité aiguë quelle que soit la voie d'exposition. Il est peu irritant pour les yeux et il n'irrite pas la peau. Compte tenu que les résultats des deux tests de sensibilisation cutanée se contredisent, l’ARLA opte pour la prudence et conclut que l’étiquette de la matière active de qualité technique devrait indiquer que le produit est un sensibilisant cutané potentiel.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-01: Bifénazate. Santé Canada, 29 mars 2006, 101 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2006-01-f.pdf US EPA: US Environmental Protection Agency, 2004. Chemicals evaluated for carcinogenic potential. Science Information Management branch, Health Effects Division, Office of Pesticides programs, July 19, 2004, 22 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-01: Bifénazate. Santé Canada, 29 mars 2006, 101 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2006-01-f.pdf
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Le bifénazate a été jugé non génotoxique au terme des études de mutagénicité, tant in vitro que in vivo (mutations géniques sur des souches bactériennes de Salmonella typhimurium et de E. Coli et sur des cellules de lymphome de souris, aberrations chromosomiques sur des cellules ovariennes de hamster chinois, test du micronoyau chez des souris).
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-01: Bifénazate. Santé Canada, 29 mars 2006, 101 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2006-01-f.pdf US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1999. New pesticide Fact Sheet: Bifenazate. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA-738-F-97-xxx, June 1999, 8 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/bifenazate.pdf US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2003. Bifenazate (PC Code 000586). Section 3 Registration for Application of Bifenazate to Fruiting Vegetables, Cucurbit Vegetables, Tree Nuts, Pistachio, Okra, and Mint. HED Human Health Risk Assessment. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 30, 2003, 34 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Bifenazate; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, Vol. 71, No. 168, August 30, 2006, p. 51500-51505. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2006/August/Day-30/p14427.pdf
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Il n'y a pas d'effets nocifs connus sur la reproduction et le développement qui résultent d'une exposition au bifénazate. Rien n'indique dans la base de données que le bifénazate puisse causer des effets sur le système endocrinien.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-01: Bifénazate. Santé Canada, 29 mars 2006, 101 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2006-01-f.pdf
Types d'effets observés sur la reproduction	On n’a observé ni effet sur les paramètres liés à la reproduction faisant l’objet d’un contrôle ni toxicité pour les petits dans le cadre d’une étude de la toxicité sur le plan de la reproduction portant sur deux générations de rats.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-01: Bifénazate. Santé Canada, 29 mars 2006, 101 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2006-01-f.pdf
Types d'effets observés sur le développement	On n’a enregistré aucun signe de tératogénicité dans le cadre des études de la toxicité sur le plan du développement chez le rat et le lapin. Aucun effet attribuable au traitement n'a été noté sur les paramètres développementaux. Rien dans les résultats de toutes ces études n’indique que les jeunes sont plus vulnérables que les autres sous-populations.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,01 pour tous les sous groupes de la population ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-01: Bifénazate. Santé Canada, 29 mars 2006, 101 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2006-01-f.pdf
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,01 pour tous les sous groupes de la population US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2003. Bifenazate (PC Code 000586). Section 3 Registration for Application of Bifenazate to Fruiting Vegetables, Cucurbit Vegetables, Tree Nuts, Pistachio, Okra, and Mint. HED Human Health Risk Assessment. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 30, 2003, 34 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,01 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2006. Pesticide residues in food – 2006. Report of the Joint Meeting of the FAO Panel of Experts on Pesticide Residues in Food and the Environment and the WHO Core Assessment Group on Pesticide Residues Rome, Italy, 3–12 October 2006. FAO Plant Production and Protection Paper 187, 400 p.
Neurotoxicité	On a procédé à une batterie d’observations fonctionnelles (BOF) au cours des semaines 8 et 13 de l’étude de 90 j chez le rat; il n’en est ressorti aucun effet neurotoxique, et la base de données toxicologiques sur le bifénazate ne contient aucune autre indication que ce produit possède une neurotoxicité potentielle. Rien dans les autres études disponibles sur la toxicité du bifénazate n'indique une évidence de neurotoxicité. Une étude sur la neurotoxicité développementale n'était pas requise. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-01: Bifénazate. Santé Canada, 29 mars 2006, 101 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2006-01-f.pdf US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1999. New pesticide Fact Sheet: Bifenazate. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA-738-F-97-xxx, June 1999, 8 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/bifenazate.pdf

Bilan des effets à long terme

Les études à long terme chez des rats et des souris n’ont fourni aucune indication d’oncogénicité induite par le traitement. On a noté dans la base de données des constantes quant aux effets observés après l’exposition au bifénazate à court terme et à long terme. On a constaté que la principale cible du produit est le système hématopoïétique chez toutes les espèces exposées par le régime alimentaire ou par voie cutanée. Le chien semble être l’espèce la plus sensible aux effets hématologiques. Chez le rat, les femelles semblent plus sensibles que les
mâles. Parmi les autres organes cibles potentiels figurent le foie (hypertrophie hépatocellulaire, changement du poids, pigmentation), les reins (variation du poids et pigmentation), les glandes surrénales (vacuolisation dans les corticosurrénales chez le rat) et les glandes mammaires (œdème et hyperplasie épithéliale intracanalaire, seulement dans le cadre de l’étude de 90 j chez le chien). Le bifénazate n'est pas toxique pour la reproduction et le développement. Il n'est ni génotoxique ni neurotoxique. Il n'y a aucune évidence que le bifénazate puisse causer une perturbation endocrinienne.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-01: Bifénazate. Santé Canada, 29 mars 2006, 101 pages.
http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2006-01-f.pdf US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1999. New pesticide Fact Sheet: Bifenazate. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA-738-F-97-xxx, June 1999, 8 p.
http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/bifenazate.pdf US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2003. Bifenazate (PC Code 000586). Section 3 Registration for Application of Bifenazate to Fruiting Vegetables, Cucurbit Vegetables, Tree Nuts, Pistachio, Okra, and Mint. HED Human Health Risk Assessment. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, May 30, 2003, 34 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Bifenazate; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, Vol. 71, No. 168, August 30, 2006, p. 51500-51505.
http://www.epa.gov/EPA-PEST/2006/August/Day-30/p14427.pdf