Fiche Santé détaillée

Le Streptomyces griseoviridis (souche K61) est éliminé du tractus gastrointestinal en moins de trois jours après l’administration par voie orale. L'agent microbien n'a jamais été détecté dans l’urine, le sang ou les organes. Aucune mortalité ni de signes cliniques de toxicité, de pathogénicité ou d’infectivité n'ont été observés.

Après une instillation intratrachéale, la mortalité était élevée chez les rats mâles (54 %) et chez les femelles (48 %) traités avec l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) vivant. L’autopsie a révélé des signes d’irritation des poumons (rougeur et inflammation tissulaires et autolyse) et dans les voies respiratoires. L’observation histopathologique a aussi révélé des signes d’une grave réaction pulmonaire à l’AMLA. L’élimination rapide dans les poumons et l’absence de l’AMLA dans les liquides organiques, les organes et les tissus de tous les sujets semblent indiquer que l’AMLA risque peu d’être un pathogène. L'ARLA conclu donc que l'AMLA est toxique par inhalation, mais non pathogène. La taille des masses mycéliales devrait faire en sorte qu'en cas d'inhalation, l'AMLA serait rapidement éliminé par le système muco-ciliaire des voies respiratiores.

Lorsqu'il a été injecté par voie intraperitonéale chez la souris pour évaluer sa pathogéniticé, la mortalité était également élevée et les signes cliniques nombreux (fourrure mal lissée, léthargie, dos voûté, yeux fermés, respiration laborieuse, sécrétions oculaires, lésions sous-cutanées chez les mâles et les femelles. Tous les signes étaient disparus au jour 4; donc, l’AMLA n’a pas été jugé être infectieux. La grande taille de l’AMLA et la dose administrée aux sujets a fortement influé sur la toxicité.  L'ARLA a également conclu donc que l'AMLA est toxique par cette voie, mais non pathogène.

Le Mycostop contenant la souche K61 de Streptomyces griseoviridis est légèrement irritant pour les yeux chez le lapin, une mise en garde est proposée par l'ARLA sur l'étiquette. Il n'a causé aucun signe de toxicité systémique ou d'irritation lorsqu'il était appliqué sur la peau de ces  animaux. Cependant, il est modérément sensibilisant chez le cobaye.

Les renseignements communiqués sur l’absence de toxicité marquée pendant l’emploi et l’application du Mycostop chez le rat signifie qu’il n’existe pas chez l’humain de toxicité aiguë observée au niveau pulmonaire, à l’exception peut-être des deux accidents où l’on a observé des réactions pulmonaires aux poussières biologiques chez l’humain. Ces cas et  les effets pulmonaires observés chez le rat montrent qu’il faut porter un dispositif approprié de protection des voies respiratoires au cours des périodes d’exposition potentielle.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2019. Projet de décision de réévaluation PRVD2019-08: Souche K61 de Streptomyces et préparations commerciales connexes Document de consultation. Santé Canada, 25 juillet 2019, 18 pages.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2003. Projet de décision réglementaire PRDD2003-07: Biofongicide Mycostop Streptomyces griseoviridis souche K61. Santé Canada, 10 avril 2003, 21 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Streptomyces Strain K61 Registration Review Final Decision. Biopesticide and Pollution Prevention Division, March 2011, 28 p..

Les études de niveaux supérieurs (subchronique, développement, reproduction immunautoxicité, mutagénicité, chronique) n'étaient pas requises pour le Streptomyces griseoviridis (souche K61) en raison de l'absence de toxicité aiguë dans les études réalsées avec le produit prêt à l'emploi. Le Streptomyces griseoviridis (souche K61) s'est révélé non génotoxique dans les essais de Ames avec des souches de S. typhimurium, et dans un dépouillement de la documentation scientifique, aucune étude n’a indiqué que d’autres souches produisaient des génotoxines.

Le danger pour les et l'évaluation de l'exposition pour le Streptomyces griseoviridis (souche K61) indiquent que les risques pour la santé humaine sont de négligeables à nulles lorsque les produits contenant cet agent microbien sont utilisés proprement.


En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2003. Projet de décision réglementaire PRDD2003-07: Biofongicide Mycostop Streptomyces griseoviridis souche K61. Santé Canada, 10 avril 2003, 21 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Streptomyces Strain K61 Registration Review Final Decision. Biopesticide and Pollution Prevention Division, March 2011, 28 p.