Fiche Santé détaillée

L'ensemble des données disponibles indique qu'il n'existe aucune preuve convaincante que le glyphosate induise des mutations in vivo par voie orale. Lorsqu'il est administré par injection intrapéritonéale, les études sur les micronoyaux ont été majoritairement négatives. Bien qu'il existe des preuves limitées de génotoxicité dans certaines expériences in vitro, les effets in vivo ont été considérés comme plus importants que les effets in vitro, en particulier lorsque le même critère génétique a été mesuré, ce qui est conforme aux lignes directrices. Les seuls résultats positifs rapportés in vivo ont été observés à des doses relativement élevées qui ne sont pas pertinentes pour l'évaluation des risques pour la santé humaine.

L'évaluation de l'EFSA a conclu que le glyphosate ne possède pas de propriétés perturbatrices du système endocrinien médiées par les œstrogènes, les androgènes, la thyroïde et la stéroïdogenèse (EATS), sur la base des faits suivants aucun effet indésirable médié par le système endocrinien n'a été identifié dans les études apicales ; les faibles preuves observées dans un nombre limité d'études in vitro supplémentaires étaient incompatibles avec les résultats des tests acceptables de l'OCDE (Organisation de coopération et de développement économiques) et n'ont pas été confirmées in vivo dans les études de niveau 4 et 5 de l'OCDE (effets néfastes sur des paramètres endocriniens pertinents etdonnées plus complètes sur le cycle de vie complet d'un organisme) ; et aucun mode d'action endocrinien médié par l'EATS n'a été identifié. Enfin, le glyphosate ne présentait aucun signe d’interaction avec les voies de l’oestrogène, de l’androgène ou du système endocrinien thyroïdien dans des études réalisées dans le cadre du programme Endocrine Disruptor Screening Program (EDSP) de l’EPA.

La toxicité du glyphosate pour la reproduction a été étudiée dans trois études de toxicité bigénérationnelles chez le rat. Dans deux de ces études, la dose élevée atteignait ou dépassait la dose limite. La toxicité pour la reproduction a été constatée seulement à une dose qui dépassait la dose limite, et consistait en une diminution de la taille de la portée, sans augmentation du nombre de ratons morts par portée. On n’a constaté aucun effet sur l’accouplement, la grossesse et les indices de fertilité, les paramètres du sperme ou la performance de reproduction. Diverss effets ont été observé chez les parents ou les descendants, mais aux doses égales ou supérieures à la dose limite. Bien qu’on ait observé une diminution du poids corporel des ratons aux doses non toxiques pour les mères dans deux des trois études, cette réduction du poids corporel a été jugée marginale, et les données d’autres études chez le rat indiquaient que les effets sur les glandes salivaires (qui n’avaient pas été évalués dans ces deux études de toxicité pour la reproduction) pouvaient être prévisibles à cette dose chez les animaux adultes. Par conséquent, aucun signe de sensibilité chez les jeunes n’a été observé dans ces études de toxicité pour la reproduction.

L'évaluation des études épidémiologiques humaines actuellement disponibles n'a pas permis de tirer de conclusions quant à l'existence d'un lien de causalité entre l'exposition au glyphosate et les effets sur les paramètres reproductifs.

Dans trois études de toxicité pour le développement chez le rat par gavage, les doses élevées atteignaient ou dépassaient la dose limite, et aucun signe de sensibilité chez les jeunes n’a été observé. La toxicité maternelle se manifestait à la dose limite chez le rat et comprenait des signes cliniques de toxicité, d’hydronéphrose et une résorption totale de la portée. La toxicité pour le développement a aussi été observée seulement à la dose limite ou à une dose supérieure. Dans trois études de toxicité pour le développement par gavage chez le lapin, la toxicité maternelle consistait surtout en des perturbations du tractus gastro-intestinal à des doses qui dépassait la dose limite et dans une étude, on a constaté une mortalité maternelle excessive à des doses plus élevées. Des pertes post-implantation et des morts intra-utérines étaient couramment observées à la dose maximale d’essai. La toxicité pour le développement se manifestait à la dose maximale d’essai. Aucun signe de sensibilité chez les jeunes n’a été relevé.

0,3 mg/kg p.c./jour de glyphosate. Pour estimer le risque de toxicité par le régime alimentaire dû à une exposition de longue durée, l’étude de cancérogénicité et de toxicité chronique de 26 mois chez le rat avec une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 32/34 mg/kg p.c./j a été sélectionnée pour l’évaluation des risques. Aucun effet associé au traitement n’a été constaté dans cette étude. Cette dose était la DSENO la plus élevée (combinée) pour les études de toxicité à long terme chez le rat. La dose minimale avec effet nocif observé (DMENO) la plus faible (combinée) était de 100 mg/kg p.c./j, d’après la réduction du poids corporel observée chez les rats mâles sacrifiés au milieu de l’essai et d’après la fréquence accrue et la gravité des altérations cellulaires notées dans les glandes parotides et submandibulaires, dans une autre étude de cancérogénicité et de toxicité chronique de 24 mois menée chez le rat. Ces valeurs ont été corroborées dans d'autres études. Le facteur global d’évaluation est  égal à 100.

1,0 mg/kg p.c./jour. Pour estimer le risque par le régime alimentaire résultant d’une exposition répétée, l’étude de toxicité sur le plan développement chezle lapin été choisie. Une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 100 mg/kg p.c./jour a été établie d’après les signes cliniques liés à la dose (diarrhée, selles peu abondantes et/ou absentes) à la dose entraînant un effet nocif observé de 175 mg/kg p.c./jour. Ces résultats ont également été observés dans une autre étude menée chez le lapin à une dose similaire. Le facteur de sécurété appliqué est de 100.

1 mg/kg p.c./jour

Des études de neurotoxicité aiguë et subchronique n'étaient pas requises puisqu'aucune évidence de neurotoxicité n'a été observée dans les études existantes à des doses très élevées.