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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : fenbuconazole

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

fenbuconazole
	Abréviation : FEB
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : 114369-43-6

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2005. Projet de décision réglementaire PRDD2005-03: Fenbuconazole. Santé Canada, 8 septembre 2005, 117 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2005-03-f.pdf
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2005. Projet de décision réglementaire PRDD2005-03: Fenbuconazole. Santé Canada, 8 septembre 2005, 117 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2005-03-f.pdf
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 2.1	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2005. Projet de décision réglementaire PRDD2005-03: Fenbuconazole. Santé Canada, 8 septembre 2005, 117 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2005-03-f.pdf
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2005. Projet de décision réglementaire PRDD2005-03: Fenbuconazole. Santé Canada, 8 septembre 2005, 117 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2005-03-f.pdf
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2005. Projet de décision réglementaire PRDD2005-03: Fenbuconazole. Santé Canada, 8 septembre 2005, 117 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2005-03-f.pdf
Sensibilisation cutanée	Non	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2005. Projet de décision réglementaire PRDD2005-03: Fenbuconazole. Santé Canada, 8 septembre 2005, 117 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2005-03-f.pdf
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	IV
Classification OMS	III
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	0,10 pour les femmes de 13 à 50 ans (en âge de procréer)	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2005. Projet de décision réglementaire PRDD2005-03: Fenbuconazole. Santé Canada, 8 septembre 2005, 117 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2005-03-f.pdf
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	0,3 pour les femmes de 13 à 50 ans (en âge de procréer)	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Fenbuconazole; Pesticide Tolerances . Federal Register Environmental Documents, September 2, 2006, volume 71, number 184, p. 55293-55300. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2006/September/Day-22/p7957.pdf
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)	0,2	FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2012. Summary Report from the 2012 Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues (JMPR). World Health Organisation, Rome, 11-20 September 2012, issued October 2012, 38 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/2012_JMPR_Summary_Report__F2_.pdf

Bilan de la toxicité aiguë

Le fenbuconazole possède une faible toxicité aiguë quelle que soit la voie d'exposition. Il est peu ou pas irritant pour les yeux et la peau. Il n'est pas un sensibilisant cutané.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2005. Projet de décision réglementaire PRDD2005-03: Fenbuconazole. Santé Canada, 8 septembre 2005, 117 pages.
http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2005-03-f.pdf

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène possible chez l'humain US EPA: US Environmental Protection Agency, 2004. Chemicals evaluated for carcinogenic potential. Science Information Management branch, Health Effects Division, Office of Pesticides programs, July 19, 2004, 22 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2005. Projet de décision réglementaire PRDD2005-03: Fenbuconazole. Santé Canada, 8 septembre 2005, 117 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2005-03-f.pdf US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Fenbuconazole; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, July 20, 2005, volume 70, Number 138, p. 41718-41726. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2005/July/Day-20/p14285.htm
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Les essais de mutagénicité in vitro et in vivo ont donné des résultats négatifs pour ce qui est de la génotoxicité. En effet, les essais de mutation géniques sur des cellules ovariennes de hamster chinois sur le gène HGPRT avec ou sans activation métabolique se sont révélés négatifs. Le fenbuconazole n'a pas non plus induit de synthèse non programmée de l'ADN sur des cultures primaires d'hépatocytes de rat. Aucun effet chromosomique n'a été observé lors d'essais in vivo sur des rats. De même, les essais de génotoxicité (test d’Ames sur Salmonella) concernant deux métabolites du fenbuconazole, soit le RH-99129 et le RH-99130, ont donné des résultats négatifs.
Perturbateur endocrinien	Données inexistantes ou insuffisantes ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2005. Projet de décision réglementaire PRDD2005-03: Fenbuconazole. Santé Canada, 8 septembre 2005, 117 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2005-03-f.pdf
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Il n'y a pas d'effets nocifs connus sur la reproduction et le développement qui résultent d'une exposition au fenbuconazole. La thyroïde était un autre organe cible chez le rat; on a noté uneaugmentation du poids de la thyroïde, une hypertrophie des cellules folliculaires et des foyers d’hyperplasie kystique chez les sujets de cette espèce exposés à une dose supérieure ou égale à 30 mg/kg p.c./j. Une diminution du taux plasmatique de thyroxine (T4) et une élévation de la thyrotropine (TSH) ont aussi été enregistrées à 62,07 mg/kg p.c./j. L’administration d’environ 45 mg/kg p.c./j a provoqué une augmentation du poids de la thyroïde et des surrénales chez le chien, mais aucun signe histopathologique correspondant n’a été observé. Concernant la cancérogénicité chez le rat, le mécanisme d’action proposé pour expliquer la formation de tumeurs de la thyroïde chez cette espèce a été étayé par de solides données mécanistes, selon lesquelles la stimulation prolongée de la thyroïde par la TSH provoque une hypertrophie ou une hyperplasie folliculaire chronique qui évolue en néoplasie folliculaire.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2005. Projet de décision réglementaire PRDD2005-03: Fenbuconazole. Santé Canada, 8 septembre 2005, 117 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2005-03-f.pdf
Types d'effets observés sur la reproduction	Chez le rat, on a observé des signes de toxicité sur le plan de reproduction ainsi que de toxicité pour la mère et les rejetons seulement à la dose maximale. Divers effets sur la reproduction ont été rapportés mais à des doses toxiques parentales (diminution du nombre de femelles mettant bas, de la taille des portées, du nombre et du pourcentage de mères donnant naissance à des petits vivants; baisse de l’indice de gestation; accroissement du nombre et du pourcentage de mères donnant naissance à des petits mort-nés; augmentation du nombre de portées sans rejeton viable (P1 seulement)). Parmi les effets décelés chez la descendance, mentionnons une diminution de la viabilité des petits et un poids corporel plus faible que la normale aux jours 0, 4, 7, 14 et 21 après la naissance (F1). Chez les parents, on a enregistré les effets suivants: mortalité reliée au traitement, uniquement chez les femelles; diminution du p.c. moyen, du gain en p.c. et de la consommation alimentaire; augmentation du poids du foie; vacuolisation et hypertrophie des hépatocytes; augmentation du poids de la thyroïde chez les mâles seulement; hypertrophie des cellules folliculaires chez les sujets des deux sexes; augmentation du poids des surrénales chez les femelles seulement; hypertrophie de la zone glomérulée chez les deux sexes. Cette étude n’a pas révélé d’accroissement de la sensibilité chez les petits.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2005. Projet de décision réglementaire PRDD2005-03: Fenbuconazole. Santé Canada, 8 septembre 2005, 117 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2005-03-f.pdf
Types d'effets observés sur le développement	Dans les études sur le développement, aucun signe d’accroissement de la sensibilité chez les fœtus de rat ou de lapin n’a été signalé après une exposition in utero au fenbuconazole. Chez le lapin, on a enregistré des cas de mortalité embryonnaire et foetale (avortements, résorption totale des portées) à des doses toxiques pour les mères. On a noté des signes de toxicité sur le plan du développement chez les rats exposés à des doses de 75 et 150 mg/kg p.c./j (doses toxiques pour la mère), soit une diminution du nombre de fœtus vivants par portée et une augmentation des pertes postimplantation. Une fœtotoxicité s’est manifestée de façon évidente par une incidence accrue de la non-ossification ou de l’ossification incomplète des sternèbres chez les fœtus de rat exposés à des doses de 75 et de 150 mg/kg p.c./j, et par une incidence accrue de 14es côtes rudimentaires et de pubis partiellement ou non ossifié dans le groupe exposé à 150 mg/kg p.c./j. Ces variations mineures n’ont toutefois pas été considérées comme étant des effets nocifs importants sur le plan toxicologique. Chez les mères on a observé aux mêmes doses des signes cliniques, une baisse du gain en poids corporel et baisse du poids de l’utérus chez les femelles gravides.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,0128 pour tous les sous groupes de la population ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2005. Projet de décision réglementaire PRDD2005-03: Fenbuconazole. Santé Canada, 8 septembre 2005, 117 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2005-03-f.pdf
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,03 pour tous les sous groupes de la population US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Fenbuconazole; Pesticide Tolerances . Federal Register Environmental Documents, September 2, 2006, volume 71, number 184, p. 55293-55300. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2006/September/Day-22/p7957.pdf
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,03 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2012. Summary Report from the 2012 Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues (JMPR). World Health Organisation, Rome, 11-20 September 2012, issued October 2012, 38 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/2012_JMPR_Summary_Report__F2_.pdf
Neurotoxicité	Aucune évidence de neurotoxicité n'a été observée dans l'une ou l'autre des études aiguës ou chroniques ou dans n'importe laquelle autre étude de toxicité. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2005. Projet de décision réglementaire PRDD2005-03: Fenbuconazole. Santé Canada, 8 septembre 2005, 117 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd2005-03-f.pdf

Bilan des effets à long terme

Le foie était l’organe cible chez toutes les espèces soumises aux essais de toxicité du fenbuconazole de qualité technique à court et à long terme. La thyroïde était un autre organe cible chez le rat; on a noté une augmentation du poids de la thyroïde, une hypertrophie des cellules folliculaires et des foyers d’hyperplasie kystique chez les sujets de cette espèce exposés à une dose supérieure ou égale à 30 mg/kg p.c./j. On a relevé des signes d’oncogénicité et de cancérogénicité du fenbuconazole chez les rongeurs. On a ainsi noté chez le rat une incidence accrue des tumeurs bénignes des cellules folliculaires thyroïdiennes ainsi que des tumeurs à la fois bénignes et malignes chez les mâles. Chez la souris, on a enregistré une tendance à la hausse de l’incidence des tumeurs hépatiques malignes chez les mâles ainsi que des tumeurs hépatiques bénignes et des tumeurs hépatiques à la fois bénignes et malignes chez les femelles. Les essais de mutagénicité in vitro et in vivo ont donné des résultats négatifs pour ce qui est de la génotoxicité. Le fenbuconazole n'était pas toxique pour la reproduction et le développement à des doses non toxiques parentales.