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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : S-métolachlore

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

S-métolachlore
	Abréviation : AME
	Types de pesticides : Herbicide
	Numéro CAS : 87392-12-9

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 1750	US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. S-Metolachlor: Human Health Risk Assessment for Petition for the Establishment of Tolerances and Registration for Use in/on Rosemary and Dill (PP#9E8800) and Amended Use in/on Soybean (PP# 9F8764). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2019-0652-0009, June 16, 2020, 51 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (lapin)	> 2000	Santé Canada, 2024. Projet de décision de réévaluation PRVD2024-01 S-métolachlore et énantiomère R et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 février 2024, 111 pages. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. S-Metolachlor: Human Health Risk Assessment for Petition for the Establishment of Tolerances and Registration for Use in/on Rosemary and Dill (PP#9E8800) and Amended Use in/on Soybean (PP# 9F8764). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2019-0652-0009, June 16, 2020, 51 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 2.91	Santé Canada, 2024. Projet de décision de réévaluation PRVD2024-01 S-métolachlore et énantiomère R et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 février 2024, 111 pages. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. S-Metolachlor: Human Health Risk Assessment for Petition for the Establishment of Tolerances and Registration for Use in/on Rosemary and Dill (PP#9E8800) and Amended Use in/on Soybean (PP# 9F8764). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2019-0652-0009, June 16, 2020, 51 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	Santé Canada, 2024. Projet de décision de réévaluation PRVD2024-01 S-métolachlore et énantiomère R et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 février 2024, 111 pages. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. S-Metolachlor: Human Health Risk Assessment for Petition for the Establishment of Tolerances and Registration for Use in/on Rosemary and Dill (PP#9E8800) and Amended Use in/on Soybean (PP# 9F8764). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2019-0652-0009, June 16, 2020, 51 p.
Irritation oculaire	Légèrement irritant	Santé Canada, 2024. Projet de décision de réévaluation PRVD2024-01 S-métolachlore et énantiomère R et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 février 2024, 111 pages. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. S-Metolachlor: Human Health Risk Assessment for Petition for the Establishment of Tolerances and Registration for Use in/on Rosemary and Dill (PP#9E8800) and Amended Use in/on Soybean (PP# 9F8764). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2019-0652-0009, June 16, 2020, 51 p.
Sensibilisation cutanée	Oui	Santé Canada, 2024. Projet de décision de réévaluation PRVD2024-01 S-métolachlore et énantiomère R et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 février 2024, 111 pages. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. S-Metolachlor: Human Health Risk Assessment for Petition for the Establishment of Tolerances and Registration for Use in/on Rosemary and Dill (PP#9E8800) and Amended Use in/on Soybean (PP# 9F8764). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2019-0652-0009, June 16, 2020, 51 p. EFSA (European Food Safety Authority), 2023. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance S-metolachlor excluding the assessment of the endocrine disrupting properties. EFSA Journal 2023;21(2):7852, 46 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7852
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS	III
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	1,0 mg/kg p.c. Pour estimer le risque lié à une exposition aiguë par le régime alimentaire, la dose sans effet nocif observé (DSENO) de 100 mg/kg p.c./jour tirée de l’étude de toxicité pour le développement menée par gavage chez le rat avec le métolachlore a été retenue pour l’évaluation des risques. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 300 mg/kg p.c./jour, on a noté une diminution de la prise de poids corporel des mères et de la consommation alimentaire, ainsi qu'une augmentation de la salivation dans les premiers jours de traitement. Le facteur global d'évaluation est de 100.	Santé Canada, 2024. Projet de décision de réévaluation PRVD2024-01 S-métolachlore et énantiomère R et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 février 2024, 111 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Une évaluation alimentaire approfondie pour toutes les populations n'est pas nécessaire. Les effets indésirables chez la mère (salivation excessive, larmoiement, convulsions cloniques et/ou toniques) résultant d'une dose unique dans l'étude sur le développement chez le rat avec le métolachloresont survenus à la dose limite qui n'est pas pertinente pour l'évaluation des risques.	US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. S-Metolachlor: Human Health Risk Assessment for Petition for the Establishment of Tolerances and Registration for Use in/on Rosemary and Dill (PP#9E8800) and Amended Use in/on Soybean (PP# 9F8764). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2019-0652-0009, June 16, 2020, 51 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Le S-métolachlore est faiblement à légèrement toxique par la voie orale et par inhalation et il possède une faible toxicité par la voie cutanée. Il est légèrement irritant pour les yeux, mais faiblement pour la peau. Il est un sensibilisant cutané.

Santé Canada, 2024. Projet de décision de réévaluation PRVD2024-01 S-métolachlore et énantiomère R et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 février 2024, 111 pages.

US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. S-Metolachlor: Human Health Risk Assessment for Petition for the Establishment of Tolerances and Registration for Use in/on Rosemary and Dill (PP#9E8800) and Amended Use in/on Soybean (PP# 9F8764). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2019-0652-0009, June 16, 2020, 51 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène possible chez l'humain Santé Canada, 2024. Projet de décision de réévaluation PRVD2024-01 : S-métolachlore et énantiomère R et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 février 2024, 111 pages. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. S-Metolachlor: Human Health Risk Assessment for Petition for the Establishment of Tolerances and Registration for Use in/on Rosemary and Dill (PP#9E8800) and Amended Use in/on Soybean (PP# 9F8764). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2019-0652-0009, June 16, 2020, 51 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2017. Metolachlor/S-metolachlor: Report of the Cancer Assessment Review Committee (5th Evaluation). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2014-0772-0026, November 6, 2017, 43 p. EFSA (European Food Safety Authority), 2023. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance S-metolachlor excluding the assessment of the endocrine disrupting properties. EFSA Journal 2023;21(2):7852, 46 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7852
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain Santé Canada, 2024. Projet de décision de réévaluation PRVD2024-01 : S-métolachlore et énantiomère R et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 février 2024, 111 pages. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. S-Metolachlor: Human Health Risk Assessment for Petition for the Establishment of Tolerances and Registration for Use in/on Rosemary and Dill (PP#9E8800) and Amended Use in/on Soybean (PP# 9F8764). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2019-0652-0009, June 16, 2020, 51 p. EFSA (European Food Safety Authority), 2023. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance S-metolachlor excluding the assessment of the endocrine disrupting properties. EFSA Journal 2023;21(2):7852, 46 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7852
Types d'effets observés sur la génotoxicité	La génotoxicité potentielle du métalochore et du S-métolachlore a été étudiée dans le cadre d'une batterie de tests in vitro et in vivo portant sur différents critères d'évaluation (mutagénicité, clastogénicité et aneugénicité). Sur la base des résultats disponibles et d'une évaluation globale des preuves, il a été conclu que le métalochore et le S-métolachlore étaient peu susceptibles d'être génotoxiques chez l'humain.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables Santé Canada, 2024. Projet de décision de réévaluation PRVD2024-01 : S-métolachlore et énantiomère R et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 février 2024, 111 pages. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. S-Metolachlor: Human Health Risk Assessment for Petition for the Establishment of Tolerances and Registration for Use in/on Rosemary and Dill (PP#9E8800) and Amended Use in/on Soybean (PP# 9F8764). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2019-0652-0009, June 16, 2020, 51 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Le s-métolachlore n'appartient pas à une classe de produit connu pour causer des effets endocriniens. Il n'y a eu aucune évidence d'effet sur la fonction endocrinienne dans les études sur la reproduction ou le développement. De plus, les examens histologiques des organes endocriniens chez le chien, le rat ou la souris n'indiquent pas que le système endocrinien est affecté par le s-métolachlore même à la dose maximale tolérée la vie durant.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants Santé Canada, 2024. Projet de décision de réévaluation PRVD2024-01 : S-métolachlore et énantiomère R et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 février 2024, 111 pages. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. S-Metolachlor: Human Health Risk Assessment for Petition for the Establishment of Tolerances and Registration for Use in/on Rosemary and Dill (PP#9E8800) and Amended Use in/on Soybean (PP# 9F8764). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2019-0652-0009, June 16, 2020, 51 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans une étude de toxicité pour la reproduction par le régime alimentaire menée sur deux générations de rats avec du métolachlore, on a observé une légère diminution de la prise de poids corporel et de la consommation alimentaire, ainsi qu’une augmentation du poids relatif du foie dans les groupes de parents exposés à la dose élevée. Ces effets n’ont pas été jugés néfastes. Aucun effet lié au traitement n’a été observé pour ce qui est des paramètres de reproduction.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants Santé Canada, 2024. Projet de décision de réévaluation PRVD2024-01 : S-métolachlore et énantiomère R et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 février 2024, 111 pages. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. S-Metolachlor: Human Health Risk Assessment for Petition for the Establishment of Tolerances and Registration for Use in/on Rosemary and Dill (PP#9E8800) and Amended Use in/on Soybean (PP# 9F8764). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2019-0652-0009, June 16, 2020, 51 p.
Types d'effets observés sur le développement	Les études sur le développement prénatal chez le rat et le lapin n'ont révélé aucune augmentation de la sensibilité quantitative ou qualitative du fœtus au métolachlore ou au S-métolachlore. Aucune toxicité pour le développement n'a été observée chez le rat ou le lapin exposé au métolachlore et au S-métolachlore. Dans l'étude de toxicité sur le développement chez le rat avec le métolachlore, des décès et des signes cliniques (convulsions cloniques et/ou toniques, salivation excessive, urine tachant le pelage abdominal) ont été observés à la dose limite chez les mères en l'absence d'effets sur le développement. Dans l'étude de toxicité sur le développement chez le lapin avec le S-métolachlore, des signes cliniques de toxicité (selles peu abondantes/absentes/molles) ont été observés chez les mères en l'absence d'effets sur le développement.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,15 mg/kg p.c./jour de S-métolachlore. Pour estimer le risque associé à une exposition répétée par le régime alimentaire, on a retenu une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 15 mg/kg p.c./jour provenant d’une étude de toxicité chronique et d’oncogénicité par le régime alimentaire de 2 ans chez le rat avec le métolachlore. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 150 mg/kg p.c./jour, on a noté une réduction du poids corporel et de la consommation alimentaire et des effets hépatiques chez les femelles. À cette dose, une atrophie testiculaire accompagnée d’une dégénérescence de l’épithélium tubulaire a été observée chez les mâles. Le facteur global d'évaluation est de 100. Santé Canada, 2024. Projet de décision de réévaluation PRVD2024-01 : S-métolachlore et énantiomère R et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 février 2024, 111 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,26 mg/kg p.c./jour pour toutes les populations. Pour estimer le risque associé à une exposition répétée par le régime alimentaire, on a retenu une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 26 mg/kg p.c./jour provenant d’une étude sur la reproduction chez le rat avec le métolachlore. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 86 mg/kg p.c./jour, on a noté une diminution du poids corporel des petits dans les portées F1 et F2 aux jours de lactation 4, 7, 14 et 21. Le facteur global d'évaluation est de 100. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. S-Metolachlor: Human Health Risk Assessment for Petition for the Establishment of Tolerances and Registration for Use in/on Rosemary and Dill (PP#9E8800) and Amended Use in/on Soybean (PP# 9F8764). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2019-0652-0009, June 16, 2020, 51 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Les études de neurotoxicité aiguë ou subchronique ne sont pas recommandées. Dans l'étude sur le développement chez le rat, des signes cliniques de neurotoxicité, notamment des convulsions cloniques et/ou toniques, une salivation excessive, des taches d'urine sur le pelage abdominal et/ou un larmoiement excessif, ont été observés chez les femelles gravides, mais uniquement à la dose limite. Les études de toxicité subchronique ou chronique disponibles n'ont révélé aucun signe clinique associé à la neurotoxicité chez les animaux adultes. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2020. S-Metolachlor: Human Health Risk Assessment for Petition for the Establishment of Tolerances and Registration for Use in/on Rosemary and Dill (PP#9E8800) and Amended Use in/on Soybean (PP# 9F8764). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2019-0652-0009, June 16, 2020, 51 p.

Bilan des effets à long terme

Le s-métolachlore n'a pas causé de toxicité particulière dans les études chroniques chez les animaux de laboratoire l'effet le plus marqué étant une diminution de gain de poids corporel. Toutefois, il est classé comme un cancérogène possible chez l'humain pour avoir causé une augmentation de nodules néoplasiques et de carcinomes hépatocellulaires à une dose élevée chez les femelles des rats. Aucun effet sur le développement, la reproduction ou sur le système endocrinien n'a été signalé. Le s-métolachlore n'est ni génotoxique ni neurotoxique.

Santé Canada, 2024. Projet de décision de réévaluation PRVD2024-01 : S-métolachlore et énantiomère R et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 février 2024, 111 pages.