La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).
n-octyl bicycloheptène dicarboximide |
| Abréviation : MGK |
| Types de pesticides : Synergiste |
| Numéro CAS : 113-48-4 |
| > 5000 | Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-15 : N-octylbicycloheptène-dicarboximide (MGK-264) et ses préparations commerciales associées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 septembre 2017, 126 pages US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. MGK-264: Revised Human Health Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2012-0415-0026, April 29, 2021, 70 p. |
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| > 2000 | Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-15 : N-octylbicycloheptène-dicarboximide (MGK-264) et ses préparations commerciales associées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 septembre 2017, 126 pages US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. MGK-264: Revised Human Health Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2012-0415-0026, April 29, 2021, 70 p. |
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| > 1.98 | Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-15 : N-octylbicycloheptène-dicarboximide (MGK-264) et ses préparations commerciales associées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 septembre 2017, 126 pages US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. MGK-264: Revised Human Health Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2012-0415-0026, April 29, 2021, 70 p. |
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| Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-15 : N-octylbicycloheptène-dicarboximide (MGK-264) et ses préparations commerciales associées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 septembre 2017, 126 pages US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. MGK-264: Revised Human Health Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2012-0415-0026, April 29, 2021, 70 p. |
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| Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-15 : N-octylbicycloheptène-dicarboximide (MGK-264) et ses préparations commerciales associées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 septembre 2017, 126 pages US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. MGK-264: Revised Human Health Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2012-0415-0026, April 29, 2021, 70 p. |
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| Possible | Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-15 : N-octylbicycloheptène-dicarboximide (MGK-264) et ses préparations commerciales associées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 septembre 2017, 126 pages US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. MGK-264: Revised Human Health Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2012-0415-0026, April 29, 2021, 70 p. |
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| Non | ||
| III | ||
| III | ||
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1,0 mg/kg p.c. pour la population générale (y compris les femmes enceintes, les nourrissons et les enfants). Pour estimer le risque aigu par le régime alimentaire, on a sélectionné l’étude de toxicité pour le développement chez le lapin avec une dose sans effet nocif observé (DSENO) maternelle de 100 mg/kg p.c./jour. |
Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-15 : N-octylbicycloheptène-dicarboximide (MGK-264) et ses préparations commerciales associées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 septembre 2017, 126 pages |
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Un critère d'évaluation approprié attribuable à une dose unique n'était pas disponible pour la population générale incluant les nourissons et les enfants sauf pour les femmes en âge de proceéer. 1,0 mg/kg p.c. pour les femmes en âge de proceéer (13 à 49 ans). Cette valeur est basée sur une étude de toxicité développementale chez le lapin pour laquelle dose sans effet nocif observé (DSENO) de 100 mg/kg p.c /jour. |
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. MGK-264: Revised Human Health Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2012-0415-0026, April 29, 2021, 70 p. |
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Le N-octyl bicycloheptène dicarboximide (MGK-264) est faiblement toxique par les voies orale et cutanée. Il était faiblement irritant pour la peau et les yeux. L'EPA et l'ARLA était en contradiction concernant la sensibilisation cutanée (oui et non). En l'absence des études origniales, il est considéré comme étant possiblement sensibilisant.
Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-15 : N-octylbicycloheptène-dicarboximide (MGK-264) et ses préparations commerciales associées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 septembre 2017, 126 pages
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. MGK-264: Revised Human Health Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2012-0415-0026, April 29, 2021, 70 p.
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Cancérigène possible chez l'humain
Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-15 : N-octylbicycloheptène-dicarboximide (MGK-264) et ses préparations commerciales associées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 septembre 2017, 126 pages |
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Non génotoxique chez l'humain
Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-15 : N-octylbicycloheptène-dicarboximide (MGK-264) et ses préparations commerciales associées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 septembre 2017, 126 pages |
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La batterie d’essais in vivo et in vitro menés avec le MGK-264 ont révélé peu d'inquiétudeconcernant la génotoxicité. Seul le test du lymphome de souris a indiqué que le MGK-264 pouvait être faiblement positif. |
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Données inexistantes ou insuffisantes
US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264): HED Chapter of the Reregistration Eligibility Decision Document (RED). PC Code: 057001, Case #: 2430, DP Barcode: D295642. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, October 5, 2004, 79 p. |
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Les études de toxicité disponibles sur le MGK-264 n'ont révélé aucune toxicité médiée par les œstrogènes ou les androgènes. On note toutefois que l'étude de cancérogénicité chez le rat a révélé une augmentation des tumeurs thyroïdiennes qui pourrait être liée à une perturbation de l'axe thyroïde/foie/hypophyse qui modifierait le métabolisme des hormones thyroïdiennes. |
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Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants
Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-15 : N-octylbicycloheptène-dicarboximide (MGK-264) et ses préparations commerciales associées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 septembre 2017, 126 pages |
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Dans une étude multigénérationnelle sur la reproduction des rats, le traitement n'a eu aucun effet, dans les deux générations, sur les mesures de sperme, l'accouplement, la conception, la fertilité ou les indices de gestation; l'intervalle pré-coïtal ou la durée de la gestation (deux générations). Les effets systémiques étaient liés à une diminution du poids corporel et à des changements histologiques au foie semblables à ceux observés dans l'étude chronique chez les rats. Cela a été confirmé dans une deuxième étude. |
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Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants
Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-15 : N-octylbicycloheptène-dicarboximide (MGK-264) et ses préparations commerciales associées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 septembre 2017, 126 pages |
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Dans des études non exigées de toxicité pour le développement par gavage chez le rat et le lapin, la toxicité maternelle se manifestait par une diminution du poids corporel et de la consommation d’aliments. Des morts, des avortements spontanés (lapins) et des résorptions (rats) ont été observés aux doses élevées dans les études de détermination des doses. Les lapines étaient plus sensibles que les rates à ces effets. Dans l’ensemble, aucun signe d’effets néfastes sur les foetus en développement ou de sensibilité des jeunes n’a été relevé dans les études disponibles de toxicité pour le développement. |
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0,07 mg/kg p.c./j Afin d’estimer les risques associés à l’exposition répétée par le régime alimentaire, la dose sans effet nocif observé (DSENO) de 7,4 mg/kg p.c./j provenant de l’étude par le régime alimentaire d’une durée d’un an chez le chien a été sélectionnée. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 33 mg/kg p.c./j, des effets sur le foie ont été constatés. Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-15 : N-octylbicycloheptène-dicarboximide (MGK-264) et ses préparations commerciales associées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 septembre 2017, 126 pages |
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0,0381 mg/kg p.c./jour Le critère d'évaluation alimentaire chronique a été sélectionné à partir d'une étude de reproduction sur deux générations. La dose de référence chronique a été sélectionné à partir d'une étude de reproduction sur deux générations. Elle est basée sur la modélisation avec la limite de confiance de la dose repère la plus basse des données de poids corporel de la progéniture issues de l'étude de reproduction sur deux générations. Cette limite inférieure est de 38,1 mg/kg p.c./jour et a été obtenue sur la base d'une diminution du poids corporel de la progéniture avec une dose de référence modélisés de 59,4 mg/kg p.c. /jour. Le facteur global d’évaluation est de 1000. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. MGK-264: Revised Human Health Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2012-0415-0026, April 29, 2021, 70 p. |
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Il n'y a aucune évidence de neurotoxicité ou de neuropathologie causées par le N-octyl bicycloheptène dicarboximide (MGK-264) dans les études de toxicité disponibles. Aucune étude de neurotoxicité développementale n'est requise. Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-15 : N-octylbicycloheptène-dicarboximide (MGK-264) et ses préparations commerciales associées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 septembre 2017, 126 pages |
Dans des études de toxicité par le régime alimentaire à court terme chez la souris, le rat et le chien, des effets sur le foie étaient toujours observés, habituellement accompagnés d’une diminution de la consommation alimentaire, de la prise de poids corporel ou du poids corporel.
Le N-octyl bicycloheptène dicarboximide (MGK-264) est classé cancérogène possible chez l’humain à des doses assez élevées pour causer l'homéostasie des hormones thyroïdiennes et augmentent la prolifération cellulaire dans le foie.. Chez la souris, la fréquence de tumeurs hépatiques bénignes (adénomes hépatocellulaires) était accrue de façon statistiquement significative chez les mâles ayant reçu une dose élevée. Cette fréquence était plus élevée que chez les témoins historiques. Chez le rat, on a constaté une augmentation statistiquement significative de la fréquence d’adénomes des cellules folliculaires de la thyroïde chez les mâles ayant reçu une dose intermédiaire et élevée. La fréquence de ces tumeurs de la thyroïde se situait légèrement en dehors de la plage des contrôles historiques. La pertinence chez l'humain du mode d'action causant les tumeues (foie et thyroïde) chez le rat et la souris ne pouvait être exclu.
Les études chez les rats et les lapins n'ont démontré aucune sensibilité accrue des petits comparativement aux adultes à la suite d'une exposition in utero ou postnatale. Dans les études de toxicité disponibles, il n'y avait pas de toxicité touchant les œstrogènes ou les androgènes. Cependant, dans l'étude de cancérogénicité chez les rats, l'augmentation des tumeurs thyroïdiennes pourrait être reliées à la perturbation de l'axe thyroïde/foie/hypophyse qui altère le métabolisme hormonal thyroïdien. Même si le MGK-264 était faiblement positif dans un test sur des cellules de lymphome de souris, les inquiétudes concernant la mutagénicité ou la génotoxicité du produit sont dans le pire des cas considérées faibles. Il n'est pas neurotoxique.
Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-15 : N-octylbicycloheptène-dicarboximide (MGK-264) et ses préparations commerciales associées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 29 septembre 2017, 126 pages
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. MGK-264: Revised Human Health Risk Assessment in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2012-0415-0026, April 29, 2021, 70 p.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2024. MGK-264: Cancer Reassessment of the Cancer Assessment Review Committee. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2012-0415-0046, August 28, 2024, 106 p.
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