La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).
azadirachtine |
| Abréviation : AZD |
| Types de pesticides : Insecticide |
| Numéro CAS : 11141-17-6 |
| > 2000 | ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-16: Projet de décision d’homologation : NeemAzal technique contenant de l’azadirachtine. Santé Canada, 6 juillet 2012,58 pages. |
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| > 2000 | ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-16: Projet de décision d’homologation : NeemAzal technique contenant de l’azadirachtine. Santé Canada, 6 juillet 2012, 58 pages. |
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| > 0.72 | ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-16: Projet de décision d’homologation : NeemAzal technique contenant de l’azadirachtine. Santé Canada, 6 juillet 2012, 58 pages. |
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| Très peu ou pas irritant | ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-16: Projet de décision d’homologation : NeemAzal technique contenant de l’azadirachtine. Santé Canada, 6 juillet 2012, 58 pages. |
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| Légèrement irritant | ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-16: Projet de décision d’homologation : NeemAzal technique contenant de l’azadirachtine. Santé Canada, 6 juillet 2012, 58 pages. |
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| Oui | ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-16: Projet de décision d’homologation : NeemAzal technique contenant de l’azadirachtine. Santé Canada, 6 juillet 2012, 58 pages. |
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| Non | ||
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Il n’a pas été nécessaire de déterminer une dose aiguë de référence puisque aucune utilisation du produit sur les aliments n’est proposée, et qu’on ne s’attend pas à une contamination de l’eau potable. |
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-16: Projet de décision d’homologation : NeemAzal technique contenant de l’azadirachtine. Santé Canada, 6 juillet 2012, 58 pages. |
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NeemAzal technique s’est montré faiblement toxique en doses aiguës par voie orale et par voie cutanée chez le rat, et légèrement toxique en doses aiguës par inhalation. Il a provoqué une irritation modérée des yeux chez les lapins, mais n’a pas entraîné d’irritation cutanée chez ces derniers. Dans les essais par la méthode de maximalisation chez le cobaye, NeemAzal technique a entraîné une sensibilisation de la peau.
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-16: Projet de décision d’homologation : NeemAzal technique contenant de l’azadirachtine. Santé Canada, 6 juillet 2012, 58 pages.
US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Azadirachtin Summary Document Registration Review: Initial Docket. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Biopesticides and Pollution Prevention Division, September 2008, 30 p.
US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2008. Azadirachtin (PC 121701) Support Document for Registration Review. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Biopesticides and Pollution Prevention Division, August 7, 2008, 17 p.
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Données inadéquates pour une évaluation du potentiel cancérigène chez l'humain
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-16: Projet de décision d’homologation : NeemAzal technique contenant de l’azadirachtine. Santé Canada, 6 juillet 2012, 58 pages. |
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Non génotoxique chez l'humain
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-16: Projet de décision d’homologation : NeemAzal technique contenant de l’azadirachtine. Santé Canada, 6 juillet 2012, 58 pages. |
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Le NeemAzal technique ne s’est pas montré mutagène chez les bactéries et les mammifères in vitro, et il a donné des résultats négatifs dans les essais sur l’induction d’aberrations chromosomiques structurelles chez les souris in vivo. |
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Données inexistantes ou insuffisantes
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-16: Projet de décision d’homologation : NeemAzal technique contenant de l’azadirachtine. Santé Canada, 6 juillet 2012, 58 pages. |
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Dans les études disponibles dans la base de données sur la toxicité de l'azadiratchtine , il n'y a aucune indication d'une perturbation de la fonction endocrinienne. Cependant, étant donné le manque d'études acceptables, il n'est pas possible de statuer sur la question. |
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Effets suspectés chez l'animal
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-16: Projet de décision d’homologation : NeemAzal technique contenant de l’azadirachtine. Santé Canada, 6 juillet 2012, 58 pages. |
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Pour ce qui est de l’exhaustivité de la base de données toxicologiques en matière de toxicité pour les nourrissons et les enfants, la base de données concernant NeemAzal technique ne comportait aucune étude acceptable de la toxicité sur le plan de la reproduction. Les évaluations effectuées dans le cadre de ces études étaient limitées, et ne comprenaient pas la consignation du poids de plusieurs organes reproducteurs, l’évaluation du sperme ou l’évaluation de la maturité sexuelle. Cependant, les études effectuées avec divers extraits de margousier chez plusieurs espèces (rat, singe et babouin) ont révélé une toxicité sur le plan de la reproduction et du développement. Les extraits de margousier ont causé une diminution de la testostérone sérique chez les mâles, une diminution de la production de sperme, une dégénérescence testiculaire, une diminution de la fertilité, une augmentation du nombre de résorptions foetales et des morts foetales. En outre, des preuves cliniques indiquent que les extraits de margousier peuvent être utilisés pour leurs propriétés contraceptives chez les humains, afin de réduire la production et la motilité du sperme, de réduire les implantations et de provoquer des avortements. Globalement, ces données indiquent que les extraits de margousier sont des toxines agissant sur le développement et la reproduction. En l’absence d’une étude adéquate de la toxicité sur le plan de la reproduction dans la base de données actuelle, on ne peut écarter la possibilité que NeemAzal technique ait des effets sur la reproduction. |
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Effets suspectés chez l'animal
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-16: Projet de décision d’homologation : NeemAzal technique contenant de l’azadirachtine. Santé Canada, 6 juillet 2012, 58 pages. |
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Pour ce qui est de l’exhaustivité de la base de données toxicologiques en matière de toxicité pour les nourrissons et les enfants, la base de données concernant NeemAzal technique ne comportait qu’une seule étude acceptable de la toxicité sur le plan de développement, laquelle portait sur une seule espèce (le rat). Dans cette étude de la toxicité du NeemAzal technique sur le plan du développement chez le rat, on a constaté une augmentation du nombre de fœtus chez lesquels l’ossification des corps vertébraux était irrégulière et chez lesquels le septum intraventriculaire était anormal, ainsi que la présence d’une quatorzième côte au sein du groupe traité à dose élevée. Les effets se sont produits chez les fœtus à des doses ayant également entraîné une diminution du gain de poids corporel chez les mères. Selon l'ARLA, cela indique que les jeunes en développement ne sont pas plus sensibles aux effets du NeemAzal technique que les mères. |
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Il n’a pas été nécessaire de déterminer une dose journalière admissible puisque aucune utilisation du produit sur les aliments n’est proposée, et qu’on ne s’attend pas à une contamination de l’eau potable. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-16: Projet de décision d’homologation : NeemAzal technique contenant de l’azadirachtine. Santé Canada, 6 juillet 2012, 58 pages. |
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Une étude de 21 jours a été menée sur la neurotoxicité du NeemAzal-F à 5 % (suspension à 5 % d’azadirachtine dans l’oxyde de polyéthylène) chez la poule. Aucun signe clair de neurotoxicité n’a été observéobservé, mais des cas uniques de mortalité ont été enregistrés dans les groupes traités à faible dose et à forte dose et, chez les poules ayant reçu une dose moyenne ou élevée, le rendement d’oeufs a diminué. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-16: Projet de décision d’homologation : NeemAzal technique contenant de l’azadirachtine. Santé Canada, 6 juillet 2012, 58 pages. |
La base de données toxicologiques soumise comprenait une étude de 28 jours et une étude de 90 jours sur la toxicité du NeemAzal technique par le régime alimentaire chez le rat. Les deux études ont été jugées acceptables. Parmi les effets constatés dans ces études figuraient des hausses du poids du foie, de la thyroïde et du cerveau, des changements histopathologiques au niveau du foie (hépatocytes à cytoplasme éosinophile, hypertrophie hépatocellulaire) et de la thyroïde (hypertrophie des cellules folliculaires), ainsi que des altérations des paramètres hématologiques et des paramètres de chimie clinique. Aucune des études à long terme soumises à des fins d’évaluation de la toxicité chronique et du potentiel cancérogène du NeemAzal technique n’a été jugée acceptable pour l’application de la loi en raison de nombreuses lacunes dans le protocole et la réalisation des études. NeemAzal technique ne s’est pas montré mutagène chez les bactéries et les mammifères in vitro, et il a donné des résultats négatifs dans les essais sur l’induction d’aberrations chromosomiques structurelles chez les souris in vivo. Toutefois, en l’absence d’études adéquates sur l’oncogénicité, il est impossible de caractériser le potentiel cancérogène du NeemAzal technique. Pour ce qui est de l’exhaustivité de la base de données toxicologiques en matière de toxicité pour les nourrissons et les enfants, la base de données concernant NeemAzal technique ne comportait aucune étude acceptable de la toxicité sur le plan de la reproduction, et ne comptait qu’une seule étude acceptable de la toxicité sur le plan de développement, laquelle portait sur une seule espèce (le rat). Selon l'ARLA, elle indiquait que les jeunes rats en développement ne sont pas plus sensibles aux effets du NeemAzal technique que les mères, même si qualitativement, les effets semblaient plus importants. En l’absence d’une étude adéquate de la toxicité sur le plan de la reproduction dans la base de données actuelle, on ne peut écarter la possibilité que NeemAzal technique ait des effets sur la reproduction tel que démontrent les études effectuées avec divers extraits de margousier chez plusieurs espèces animales.
En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.
Considérant les effets toxiques observés au niveau aigu ainsi que les incertitudes au niveau chronique, un indice de risque par défaut ne peut être appliqué.
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-16: Projet de décision d’homologation : NeemAzal technique contenant de l’azadirachtine. Santé Canada, 6 juillet 2012, 58 pages.
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