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Fiche Santé détaillée


Toxicologie de la matière active : granulovirus Cydia pomonella (CpGV) (souche M)

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).


Fiche Santé détaillée

granulovirus Cydia pomonella (CpGV) (souche M)

Abréviation : CYD
Types de pesticides : Insecticide
Numéro CAS : sans objet

Toxicité aiguë

Possible

Santé Canada, 2013. ERC2013-01: Rapport d’évaluation : Souche M du virus de la granulose de Cydia pomonella. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 18 septembre 2013, 48 pages.

EFSA, 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV). European Food Safety Authority, EFSA Journal 2012;10(4):2655, 40 p.

Non
III

Il n’est généralement pas possible de calculer les doses de référence aiguës et les doses journalières admissibles qui permettraient de prédire les effets aigus et à long terme aux agents microbiens dans la population générale ou dans les sous-populations potentiellement sensibles, particulièrement les nourrissons et les enfants. D’après tous les renseignements et toutes les données relatives au danger dont dispose l’ARLA, celle-ci a conclu que l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) est de faible toxicité, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne sont probablement pas plus sensibles à cet AMLA que la population générale. Il n’existe donc aucun effet de seuil préoccupant et, par conséquent, il n’est pas nécessaire de procéder à des essais plus approfondis (doses multiples).

Santé Canada, 2013. ERC2013-01: Rapport d’évaluation : Souche M du virus de la granulose de Cydia pomonella. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 18 septembre 2013, 48 pages.



Bilan de la toxicité aiguë

L’ARLA a effectué un examen détaillé de la base de données toxicologiques pour la souche M du virus de la granulose de Cydia pomonella (CpGV), la matière active comprise dans CYD-X Technique et CYD-X. Les demandes d’exemption relatives aux essais sur l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) ont été jugées acceptables en ce qui concerne la détermination de l’infectivité et de la toxicité orales aiguës, la toxicité et l’infectivité pulmonaire aiguës, l’infectivité intraveineuse, la toxicité et l’irritation cutanées aiguës, l’irritation oculaire et la sensibilisation cutanée. Les justifications de l’exemption sont fondées sur des études menées sur divers autres baculovirus, y compris des nucléopolyédrovirus (NPV) et des granulovirus. Les données disponibles sur la toxicité aiguë de plusieurs baculovirus confirment que ces virus n'infectent pas les vertébrés et peuvent être considérés comme non pathogènes et non toxiques. Aucun effet indésirable n'a été induit après l'administration orale, par inhalation (exposition par le nez uniquement) ou intrapéritonéale de Cydia pomonella GV. 

Selon l'EFSA, plusieurs tests ont été réalisés avec Cydia pomonella GV afin de détecter son potentiel sensibilisant, avec des résultats positifs dans l'un d'entre eux (Magnusson et Kligman). En l'absence d'un test fiable de sensibilisation, comme pour d'autres micro-organismes, la phrase d'avertissement suivante est applicable, liée au potentiel de provoquer des réactions allergiques par inhalation ainsi que par exposition cutanée : "Les micro-organismes peuvent avoir le potentiel de provoquer des réactions de sensibilisation".

Santé Canada, 2013. ERC2013-01: Rapport d’évaluation : Souche M du virus de la granulose de Cydia pomonella. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 18 septembre 2013, 48 pages.

EFSA, 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV). European Food Safety Authority, EFSA Journal 2012;10(4):2655, 40 p.


Toxicité chronique

Non génotoxique chez l'humain

Santé Canada, 2013. ERC2013-01: Rapport d’évaluation : Souche M du virus de la granulose de Cydia pomonella. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 18 septembre 2013, 48 pages.

EFSA, 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV). European Food Safety Authority, EFSA Journal 2012;10(4):2655, 40 p.

Le virus de la granulose de Cydia pomonella (CpGv) n'était pas clastogène in vivo après l'administration d'une dose unique ou de multiples doses chez le hamster. De plus, il ne se réplique pas dans les cellules humaines in vitro et ne cause pas de dommages aux cellules. Des études in vitro ont montré la spécificité de l’hôte dans de nombreuses lignées cellulaires de mammifères infectées d’un virus bourgeonnant. Dans ces études, le virus peut entrer dans les cellules, mais l’ADN viral ne peut pas atteindre le noyau cellulaire dans une forme exprimable.

Effets endocriniens peu probables

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Biopesticides Registration Action Document : Cydia pomonella Granulovirus Isolate V22 (CpGV-V22). Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, December 19, 2012, 29 p.

D’après ce que semblent indiquer les données disponibles, la souche M du virus de la granulose de Cydia pomonella ne devrait avoir aucun effet nocif sur le système endocrinien.

Il n’est généralement pas possible de calculer les doses de référence aiguës et les doses journalières admissibles qui permettraient de prédire les effets aigus et à long terme aux agents microbiens dans la population générale ou dans les sous-populations potentiellement sensibles, particulièrement les nourrissons et les enfants. D’après tous les renseignements et toutes les données relatives au danger dont dispose l’ARLA, celle-ci a conclu que l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) est de faible toxicité, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne sont probablement pas plus sensibles à cet AMLA que la population générale. Il n’existe donc aucun effet de seuil préoccupant et, par conséquent, il n’est pas nécessaire de procéder à des essais plus approfondis (doses multiples).

Enfin, les études suivantes sont inutiles pour cet AMLA : analyse détaillée des profils de consommation alimentaire des nourrissons et des enfants; étude de la sensibilité particulière des nourrissons et des enfants aux effets de l’AMLA, y compris les effets neurologiques et de l’exposition prénatale ou postnatale; étude des effets cumulatifs de l’AMLA et d’autres microorganismes homologués ayant le même mécanisme de toxicité chez les nourrissons et les enfants. En conséquence, l’ARLA n’a pas appliqué de marge d’exposition (marge de sécurité) dans son évaluation des risques de cet AMLA pour la santé humaine.

Santé Canada, 2013. ERC2013-01: Rapport d’évaluation : Souche M du virus de la granulose de Cydia pomonella. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 18 septembre 2013, 48 pages.

Le risque anticipé pour l'exposition alimentaire est considéré minime parce qu'aucun signe de toxicité n'a été observé dans les études par voie orale de toxicité et de pathogénicité. Aucune dose de référence n'était requise.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2012. Biopesticides Registration Action Document : Cydia pomonella Granulovirus Isolate V22 (CpGV-V22). Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, December 19, 2012, 29 p.
 

Bilan des effets à long terme

Aucune étude plus poussée sur la toxicité subchronique ou chronique n’est exigée pour la souche M du virus de la granulose de Cydia pomonella (CYD-X Technique et CYD-X), étant donné que l’on sait que les baculovirus ont un faible potentiel de toxicité aiguë et que les études sur la culture cellulaire mammifère n’ont révélé aucune infectivité, toxicité ou pathogénicité.

D’après ce que semblent indiquer les données disponibles, la souche M du virus de la granulose de Cydia pomonella ne devrait avoir aucun effet nocif sur le système endocrinien. Le virus est non génotoxique pour les cellules humaines et ne se réplique à l'intérieur de celles-ci.

En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.


 
 

Santé Canada, 2013. ERC2013-01: Rapport d’évaluation : Souche M du virus de la granulose de Cydia pomonella. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 18 septembre 2013, 48 pages.

EFSA, 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV). European Food Safety Authority, EFSA Journal 2012;10(4):2655, 40 p.

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