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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : tébufénozide

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

FICHE
SANTÉ DÉTAILLÉE

FICHE
ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

tébufénozide
	Abréviation : TFZ
	Types de pesticides : Insecticide, Acaricide
	Numéro CAS : 112410-23-8

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	US EPA: US Environmental Protection Agency, 2003. Tebufenozide; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, March 12, 2003, volume 68, number 48, p.11846-11850. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2003/March/Day-12/p5912.htm
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1996. Projet de décision réglementaire PRDD96-01: Tébufénozide. Santé Canada, 16 février 1996, 61 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd9601-f.pdf
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 4.5	US EPA: US Environmental Protection Agency, 2003. Tebufenozide; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, March 12, 2003, volume 68, number 48, p.11846-11850. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2003/March/Day-12/p5912.htm
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	US EPA: US Environmental Protection Agency, 2003. Tebufenozide; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, March 12, 2003, volume 68, number 48, p.11846-11850. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2003/March/Day-12/p5912.htm
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1996. Projet de décision réglementaire PRDD96-01: Tébufénozide. Santé Canada, 16 février 1996, 61 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd9601-f.pdf
Sensibilisation cutanée	Non	US EPA: US Environmental Protection Agency, 2003. Tebufenozide; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, March 12, 2003, volume 68, number 48, p.11846-11850. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2003/March/Day-12/p5912.htm
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	IV
Classification OMS	U
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)	0,9	FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2003. 2003 Joint FAO/ WHO meeting on pesticide residues. Geneva, 15–24 September 2003, 319 p. http://www.fao.org/WAICENT/FAOINFO/AGRICULT/AGP/AGPP/Pesticid/Default.HTM IPCS: International Program on Chemical Safety, 2004. Join FAO/WHO Meeting on Pesticides Residues. Pesticide Residues in Food – 2003, Evaluation 2003, Part II-Toxicological. Organisation mondiale de la santé, WHO/PCS/04.1, p. 329-331. http://www.inchem.org/documents/jmpr/jmpmono/v2003pr12.htm

Bilan de la toxicité aiguë

Le tébufénozide est faiblement toxique quelle que soit la voie d'exposition. Il est peu ou pas irritant pour la peau et les yeux et il n'est pas un sensibilisant cutané.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1996. Projet de décision réglementaire PRDD96-01: Tébufénozide. Santé Canada, 16 février 1996, 61 pages.
http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd9601-f.pdf

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2003. Tebufenozide; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, March 12, 2003, volume 68, number 48, p.11846-11850.
http://www.epa.gov/EPA-PEST/2003/March/Day-12/p5912.htm

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain US EPA: US Environmental Protection Agency, 2004. Chemicals evaluated for carcinogenic potential. Science Information Management branch, Health Effects Division, Office of Pesticides programs, July 19, 2004, 22 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1996. Projet de décision réglementaire PRDD96-01: Tébufénozide. Santé Canada, 16 février 1996, 61 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd9601-f.pdf
Types d'effets observés sur la génotoxicité	On a réalisé une batterie d'essais de mutagénicité avec du tébufénozide de qualité technique pour évaluer le risque d'induction d'une mutation génétique, d'aberration chromosomique ou de synthèse non programmée de l'ADN. Les résultats de l'étude étaient clairement négatifs. Le tébufénozide de qualité technique ne présentait pas de pouvoir génotoxique dans les conditions d'essai.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables US EPA: US Environmental Protection Agency, 2003. Tebufenozide; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, March 12, 2003, volume 68, number 48, p.11846-11850. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2003/March/Day-12/p5912.htm
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Le profil toxicologique du tébufénozide ne démontre aucune évidence d'effets physiologiques caractéristiques d'une perturbation d'une hormone œstrogène. Selon le type de molécule, il est peu probable qu'elle démnotre une activité de cette nature.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1996. Projet de décision réglementaire PRDD96-01: Tébufénozide. Santé Canada, 16 février 1996, 61 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd9601-f.pdf
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans une étude chez le rat d'une durée de 2 générations, les seuls effets apparents sur les paramètres de la reproduction tels que l'intervale précédant l'accouplement, le temps de gestation, le nombre de litières ou de fœtus se sont produits à des doses toxiques causant une mortalité maternelle.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1996. Projet de décision réglementaire PRDD96-01: Tébufénozide. Santé Canada, 16 février 1996, 61 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd9601-f.pdf
Types d'effets observés sur le développement	Dans des études portant sur la tératogénicité chez les rats et les lapins, on n'a pas noté de mortalité liée au traitement ni de signes de toxicité maternelle, ni d'effets néfastes sur les paramètres liés à la reproduction ou aux portées ni d'indication d'un pouvoir tératogène quelconque du tébufénozide de qualité technique, quelle que soit la dose.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,019 ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1996. Projet de décision réglementaire PRDD96-01: Tébufénozide. Santé Canada, 16 février 1996, 61 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd9601-f.pdf
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,018 US EPA: US Environmental Protection Agency, 2003. Tebufenozide; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, March 12, 2003, volume 68, number 48, p.11846-11850. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2003/March/Day-12/p5912.htm
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,02 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2003. 2003 Joint FAO/ WHO meeting on pesticide residues. Geneva, 15–24 September 2003, 319 p. http://www.fao.org/WAICENT/FAOINFO/AGRICULT/AGP/AGPP/Pesticid/Default.HTM IPCS: International Program on Chemical Safety, 2004. Join FAO/WHO Meeting on Pesticides Residues. Pesticide Residues in Food – 2003, Evaluation 2003, Part II-Toxicological. Organisation mondiale de la santé, WHO/PCS/04.1, p. 329-331. http://www.inchem.org/documents/jmpr/jmpmono/v2003pr12.htm
Neurotoxicité	Aucune étude spécifique portant sur la neurotoxicité du tébufénozide n'était présente dans la base de données. Toutefois, rien indique que le produit puisse causer des effets neurotoxiques. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1996. Projet de décision réglementaire PRDD96-01: Tébufénozide. Santé Canada, 16 février 1996, 61 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prdd/prdd9601-f.pdf

Bilan des effets à long terme

La principale cible de la toxicité du tébufénozide était le système hématopoïétique périphérique et le principal point final toxicologique, chez toutes les espèces testées, était une légère anémie hémolytique régénératrice avec réponses compensatoires des tissus hématopoïétiques. Le tébufénozide n'était pas oncogène chez la souris ni chez le rat et il ne présentait pas de pouvoir génotoxique in vitro ou in vivo. Il n'y avait aucune indication d'un pouvoir tératogène du tébufénozide chez le rat ou chez le lapin et aucun effet sur la reproduction sauf à une dose élevée qui présentait une toxicité parentale. Le tébufénozide n'est pas neurotoxique et il ne cause pas de perturbation endocrinienne.