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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : tébuconazole

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

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MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

tébuconazole
	Abréviation : TEU
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : 107534-96-3

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	1700	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-11: Tébuconazole. Santé Canada, 15 décembre 2006, 137 pages.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (lapin)	> 5000	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Tebuconazole: Human Health Risk Assessment for Tolerance Increases Based on Submission of Condition of Registration Requirements for Barley and Cantaloupe; and Crop Group Expansion for Fruiting Vegetable Crop Group 8-10. Office of Chemical Safety dnd Pollution Prevention, January 31, 2013, 39 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Tebuconazole; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, May 18, 2005, volume 70, number 95, p. 28527-28534. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2005/May/Day-18/p9590.htm
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 0.371	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Tebuconazole: Human Health Risk Assessment for Tolerance Increases Based on Submission of Condition of Registration Requirements for Barley and Cantaloupe; and Crop Group Expansion for Fruiting Vegetable Crop Group 8-10. Office of Chemical Safety dnd Pollution Prevention, January 31, 2013, 39 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Tebuconazole; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, May 18, 2005, volume 70, number 95, p. 28527-28534. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2005/May/Day-18/p9590.htm
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Tebuconazole: Human Health Risk Assessment for Tolerance Increases Based on Submission of Condition of Registration Requirements for Barley and Cantaloupe; and Crop Group Expansion for Fruiting Vegetable Crop Group 8-10. Office of Chemical Safety dnd Pollution Prevention, January 31, 2013, 39 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Tebuconazole; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, May 18, 2005, volume 70, number 95, p. 28527-28534. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2005/May/Day-18/p9590.htm
Irritation oculaire	Légèrement irritant	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Tebuconazole: Human Health Risk Assessment for Tolerance Increases Based on Submission of Condition of Registration Requirements for Barley and Cantaloupe; and Crop Group Expansion for Fruiting Vegetable Crop Group 8-10. Office of Chemical Safety dnd Pollution Prevention, January 31, 2013, 39 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Tebuconazole; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, May 18, 2005, volume 70, number 95, p. 28527-28534. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2005/May/Day-18/p9590.htm
Sensibilisation cutanée	Non	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Tebuconazole: Human Health Risk Assessment for Tolerance Increases Based on Submission of Condition of Registration Requirements for Barley and Cantaloupe; and Crop Group Expansion for Fruiting Vegetable Crop Group 8-10. Office of Chemical Safety dnd Pollution Prevention, January 31, 2013, 39 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Tebuconazole; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, May 18, 2005, volume 70, number 95, p. 28527-28534. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2005/May/Day-18/p9590.htm
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	II
Classification OMS	II
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	0,03 pour les femmes de 13 à 50 ans	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-11: Tébuconazole. Santé Canada, 15 décembre 2006, 137 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	0,029 pour les femmes de 13 à 50 ans et pour les autres sous groupes de la population	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Tebuconazole; Pesticide Tolerances. Federal Register Environmental Documents, November 15, 2013, volume 78, number 221, p. 68741-68748. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Tebuconazole: Human Health Risk Assessment for Tolerance Increases Based on Submission of Condition of Registration Requirements for Barley and Cantaloupe; and Crop Group Expansion for Fruiting Vegetable Crop Group 8-10. Office of Chemical Safety dnd Pollution Prevention, January 31, 2013, 39 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)	0,3	FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2010. Summary Report from the 2010 Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues (JMPR). World Health Organisation, Rome, 21-30 September 2010, 36 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/2010_JMPR_Summary_Report__final_.pdf

Bilan de la toxicité aiguë

Le tébuconazole possède une faible toxicité aiguë par les voies orale et cutanée mais il est modérément toxique par inhalation. Il est irritant pour les yeux mais non pour la peau. Ce n'est pas un sensibilisant cutané.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Tebuconazole: Human Health Risk Assessment for Tolerance Increases Based on Submission of Condition of Registration Requirements for Barley and Cantaloupe; and Crop Group Expansion for Fruiting Vegetable Crop Group 8-10. Office of Chemical Safety dnd Pollution Prevention, January 31, 2013, 39 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Tebuconazole; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, May 18, 2005, volume 70, number 95, p. 28527-28534.
http://www.epa.gov/EPA-PEST/2005/May/Day-18/p9590.htm

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-11: Tébuconazole. Santé Canada, 15 décembre 2006, 137 pages.
http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2006-11-f.pdf

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène possible chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Tebuconazole: Human Health Risk Assessment for Tolerance Increases Based on Submission of Condition of Registration Requirements for Barley and Cantaloupe; and Crop Group Expansion for Fruiting Vegetable Crop Group 8-10. Office of Chemical Safety dnd Pollution Prevention, January 31, 2013, 39 p. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2012. Chemicals evaluated for carcinogenic potential. Health Effects Division of the Pesticide Program, Office of Pesticides programs, November 2012, 29 p. http://npic.orst.edu/chemicals_evaluated.pdf
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Tebuconazole; Pesticide Tolerances for Emergency Exemptions. Federal Register Environmental Documents, August 4, 2005, volume 70, number 149, p. 44857-44866. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2005/August/Day-04/p15440.htm
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Les tests réalisés avec le tébuconazole n'a pas démontré d'évidence de mutagénicité (essais de Ames, test de formation de micronoyaux chez la souris, essais d'échanges de chromatides-soeurs sur des cellules ovariennes de hamster chinois, synthèse non programmée de l'ADN sur des hépatocyes de rats).
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Tebuconazole; Pesticide Tolerances for Emergency Exemptions. Federal Register Environmental Documents, August 4, 2005, volume 70, number 149, p. 44857-44866. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2005/August/Day-04/p15440.htm
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Une évaluation sur les effets possibles sur les systèmes endocriniens des mammifères n'a pas été réalisée. Cependant, aucune évidence de tels effets n'a été rapporté des études chroniques ou celles sur le développement et la reproduction. Aucune pathologie des glandes endocrines n'a été observée. Il n'y a aucune évidence que le tébuconazole et ses métabolites puissent causer une perturbation de la fonction endocrinienne.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Tebuconazole; Pesticide Tolerances for Emergency Exemptions. Federal Register Environmental Documents, August 4, 2005, volume 70, number 149, p. 44857-44866. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2005/August/Day-04/p15440.htm US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Tebuconazole; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, May 18, 2005, volume 70, number 95, p. 28527-28534. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2005/May/Day-18/p9590.htm
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans une étude sur la reproduction des rats, la progéniture n'a pas démontré de sensibilité accrue comparativement aux parents. Une hémosidérose et une diminution du poids corporel et du poids du foie et des reins ont été observée chez les adultes alors que seule une baisse du poids corporel était mesurée chez les parents. Les paramètres de la reproduction n'ont pas été affectés.
Effets sur le développement	Effets confirmés chez l'animal US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Tebuconazole; Pesticide Tolerances. Federal Register Environmental Documents, November 15, 2013, volume 78, number 221, p. 68741-68748. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Tebuconazole; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, May 18, 2005, volume 70, number 95, p. 28527-28534. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2005/May/Day-18/p9590.htm
Types d'effets observés sur le développement	L'administration orale de tébuconazole cause une toxocité développementale chez toutes les espèces étudiées (rat, souris et lapins), avec des effets les plus importants observés dans le système nerveux en développement. Chez les trois espèces, la toxicité maternelle était minimale à la plus faible dose causant un effet (changements hématologiques chez la souris, augmentation du poids du foie chez les rats et diminution du gain de poids corporel et consommation de nourritures chez les rats) sans augmentation substentielle de la sévérité à doses plus élevées. Par contre, les effets étaient plus importants chez les fœtus (animaux rabougris et pertes foetales chez les souris, augmentation des variations squelettiques chez les rats, pertes foetales et malformations chez les lapins) avec des effets plus sévères aux doses plus élevées. Les études de toxicité développementale, incluant une étude de neurotoxicité développementale, démontrent une sensibilité accrue chez les fœtus en développement autant qualitative que quantitative.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,003 tous les sous groupes de la population ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Note réglementaire REG2006-11: Tébuconazole. Santé Canada, 15 décembre 2006, 137 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,029 tous les sous groupes de la population US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Tebuconazole; Pesticide Tolerances. Federal Register Environmental Documents, November 15, 2013, volume 78, number 221, p. 68741-68748. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Tebuconazole: Human Health Risk Assessment for Tolerance Increases Based on Submission of Condition of Registration Requirements for Barley and Cantaloupe; and Crop Group Expansion for Fruiting Vegetable Crop Group 8-10. Office of Chemical Safety dnd Pollution Prevention, January 31, 2013, 39 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,03 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2010. Summary Report from the 2010 Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues (JMPR). World Health Organisation, Rome, 21-30 September 2010, 36 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/2010_JMPR_Summary_Report__final_.pdf
Neurotoxicité	Le tébuconazole a démontré des effets neurotoxiques dans l'étude de neurotoxicité aiguë chez les rats (DSENO basée sur l'augmentation de l'activité motrice chez les mâles et femelles) et une baisse du réflexe LFS (landing footsplay) chez la femelle. L'étude de neurotoxicité subchronique était inacceptable en raison du dosage insuffisant. Des malformations indicatives d'une interruption du développement ont été notées chez les souris, les rats et les lapins. Une gestation prolongée et une distocie, aussi bien qu'une baisse de la survie des nouveau-nés (moins de petits vivants, plus de petits mort-nés, plus de petits morts durant la première semaine après la naissance), ont également été observées dans l'étude de toxicité développementale. Une sensibilité quantitative accrue des fœtus a été notée (baisse de poids corporel, diminution du poids absolu du cerveau et de certaines mesures du cerveau, et baisse de l'activité motrice). US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Tebuconazole; Pesticide Tolerances. Federal Register Environmental Documents, November 15, 2013, volume 78, number 221, p. 68741-68748.

Bilan des effets à long terme

Le tébuconazole est classé cancérogène possible chez l'humain en raison de l'incidence plus élevée de tumeurs hépatocellulaires (adénomes et carcinomes chez les mâles et de carcinomes chez les femelles) chez les souris. La relation structurelle du tébuconazole avec au moins 6 autres composés de fongicides de la famille des triazoles qui produisent aussi des tumeurs hépatocellulaires supportent cette classification. Des effets non néoplasiques ont également été observés au foie. Une baisse de poids corporel a aussi été notée ainsi qu'une atrophie des ovaires dépendante de la dose. Chez les rats, une baisse de poids corporel et de certains paramètres hématologiques ainsi qu'une augmentation des enzymes des microsomes du foie ont été observées lors d'une étude chronique. Des études sur le développement des rats, des souris et des lapins ont démontré une sensibilité accrue des fœtus comparativement aux parents. La reproduction n'a pas été affectée dans une étude chez les rats. Le tébuconazole ne serait ni génotoxique ni un perturbateur endocrinien. Il pourrait exercer des effets neurotoxiques, principalement chez les fœtus en développement.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Tebuconazole; Pesticide Tolerances. Federal Register Environmental Documents, November 15, 2013, volume 78, number 221, p. 68741-68748.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Tebuconazole; Pesticide Tolerances for Emergency Exemptions. Federal Register Environmental Documents, August 4, 2005, volume 70, number 149, p. 44857-44866.
http://www.epa.gov/EPA-PEST/2005/August/Day-04/p15440.htm