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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : krésoxim-méthyl

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

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MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

krésoxim-méthyl
	Abréviation : KRS
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : 143390-89-0

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-10 : Krésoxim-méthyl et préparations commerciales connexes, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 16 juillet 2020, 136 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Kresoxim-Methyl: Revised Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Prevention Pollution, Document No. EPA-HQ-OPP-2012-0861-0017, September 28, 2016, 49 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-10 : Krésoxim-méthyl et préparations commerciales connexes, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 16 juillet 2020, 136 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Kresoxim-Methyl: Revised Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Prevention Pollution, Document No. EPA-HQ-OPP-2012-0861-0017, September 28, 2016, 49 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 5.6	Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-10 : Krésoxim-méthyl et préparations commerciales connexes, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 16 juillet 2020, 136 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Kresoxim-Methyl: Revised Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Prevention Pollution, Document No. EPA-HQ-OPP-2012-0861-0017, September 28, 2016, 49 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-10 : Krésoxim-méthyl et préparations commerciales connexes, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 16 juillet 2020, 136 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Kresoxim-Methyl: Revised Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Prevention Pollution, Document No. EPA-HQ-OPP-2012-0861-0017, September 28, 2016, 49 p.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-10 : Krésoxim-méthyl et préparations commerciales connexes, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 16 juillet 2020, 136 p. European Food Safety Authority, 2010. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance kresoxim-methyl. EFSA Journal 2010;8(11):1891. [88 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1891.
Sensibilisation cutanée	Non	Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-10 : Krésoxim-méthyl et préparations commerciales connexes, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 16 juillet 2020, 136 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Kresoxim-Methyl: Revised Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Prevention Pollution, Document No. EPA-HQ-OPP-2012-0861-0017, September 28, 2016, 49 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Comme aucun critère d’effet toxicologique préoccupant attribuable à une exposition unique par voie orale n’a été relevé dans les études de toxicité par voie orale, il n’y a pas lieu d’établir une dose aiguë de référence.	Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-10 : Krésoxim-méthyl et préparations commerciales connexes, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 16 juillet 2020, 136 p.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Une évaluation alimentaire aiguë n'a pas été réalisée, car aucun critère d'évaluation toxicologique attribuable à une dose unique n'a été identifié pour le krésoxim-méthyl.	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Kresoxim-Methyl: Revised Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Prevention Pollution, Document No. EPA-HQ-OPP-2012-0861-0017, September 28, 2016, 49 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Le krésoxim-méthyl possède une faible toxicité aiguë par les différentes voies d'exposition. Il est peu ou pas irritant pour la peau et les yeux et il n'est pas un sensibilisant cutané.

Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-10 : Krésoxim-méthyl et préparations commerciales connexes, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 16 juillet 2020, 136 p.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Kresoxim-Methyl: Revised Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Prevention Pollution, Document No. EPA-HQ-OPP-2012-0861-0017, September 28, 2016, 49 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène probable chez l'humain Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-10 : Krésoxim-méthyl et préparations commerciales connexes, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 16 juillet 2020, 136 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Kresoxim-Methyl: Revised Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Prevention Pollution, Document No. EPA-HQ-OPP-2012-0861-0017, September 28, 2016, 49 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-10 : Krésoxim-méthyl et préparations commerciales connexes, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 16 juillet 2020, 136 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Kresoxim-Methyl: Revised Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Prevention Pollution, Document No. EPA-HQ-OPP-2012-0861-0017, September 28, 2016, 49 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Aucune preuve de génotoxicité n’a été relevée dans une série d’études de génotoxicité in vitro et in vivo menées sur le krésoxim-méthyl. Les métabolites qui ont fait l’objet d’essais in vitro de mutation génique inverse se sont également révélés négatifs.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-10 : Krésoxim-méthyl et préparations commerciales connexes, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 16 juillet 2020, 136 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Kresoxim-Methyl: Revised Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Prevention Pollution, Document No. EPA-HQ-OPP-2012-0861-0017, September 28, 2016, 49 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Il n'y a rien dans la base de données qui indique que le krésoxim-méthyl puisse causer des effets endocriniens.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-10 : Krésoxim-méthyl et préparations commerciales connexes, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 16 juillet 2020, 136 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Kresoxim-Methyl: Revised Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Prevention Pollution, Document No. EPA-HQ-OPP-2012-0861-0017, September 28, 2016, 49 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans une étude d'une sur la reproduction des rats, la progéniture n'a pas démontré de sensibilité accrue comparativement aux parents. Aucun effet attribuable au traitement n’a été observé en ce qui concerne les paramètres de reproduction chez l’une ou l’autre des générations.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-10 : Krésoxim-méthyl et préparations commerciales connexes, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 16 juillet 2020, 136 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Kresoxim-Methyl: Revised Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Prevention Pollution, Document No. EPA-HQ-OPP-2012-0861-0017, September 28, 2016, 49 p.
Types d'effets observés sur le développement	Lors d'études pour le développement chez les rats et les lapins, aucun animal n'a été affecté à la dose maximale d'essai. Aucun signe de malformations liées au traitement ni de sensibilité chez les jeunes n’a été relevé dans les études de toxicité pour le développement disponibles.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,4 mg/kg p.c./jour pour toutes les populations. Pour estimer le risque découlant d’une exposition alimentaire répétée, une étude combinée de toxicité chronique et cancérogénicité d’une durée de 2 ans chez le rat a été choisie d'après la dose sans effet nocif observé (DSENO) de 36 mg/kg p.c./jour. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 370/503 mg/kg p.c./jour, oon a observé, entre autres, une diminution du poids corporel et des gains de poids corporel, augmentation des lésions hépatiques et biliaires macroscopiques et microscopiques, et augmentation de l'incidence des masses hépatiques. Le facteur global d'évaluation est de 100. Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-10 : Krésoxim-méthyl et préparations commerciales connexes, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 16 juillet 2020, 136 p.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,36 mg/kg p.c./jour pour toutes les populations. Pour estimer le risque découlant d’une exposition alimentaire répétée, une étude combinée de toxicité chronique et cancérogénicité d’une durée de 2 ans chez le rat a été choisie d'après la dose sans effet nocif observé (DSENO) de 36 mg/kg p.c./jour. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 370/503 mg/kg p.c./jour, on a observé, entre autres, une diminution du poids corporel et des gains de poids corporel, augmentation des lésions hépatiques et biliaires macroscopiques et microscopiques, et augmentation de l'incidence des masses hépatiques. Le facteur global d'évaluation est de 100. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Kresoxim-Methyl: Revised Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Prevention Pollution, Document No. EPA-HQ-OPP-2012-0861-0017, September 28, 2016, 49 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,4 mg/kg p.c./jour IPCS (International Programme on Chemical Safety), 2002. Inventory of IPCS and other WHO pesticide evaluations and summary of toxicological evaluations performed by the Joint Meeting on Pesticide Residues (JMPR): Evaluations through 2002. OMS, Genève, WHO/PCS/02.3. http://www.inchem.org/documents/jmpr/jmpeval/jmpr2002.htm
Neurotoxicité	Le krésoxim-méthyl n’entraîne aucun signe de neurotoxicité chez les rats après une exposition aiguë ou subchronique. Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-10 : Krésoxim-méthyl et préparations commerciales connexes, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 16 juillet 2020, 136 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2016. Kresoxim-Methyl: Revised Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Prevention Pollution, Document No. EPA-HQ-OPP-2012-0861-0017, September 28, 2016, 49 p.

Bilan des effets à long terme

Dans les études chroniques, l'organe cible chez les rats et les souris était le foie. Les taux de l'ensyme amma-glutamyl transférase sérique (GGT)étaient élevés et s'accompagnaient d'une augmentation du poids du foie et de modifications histopathologiques hépatiques telles que des kystes et des foyers cosinophiles, des foyers cellulaires mixtes et une hypertrophie cellulaire chez les rats. Une amylose hépatique a été observée chez les souris. Des modifications du poids corporel ont été observées chez les rats, les souris et les chiens.

Une augmentation significative de l’incidence des adénomes et des carcinomes du foie a été observée chez les rats des deux sexes. La mise en commun des données des deux études de 24 mois menées chez le rat a révélé une augmentation statistique de l’incidence des carcinomes dans les deux groupes ayant reçu les doses les plus élevées, et ce, tant chez les mâles que chez les femelles. De plus, chez les femelles, une augmentation statistiquement significative de l’incidence des adénomes hépatocellulaires ainsi que de l’incidence combinée des adénomes et des carcinomes a été observée à la prochaine dose plus faible.

Le krésoxim-méthyl n'a pas démontré de sensibilité accrue des petits après une exposition in utero ou postnatale dans les études sur la reproduction et le développement. Il n'est ni génotoxique ni neurotoxique et il ne perturbe pas la fonction endocrinienne.