Fiche Matière active

L’acétamipride s’est révélé très toxique pour les rats Sprague-Dawley lors d’une exposition par voie orale, faiblement toxique lors de l’exposition cutanée et légèrement toxique lors de l’exposition par inhalation. L’acétamipride s’est avéré peu irritant pour les yeux et non irritant pour la peau des lapins. Une étude de sensibilisation cutanée utilisant la méthode de maximisation sur des cobayes a donné des résultats négatifs.

Dans les études à long terme chez les rats et les souris, aucune évidence de cancérogénicité n'a été observée. Les études de toxicité chronique et subchronique de l’acétamipride n’ont donné lieu à aucune toxicité particulière à un organe. Une toxicité généralisée chez les rats, les souris et les chiens se caractérise par une perte de poids corporel, une réduction du gain de masse corporelle et de la consommation alimentaire. On constate une dilatation centrolobulaire des cellules hépatiques, de légère à minime, dans les études chez les rongeurs et une vacuolisation des cellules hépatiques dans l’étude de toxicité chronique chez les rats. Ces effets sur le foie ne sont donc pas considérés comme des effets nocifs. Les études sur le développement des rats et des lapins n'ont pas démontré de sensibilité accrue des fœtus comparativement aux mères après une exposition in utero. Par contre, une étude sur la reproduction chez les rats a révélé des signes qualitatifs de vulnérabilité accrue chez la progéniture de la deuxième génération. La taille des portées et l'indice de viabilité, entre autres, étaient affectés et on considère ces paramètres comme étant liés à la reproduction. L'acétamipride n'est ni génotoxique ni un perturbateur endocrinien, mais des signes cliniques apparentés avec une neurotoxicité ont été notés dans des études chez les animaux.