Fiche Matière active

La base de données toxicologiques présentée pour le produit technique G-41, qui contient la souche G-41 de T. virens, comprend les données des études de toxicité réalisées in vivo chez des animaux de laboratoire (toxicité et pathogénicité aiguës par voie orale et infectivité aiguë par voie intra péritonéale), requises aux fins de l’évaluation des dangers pour la santé. La demande d’exemption relativement à l’évaluation de la toxicité et de la pathogénicité aiguës de l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) par exposition pulmonaire a été considérée comme acceptable pour répondre aux exigences en cette matière. Des études de toxicité cutanée, d’irritation cutanée et d’irritation oculaire ont également été présentées à l’égard de la poudre mouillable RootShield Plus. La demande d’exemption concernant le potentiel d’hypersensibilisation a été jugée acceptable.

Dans une étude de toxicité et d’infectivité par voie orale chez de jeunes rats Sprague-Dawley, les résultats ont démontré que la souche G-41 de T. virens présentait une toxicité faible à 10⁸ UFC/animal par voie orale. Dans une étude de toxicité et d’infectivité par voie pulmonaire, de jeunes rats Sprague-Dawley adultes ont été exposés à jeun, par voie intratrachéale, à la souche GL-21 de T. virens (une souche semblable à l'AMLA sur le plan toxicologique). D’après les résultats de cette étude, la souche GL-21 de T. virens présente une toxicité faible et n’est pas considérée comme infectante à une dose de 108 UFC/animal administrée par voie intratrachéale.

Une demande d’exemption relative à la présentation d’une étude de toxicité et de pathogénicité aiguës par voie pulmonaire avec la matière active de qualité technique a été acceptée en raison de l’absence de toxicité de la poudre mouillable RootShield Plus administrée par inhalation et de la souche G-41 de T. virens administrée par la voie intrapéritonéale. De plus, la souche GL-21 de T. virens, une souche semblable à la souche G-41 de T. virens sur le plan toxicologique, n’a présenté aucune toxicité ou pathogénicité par voie intratrachéale.

Dans une étude de toxicité cutanée, des groupes de jeunes rats Sprague-Dawley adultes ont été exposés par voie cutanée à une solution de RootShield Plus en suspension. D’après ces résultats, la poudre mouillable RootShield Plus présente une toxicité faible à 5050 mg/kg p.c. par voie cutanée. Par contre, la poudre mouillable RootShield Plus est considérée comme un léger irritant oculaire suite à une étude chez le lapin.

Bien que le potentiel de toxicité soit faible d’après les études toxicologiques portant sur l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) et les caractéristiques toxicologiques des ingrédients présents dans la préparation commerciale, les personnes exposées à répétition à des concentrations élevées du produit peuvent devenir hypersensibles, car l’ARLA suppose que tous les microorganismes contiennent des substances pouvant déclencher des réactions d’hypersensibilité.

Selon une recension des publications menée dans le cadre de la caractérisation et de l’analyse de l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA), les espèces du genre Trichoderma ne sont généralement pas considérées comme des pathogènes chez les animaux, et les infections chez l’humain par une espèce du genre Trichoderma sont rares. Aucune mention d’infection chez l’humain ou d’autres animaux attribuables à T. virens n’a été trouvée dans les publications. L’ARLA n’a pas exigé d’études de toxicité subchronique et chronique plus poussées étant donné la faible toxicité aiguë de l’AMLA et l’absence de signes d’infectivité ou de pathogénicité chez les animaux exposés dans le cadre des études de toxicité et d’infectivité aiguës par les voies orale et pulmonaire de niveau I. 

D’après les données probantes dont on dispose, aucun effet nocif pour les systèmes endocrinien et immunitaire ne devrait découler d’une exposition à la souche G-41 de T. virens.


En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.