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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

pendiméthaline
	Abréviation : PEN
	Types de pesticides : Herbicide
	Numéro CAS : 40487-42-1

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	3322	US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. Pendimethalin – Human Health Risk Assessment to Support the Proposed New Use on Fig. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0013, April 29, 2024, 43 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 1997. Reregistration Eligibility Decision (RED): Pendimethalin. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, Document EPA738-R-97-007, June 1997, 239 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (lapin)	> 5000	US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. Pendimethalin – Human Health Risk Assessment to Support the Proposed New Use on Fig. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0013, April 29, 2024, 43 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 1997. Reregistration Eligibility Decision (RED): Pendimethalin. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, Document EPA738-R-97-007, June 1997, 239 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 0.819	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1997. Reregistration Eligibility Decision (RED): Pendimethalin. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, Document EPA738-R-97-007, June 1997, 239 p. http://www.epa.gov/oppsrrd1/REDs/0187red.pdf
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. Pendimethalin – Human Health Risk Assessment to Support the Proposed New Use on Fig. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0013, April 29, 2024, 43 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 1997. Reregistration Eligibility Decision (RED): Pendimethalin. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, Document EPA738-R-97-007, June 1997, 239 p.
Irritation oculaire	Légèrement irritant	US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. Pendimethalin – Human Health Risk Assessment to Support the Proposed New Use on Fig. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0013, April 29, 2024, 43 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 1997. Reregistration Eligibility Decision (RED): Pendimethalin. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, Document EPA738-R-97-007, June 1997, 239 p.
Sensibilisation cutanée	Non	US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. Pendimethalin – Human Health Risk Assessment to Support the Proposed New Use on Fig. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0013, April 29, 2024, 43 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 1997. Reregistration Eligibility Decision (RED): Pendimethalin. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, Document EPA738-R-97-007, June 1997, 239 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS	II
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Aucune valeur en date d'août 2025. Dans le cadre de sa réévaluation de la pendiméthaline, l’ARLA fonde ses conclusions sur les documents sur l’admissibilité à la réhomologation intitulés Reregistration Eligibility Decision (RED) de l'EPA concernant la pendiméthaline publié en 1997. Cependant, il est important de noter que l'EPA a révisé la dose de référence chronique dans un document ultérieur.	Santé Canada, 2007. Projet de décision de réévaluation PRVD2007-07 : Pendiméthaline. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 10 septembre 2007, 35 pages. US EPA (US Environmental Protection Agency), 1997. Reregistration Eligibility Decision (RED): Pendimethalin. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, Document EPA738-R-97-007, June 1997, 239 p.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	1.0 mg/kg p.c.pour la population générale, y compris les femmes âgées de 13 à 49 ans. Pour estimer le risque de toxicité aiguë par le régime alimentaire, la dose sans effet nocif observé de 100 mg/kg p.c. tirée d’une étude de neurotoxicité aiguë par voie orale a été retenue. À la dose minimale entraînant une effet nocif observé de 300 mg/kg p.c. une réduction de l'activité motrice chez les mâles et les femelles au jour 0 a été notée. Un facteur d’évaluation global de 100 a été choisi. Aucun critère d'évaluation distinct n'a été identifié pour les femmes âgées de 13 à 49 ans dans aucune des études figurant dans la base de données, y compris les études de toxicité sur le développement chez le rat et le lapin.	US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. Pendimethalin – Human Health Risk Assessment to Support the Proposed New Use on Fig. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0013, April 29, 2024, 43 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

La pendiméthaline est faiblement toxique par les voies orale et cutanée. Elle possède une toxicité de modérée à faible par inhalation. Elle est légèrement irritante pour les yeux. Elle n'est ni un irritant ni un sensibilisant cutané.

US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. Pendimethalin – Human Health Risk Assessment to Support the Proposed New Use on Fig. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0013, April 29, 2024, 43 p.

US EPA (US Environmental Protection Agency), 1997. Reregistration Eligibility Decision (RED): Pendimethalin. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, Document EPA738-R-97-007, June 1997, 239 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène possible chez l'humain US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. Pendimethalin – Human Health Risk Assessment to Support the Proposed New Use on Fig. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0013, April 29, 2024, 43 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. Pendimethalin – Human Health Risk Assessment to Support the Proposed New Use on Fig. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0013, April 29, 2024, 43 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 1997. Reregistration Eligibility Decision (RED): Pendimethalin. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, Document EPA738-R-97-007, June 1997, 239 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	La pendiméthaline a été testée dans une grande variété d'essais in vitro et in vivo et la plupart se sont révélés négatifs. Un comité d'experts a conclu que la pendiméthaline n'était pas mutagène pour les cellules mammaliennes somatiques et germinales.
Perturbateur endocrinien	Perturbateur endocrinien potentiel US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. Pendimethalin – Human Health Risk Assessment to Support the Proposed New Use on Fig. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0013, April 29, 2024, 43 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. BASF Corporation Notice of Filing Pesticide Petition to establish a tolerance for residues of [the herbicide pendimethalin, including its metabolites and degradates, in or on food commodities. Compliance …]. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0009, Posted by the EPA on Nov 28, 2023, 10 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1997. Reregistration Eligibility Decision (RED): Pendimethalin. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, Document EPA738-R-97-007, June 1997, 239 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Il est connu que la pendiméthaline affecte l'axe hypothalamo-hypophyso-thyroïdien. Des changement hormonaux (altérations du poids de la thyroïde et lésions histopathologiques) ont été observés dans plusieurs études après l'administration orale de pendiméthaline et il est probable que ces changements puisse causer une perturbation de la fonction endocrinienne. Il y a une inquiétude à ce qu'une perturbation de l'homéostasie de la thyroïde mène à de l'hypothyroïdisme ce qui pourrait affecter le développement du système nerveux. Une étude est requise pour évaluer l'impact de la pendiméthaline sur les hormones thyroïdiennes et sur l'homéostasie de la thyroïde durant le développement.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. Pendimethalin – Human Health Risk Assessment to Support the Proposed New Use on Fig. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0013, April 29, 2024, 43 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. BASF Corporation Notice of Filing Pesticide Petition to establish a tolerance for residues of [the herbicide pendimethalin, including its metabolites and degradates, in or on food commodities. Compliance …]. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0009, Posted by the EPA on Nov 28, 2023, 10 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1997. Reregistration Eligibility Decision (RED): Pendimethalin. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, Document EPA738-R-97-007, June 1997, 239 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans une étude sur la reproduction des rats, la progéniture n'a pas démontré de sensibilité acrrue comparativement aux parents. Aucun effet sur la reproduction n'a été noté à des doses plus faibles que celles causant une toxicité parentale.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. Pendimethalin – Human Health Risk Assessment to Support the Proposed New Use on Fig. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0013, April 29, 2024, 43 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. BASF Corporation Notice of Filing Pesticide Petition to establish a tolerance for residues of [the herbicide pendimethalin, including its metabolites and degradates, in or on food commodities. Compliance …]. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0009, Posted by the EPA on Nov 28, 2023, 10 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1997. Reregistration Eligibility Decision (RED): Pendimethalin. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, Document EPA738-R-97-007, June 1997, 239 p.
Types d'effets observés sur le développement	Les études sur le développement des rats et des lapins n'ont pas démontré de sensibilité accrue des fœtus comparativement aux parents. Dans les deux études, aucun effet n'a été noté aux doses testées.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,1 tous les sous groupes de la population. Pour estimer le risque de toxicité chronique par le régime alimentaire, la dose sans effet nocif observé de 10 mg/kg p.c. provenant de trois études (une étude de 92 jours sur la fonction thyroïdienne chez le rat, une deuxième étude de 56 jours sur la thyroïde chez le rat (MRID 43135001) et une troisième étude de 14 jours sur le métabolisme intra-thyroïdien chez le rat) a été retenue. La dose minimale entraînant une effet nocif observé(DMENO) de 31 mg/kg p.c./joura été choisie sur la base des changements hormonaux et histopathologiques observés dans la thyroïder. Un facteur d’évaluation global de 100 a été choisi.. Dans le cadre de sa réévaluation de la pendiméthaline, l’ARLA fonde ses conclusions sur les documents sur l’admissibilité à la réhomologation intitulés Reregistration Eligibility Decision (RED) de l'EPA concernant la pendiméthaline publié en 1997. Cependant, il est important de noter que l'EPA a révisé la dose de référence chronique dans un document ultérieur. Santé Canada, 2007. Projet de décision de réévaluation PRVD2007-07 : Pendiméthaline. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 10 septembre 2007, 35 pages. US EPA (US Environmental Protection Agency), 1997. Reregistration Eligibility Decision (RED): Pendimethalin. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, Document EPA738-R-97-007, June 1997, 239 p.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,3 tous les sous groupes de la population. Pour estimer le risque de toxicité chronique par le régime alimentaire, la dose sans effet nocif observé de 10 mg/kg p.c. provenant de trois études (une étude de 92 jours sur la fonction thyroïdienne chez le rat, une deuxième étude de 56 jours sur la thyroïde chez le rat (MRID 43135001) et une troisième étude de 14 jours sur le métabolisme intra-thyroïdien chez le rat) a été retenue. La dose minimale entraînant une effet nocif observé(DMENO) de 31 mg/kg p.c./joura été choisie sur la base des changements hormonaux et histopathologiques observés dans la thyroïder. Un facteur d’évaluation global de 300 a été choisi. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. Pendimethalin – Human Health Risk Assessment to Support the Proposed New Use on Fig. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0013, April 29, 2024, 43 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Aucune neurotoxicité n'a été observée dans les différentes études de toxicité sur la pendiméthaline. Par conséquent, aucune étude sur la toxicité du développement n'était requise. Cependant, une étude est requise pour évaluer spécifiquement l'impact de la pendiméthaline sur les hormones thyroïdiennes et sur l'homéostasie de la thyroïde durant le développement. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. Pendimethalin – Human Health Risk Assessment to Support the Proposed New Use on Fig. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0013, April 29, 2024, 43 p. US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. BASF Corporation Notice of Filing Pesticide Petition to establish a tolerance for residues of [the herbicide pendimethalin, including its metabolites and degradates, in or on food commodities. Compliance …]. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0009, Posted by the EPA on Nov 28, 2023, 10 p.

Bilan des effets à long terme

La thyroïde est l'organe cible de la pendiméthaline. La toxicité thyroïdienne observée dans les études chroniques et subchroniques menées chez le rat et la souris s'est manifestée par des altérations des hormones thyroïdiennes (diminution des taux de T4 totale et de T3, augmentation du pourcentage de T4 et de T3 libres), une augmentation du poids de la thyroïde et des lésions thyroïdiennes microscopiques (notamment une augmentation de la hauteur des cellules folliculaires thyroïdiennes, une hyperplasie des cellules folliculaires et des adénomes des cellules folliculaires). Le produits est classé cancérogène possible chez l'humain en raison d'une tendance statistiquement significative à la hausse et d'une comparaison par paires entre le groupe à forte dose et les témoins pour les adénomes des cellules folliculaires thyroïdiennes chez les rats mâles et femelles. Les études chez les rats et les lapins n'ont démontré aucune sensibilité accrue des petits comparativement aux adultes à la suite d'une exposition in utero ou postnatale. Un comité d'experts a conclu que la pendiméthaline n'était pas mutagène pour les cellules mammaliennes somatiques et germinales. Aucune neurotoxicité n'a été observée dans les différentes études de toxicité sur la pendiméthaline.

US EPA (US Environmental Protection Agency), 2024. BASF Corporation Notice of Filing Pesticide Petition to establish a tolerance for residues of [the herbicide pendimethalin, including its metabolites and degradates, in or on food commodities. Compliance …]. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2023-0308-0009, Posted by the EPA on Nov 28, 2023, 10 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1997. Reregistration Eligibility Decision (RED): Pendimethalin. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, Document EPA738-R-97-007, June 1997, 239 p.