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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

GS-omega&kappa-Hxtx-Hv1a
	Abréviation : GSO
	Types de pesticides : Insecticide, Acaricide
	Numéro CAS : 1219988-33-6

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	Santé Canada, 2023. Projet de décision d’homologation PRD2023-02 : GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 6 mars 2023, 45 pages. USEPA (United States Environmental Protection Agency), 2013. GS-omegalkappa-Hxtx-Hvla: Qualitative Human Health Assessment. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, December 5, 2013, 6 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 5000	Santé Canada, 2023. Projet de décision d’homologation PRD2023-02 : GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 6 mars 2023, 45 pages. USEPA (United States Environmental Protection Agency), 2013. GS-omegalkappa-Hxtx-Hvla: Qualitative Human Health Assessment. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, December 5, 2013, 6 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 2.05	Santé Canada, 2023. Projet de décision d’homologation PRD2023-02 : GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 6 mars 2023, 45 pages. USEPA (United States Environmental Protection Agency), 2013. GS-omegalkappa-Hxtx-Hvla: Qualitative Human Health Assessment. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, December 5, 2013, 6 p.
Irritation cutanée	Légèrement irritant	Santé Canada, 2023. Projet de décision d’homologation PRD2023-02 : GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 6 mars 2023, 45 pages. USEPA (United States Environmental Protection Agency), 2013. GS-omegalkappa-Hxtx-Hvla: Qualitative Human Health Assessment. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, December 5, 2013, 6 p.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	Santé Canada, 2023. Projet de décision d’homologation PRD2023-02 : GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 6 mars 2023, 45 pages. USEPA (United States Environmental Protection Agency), 2013. GS-omegalkappa-Hxtx-Hvla: Qualitative Human Health Assessment. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, December 5, 2013, 6 p.
Sensibilisation cutanée	Non	Santé Canada, 2023. Projet de décision d’homologation PRD2023-02 : GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 6 mars 2023, 45 pages. USEPA (United States Environmental Protection Agency), 2013. GS-omegalkappa-Hxtx-Hvla: Qualitative Human Health Assessment. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, December 5, 2013, 6 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Il n’est pas nécessaire de calculer les doses de référence aiguës et les doses journalières admissibles pour le GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a. À la lumière des renseignements et des données relatives aux dangers dont elle dispose, l’ARLA conclut que le GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a présente une toxicité faible. Par conséquent, il n’y a pas d’effet de seuil préoccupant et il n’est pas nécessaire d’appliquer des facteurs d’incertitude pour tenir compte de la variabilité intraspécifique et interspécifique, des facteurs de sécurité ou des marges d’exposition.	Santé Canada, 2023. Projet de décision d’homologation PRD2023-02 : GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 6 mars 2023, 45 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Compte tenu du faible profil de toxicité du composé et de sa faible biodisponibilité, l'exposition à ce composé par le biais d'aliments traités ou de résidus dans l'eau n'est pas préoccupante. Par conséquent, l'EPA n'a pas identifié d'effets toxicologiques et une évaluation quantitative des risques pour la santé humaine n'est pas justifiée.	USEPA (United States Environmental Protection Agency), 2013. GS-omegalkappa-Hxtx-Hvla: Qualitative Human Health Assessment. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, December 5, 2013, 6 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Chez les animaux de laboratoire, le produit GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a techniquede est considéré comme ayant une faible toxicité aiguë par voie orale, par voie cutanée et légère par inhalation. Il est peu irritant pour les yeux, légèrement irritant pour la peau, et il n'est pas un sensibilisant cutané. Les produits commerciaux présentent un profil de toxicité similaire.

Santé Canada, 2023. Projet de décision d’homologation PRD2023-02 : GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 6 mars 2023, 45 pages.

USEPA (United States Environmental Protection Agency), 2013. GS-omegalkappa-Hxtx-Hvla: Qualitative Human Health Assessment. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, December 5, 2013, 6 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain Santé Canada, 2023. Projet de décision d’homologation PRD2023-02 : GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 6 mars 2023, 45 pages.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Le principe actif GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a ne s’est pas révélé mutagène dans un essai de mutation inverse sur bactéries ni clastogène dans un essai in vitro de mutation génique sur cellules de mammifères.
Perturbateur endocrinien
Types d'effets observés sur le système endocrinien
Effets sur la reproduction
Types d'effets observés sur la reproduction
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants Santé Canada, 2023. Projet de décision d’homologation PRD2023-02 : GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 6 mars 2023, 45 pages.
Types d'effets observés sur le développement	Dans une étude de toxicité pour le développement prénatal par voie orale (gavage) chez le rat, on n’a observé aucun effet lié au traitement ni aucun signe de sensibilité chez les jeunes.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	Il n’est pas nécessaire de calculer les doses de référence aiguës et les doses journalières admissibles pour le GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a. À la lumière des renseignements et des données relatives aux dangers dont elle dispose, l’ARLA conclut que le GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a présente une toxicité faible. Par conséquent, il n’y a pas d’effet de seuil préoccupant et il n’est pas nécessaire d’appliquer des facteurs d’incertitude pour tenir compte de la variabilité intraspécifique et interspécifique, des facteurs de sécurité ou des marges d’exposition. Santé Canada, 2023. Projet de décision d’homologation PRD2023-02 : GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 6 mars 2023, 45 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	Compte tenu du faible profil de toxicité du composé et de sa faible biodisponibilité, l'exposition à ce composé par le biais d'aliments traités ou de résidus dans l'eau n'est pas préoccupante. Par conséquent, l'EPA n'a pas identifié d'effets toxicologiques et une évaluation quantitative des risques pour la santé humaine n'est pas justifiée. USEPA (United States Environmental Protection Agency), 2013. GS-omegalkappa-Hxtx-Hvla: Qualitative Human Health Assessment. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, December 5, 2013, 6 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité

Bilan des effets à long terme

Aucune étude orale répétée subchronique ou chronique avec GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a n'est disponible. Des demandes de dérogation pour des études de toxicité par exposition répétée ont été acceptées. Bien que des études de toxicité par administration répétée de GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a ne soient pas disponibles, elles n'ont pas été exigées par L’EPA ou l’ARLA. Par conséquent, sur la base de la très faible toxicité du composé dans les études aiguës (par exemple, aucun effet à la dose limite), l'exposition répétée au GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a n'est pas préoccupante et des études de toxicité supplémentaires ne sont pas justifiées pour le moment.

Par ailleurs selon l'EPA, aucune recherche dans la littérature ouverte n'a été effectuée pour GS-omega/kappa-Hxtx-Hvla. Des études bibliographiques ont toutefois été fournies pour les peptides de substitution. Ces études n'ont pas permis d'identifier de données de toxicité considérées comme critiques au point de nécessiter une évaluation quantitative.

En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.