La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).
Beauveria bassiana (souche R444) |
| Abréviation : BBR |
| Types de pesticides : Acaricide, Insecticide |
| Numéro CAS : |
| Possible | Santé Canada, 2022. Projet de décision d’homologation PRD2022-10 : Souche R444 de Beauveria bassiana et Bb-Protec. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 août 2022, 44 pages. |
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Santé Canada, 2022. Projet de décision d’homologation PRD2022-10 : Souche R444 de Beauveria bassiana et Bb-Protec. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 août 2022, 44 pages. |
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Afin de répondre aux exigences relatives au danger de Beauveria bassiana souche R444 Technique et de Bb-Protec (Bassidor) pour la santé, le demandeur a présenté des études de toxicité/d’infectivité aiguë par voie orale, de toxicité/pathogénicité aiguë par voie pulmonaire, de toxicité cutanée et d’irritation cutanée. Ces études ont été réalisées avec la préparation commerciale, Bb-Protec. Le demandeur a également soumis les résultats d’une étude de toxicité aiguë par inhalation réalisée avec les spores terricoles de la souche R444 de B. bassiana, qui est équivalente à Beauveria bassiana souche R444 Technique.
Bb-Protec présente une faible toxicité par voie orale, par voie cutanée et par inhalation, et n’est ni pathogène ni infectieux par voie orale et par inhalation. Les spores terricoles de la souche R444 de Beauveria bassiana ont une faible toxicité par inhalation. Bb-Protec n’est pas un irritant cutané. Étant donné qu’aucun essai d’irritation oculaire n’a été effectué, le produit est considéré comme un irritant oculaire. Bien qu’aucune information sur le signalement de réactions d’hypersensibilité ni aucune étude sur la sensibilisation cutanée n’aient été présentées, l’ARLA considère que tous les agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) peuvent causer une sensibilisation pulmonaire ou cutanée.
Santé Canada, 2022. Projet de décision d’homologation PRD2022-10 : Souche R444 de Beauveria bassiana et Bb-Protec. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 août 2022, 44 pages.
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Effets endocriniens peu probables
Santé Canada, 2022. Projet de décision d’homologation PRD2022-10 : Souche R444 de Beauveria bassiana et Bb-Protec. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 août 2022, 44 pages. |
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Selon la littérature scientifique disponible, rien n’indique que B. bassiana peut entraîner des effets nocifs sur le système endocrinien des animaux. D’après les données probantes dont on dispose, cet agent microbien de lutte antiparasitaire ne devrait avoir aucun effet nocif sur le système endocrinien ou le système immunitaire. |
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Il est habituellement impossible de calculer les doses aiguës de référence et les doses journalières admissibles pour prévoir les effets aigus et chroniques des agents microbiens dans la population générale ou dans les sous-populations potentiellement sensibles, particulièrement chez les nourrissons et les enfants. La méthode fondée sur la dose unique (danger maximal) dans les essais sur les agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) est suffisante pour obtenir une évaluation générale raisonnable des risques si aucun effet nocif significatif (en d’autres mots, absence de critère d’effet préoccupant en ce qui concerne la toxicité, l’infectivité et la pathogénicité aiguës) n’est constaté dans les essais de toxicité et d’infectivité aiguës. D’après tous les renseignements et toutes les données disponibles concernant les dangers, l’ARLA conclut que la souche R444 de B. bassiana est de faible toxicité par voie orale, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne sont probablement pas plus sensibles à cet AMLA que la population générale. Ainsi, il n’y a pas d’effets de seuil préoccupants et, de ce fait, il n’est pas nécessaire d’exiger des études approfondies (doses multiples) ou d’appliquer des facteurs d’incertitude pour tenir compte de la variabilité intraspécifique et interspécifique, des facteurs de sécurité ou des marges d’exposition. Santé Canada, 2022. Projet de décision d’homologation PRD2022-10 : Souche R444 de Beauveria bassiana et Bb-Protec. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 août 2022, 44 pages. |
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Il n’a pas été nécessaire d’effectuer des études de toxicité subchronique et chronique de niveau supérieur, car les études de niveau I a) n’ont pas indiqué que la préparation commerciale présentait une toxicité aiguë par voie orale, voie cutanée ou par inhalation, ni que le principe actif de qualité technique présentait une toxicité aiguë par inhalation; b) n’ont révélé aucune indication d’infectivité ou de pathogénicité chez les animaux soumis aux essais avec ces agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA).
Selon la littérature scientifique disponible, rien n’indique que B. bassiana peut entraîner des effets nocifs sur le système endocrinien des animaux. D’après les données probantes dont on dispose, cet AMLA ne devrait avoir aucun effet nocif sur le système endocrinien ou le système immunitaire.
En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.
Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.
Santé Canada, 2022. Projet de décision d’homologation PRD2022-10 : Souche R444 de Beauveria bassiana et Bb-Protec. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 15 août 2022, 44 pages.