La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).
virus attenué de la mosaïque du pépino (isolat hypovirulent VX1) |
| Abréviation : |
| Types de pesticides : Stimulateur de défense des plantes, Virucide |
| Numéro CAS : |
| > 2000 | ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-10: Isolat VX1 de la souche bénigne LP du virus de la mosaïque du pépino, isolat VC1 de la souche bénigne CH2 du virus de la mosaïque du pépino et préparation commerciale V10. Santé Canada, 7 août 2019, 45 pages. |
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| > 2000 | ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-10: Isolat VX1 de la souche bénigne LP du virus de la mosaïque du pépino, isolat VC1 de la souche bénigne CH2 du virus de la mosaïque du pépino et préparation commerciale V10. Santé Canada, 7 août 2019, 45 pages. |
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| > 5.08 | ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-10: Isolat VX1 de la souche bénigne LP du virus de la mosaïque du pépino, isolat VC1 de la souche bénigne CH2 du virus de la mosaïque du pépino et préparation commerciale V10. Santé Canada, 7 août 2019, 45 pages. |
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| Possible | ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-10: Isolat VX1 de la souche bénigne LP du virus de la mosaïque du pépino, isolat VC1 de la souche bénigne CH2 du virus de la mosaïque du pépino et préparation commerciale V10. Santé Canada, 7 août 2019, 45 pages. EFSA (European Food Safety Authority), 2017. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Mild Pepino mosaic virus isolate VX1. EFSA Journal 2017;15(1):4650, 16 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.4650 |
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Il n’est généralement pas possible de calculer des doses aiguës de référence et des doses journalières admissibles qui permettraient de prévoir les effets aigus et à long terme des agents microbiens dans la population générale ou les sous-populations qui pourraient y être sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. La méthode fondée sur la dose unique (danger maximal) dans les essais sur les agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) est suffisante pour obtenir une évaluation générale raisonnable des risques si aucun effet nocif significatif (en d’autres mots, absence de critère d’effet préoccupant en ce qui concerne la toxicité, l’infectivité et la pathogénicité aiguës) n’est constaté dans les essais de toxicité et d’infectivité aiguës. D’après tous les renseignements et toutes les données relatives aux dangers dont elle dispose, l’ARLA conclut que l’isolat VX1 de la souche bénigne LP du virus de la mosaïque du pépino et l’isolat VC1 de la souche bénigne CH2 du virus de la mosaïque du pépino présentent une faible toxicité, ne sont ni pathogènes ni infectieux pour les mammifères, et donc que les nourrissons et les enfants ne sont probablement pas plus sensibles aux AMLA que la population générale. Ainsi, il n’y a pas d’effets seuils préoccupants et, de ce fait, il n’est pas nécessaire d’effectuer des études approfondies (doses multiples) ou d’appliquer des facteurs d’incertitude pour tenir compte de la variabilité intraspécifique et de la variabilité interspécifique, des facteurs de sécurité ou des marges d’exposition. |
ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-10: Isolat VX1 de la souche bénigne LP du virus de la mosaïque du pépino, isolat VC1 de la souche bénigne CH2 du virus de la mosaïque du pépino et préparation commerciale V10. Santé Canada, 7 août 2019, 45 pages. |
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La souche VX1 et la préparation commerciale V10 sont considérées comme des sensibilisants potentiels.
Dans une étude de toxicité aiguë par voie orale, deux groupes de trois rates Wistar ont reçu une dose orale unique de produit technique VX1 Les animaux ont ensuite été observés pendant une période allant jusqu’à 14 jours. Les effets comprenaient des mouvements choréo-athétoïdes, un prurit, l’horripilation, la réduction de l’activité spontanée, les paupières mi-closes et la catalepsie. Tous les symptômes avaient disparu dans les 2 jours suivant l’administration. Il n’y a eu aucune mortalité.
Dans une étude in vitro de corrosion sur la peau humaine, le produit technique VX1 n’était pas corrosif dans le modèle de peau humaine in vitro, selon les paramètres de l’essai. Dans une étude de toxicité aiguë par voie cutanée, des groupes de rats Wistar Crl ont été exposés par voie cutanée au produit technique VX1 Après cette exposition, les animaux ont été observés durant 14 jours. Aucun signe clinique lié au traitement, aucun résultat à l’examen macroscopique, aucun changement du poids corporel, ni aucun signe d’irritation cutanée n’ont été relevés.
Dans une étude de toxicité aiguë un groupe de rats Sprague-Dawley âgés de 8 à 9 semaines (5/sexe) a été exposé par inhalation au produit technique VX1 pendant 4 heures par voie nasale seulement. Les animaux ont ensuite été observés pendant 14 jours. Tous les animaux présentaient une respiration irrégulière; trois animaux présentaient des râles humides ou secs; et un autre présentait une posture voûtée au cours des 24 premières heures. Tous les animaux avaient perdu du poids au jour 1. Cependant, tous les animaux ont continué à prendre du poids par la suite jusqu’au jour 14. Il n’y a eu aucune mortalité.
Dans une étude de toxicité aiguë par voie cutanée, des groupes de rats Wistar ont été exposés par voie cutanée au produit technique VX1 non dilué pendant 24 heures. Après cette exposition, les animaux ont été observés durant 14 jours. Aucun signe clinique lié au traitement, aucun résultat à l’examen macroscopique, aucun changement du poids corporel, ni aucun signe d’irritation cutanée n’ont été relevés. Il n’y a eu aucune mortalité.
L’ARLA a accepté une justification scientifique à l’appui d’une demande d’exemption concernant l’exigence d’évaluer le principe actif de qualité technique pour ce qui est des essais d’infectivité intraveineuse et de culture de tissus, au motif que le produit technique VX1 présentait une faible toxicité et que la littérature scientifique sur les propriétés biologiques des virus végétaux n’a pas démontré son pouvoir infectieux pour les animaux. Les résultats de la recherche documentaire appuient l’hypothèse générale selon laquelle le virus phytopathogène n'est pas jugé pathogène pour les mammifères et les humains.
ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-10: Isolat VX1 de la souche bénigne LP du virus de la mosaïque du pépino, isolat VC1 de la souche bénigne CH2 du virus de la mosaïque du pépino et préparation commerciale V10. Santé Canada, 7 août 2019, 45 pages.
EFSA (European Food Safety Authority), 2017. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Mild Pepino mosaic virus isolate VX1. EFSA Journal 2017;15(1):4650, 16 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.4650
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Il n’est généralement pas possible de calculer des doses aiguës de référence et des doses journalières admissibles qui permettraient de prévoir les effets aigus et à long terme des agents microbiens dans la population générale ou les sous-populations qui pourraient y être sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. La méthode fondée sur la dose unique (danger maximal) dans les essais sur les agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) est suffisante pour obtenir une évaluation générale raisonnable des risques si aucun effet nocif significatif (en d’autres mots, absence de critère d’effet préoccupant en ce qui concerne la toxicité, l’infectivité et la pathogénicité aiguës) n’est constaté dans les essais de toxicité et d’infectivité aiguës. D’après tous les renseignements et toutes les données relatives aux dangers dont elle dispose, l’ARLA conclut que l’isolat VX1 de la souche bénigne LP du virus de la mosaïque du pépino et l’isolat VC1 de la souche bénigne CH2 du virus de la mosaïque du pépino présentent une faible toxicité, ne sont ni pathogènes ni infectieux pour les mammifères, et donc que les nourrissons et les enfants ne sont probablement pas plus sensibles aux AMLA que la population générale. Ainsi, il n’y a pas d’effets seuils préoccupants et, de ce fait, il n’est pas nécessaire d’effectuer des études approfondies (doses multiples) ou d’appliquer des facteurs d’incertitude pour tenir compte de la variabilité intraspécifique et de la variabilité interspécifique, des facteurs de sécurité ou des marges d’exposition. ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-10: Isolat VX1 de la souche bénigne LP du virus de la mosaïque du pépino, isolat VC1 de la souche bénigne CH2 du virus de la mosaïque du pépino et préparation commerciale V10. Santé Canada, 7 août 2019, 45 pages. |
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Des études de niveau supérieur sur la toxicité subchronique et chronique n’étaient pas exigées parce que les produits techniques VX1 et VC1 n’étaient pas très toxiques par les voies orale ou cutanée ou par inhalation. De plus, aucun signe d’infectivité ou de pathogénicité n’a été observé chez les animaux étudiés dans le cadre des études de niveau I.
En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.
Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.
ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. Projet de décision d’homologation PRD2019-10: Isolat VX1 de la souche bénigne LP du virus de la mosaïque du pépino, isolat VC1 de la souche bénigne CH2 du virus de la mosaïque du pépino et préparation commerciale V10. Santé Canada, 7 août 2019, 45 pages.